
Pergunte a um médico sobre a prescrição de VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSSICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Viaflo Glucosalino Potássico 4%, 0,18%, 0,15%, solução para perfusão
Princípios ativos: glicose monohidratada, cloreto de sódio e cloreto de potássio
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Neste prospecto, Viaflo Glucosalino Potássico 4%, 0,18%, 0,15%, solução para perfusão será denominado Viaflo Glucosalino Potássico.
Conteúdo do prospecto:
Viaflo Glucosalino Potássico é uma solução de glicose monohidratada, cloreto de sódio e cloreto de potássio em água. O cloreto de sódio e o cloreto de potássio são substâncias químicas (muitas vezes denominadas “sales”) que se encontram no sangue.
É utilizado para prevenir e tratar os seguintes distúrbios:
impossibilidade para ingerir alimentos, o que implica a necessidade de obter energia de outra fonte
Não lhe administrarão Viaflo Glucosalino Potássico, nos seguintes casos:
Seu médico deverá ter especial cuidado ao administrar-lhe Viaflo Glucosalino Potássico
Viaflo Glucosalino Potássico é uma solução hipertónica (concentrada). Quando a solução for administrada, ela se tornará hipotónica devido ao seu baixo teor de sódio. Seu médico terá isso em conta ao calcular a quantidade que lhe será administrada.
Advertências e precauções
Se desenvolver ou tiver desenvolvido algum dos seguintes estados médicos, informe seu médico:
Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:
Se desenvolver algum desses distúrbios, será necessário realizar testes adicionais para supervisionar seu estado. Seu médico tomará amostras de sangue e urina para controlar os níveis de substâncias químicas no sangue (eletrólitos no plasma). Também lhe será realizado um eletrocardiograma (ECG).
Pode ser necessário mudar seus outros medicamentos.
Crianças
Viaflo glucosalino potássico deve ser administrado com precaução em crianças.
Os recém-nascidos, especialmente os nascidos prematuros e com baixo peso ao nascer, têm um maior risco de desenvolver níveis altos ou baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia ou hiperglicemia) devido à perfusão de soluções com glicose. Os níveis baixos de açúcar no recém-nascido podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Os níveis altos de açúcar estão associados com hemorragia cerebral, infecção de aparecimento tardio de bactérias e fungos, infecção no intestino (enterocolite necrotizante), problemas nos olhos (retinopatia do prematuro), problemas pulmonares (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e a morte.
As crianças têm um maior risco de ter ou desenvolver uma concentração muito baixa de sódio no sangue (hiponatremia). A hiponatremia pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, sonolência, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte. A encefalopatia hiponatrémica aguda é uma complicação grave, especialmente em crianças.
Seu médico sabe disso e controlará de perto a quantidade de substâncias químicas como o sódio e o cloreto no sangue de seu filho (eletrólitos no plasma).
Outros medicamentos e Viaflo glucosalino potássico
Informar seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos.
Outros medicamentos que podem afetar ou ser afetados pelo cloreto de potássio, cloreto de sódio e perfusão de glicose incluem:
Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:
Se precisar de uma transfusão sanguínea ao mesmo tempo que a perfusão, receberá o sangue em outra veia.
Uso de Viaflo Glucosalino Potássico com os alimentos e bebidas
Deverá perguntar ao seu médico o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactação e fertilidade
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Se lhe for administrado Viaflo Glucosalino Potássico durante o parto, existe uma pequena possibilidade de que a glicose afete o feto, causando-lhe:
No entanto, não se demonstrou a relação entre a perfusão de glicose e os efeitos mencionados.
Se for adicionado outro medicamento a esta solução para perfusão durante a gravidez ou lactação, deverá:
Condução e uso de máquinas
A perfusão não afeta a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Um médico ou uma enfermeira lhe administrará a perfusão. Seu médico decidirá quanto precisa e quando lhe será administrada, o que dependerá da sua idade, peso, estado clínico e biológico (seu estado de saúde). Também pode ser influenciado por outros tratamentos que receba.
Se precisar de um volume elevado ou uma perfusão rápida de Viaflo Glucosalino Potássico, o médico controlará seu ECG (eletrocardiograma).
Geralmente lhe será administrado através de um tubo de plástico conectado mediante uma agulha a uma veia, quase sempre do seu braço. No entanto, seu médico poderia utilizar outro método para administrar-lhe o medicamento.
Antes e durante a perfusão, seu médico controlará:
Se sofrer insuficiência renal, receberá uma dose mais baixa.
Se receber mais Viaflo Glucosalino Potássico do que deve
Se lhe for administrada uma quantidade excessiva de Viaflo Glucosalino Potássico (sobredosificação) podem ocorrer os seguintes sintomas:
Se observar algum desses sintomas, deverá informar seu médico imediatamente. Sua perfusão será interrompida e será tratado dependendo dos sintomas.
Se for adicionado algum medicamento a Viaflo Glucosalino Potássico antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar efeitos adversos. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Se interromper a perfusão de Viaflo Glucosalino Potássico
Seu médico decidirá quando deve deixar de receber esta perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico.
Assim como todos os medicamentos, Viaflo Glucosalino Potássico pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns dos possíveis efeitos adversos derivados do método de administração são os seguintes:
Se for adicionado um medicamento à solução para perfusão, esse medicamento também pode produzir efeitos adversos. Esses efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Viaflo glucosalino potássico não requer condições especiais de conservação.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Viaflo Glucosalino Potássico após a data de validade que aparece impressa na bolsa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Viaflo Glucosalino Potássico não deve ser administrado se:
O presente prospecto não contém toda a informação sobre este medicamento. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Composição de Viaflo Glucosalino Potássico
Os princípios ativos são cloreto de potássio, (1,5 g por litro), cloreto de sódio, (1,8 g por litro) e glicose (40 g por litro, equivalente a glicose monohidratada 44 g).
O único excipiente é água para preparações injetáveis.
Aspecto do produtoe conteúdo do envase
Viaflo Glucosalino Potássico é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Apresenta-se em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
Os tamanhos da bolsa são:
As bolsas são fornecidas em caixas, cada uma das quais contém as seguintes quantidades:
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Responsávelpela fabricação
Bieffe Medital SA
Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Espanha
Data da última revisão deste prospecto: abril 2018
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e de Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário
Manipulação e preparação
Usar apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administrar imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.
Não retire a unidade da sobrebolsa até que esteja pronta para uso. A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conectar os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexíveis para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração.
O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
Os medicamentos adicionados podem ser introduzidos antes da perfusão ou durante a perfusão através do ponto de injeção.
Não se devem utilizar medicamentos conhecidos ou determinados como incompatíveis.
Antes de adicionar um medicamento, verifique que seja solúvel e/ou estável em Viaflo Glucosalino Potássico 4%, 0,18%, 0,15% e que o intervalo de pH da solução é o adequado.
Deve-se consultar o prospecto do medicamento que se vai adicionar e qualquer outra literatura relevante.
Depois da adição, se houver um cambio de cor e/ou aparecerem precipitados, complexos insolúveis ou cristais, não use a solução.
Misture bem a solução quando se tiverem adicionado os medicamentos.
Não armazene soluções que contenham medicamentos adicionados.
Para um único uso.
Quando se adicionam medicamentos, deve-se comprovar a tonicidade antes da administração parenteral. É necessária uma mistura asséptica completa e cuidadosa de qualquer medicamento adicionado. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser utilizadas imediatamente após a preparação, a menos que esta tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.
A adição de outros medicamentos ou o uso de uma técnica de administração incorrecta podem causar a aparência de reações febris por la possível introdução de pirógenos. Em caso de uma reação adversa, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.
População pediátrica
Com o fim de evitar uma sobredosagem potencialmente mortal durante a perfusão de soluções intravenosas ao recém-nascido, deve-se prestar uma atenção especial à forma de administração. Quando se utiliza uma bomba de seringa para administrar líquidos ou medicamentos por via intravenosa aos recém-nascidos, não se deve deixar conectada uma bolsa de solução à seringa.
Quando se utiliza uma bomba de perfusão, todas as pinças do equipamento de administração intravenosa devem estar fechadas antes de retirar o equipamento de administração da bomba ou desconectar a bomba. Isso se requer independentemente de se o equipamento de administração dispõe de um dispositivo anti livre fluxo.
O dispositivo de perfusão intravenosa e o equipamento de administração devem ser frequentemente supervisionados.
Descartar após um único uso.
Descartar os restos de solução não utilizados.
Não voltar a conectar as bolsas parcialmente utilizadas.
a- Retirar a bolsa Viaflo da sobrebolsa protectora imediatamente antes de uso.
b- Verificar a ausência de pequenas fugas apertando com força a bolsa interior. Se se detectarem fugas, descartar a solução, pois pode não ser estéril.
c- Verificar a transparência da solução e a ausência de partículas estranhas. Descartar a solução se não estiver transparente ou contiver partículas estranhas.
2- Preparação para a administração
Usar material estéril para a preparação e administração.
a- Pendurar o envase pelo ojal
b- Retirar o protetor de plástico da via de saída na parte inferior do envase.
c- Utilizar uma técnica asséptica para preparar a perfusão
d- Conectar o equipamento de administração. Consultar as instruções que acompanham o equipamento para sua conexão, carregamento e administração da solução.
3- Técnicas para injeção de medicação adicionada
Advertência: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis (ver apartado 5 “Incompatibilidades de medicamentos adicionados” mais adiante)
Para adicionar medicação antes da administração
a Desinfetar o ponto de injeção
b Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19G a 22G, picar no ponto de injeção resselável e injetar.
c Misturar completamente a medicação e a solução. Para medicamentos de alta densidade, como o cloreto de potássio, bater os tubos suavemente enquanto estão em posição vertical e misturar.
Precaução: não armazenar bolsas com medicação adicionada.
Para adicionar medicação durante a administração
a Fechar a pinça do equipamento.
b Desinfetar o ponto de injeção.
c Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19G a 22G, picar no ponto de injeção resselável e injetar.
d Retirar o envase do suporte IV e/ou girá-lo para pô-lo em posição vertical.
e Esvaziar ambos os tubos batendo-os suavemente enquanto o envase está em posição vertical.
f Misturar completamente a solução e a medicação.
g Voltar a colocar o envase na posição de uso, abrir novamente a pinça e continuar a administração.
Antes do uso, deve-se estabelecer a estabilidade física e química de qualquer medicação adicionada ao pH e bolsa de Viaflo Glucosalino Potássico. Desde o ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas e validadas.
Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação empregados antes de seu uso são responsabilidade do usuário.
5- Incompatibilidades de medicamentos adicionados
Como sucede com todas as soluções parenterais, antes de adicionar medicamentos adicionais, deve-se avaliar sua compatibilidade com a solução no envase Viaflo.
É responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade da medicação adicionada a Viaflo Glucosalino Potássico examinando um cambio eventual de cor e/ou precipitado, aparência de complexos insolúveis ou de cristais.
Deve-se consultar o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verifique que é solúvel e estável em água ao pH de Viaflo Glucosalino Potássico.
Quando se adiciona medicação compatível a esta formulação, a solução deve ser administrada imediatamente, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.
Como guia, os seguintes medicamentos são incompatíveis com Viaflo Glucosalino Potássico, embora esta lista não seja exaustiva:
Não administrar simultaneamente glicose com sangue total através do mesmo equipamento de perfusão, pois pode produzir-se hemólise e aglutinação.
Não devem ser usados medicamentos adicionados que se saiba que são incompatíveis.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSSICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.