Gasec-20 Gastrocaps

Folheto informativo para o doente:

Gasec-20 Gastrocaps, 20 mg, cápsulas

Omeprazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Gasec-20 Gastrocaps e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps
• 3. Como tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gasec -20 Gastrocaps e para que é utilizado

O medicamento Gasec-20 Gastrocaps contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da bomba de prótons. O seu efeito é reduzir a quantidade de ácido produzido no estômago.

O medicamento Gasec-20 Gastrocaps é utilizado no tratamento das seguintes doenças e perturbações:

Em adultos:

• Doença do refluxo gastroesofágico (doença do refluxo gastroesofágico, DRGE). Consiste em que o ácido do estômago passa para o esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia.
• Úlceras no duodeno (úlceras duodenais) ou no estômago (úlceras gástricas).
• Úlceras infectadas com bactérias chamadas Helicobacter pylori. Nesse caso, o médico pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que as úlceras cicatrizem.
• Úlceras causadas por medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). O medicamento Gasec-20 Gastrocaps também pode ser utilizado para prevenir o desenvolvimento de úlceras durante o uso de AINEs.
• Quantidade excessiva de ácido no estômago devido à presença de uma alteração proliferativa no pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

Em crianças:

Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg de peso corporal

• Doença do refluxo gastroesofágico (doença do refluxo gastroesofágico, DRGE). Consiste em que o ácido do estômago passa para o esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia. Em crianças, os sintomas desta perturbação podem incluir: regurgitação do conteúdo estomacal para a boca (regurgitação/alimentação), vômitos e ganho de peso insuficiente.

Crianças e jovens com mais de 4 anos de idade

• Úlceras infectadas com bactérias chamadas Helicobacter pylori. Se a criança tiver esta doença, o médico pode prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir que as úlceras cicatrizem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Quando não tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

• Se o doente tiver alergia ao omeprazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• Se o doente tiver alergia a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de prótons (por exemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol);
• Se o doente estiver tomando claritromicina e tiver função hepática alterada;
• Se o doente estiver tomando um medicamento que contenha atazanavir, por exemplo, Reyataz (utilizado no tratamento da infecção por HIV);
• Se o doente estiver tomando um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).

Não deve tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps se algum dos pontos acima se aplicar ao doente.

Em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, toxidermia bolhosa, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS) e eritema generalizado agudo pustuloso (AGEP) durante o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps. Se ocorrerem sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps e procurar imediatamente atendimento médico.

O medicamento Gasec-20 Gastrocaps pode mascarar os sintomas de outras doenças. Por isso, se ocorrer algum dos seguintes estados antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps, deve informar o médico:

• Perda de peso não justificada e dificuldade em engolir
• Dor de estômago ou dispepsia
• Vômitos com sangue ou conteúdo alimentar
• Fezes escuras (fezes com sangue)
• Diarreia grave ou persistente, pois o uso de omeprazol está associado a um ligeiro aumento da frequência de diarreia infecciosa
• Doenças hepáticas graves
• Em doentes com reservas orgânicas reduzidas ou com fatores de risco que contribuem para a redução da absorção de vitamina B durante o tratamento prolongado com omeprazol. O omeprazol, como todos os medicamentos que inibem a secreção ácida gástrica, pode reduzir a absorção de vitamina B
• Se o doente já teve reação cutânea devido ao uso de um medicamento semelhante ao medicamento Gasec-20 Gastrocaps, que reduz a secreção de ácido gástrico.
• Exame de sangue específico (dosagem de cromogranina A)
• Durante o tratamento com omeprazol, pode ocorrer nefrite. Os sintomas podem incluir: redução do volume de urina ou presença de sangue na urina e (ou)

reações de hipersensibilidade, como febre, erupção cutânea e rigidez articular. Deve relatar esses sintomas ao médico assistente.

Em caso de tratamento prolongado com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps (mais de 1 ano), o doente provavelmente permanecerá sob vigilância médica rigorosa e regular. Durante a consulta com o médico, deve relatar todos os novos e incomuns sintomas e circunstâncias.

Durante o tratamento com inibidores da bomba de prótons, como o medicamento Gasec-20 Gastrocaps, especialmente por um período superior a um ano, pode ocorrer um aumento do risco de fraturas de quadril, punho e coluna vertebral. Deve informar o médico se tiver osteoporose ou se estiver tomando corticosteroides (que podem aumentar o risco de osteoporose).

Se ocorrer erupção cutânea, especialmente em áreas expostas à radiação solar, deve informar o médico o mais rápido possível, pois pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps. Deve também relatar quaisquer outros efeitos não desejados, como dor articular.

Este medicamento pode afetar a absorção de vitamina B pelo organismo, especialmente se for necessário tomá-lo por um longo período. Deve consultar o médico se notar algum dos seguintes sintomas, que podem indicar baixo nível de vitamina B:

• Fadiga extrema ou falta de energia
• Formigamento e entorpecimento
• Língua dolorosa ou vermelha, úlceras na boca
• Fraqueza muscular
• Distúrbios da visão
• Problemas de memória, confusão, depressão

Crianças

Algumas crianças com doenças crônicas podem precisar de tratamento prolongado, embora isso não seja recomendado. Não deve dar este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade ou com peso corporal inferior a 10 kg.

O uso de medicamentos do grupo dos inibidores da bomba de prótons pode levar a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais por bactérias, como Salmonella e Campylobacter. Em pacientes hospitalizados, também há risco de infecção por Clostridium difficile.

O omeprazol pode afetar os resultados de alguns exames (dosagem de cromogranina A). Para evitar que o omeprazol afete o resultado do exame, deve interromper o tratamento com o medicamento 5 dias antes de realizar o exame.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os que planeja tomar. Isso é importante, pois o medicamento Gasec-20 Gastrocaps pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Gasec-20 Gastrocaps.

Não deve tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps se estiver tomando um medicamento que contenha nelfinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV).

• Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Ketokonazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• Digoxina (utilizada no tratamento de distúrbios do coração)
• Diazepam (utilizado no tratamento de ansiedade, para reduzir a tensão muscular ou no tratamento de epilepsia)
• Fenitoína (utilizada no tratamento de epilepsia). Se o doente estiver tomando fenitoína, o médico precisará monitorar o estado do doente durante o início e o término do tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps
• Medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, como a warfarina ou outros antagonistas da vitamina K. O médico precisará monitorar o estado do doente durante o início e o término do tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps.
• Rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• Atazanavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Tacrolimo (utilizado em transplantes de órgãos)
• Metotrexato (utilizado no tratamento de artrite reumatoide e alguns tipos de câncer) - se o doente estiver tomando doses altas de metotrexato, o médico assistente pode interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps.
• Hypericum perforatum (utilizado no tratamento de depressão leve)
• Cilostazol (utilizado no tratamento de claudicação intermitente)
• Saquinavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV)
• Clopidogrel (utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• Erlotinib (utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer)

Se o médico prescreveu ao doente antibióticos como a amoxicilina e claritromicina, bem como o medicamento Gasec-20 Gastrocaps, para tratar úlceras causadas pela bactéria Helicobacter pylori, é muito importante que o doente informe o médico sobre quaisquer outros medicamentos que esteja tomando.

Gasec-20 Gastrocaps com alimentos e bebidas

As cápsulas do medicamento Gasec-20 Gastrocaps podem ser tomadas com ou sem alimentos.

Ver ponto 3.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O omeprazol passa para o leite materno, mas seu efeito no bebê é improvável se o medicamento for utilizado em doses terapêuticas. Se a paciente amamenta, o médico decidirá se ela pode tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Gasec-20 Gastrocaps não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer efeitos não desejados, como tontura e distúrbios da visão (ver ponto 4). Se ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Gasec-20 Gastrocaps contém sacarose e sódio.

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

O médico informará ao doente quantas cápsulas deve tomar e por quanto tempo. Isso dependerá do estado de saúde e da idade do doente.

As recomendações de dosagem são apresentadas abaixo.

Uso em adultos:

Tratamento dos sintomas da DRGE, como azia e regurgitação de conteúdo ácido do estômago:

• Se o médico diagnosticar que o esófago do doente foi ligeiramente danificado, a dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas. O médico pode recomendar que o doente tome uma dose de 40 mg por mais 8 semanas se o esófago não estiver completamente cicatrizado.
• A dose recomendada após a cicatrização do esófago é de 10 mg uma vez ao dia.
• Se o esófago não estiver danificado, a dose usual é de 10 mg uma vez ao dia.

Tratamento de úlceras no duodeno (úlceras duodenais):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 2 semanas. O médico pode recomendar que o doente tome a mesma dose por mais 2 semanas se as úlceras não estiverem completamente cicatrizadas nesse período.
• Se a úlcera não estiver completamente cicatrizada, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas.

Tratamento de úlceras no estômago (úlceras gástricas):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O médico pode recomendar que o doente tome a mesma dose por mais 4 semanas se as úlceras não estiverem completamente cicatrizadas nesse período.
• Se a úlcera não estiver completamente cicatrizada, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia por 8 semanas.

Prevenção de recorrência de úlceras duodenais e gástricas:

• A dose recomendada é de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose para 40 mg uma vez ao dia.

Tratamento de úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Prevenção de recorrência de úlceras duodenais e gástricas durante o uso de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides):

• A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.

Tratamento de úlceras causadas por infecção bacteriana por Helicobacter pylori e prevenção de recorrência:

• A dose recomendada do medicamento Gasec-20 Gastrocaps é de 20 mg duas vezes ao dia por uma semana.
• O médico também prescreverá ao doente dois antibióticos: amoxicilina e claritromicina.

Tratamento de excesso de ácido no estômago devido à alteração proliferativa no pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

• A dose recomendada é de 60 mg ao dia.
• O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades individuais do doente e decidirá por quanto tempo o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps será necessário.

Uso em crianças e jovens:

Tratamento dos sintomas da DRGE, como azia e regurgitação de conteúdo ácido do estômago:

• Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg de peso corporal podem tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps. A dose para crianças depende do peso corporal da criança e será recomendada individualmente pelo médico.

Tratamento de úlceras causadas por infecção bacteriana por Helicobacter pylori e prevenção de recorrência:

• Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps. A dose para crianças depende do peso corporal da criança e será recomendada individualmente pelo médico.
• O médico também prescreverá à criança dois antibióticos: amoxicilina e claritromicina.

Modo de tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

• Recomenda-se tomar as cápsulas pela manhã.
• As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
• Deve engolir as cápsulas inteiras, acompanhadas de meio copo de água. Não deve mastigar ou partir as cápsulas, pois elas contêm pellets revestidos, cuja cobertura evita a degradação do medicamento pelo ácido do estômago. É importante que os pellets não sejam danificados.

O que fazer em caso de dificuldade em engolir as cápsulas (em doentes adultos ou crianças)

Se o doente adulto ou a criança tiver dificuldade em engolir as cápsulas:

• Abra a cápsula e engula o conteúdo diretamente, acompanhado de um copo de água ou coloque o conteúdo em um copo de água não gaseificada, suco de fruta ácido (por exemplo, maçã, laranja ou abacaxi) ou purê de maçã.
• Sempre misture a mistura imediatamente antes de beber (a mistura não será clara). Em seguida, beba a mistura imediatamente após prepará-la ou antes de 30 minutos.
• Para garantir que o doente tenha ingerido a dose completa do medicamento, deve enxaguar o copo com água em uma quantidade de meio copo e beber o líquido. Não deve misturar o medicamento com leite ou água gaseificada. As partículas sólidas contêm o medicamento - não deve mastigá-las ou parti-las.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Gasec-20 Gastrocaps, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a dose assim que lembrar.

Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps sem consultar previamente o médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados raros (que podem afetar 1 em 1000 pessoas) ou muito raros (que podem afetar 1 em 10.000 pessoas), mas graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Gasec-20 Gastrocaps e

procurar imediatamente atendimento médico.

• Sibilância, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). (raro)
• Vermelhidão da pele com formação de bolhas ou descamação. Pode ocorrer também formação de bolhas grandes e sangramento na área dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias. Isso pode ser síndrome de Stevens-Johnson ou toxidermia bolhosa. (muito raro)
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos). (raro)
• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com bolhas e febre. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (eritema generalizado pustuloso agudo). (raro)
• Icterícia, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de distúrbios hepáticos. (raro)

Outros efeitos não desejados incluem:

Efeitos não desejados frequentes (que podem afetar 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça
• Efeitos no estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, constipação, gases (inchaço)
• Náuseas ou vômitos
• Pólipos gástricos leves

Efeitos não desejados não muito frequentes (que podem afetar 1 em 100 pessoas)

• Inchaço dos pés e tornozelos
• Distúrbios do sono (insônia)
• Tontura, formigamento e sonolência
• Sensação de vertigem (tontura)
• Alterações nos resultados dos exames de função hepática
• Erupção cutânea, urticária e prurido
• Mal-estar geral e falta de energia
• Fraturas de quadril, punho ou coluna vertebral

Efeitos não desejados raros (que podem afetar 1 em 1000 pessoas)

• Problemas de sangue, como redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas. Isso pode levar a fraqueza, tendência a hematomas ou aumento do risco de infecções
• Reações alérgicas, às vezes graves, incluindo inchaço dos lábios, língua e garganta, febre, respiração sibilante
• Baixo nível de sódio no sangue. Isso pode levar a fraqueza, vômitos e espasmos musculares
• Agitação, confusão ou depressão
• Alteração do paladar
• Problemas de visão, como visão turva
• Súbita falta de ar ou respiração sibilante (broncoespasmo)
• Secura na boca
• Estomatite
• Infecção por "fungos" (candidíase), que pode afetar o intestino e é causada por fungos
• Distúrbios hepáticos, incluindo icterícia, que podem causar amarelamento da pele, urina escura e fadiga
• Perda de cabelo (alopecia)
• Erupção cutânea durante a exposição ao sol
• Dor nas articulações (artralgia) ou dor muscular (mialgia)
• Problemas renais graves (nefrite intersticial)
• Suor excessivo

Efeitos não desejados muito raros (que podem afetar 1 em 10.000 pessoas)

• Alterações na contagem de glóbulos sanguíneos, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos) e pancitopenia (redução do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas)
• Agressividade
• Visão, audição ou sensação de coisas que não existem (alucinações)
• Distúrbios hepáticos graves que podem levar à insuficiência hepática e encefalopatia
• Início súbito de erupção cutânea grave ou formação de bolhas na pele ou descamação. Isso pode ser acompanhado de febre alta e dor nas articulações (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, toxidermia bolhosa)
• Fraqueza muscular
• Aumento do tamanho das mamas em homens

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• • Enterite (causando diarreia)
• Redução do nível de magnésio no sangue. Se o doente tomar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps por mais de três meses, pode ocorrer redução do nível de magnésio no sangue. O baixo nível de magnésio pode causar fadiga, espasmos musculares involuntários, confusão, convulsões, tontura, taquicardia. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico imediatamente. O baixo nível de magnésio pode levar à redução do nível de potássio ou cálcio no sangue (hipomagnesemia grave que pode causar hipocalcemia). O médico pode recomendar a realização de exames de sangue regulares para controlar o nível de magnésio.
• Erupção cutânea que pode ocorrer com dor nas articulações.
• Colite microscópica

Em casos muito raros, o medicamento Gasec-20 Gastrocaps pode afetar o número de glóbulos brancos no sangue, levando a uma deficiência imunológica. Se o doente apresentar infecção com sintomas como febre com deterioração grave do estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como dor na garganta, boca ou uretra, deve consultar o médico o mais rápido possível para excluir a possibilidade de deficiência de glóbulos brancos (agranulocitose) com base nos resultados do exame de sangue. É importante que o doente forneça ao médico informações sobre o medicamento que está tomando.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.

5. Como conservar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não deve usar o medicamento Gasec-20 Gastrocaps após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade expira no último dia do mês indicado na embalagem.

Conservar em temperatura abaixo de 30°C. Proteger da umidade.

Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gasec-20 Gastrocaps

• - A substância ativa é omeprazol. Cada cápsula do medicamento Gasec-20 Gastrocaps contém 20 mg de omeprazol.
• - Os outros componentes são: sacarose, povidona (K30), laurilsulfato de sódio, glicolato de sódio de amido de milho (tipo A), fosfato trissódico, hipromelose, citrato de trietila, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30%, hidróxido de sódio, dióxido de titânio (E 171), talco Composição da cápsula: gelatina, eritrosina (E 127), indigotina (E132), dióxido de titânio (E 171), amarelo quinolina (E104).

Como é o medicamento Gasec-20 Gastrocaps e o que o pacote contém

Cápsulas azul-pomaranja com marcação branca "O" na tampa e "20" na base, contendo micropellets brancos a bege.

As cápsulas do medicamento Gasec-20 Gastrocaps são embaladas em frascos de polietileno HDPE (com um dessecante na tampa) ou em blisters de alumínio-alumínio. Os frascos e blisters são colocados em caixas de cartão.

Tamanhos de embalagem disponíveis: 7, 14, 28 e 56 cápsulas.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holanda

Fabricante:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków

TEVA Pharma S.L.U.

Poligono Industrial Malpica

Calle C. No 4

Zaragoza, 50016

Espanha

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

telefone: +48 22 345 93 00

Data da última atualização do folheto: