Furocef

Folheto informativo para o doente

Furocef, 250 mg, comprimidos revestidos

Furocef, 500 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Furocef e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Furocef
• 3. Como tomar o Furocef
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Furocef
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Furocef e para que é utilizado

O Furocef é um antibiótico utilizado em adultos, jovens e crianças com peso corporal superior a 40 kg.
O medicamento actua destruindo as bactérias que causam infecções. O Furocef pertence a um grupo de medicamentos chamados
cefalosporinas.
O Furocef é utilizado para tratar infecções:

• de garganta,
• de seios faciais,
• do ouvido médio,
• dos pulmões ou do tórax,
• do trato urinário,
• da pele e tecidos moles.

O Furocef também pode ser utilizado:

• no tratamento da forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

2. Informações importantes antes de tomar o Furocef

Quando não tomar o Furocef

• se o doente for alérgico à cefuroxima, a qualquer antibiótico da classe das cefalosporinasou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após o tratamento com cefuroxima ou outros antibióticos da classe das cefalosporinas.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomaro Furocef sem consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Furocef, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em associação com o tratamento com cefuroxima, ocorreram reações adversas graves na pele, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com
eosinofilia e sintomas gerais (DRESS, sigla em inglês para drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Se ocorrer algum dos sintomas relacionados com reações graves na pele descritas no ponto 4., deve procurar imediatamente aconselhamento médico.
Durante o tratamento com Furocef, deve estar atento a possíveis problemas, como reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, com leveduras) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduz o risco de complicações. Ver "Problemas a considerar" no ponto 4.

Exames de sangue

O Furocef pode afetar os resultados dos exames de sangue para aferir a concentração de açúcar no sangue e o exame de sangue chamado teste de Coombs.
Se o doente tiver de fazer exames de sangue, deve dizer à pessoa que está a recolher a amostrapara os exames que está a tomar Furocef.

Furocef e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso inclui medicamentos que são vendidos sem receita médica.
Deve dizer ao médico ou farmacêuticose o doente estiver a tomar:

• medicamentos que reduzem a quantidade de ácido estomacal no estômago(por exemplo, medicamentos antiácidos usados no tratamento da azia) podem afetar a ação do Furocef.
• probenecida.
• anticoagulantes orais.

Furocef com comida e bebida

Deve tomar o Furocef após as refeições. Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve informar o médico antes de tomar o Furocef:

• se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar,
• se a doente estiver a amamentar.

O médico avaliará se os benefícios para a doente, resultantes do uso do Furocef durante a gravidez e amamentação, superam os riscos para o bebê.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Furocef pode causar tonturase outros efeitos não desejados que podem diminuir a atenção do doente.
O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinasse não se sentir bem.

O Furocef contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Furocef

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve tomar o Furocef após as refeições. Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento. Os comprimidos devem ser engolidos com água.
Não deve mastigar, partir ou dividir os comprimidos- isso pode diminuir a eficácia do tratamento.

Dose habitualmente utilizada

Adultos, jovens e crianças (≥40 kg)

A dose habitualmente utilizada do Furocef é de 250 mg a 500 mg, duas vezes por dia, dependendo da gravidade e tipo de infecção.

Uso em crianças

O Furocef 250 mg e 500 mg, comprimidos revestidos, não é adequado para uso em crianças pequenas com peso corporal inferior a 40 kg.
A dose habitualmente utilizada do Furocef é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes por dia, dependendo da:

• gravidade e tipo de infecção.

Dependendo da doença e da resposta do doente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.

Pacientes com doenças renais

Se o doente tiver doença renal, o médico pode alterar a dose do Furocef.
Se isso se aplicar ao doente, deve dizer ao médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do Furocef

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do Furocef, podem ocorrer distúrbios neurológicos, em particular, aumenta o risco de convulsões(ataques epilépticos).
Deve contactar imediatamente o médico ou os serviços de emergência.Se possível, deve mostrar a embalagem do Furocef.

Omissão da dose do Furocef

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com Furocef

Não deve interromper o tratamento com Furocef sem consultar o médico. É importante não
reduzir o período de tratamento prescrito para o Furocef.Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico, mesmo que o doente se sinta melhor. A redução do período de tratamento prescrito pode levar a uma recaída da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Furocef pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Problemas a considerar

Em um número pequeno de pessoas que tomam Furocef, foi relatada uma reação alérgica ou uma reação grave na pele. Os sintomas podem ser os seguintes:

• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento),
• dor no peito relacionada com uma reação alérgica, que pode ser um sinal de ataque cardíaco causado por alergia (síndrome de Kounis),
• reação alérgica gravecom sintomas como: erupção cutânea elevada, coceira, inchaço, sometimes da face ou boca, que pode dificultar a respiração,
• erupção cutânea, que pode transformar-se em bolhase parecer pequenos anéis(mancha escura no centro cercada por uma borda mais clara com um anel escuro na borda),
• erupções cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele(pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica),
• infecções fúngicas. Medicamentos como o Furocef podem causar um crescimento excessivo de leveduras ( Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (por exemplo, candidíase). O risco de ocorrer este efeito não desejado é maior se o Furocef for tomado por um longo período de tempo.
• diarreia grave(colite pseudomembranosa). Medicamentos como o Furocef podem causar uma inflamação do intestino grosso (colite), que pode causar diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dores abdominais e febre.
• reação de Jarisch-Herxheimer.Durante o tratamento com Furocef para a doença de Lyme (borreliose), alguns doentes podem apresentar febre alta, calafrios, dores musculares e de cabeça, e erupção cutânea. É chamada de reação de Jarisch-Herxheimer. Estes sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.

Se o doente apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico ou enfermeiro.

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• infecções fúngicas (por exemplo, com leveduras)
• dor de cabeça
• tonturas
• diarreia
• náuseas
• dor de estômago.

Efeitos não desejados frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• vômitos
• erupções cutâneas.

Efeitos não desejados menos frequentes que podem ser detectados por exames de sangue:

• diminuição do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs.

Outros efeitos não desejados

Outros efeitos não desejados ocorrem em um número muito pequeno de doentes, mas a frequência exata é desconhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações na pele (incluindo graves)
• febre alta
• icoloração amarelada da esclera ou pele
• hepatite.

Efeitos não desejados que podem ser detectados por exames de sangue:

• destruição rápida das células vermelhas do sangue (anemia hemolítica).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Furocef

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "Lote".
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Furocef

• O princípio ativo do Furocef é a cefuroxima. Furocef, 250 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 250 mg de cefuroxima, o que corresponde a 300,715 mg de cefuroxima axetil. Furocef, 500 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 500 mg de cefuroxima, o que corresponde a 601,43 mg de cefuroxima axetil.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de cálcio e carbonato de cálcio e crospovidona (tipo A) no núcleo do comprimido e hipromelose 6cp, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol e azul brilhante FCF (E 133) na película do comprimido. Ver ponto 2 "O Furocef contém sódio".

Como é o Furocef e que conteúdo tem a embalagem

Furocef 250 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos azuis, com forma de cápsula, com a inscrição "204" de um lado e liso do outro; dimensões: 15,1 mm x 8,1 mm
Furocef 500 mg, comprimidos revestidos: comprimidos revestidos azuis, com forma de cápsula, com a inscrição "203" de um lado e liso do outro; dimensões: 19,1 mm x 9,1 mm
Embalagens:10, 12, 14, 15, 16, 20 ou 24 comprimidos revestidos, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos medicinais em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:18.08.2023