Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto. Informação no embalagem imediato em língua estrangeira.

Fucidin

20 mg/g, pomada
Fusidato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada
• 3. Como usar o medicamento Fucidin pomada
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de pomada para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o fusidato de sódio – um antibiótico com ação antibacteriana. O fusidato de sódio atua sobre certas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis ao seu efeito são os estafilococos.
O medicamento Fucidin pomada é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: eczema, impetigo, folhiculite, inflamação das glândulas sudorais, onicocriptose e flegão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada

Quando não usar o medicamento Fucidin pomada

• se o doente tiver alergia ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação ocular e mucosa.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin pomada

Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin na mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin pomada não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucidin pomada contém lanolina, álcool cetílico e butilhidroxitolueno (E 321)

A lanolina e o álcool cetílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno (E 321) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação ocular e mucosa.

3. Como usar o medicamento Fucidin pomada

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
O medicamento é geralmente aplicado sobre as áreas afetadas da pele 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de uso recomendados.
Se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve consultar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Podem ocorrer efeitos colaterais graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve consultar um médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite,
• coceira,
• erupção cutânea,
• rubor,
• sensação de queimadura.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, bolhas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo - 90 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin pomada

• Substância ativa do medicamento: fusidato de sódio. 1 g de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
• Outros componentes são: álcool cetílico, lanolina (contém butilhidroxitolueno (E 321)), parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol).

Como é o embalagem e o que contém

Tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na República Tcheca, país de exportação: 46/284/97-C

Número de autorização para importação paralela: 9/17 Data de aprovação do folheto: 04.01.2022

[Informação sobre marca registrada]