ÁCIDO FUSÍDICO ISDIN 20 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ácido Fusídico 20 mg/g creme

Ácido fusídico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme e para que se utiliza
2. Antes de usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme
3. Como usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme e para que se utiliza

Grupo farmacoterapêutico: outros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.

Este medicamento é um antibiótico; seu princípio ativo é ácido fusídico.

Este medicamento é recomendado para o tratamento de infecções da pele causadas por bactérias da família de estafilococos ou estreptococos.

2. Antes de usar ÁCIDO FUSÍDICO ISDIN 20 mg/g creme

Não use Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

• se é alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, incluídos na seção 6 deste prospecto.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

• Devido à presença de álcool cetílico, sorbato de potássio, este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato).
• Devido à presença de butilhidroxianisol (E320), pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas.
• Este medicamento deve ser utilizado com cuidado quando aplicado perto dos olhos.

Crianças

Não relevante.

Outros medicamentos e Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Uso de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme com alimentos e bebidas

Não relevante.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, devendo-se evitar a aplicação sobre as mamas durante o período de amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

O tratamento tópico com Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Este medicamento contém butilhidroxianisol, sorbato de potássio e álcool cetílico, que podem produzir reações alérgicas locais na pele.

3. Como usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Siga exatamente as instruções de uso de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme indicadas pelo seu médico. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose

Aplicações tópicas com ou sem curativo, uma ou duas vezes ao dia, após limpar a área infectada. Evite aplicá-lo em uma camada grossa.

Duração do tratamento

Para informação, o tratamento limita-se a uma semana.

Se usar mais Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme do que deve

A sobredose é pouco provável.

Se usar mais Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme do que deve, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Não utilize uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• reações cutâneas locais (incluindo dermatite de contato e eczema)
• erupção cutânea (exantema)
• coceira (prurido), vermelhidão da pele (eritema)

• dor no local de aplicação (incluindo sensação de queimadura), irritação no local de aplicação

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• reações alérgicas
• conjuntivite
• inchaço de face/garganta
• urticária
• bolhas na pele

Podem aparecer distúrbios cutâneos como dermatite de contato, eczema (inflamação cutânea).

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Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no tubo após EXP.

O creme é estável durante 6 meses após a primeira abertura do tubo.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

• O princípio ativo é ácido fusídico. Cada grama contém 20 mg de ácido fusídico.
• Os outros componentes são: butilhidroxianisol (E320), álcool cetílico, glicerol, parafina líquida, polissorbato 60, sorbato de potássio (E202), água purificada, parafina branca macia, ácido clorídrico.

Aspecto de Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme e conteúdo do envase

Creme homogêneo e branco em um tubo de alumínio com tampa de rosca branca de polietileno.

Conteúdo: 10 g, 15 g e 30 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Vouvray

França

ou

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)

Cerdanyola del Vallés

08290 Barcelona

Espanha

ou

Misom labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g creme

França: Ácido Fusídico BGR 2%, creme

Grécia: Emfucin 2%, κρέμα

Itália: Fusaret

Polônia: Dermafusin

Data da última revisão deste prospecto: junho 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/