Dermafusin

FOLHETO PARA O DOENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dermafusin

20 mg/g creme

Ácido fusídico

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dermafusin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dermafusin
• 3. Como usar o medicamento Dermafusin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dermafusin
• 6. Outras informações

1. O que é o medicamento Dermafusin e para que é usado

Grupo farmacoterapêutico

Outros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.
O medicamento Dermafusin é um antibiótico; a substância ativa do medicamento é o ácido fusídico.
O medicamento Dermafusin é recomendado para o tratamento de infecções da pele causadas por bactérias da família
dos estafilococos ou estreptococos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dermafusin

Quando não usar o medicamento Dermafusin

• em caso de alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve contactar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento Dermafusin.

• Devido ao conteúdo de álcool cetílico e sorbato de potássio, este medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
• Devido ao conteúdo de butilhidroxianisol (E320), este medicamento também pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e irritação nos olhos e mucosas.
• Este medicamento deve ser usado com cautela na área ao redor dos olhos.

Crianças

Não se aplica.

Dermafusin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que tenha usado recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.

Dermafusin com alimentos e bebidas

Não se aplica.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e amamentação.
Durante a amamentação, não deve usar este medicamento nos seios.
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O ácido fusídico usado topicamente não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Dermafusin contém butilhidroxianisol, sorbato de potássio e álcool cetílico.

Este medicamento contém butilhidroxianisol, sorbato de potássio e álcool cetílico, que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) e irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Dermafusin

O medicamento Dermafusin deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar novamente o médico ou farmacêutico.
Dosagem
O medicamento é para uso tópico, com ou sem curativo, uma ou duas vezes ao dia, após limpar a área infectada.
Não deve aplicar uma camada grossa de creme.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser limitada a uma semana.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Dermafusin

A sobredosagem é pouco provável.
Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada de Dermafusin, deve contactar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de Dermafusin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso de Dermafusin

Não se aplica.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Dermafusin pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos secundários não muito frequentes, que podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes:

• reações locais na pele (incluindo dermatite de contato, erupção cutânea)
• erupções cutâneas (exantema)
• coceira (prurido), vermelhidão da pele (eritema)
• dor no local de aplicação (incluindo sensação de queimadura na pele), irritação no local de aplicação

Efeitos secundários raros, que podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes:

• reação alérgica
• conjuntivite
• edema da face e do pescoço
• urticária
• bolhas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
1200-238 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 01
Sítio web: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Dermafusin

Armazenar em local inacessível e não visível para crianças.
Não usar o medicamento Dermafusin após a data de validade (EXP) indicada na embalagem e no tubo.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo - 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
EXP – data de validade
Lote – número de série

6. Outras informações

O que contém o medicamento Dermafusin

A substância ativa é o ácido fusídico. Cada grama contém 20 mg de ácido fusídico.
Além disso, o medicamento contém: butilhidroxianisol (E 320), álcool cetílico, glicerol, parafina líquida, polissorbato 60, sorbato de potássio, água purificada, vaselina branca, ácido clorídrico.

Como é o medicamento Dermafusin e o que contém a embalagem

Creme branco e homogêneo em tubo de alumínio, fechado com tampa de polietileno branco.
Tamanhos da embalagem: 10 g, 15 g e 30 g.

Titular da autorização de comercialização

PERFFARMA Sp. z o.o, ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02- 954 Warszawa, Polónia.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Francia
ÁCIDO FUSÍDICO BGR 2%, creme
Grécia
Emfucin 2%, κρέμα
Polónia
Dermafusin
Espanha
ÁCIDO FUSÍDICO ISDIN 20 mg/g creme

Fabricante

Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, França
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Barcelona, Espanha
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta

Data da última atualização do folheto: 07/2021