Fucidin

Folheto informativo para o paciente

FUCIDIN,20 mg/g, creme
(Ácido fusídico)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêuticoou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêuticoou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o creme Fucidin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o creme Fucidin
• 3. Como usar o creme Fucidin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o creme Fucidin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o creme Fucidin e para que é usado

O medicamento Fucidin é um creme para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o ácido fusídico

• um antibiótico com ação antibacteriana. O ácido fusídico atua em algumas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis à ação do ácido fusídico são os estafilococos.

O creme Fucidin é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: eczema, impetigo, folhiculite, inflamação das glândulas sudorais, onicomicose e acne comum.

2. Informações importantes antes de usar o creme Fucidin

Quando não usar o creme Fucidin:

Se o paciente tiver alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação nos olhos e mucosas.

Outros medicamentos e Fucidin creme

Não há dados.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Durante a amamentação, não deve usar o creme Fucidin nos seios.

Condução de veículos e operação de máquinas

O creme Fucidin não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O creme Fucidin contém butilhidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxianisol contido no medicamento também pode causar irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o creme Fucidin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento é geralmente aplicado nas áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de uso recomendado.
Se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve contatar um médico.

Omissão da aplicação do creme Fucidin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer efeitos colaterais graves (em 1 paciente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve contatar imediatamente um médico.
Outros efeitos colaterais incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 paciente em 100)

• dor, sensação de queimadura, irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite, erupção cutânea,
• coceira,
• erupção cutânea,
• rubor,

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 paciente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, vesículas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, e-mail: [email protected]. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme Fucidin

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o creme Fucidin

• Substância ativa do medicamento: ácido fusídico. 1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
• Outros componentes são: butilhidroxianisol, sorbato de potássio, ácido clorídrico, polissorbato 60, vaselina branca, álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida, all-rac-α-tocoferol, água destilada.

Como é a embalagem e o que ela contém

Embalagens disponíveis:
Tubos de alumínio contendo 5 g e 15 g de creme, colocados em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road 285
Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Varsóvia
Tel: 22 244 18 40

Data da última atualização do folheto