FUCIDINE 20 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Fucidine 20 mg/g creme

Ácido fusídico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem no prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Fucidine creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Fucidine creme
3. Como usar Fucidine creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Fucidine creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Fucidine creme e para que é utilizado

Fucidine pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos que actuam sobre bactérias que causam infecções da pele.

Fucidine creme está indicado para o tratamento local de infecções da pele, tais como impétigo (afeção que causa pequenas bolhas infectadas e crostas na pele), ou ecemas infectados (afeção da pele que cursa com inflamação, vermelhidão, exsudação ou crostas e coceira) e para a desinfeção da pele quando o seu médico o indicar.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Fucidine creme

Não use Fucidine creme

• se é alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, incluídos na seção 6 deste prospecto.

Advertências e precauções

Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos ou mucosas. Por isso, deve ser utilizado com cuidado quando for aplicado perto dos olhos. Se entrar em contato com os olhos, lave-os com água.

Siga as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento. Como sucede com todos os antibióticos, o uso generalizado ou repetido pode aumentar o risco de que se produza uma resistência ao antibiótico.

Uso de Fucidine creme com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Fucidine creme pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação, devendo-se evitar a aplicação sobre as mamas durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

O tratamento tópico com Fucidine não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Fucidine creme contém álcool cetílico, sorbato de potássio e butilhidroxianisol

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico, sorbato de potássio e butilhidroxianisol. Além disso, pode produzir irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxianisol.

3. Como usar Fucidine creme

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças (0 – 17 anos):

Aplique cuidadosamente uma fina camada de creme sobre a zona afetada, previamente limpa, duas ou três vezes ao dia durante um período de 7 a 10 dias.

Depois de cada aplicação do creme, lave as mãos cuidadosamente, a menos que elas tenham que ser tratadas.

Fucidine creme é mais adequado para o tratamento de lesões maceradas e infiltrantes (lesões úmidas e profundas) e dobras cutâneas.

Em pacientes de idade avançada não é necessário modificar a dose acima indicada nem tomar outras precauções adicionais.

Se usar mais Fucidine creme do que devia

Se você se aplicou mais creme do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, contacte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar Fucidine creme

Se você esqueceu de aplicar o creme no momento previsto, aplique-o assim que possível e continue segundo a pauta habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Fucidine creme pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com a administração deste medicamento foram observados os seguintes efeitos adversos:

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• dermatite (incluindo dermatite de contato e eczema)
• erupção cutânea (exantema)
• coceira
• eritema
• dor no local de aplicação (incluindo sensação de queimadura)
• irritação no local de aplicação

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• reações alérgicas
• conjuntivite
• inchaço de face/garganta e problemas respiratórios (angioedema)
• urticária
• bolhas na pele

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Fucidine creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos desaguados nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Fucidine creme

• O princípio ativo é ácido fusídico.

Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.

• Os demais componentes são álcool cetílico, glicerol (E-422), parafina líquida, polissorbato 60, vaselina branca, sorbato de potássio (E-202), butilhidroxianisol (E-320), todo-rac-α-tocoferol, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fucidine é um creme branco.

Cada envase contém um tubo com 15 ou 30 gramas de creme.

Título da autorização de comercialização

Laboratórios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublín 12 (Irlanda).

Ou

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Itália

Data da última revisão deste prospecto Julho 2012

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.