Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

FUCIDIN,20 mg/g, pomada
(Fusidato de sódio)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada
• 3. Como usar o medicamento Fucidin pomada
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
• 1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de pomada para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o fusidato de sódio – um antibiótico com ação antibacteriana. O fusidato de sódio atua sobre algumas bactérias Gram-positivas.
Em particular, os estafilococos são muito sensíveis à sua ação.
O medicamento Fucidin pomada é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: impetigo, ectima, folhiculite, inflamação dos folículos pilosos, inflamação das glândulas sudorais, paroníquia e flegão.

• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada

Quando não usar o medicamento Fucidin pomada

• se o doente for alérgico ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e as mucosas, pois pode causar irritação dos olhos e das mucosas.

Outros medicamentos e Fucidin pomada

Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin na mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin pomada não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucidin pomada contém lanolina, álcool cetílico e butilhidroxitolueno (E321).

A lanolina e o álcool cetílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno (E321) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e das mucosas.

• 3. Como usar o medicamento Fucidin pomada

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento é geralmente aplicado sobre as áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado.
Se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve entrar em contato com um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

• 4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Podem ocorrer efeitos secundários graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e das mucosas do rosto, da boca e da garganta. Se ocorrerem, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Outros efeitos secundários incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite,
• prurido
• erupção cutânea
• rubor
• sensação de queimadura

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, bolhas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, e-mail: [email protected]. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada

Não há condições especiais de armazenamento do produto farmacêutico.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin pomada

• Substância ativa do medicamento: fusidato de sódio. 1 g de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio
• Outros componentes são: lanolina, álcool cetílico, parafina líquida, vaselina branca, all-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E321).

Como é o embalagem e o que ele contém

Embalagens disponíveis:
Tubos de alumínio contendo 5 g e 15 g de pomada, colocados em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road 285
Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Varsóvia
Tel: 22 244 18 40
Data da última atualização do folhetojulho 2021