Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin, 20 mg/g, pomada

Fusidato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin, pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, pomada
• 3. Como usar o medicamento Fucidin, pomada
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin, pomada
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin, pomada e para que é usado

O medicamento Fucidin é uma pomada para uso tópico. A substância ativa do medicamento é o fusidato de sódio - um antibiótico com ação antibacteriana. O fusidato de sódio atua sobre certas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis ao seu efeito são os estafilococos. O medicamento Fucidin, pomada é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As indicações principais são: impetigo, ectima, folhiculite, dermatite sebórea, paroníquia e flegão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, pomada

Quando não usar o medicamento Fucidin, pomada

• se o doente tiver alergia ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação nos olhos e mucosas.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin, pomada

Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin, pomada no seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin, pomada não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucidin, pomada contém lanolina, álcool cetílico e butilhidroxitolueno (E 321).

A lanolina e o álcool cetílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butilhidroxitolueno (E 321) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Fucidin, pomada

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a uso tópico na pele. O medicamento é geralmente aplicado nas áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado. No entanto, se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve-se entrar em contato com um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin, pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos secundários graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico. Outros efeitos secundários incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite,
• coceira,
• erupção cutânea,
• rubor,
• sensação de queimadura.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, bolhas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Medicamentos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin, pomada

Não há recomendações especiais para armazenamento. O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças. Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. O prazo de validade após a primeira abertura do tubo é de 3 meses. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin, pomada

• Substância ativa do medicamento: fusidato de sódio. Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
• Outros componentes são: lanolina, álcool cetílico, parafina líquida, vaselina branca, all-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Como é o embalagem e o que contém

Tubo contendo 15 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Holanda, país de exportação:

LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062EA Amesterdão
Holanda

Fabricante:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Itália
LEO Laboratories Ltd
Cashel road, Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na Holanda, país de exportação:RVG 05617

Número de autorização para importação paralela: 231/24

Data de aprovação do folheto: 10.06.2024

[Informação sobre marca registrada]