Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin

20 mg/g, pomada

Fusidato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada
• 3. Como usar o medicamento Fucidin pomada
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin pomada e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de pomada para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o fusidato de sódio – um antibiótico com ação antibacteriana. O fusidato de sódio atua sobre algumas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis ao seu efeito são os estafilococos.
O medicamento Fucidin pomada é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: impetigo, ectima, folhiculite, inflamação das glândulas sudorais, paroníquia e flegão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin pomada

Quando não usar o medicamento Fucidin pomada

• se o doente tiver alergia ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação ocular e mucosa.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin pomada

Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin na mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin pomada não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucidin pomada contém lanolina, álcool cetílico e butilhidroxitolueno (E 321)

A lanolina e o álcool cetílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno (E 321) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação ocular e mucosa.

3. Como usar o medicamento Fucidin pomada

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
O medicamento é geralmente aplicado sobre as áreas afetadas da pele 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado.
Se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve consultar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Podem ocorrer efeitos não desejados graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve consultar um médico imediatamente.
Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite,
• prurido,
• erupção cutânea,
• rubor,
• sensação de queimadura.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, bolhas na pele,
• angioedema.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Endereço: Rua São Paulo, 1000, 01311-100, São Paulo, SP, Brasil.
Telefone: +55 (11) 3207-6000.
Fax: +55 (11) 3207-6001.
Site: https://www.anvisa.gov.br/
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin pomada

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance de crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin pomada

• Substância ativa do medicamento: fusidato de sódio. 1 g de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
• Outros componentes são: lanolina, álcool cetílico, parafina líquida, vaselina branca, all-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Como é o embalagem e o que ele contém

Tubo contendo 15 g de pomada, acondicionado em caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Holanda, país de exportação:

LEO Pharma B.V., Delflandlaan 1, 1062EA Amsterdã, Holanda

Fabricante:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, I-20054 Segrate (MI), Itália
LEO Laboratories Ltd, Cashel road, Dublin 12, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Holanda, país de exportação: RVG 05617

Número de autorização para importação paralela: 10/24

Data de aprovação do folheto: 11.01.2024

[Informação sobre marca registrada]