Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin

20 mg/g, pomada

Fusidato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin, pomada e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, pomada
• 3. Como usar o medicamento Fucidin, pomada
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin, pomada
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin, pomada e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de pomada para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o fusidato de sódio - um antibiótico com ação antibacteriana. O fusidato de sódio atua sobre certas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis ao seu efeito são os estafilococos. O medicamento Fucidin, pomada é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As indicações principais são: impetigo, ectima, folhiculite, inflamação dos folículos pilosos, inflamação das glândulas sudorais, paroníquia e flegão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, pomada

Quando não usar o medicamento Fucidin, pomada

• se o doente tiver alergia ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e as mucosas, pois pode causar irritação nos olhos e nas mucosas.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin, pomada

Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin, pomada nos seios.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin, pomada não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucidin, pomada contém lanolina, álcool cetílico e butilhidroxitolueno (E 321).

A lanolina e o álcool cetílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butilhidroxitolueno (E 321) pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Fucidin, pomada

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a uso tópico na pele. O medicamento é geralmente aplicado sobre as áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram registrados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado. No entanto, se ocorrer mal-estar após a superdose, deve-se consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Fucidin, pomada

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos não desejados graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e das mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve-se consultar imediatamente um médico. Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite,
• coceira,
• erupção cutânea,
• rubor,
• sensação de queimadura.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, bolhas na pele,
• angioedema.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin, pomada

Não há recomendações especiais para armazenamento. O prazo de validade após a abertura do tubo é de 90 dias. O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças. Não deve usar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin, pomada

Substância ativa do medicamento: fusidato de sódio. 1 grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio. Os outros componentes são: lanolina (contém butilhidroxitolueno (E 321)), álcool cetílico, parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol).

Como é o embalagem e o que contém

Tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Dublin 12 Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsóvia Número da autorização na República Tcheca, país de exportação:46/284/97-C Número da autorização para importação paralela:108/17 Data de aprovação do folheto: 28.03.2022[Informação sobre a marca registrada]