Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin (Fucidine),20 mg/g (2%), creme
Ácido fusídico
Fucidin e Fucidine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme
• 3. Como usar o medicamento Fucidin, creme
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado

O medicamento Fucidin é um creme para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o ácido fusídico - um antibiótico com ação antibacteriana. O ácido fusídico atua em algumas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis à ação do ácido fusídico são os estafilococos. O medicamento Fucidin, creme é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: impetigo, ectima, folhiculite, inflamação dos glândulas sudorais, paroníquia e acne comum.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme

Quando não usar o medicamento Fucidin, creme:

• se o doente tiver alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação nos olhos e mucosas.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin, creme

Não há dados disponíveis. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin, creme no seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin, creme não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O medicamento Fucidin, creme contém butilhidroxitolueno, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato). O butilhidroxitolueno contido no medicamento também pode causar irritação nos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Fucidin, creme

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele. O medicamento é geralmente aplicado nas áreas afetadas da pele 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e método de uso recomendados. No entanto, se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve-se entrar em contato com um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin, creme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos colaterais graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico. Outros efeitos colaterais incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• dor, sensação de queimadura, irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite, erupção cutânea,
• prurido,
• erupção cutânea,
• rubor.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, vesículas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme

Não armazenar em temperatura superior a 25°C. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente. 6 Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin, creme

• Substância ativa do medicamento: ácido fusídico. 1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico. Os outros componentes são: butilhidroxitolueno, sorbato de potássio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), polissorbato 60, vaselina (contém all-rac-α-tocoferol), álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), água purificada.

Como é o embalagem e o que contém

Tubo de alumínio contendo 15 g de creme, acondicionado em caixa de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, no país de exportação:

Laboratoires LEO
2, rue René Caudron
78960 Voisins le Bretonneux
França

Fabricante:

LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorização na França, no país de exportação:3400932931842
329 318-4
Número de autorização para importação paralela:465/12
Data de aprovação do folheto: 30.06.2022
[Informação sobre marca registrada]