Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin

20 mg/g, creme
Ácido fusídico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme
• 3. Como usar o medicamento Fucidin, creme
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin, creme e para que é usado

O medicamento Fucidin tem a forma de creme para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o ácido fusídico - um antibiótico com ação antibacteriana. O ácido fusídico atua sobre certas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis à ação do ácido fusídico são os estafilococos. O medicamento Fucidin, creme é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As indicações principais são: impetigo, ectima, folhiculite, inflamação das glândulas sudorais, onicocriptose e acne vulgar.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucidin, creme

Quando não usar o medicamento Fucidin, creme

• se o doente tiver alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas, pois pode causar irritação ocular e mucosa.

Outros medicamentos e o medicamento Fucidin, creme

Não há dados disponíveis. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucidin, creme no seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fucidin, creme não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. O medicamento Fucidin, creme contém butilhidroxitolueno, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato). O butilhidroxitolueno contido no medicamento também pode causar irritação ocular e mucosa.

3. Como usar o medicamento Fucidin, creme

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele. O medicamento é geralmente aplicado nas áreas afetadas da pele 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e o método de uso recomendado. No entanto, se ocorrer mal-estar após a superdose do medicamento, deve consultar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin, creme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos colaterais graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve consultar um médico imediatamente. Outros efeitos colaterais incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• dor, sensação de queimadura, irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite, erupção cutânea,
• prurido,
• erupção cutânea,
• rubor.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, vesículas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fucidin, creme

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças. Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin, creme

• Substância ativa do medicamento: ácido fusídico. Um grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
• Outros componentes são: butilhidroxitolueno, sorbato de potássio, ácido clorídrico diluído, polissorbato 60, vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol), álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), água purificada.

Como é o embalagem e o que contém

Embalagens disponíveis:
Tubo de alumínio contendo 15 g de creme, colocado em uma caixa de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na República Tcheca, país de exportação:46/319/97-C
Número da autorização de importação paralela:107/17
Data de aprovação do folheto: 28.03.2022
[Informação sobre marca registrada]