Fucidin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fucidin

20 mg/g, creme
Ácido fusídico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucidin creme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Fucidin creme
• 3. Como aplicar o medicamento Fucidin creme
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Fucidin creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucidin creme e para que é utilizado

O medicamento Fucidin tem a forma de creme para aplicação tópica. A substância ativa do medicamento é o ácido fusídico - um antibiótico com ação antibacteriana. O ácido fusídico atua sobre certas bactérias Gram-positivas. As bactérias mais sensíveis à ação do ácido fusídico são os estafilococos. O medicamento Fucidin creme é indicado para o tratamento tópico de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico. As principais indicações são: eczema, impetigo, folhiculite, erupções acneiformes, paroníquia e acne vulgar.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Fucidin creme

Quando não aplicar o medicamento Fucidin creme:

• se o doente tiver alergia ao ácido fusídico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve evitar o contacto do medicamento com os olhos e as mucosas, pois pode causar irritação ocular e mucosa.

Outros medicamentos e Fucidin creme

Não há dados disponíveis.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de aplicar este medicamento. Durante a amamentação, não deve aplicar o medicamento Fucidin no peito.

Condução de veículos e operação de máquinas

O creme Fucidin não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Fucidin creme contém butilhidroxitolueno, álcool cetílico e sorbato de potássio, que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contacto).
O butilhidroxitolueno presente no medicamento também pode causar irritação ocular e mucosa.

3. Como aplicar o medicamento Fucidin creme

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
O medicamento é geralmente aplicado sobre as áreas da pele afetadas 2 a 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Aplicação de dose maior do que a recomendada

Não foram relatados casos de sobredosagem durante a aplicação do medicamento de acordo com as indicações e o método de aplicação recomendado.
Se ocorrer mal-estar após a sobredosagem do medicamento, deve contactar um médico.

Omissão da aplicação do medicamento Fucidin creme

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Podem ocorrer efeitos secundários graves (em 1 doente em 1000), como edema da pele e das mucosas do rosto, boca e garganta. Se ocorrerem, deve contactar imediatamente um médico.
Outros efeitos secundários incluem:

Não muito frequentes (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 100)

• dor, sensação de queimadura, irritação no local de aplicação do medicamento,
• dermatite, erupção cutânea,
• prurido,
• erupção cutânea,
• rubor.

Raros (podem ocorrer em não mais de 1 doente em 1000)

• reações alérgicas,
• conjuntivite,
• urticária, vesículas na pele,
• edema angioneurótico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fucidin creme

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve aplicar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo – 28 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucidin creme

• Substância ativa do medicamento: ácido fusídico. 1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
• Outros componentes são: butilhidroxitolueno, sorbato de potássio, ácido clorídrico diluído, polissorbato 60, vaselina branca (contém all-rac-α-tocoferol), álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida (contém all-rac-α-tocoferol), água purificada.

Como é o embalagem e o que contém

Tubo de alumínio com tampa de polietileno, contendo 15 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Bulgária, país de exportação: 9900420

Número da autorização de importação paralela: 365/22 Data de aprovação do folheto: 28.09.2022

[Informação sobre marca registada]