Fucibet Lipid

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, creme

ácido fusídico + valerato de betametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fucibet Lipid e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucibet Lipid
• 3. Como usar o medicamento Fucibet Lipid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fucibet Lipid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fucibet Lipid e para que é usado

Fucibet Lipid, creme lipídico, contém dois medicamentos diferentes: um antibiótico (ácido fusídico) e um corticosteroide potente - valerato de betametasona. O ácido fusídico atua inibindo o crescimento das bactérias, e o valerato de betametasona reduz os sintomas de inflamação e coceira na pele. O Fucibet Lipid, creme lipídico, é usado no tratamento de doenças da pele que se desenvolvem com infecções bacterianas sensíveis ao ácido fusídico. O medicamento deve ser usado exatamente de acordo com as instruções do médico. Se não houver melhora ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fucibet Lipid

Quando não usar o medicamento Fucibet Lipid:

• se o doente for alérgico ao ácido fusídico, valerato de betametasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças que usam fraldas,
• em crianças com menos de 1 ano de idade.

Não usar o medicamento Fucibet Lipid no tratamento de:

• infecções fúngicas generalizadas (infecções graves causadas por fungos),
• lesões da pele causadas por fungos, bactérias ou vírus,
• rosácea (vermelhidão intensa, especialmente na parte central do rosto),
• erupção ao redor da boca,
• tuberculose (lesões da pele),
• acne.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento Fucibet Lipid, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Não deve usar o medicamento Fucibet Lipid por mais tempo do que o necessário e não por mais de 2 semanas. Não deve usar o medicamento Fucibet Lipid em áreas abertas, feridas ou mucosas (como na boca ou nariz). Se durante o tratamento o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico. O Fucibet Lipid pode mascarar os sintomas de infecção. O Fucibet Lipid pode aumentar o risco de infecções, piorar infecções existentes ou ativar infecções "dormidas".

Crianças e adolescentes

O Fucibet Lipid deve ser usado com cautela em crianças e é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade. Deve aplicar uma camada fina e evitar usar o medicamento em grandes quantidades, sob curativos ou bandagens. Não deve usar o medicamento sob fraldas. Deve usar este medicamento exatamente como prescrito pelo médico. Deve evitar o tratamento prolongado. As crianças podem ser mais propensas a efeitos não desejados dos corticosteroides.

Medicamento Fucibet Lipid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar. O medicamento Fucibet Lipid pode ser usado com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. Gravidez:o medicamento Fucibet Lipid deve ser usado de acordo com as instruções do médico. Amamentação:o medicamento Fucibet Lipid pode ser usado durante a amamentação por um curto período. Deve consultar um médico. Durante a amamentação, não deve usar o medicamento Fucibet Lipid no seio.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Fucibet Lipid não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Fucibet Lipid contém:

parahidroxibenzoato de metila (E 218), parahidroxibenzoato de propila (E 216), álcool cetosteárico e sorbato de potássio.

O medicamento contém parahidroxibenzoato de metila (E 218), parahidroxibenzoato de propila (E 216), que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio). O álcool cetosteárico e o sorbato de potássio podem causar reações locais na pele (como dermatite de contato). Podem ocorrer a qualquer momento após a administração do medicamento. Deve ler o ponto 4 para detectar todos os sintomas que podem ocorrer.

3. Como usar o medicamento Fucibet Lipid

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos: aplicar uma camada fina de medicamento na pele 2 ou 3 vezes ao dia, por um máximo de 2 semanas. Crianças: aplicar uma camada fina de medicamento na pele 2 ou 3 vezes ao dia. Não deve usar o medicamento sob fraldas. Este medicamento deve ser usado por tanto tempo quanto prescrito pelo médico, por um período de até 2 semanas.

Instruções de aplicação

Usar o medicamento Fucibet Lipid apenas na pele afetada. Após cada aplicação, deve lavar as mãos, a menos que o medicamento seja usado para tratar lesões nas mãos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fucibet Lipid

Deve consultar um médico ou farmacêutico se usar uma quantidade maior de medicamento do que a descrita neste folheto ou maior do que a prescrita pelo médico, ou se se sentir mal.

Omissão da aplicação do medicamento Fucibet Lipid

Se esquecer de aplicar o medicamento Fucibet Lipid, deve aplicá-lo assim que lembrar e continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):

• Reações alérgicas
• Vermelhidão ou erupção cutânea
• Sensação de queimadura na pele
• Coceira
• Secura da pele
• Dor no local de aplicação
• Irritação no local de aplicação

Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):

• -Vermelhidão da pele
• Urticária
• Erupção cutânea
• Edema no local de aplicação
• Veículos no local de aplicação

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Visão turva

Efeitos não desejados devido ao tratamento com corticosteroide (betametasona):

• Atrofia da pele
• Erupção
• Erupção ao redor da boca
• Estrias
• Visibilidade de pequenas veias superficiais
• Vermelhidão persistente da pele
• Vermelhidão da pele
• Clareamento da cor da pele
• Aumento do crescimento do cabelo
• Sudorese excessiva
• Equimoses na pele - no caso de uso prolongado.

Efeitos não desejados sistêmicos devido ao tratamento com corticosteroide potente como a betametasona:

• Distúrbios da função adrenal, especialmente no caso de uso prolongado.
• Distúrbios relacionados ao uso do medicamento perto dos olhos (por exemplo, aumento da pressão intraocular e glaucoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Endereço: Rua São Paulo, 1000, São Paulo, SP, Brasil. Telefone: +55 11 3207 6000. Fax: +55 11 3207 6001. Site: https://www.anvisa.gov.br. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fucibet Lipid

Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 3 meses. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fucibet Lipid creme

Substância ativa do medicamento: ácido fusídico 20 mg/g e valerato de betametasona 1 mg/g. Outros componentes são: vaselina branca, parafina líquida, álcool cetosteárico, estearato-21, sorbato de potássio (E202), hipromelose, parahidroxibenzoato de metila (E 218), ácido citrino monohidratado, parahidroxibenzoato de propila (E 216), all-rac-α-tocoferol, água purificada.

Como é o medicamento Fucibet Lipid e o que contém a embalagem

O Fucibet Lipid é um creme branco. A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g, 30 g e 60 g de creme, acondicionado em uma caixa de papelão. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca.

Fabricante

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma), 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda. Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização: Leo Pharma Sp z o.o, ul. Marynarska 15, 02-674 Varsóvia, Telefone: +48 22 244 18 40.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme, Bulgária: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g creme, República Tcheca: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G, Dinamarca: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO”, Itália: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema, Polônia: Fucibet® Lipid, Portugal: Fucicort® lipídico creme, Espanha: Fucibet® Lipid 20 mg/g +1 mg/g crema.

Data da última atualização do folheto:

Janeiro de 2025