FUCIBET LIPID 20 mg/g + 1 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

FucibetLipid20 mg/g + 1 mg/g creme

ácido fusídico/betametasona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Fucibet Lipid e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Fucibet Lipid
3. Como usar Fucibet Lipid
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Fucibet Lipid
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Fucibet Lipid e para que é utilizado

Fucibet Lipid creme contém dois tipos diferentes de medicamentos. Um é um antibiótico (ácido fusídico) e o outro é um potente corticosteroide (betametasona como valerato). O ácido fusídico actua detendo o crescimento das bactérias e a betametasona actua reduzindo a inflamação e o prurido da pele.

Fucibet Lipid creme é utilizado no tratamento dos problemas da pele por infecções causadas por bactérias sensíveis ao ácido fusídico.

Utilize sempre este medicamento seguindo as indicações do seu médico.

Deve consultar um médico se não melhorar ou se piorar após o tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Fucibet Lipid

Não use Fucibet Lipid:

• se é alérgico ao ácido fusídico, à betametasona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• em crianças que usem fraldas,
• em crianças menores de um ano.

Não use Fucibet Lipid para tratar:

• infecções fúngicas sistémicas (infecções profundas causadas por um fungo),
• afeções da pele causadas por um fungo, vírus ou bactérias,
• rosácea (avermelhamento intenso, especialmente no centro da face),
• eczema ao redor da boca,
• tuberculose (TB),
• acne.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Fucibet Lipid.

Não utilize Fucibet Lipid durante mais tempo do que o necessário, nem durante mais tempo do que o que lhe foi indicado pelo seu médico. Não deve utilizar Fucibet Lipid durante mais de duas semanas.

Evite que Fucibet Lipid entre em contacto com os olhos, feridas abertas ou membranas mucosas (revestimento delicado da pele, por exemplo, na boca ou nas fossas nasais).

Consulte o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Fucibet Lipid pode mascarar possíveis sintomas de infecção.

Fucibet Lipid pode aumentar potencialmente o risco de padecer doenças infecciosas, agravar as infecções existentes ou reativar as infecções latentes.

Crianças e adolescentes

Fucibet Lipid deve ser utilizado com precaução em crianças e está contraindicado em crianças menores de um ano. Deve aplicar-se uma camada fina. Evitar a aplicação de grandes quantidades de medicamento e/ou cobrir a pele com pensos ou vendas (oclução). Não use em crianças que usem fraldas. Utilize este medicamento exatamente como lhe foi prescrito pelo seu médico. Evitar o tratamento prolongado. As crianças são mais propensas a possíveis efeitos adversos dos corticoides.

Outros medicamentos e Fucibet Lipid

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Pode utilizar Fucibet Lipid juntamente com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:só deve utilizar Fucibet Lipid seguindo as instruções do seu médico.

Amamentação:Fucibet Lipid pode ser utilizado durante um curto período de tempo durante a amamentação. Consulte o seu médico. Não deve aplicar Fucibet Lipid sobre as mamas durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Fucibet Lipid não afecta a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Fucibet Lipid contém parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) (conservantes), álcool cetoestearílico e sorbato de potássio.

O conteúdo de parahidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de propilo (E216) pode provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). O álcool cetoestearílico e o sorbato de potássio podem provocar reacções locais na pele (como dermatite de contacto). Estas reacções podem produzir-se em qualquer momento após a utilização do medicamento. Leia a secção 4 para poder distinguir qualquer indício deste tipo de sintomas.

3. Como usar Fucibet Lipid creme

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos: aplique uma camada fina 2-3 vezes ao dia durante um máximo de 2 semanas.

Crianças: aplique uma camada fina 2-3 vezes ao dia. Não use debaixo das fraldas. Utilize este medicamento o tempo que lhe foi prescrito pelo seu médico, durante um máximo de 2 semanas.

Instruções de uso

Utilize Fucibet Lipid apenas sobre a pele inflamada.

Após a aplicação de Fucibet Lipid, lave as mãos cuidadosamente, a menos que as suas mãos sejam a zona a tratar.

Se usar mais Fucibet Lipid do que deve

Entre em contacto com o seu médico ou farmacêutico se utilizou mais Fucibet Lipid do que o que se descreve neste prospecto ou mais do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico ou se se encontrar mal.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Fucibet Lipid

Em caso de que se esqueça de aplicar o creme, deve aplicá-lo tão pronto quanto possível e continuar aplicando Fucibet Lipid segundo a pauta habitual.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pessoas):

Reacções alérgicas

Avermelhamento ou erupção cutânea

Sensação de ardor na pele

Prurido

Secura na pele

Dor no local de aplicação

Irritação no local de aplicação

Efeitos adversos raros (podem afectar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Avermelhamento da pele

Urticária

Erupção cutânea

Inchaço no local de aplicação

Bolhas no local de aplicação

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Visão borrosa

Os efeitos adversos causados pelo tratamento com corticosteroides, como a betametasona, são:

• Adelgaçamento da pele
• Eczema
• Eczema ao redor da boca
• Estrias
• Aparição de pequenas veias visíveis perto da superfície da pele
• Avermelhamento persistente da pele
• Avermelhamento da pele
• Clareamento do colorido da pele
• Aumento do pelo corporal
• Excesso de suor
• Em caso de uso prolongado, podem produzir-se hemorragias na pele.

Os efeitos adversos sistémicos causados pelo tratamento com corticosteroides fortes, como a betametasona, são:

• As glândulas suprarrenais podem deixar de funcionar correctamente, especialmente com um uso prolongado.
• Complicações se for utilizado muito perto dos olhos (por exemplo, aumento da pressão nos olhos e glaucoma).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fucibet Lipid

Não conserve a temperatura superior a 30 ° C.

Não conserve o tubo durante mais de 3 meses após abri-lo pela primeira vez.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deFucibet Lipid creme

• Os princípios activos são: ácido fusídico e betametasona (como valerato). Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1 mg de betametasona (como valerato).
• Os demais componentes (excipientes) são: éter estearílico do macrogol- 21, vaselina branca, álcool cetoestearílico, parafina líquida, hipromelosa, ácido cítrico monohidrato, sorbato de potássio, água purificada e conservantes: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), todo-rac-α-tocoferol.

Aspecto doprodutoe conteúdo do envase

Fucibet Lipid é um creme de cor branca e apresenta-se em tubos de 5 g, 15 g, 30 g e 60 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dinamarca

Responsável pela fabricação:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin

Dublín 12

Irlanda

Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Laboratórios LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7ª planta

08003 Barcelona

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Austria: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme

Bulgária: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g creme

Dinamarca: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”

Espanha: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g creme

Itália: FUCIMIXBETA 20 mg/g + 1 mg/g creme

Polónia: Fucibet Lipid

Portugal: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g creme

República Checa: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G

Data da última revisão deste prospecto:Março 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)