Fenistil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fenistil, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil
• 3. Como usar o medicamento Fenistil
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Fenistil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado

O medicamento Fenistil é um gel para aplicação na pele. O medicamento Fenistil contém a substância ativa dimetindeno maleato, que inibe a ação da histamina – substância responsável pelas reações alérgicas.
O medicamento aplicado na pele tem efeito local antialérgico, anti-pruriginoso (com exceção do prurido colestático), reduz o edema, alivia as irritações.
Apresenta propriedades anestésicas locais. Resfria, o que alivia ainda mais a pele irritada.

Indicações para uso:

Prurido associado a doenças da pele, urticária, picadas de insetos, queimaduras solares,
queimaduras superficiais da pele (de primeiro grau).
Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil

Quando não usar o medicamento Fenistil

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau.

Advertências e precauções

• No caso de uso do medicamento Fenistil em uma área extensa da pele, deve-se evitar a exposição das áreas cobertas ao sol.
• Deve informar o médico em caso de prurido muito intenso ou lesões extensas,
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Antes de iniciar o uso do medicamento Fenistil, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças

Deve evitar o uso do medicamento em crianças pequenas em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões, queimaduras e condições inflamatórias da pele.

Medicamento Fenistil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento em uma área extensa da pele, especialmente em caso de lesões e condições inflamatórias.
Durante a amamentação, não use o medicamento nos mamilos.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fenistil usado na pele não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Fenistil contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Fenistil contém 0,050 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel.
O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele. Não use na mucosa.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno (ver "Gravidez e amamentação").

Medicamento Fenistil contém propilenoglicol

O medicamento Fenistil contém 150 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Devido ao conteúdo de propilenoglicol, o medicamento não deve ser usado em feridas abertas ou em áreas extensas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.

3. Como usar o medicamento Fenistil

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é destinado a uso na pele.
Normalmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento deve ser usado 2 a 4 vezes ao dia, cobrindo com uma camada fina de gel a área da pele afetada e pruriginosa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fenistil

Não foram registrados casos de superdose do gel Fenistil usado topicamente na pele.
Em caso de ingestão do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão do uso do medicamento Fenistil

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Secura da pele.
• Sensação de queimadura da pele.
• Reações alérgicas da pele, incluindo erupções e prurido da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fenistil

Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fenistil

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. Um grama de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato .
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, solução, edetato dissódico, carboximetilcelulose, hidróxido de sódio solução 30% p/p, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Fenistil e o que contém o embalagem

O medicamento Fenistil é um gel refrigerante, não gorduroso, incolor e inodoro.
O embalagem disponível do medicamento é um tubo contendo 30 g de gel, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:LT/1/95/0933/001
Número da autorização de importação paralela:570/15

Data de aprovação do folheto: 01.08.2025

[Informação sobre marca registrada]