Fenistil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fenistil, 1 mg/g, gel

Dimetindeno maleato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil
• 3. Como usar o medicamento Fenistil
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fenistil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fenistil e para que é usado

O medicamento Fenistil é um gel para aplicação na pele. O medicamento Fenistil contém a substância ativa dimetindeno maleato, que inibe a ação da histamina – substância responsável pelas reações alérgicas.
O medicamento aplicado na pele atua localmente como anti-histamínico, com efeito anti-pruriginoso (com exceção do prurido colostático), reduz a inflamação, alivia as irritações.
Apresenta propriedades anestésicas locais. Resfria, o que alivia ainda mais a pele irritada.

Indicações para uso:

Prurido associado a doenças da pele, urticária, picadas de insetos, queimaduras solares,
queimaduras superficiais da pele (de primeiro grau).
Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fenistil

Quando não usar o medicamento Fenistil

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de queimaduras de segundo e terceiro grau.

Precauções e advertências

• Em caso de aplicação do medicamento Fenistil em uma área extensa da pele, deve evitar a exposição das áreas cobertas à ação dos raios solares.
• Deve informar o médico em caso de prurido muito intenso ou lesões extensas,
• Se após 2 dias de uso do medicamento em crianças e 7 dias de uso do medicamento em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Antes de começar a usar o medicamento Fenistil, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças

Deve evitar a aplicação do medicamento em crianças pequenas em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões, queimaduras e inflamações da pele.

Medicamento Fenistil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento em uma área extensa da pele, especialmente em caso de lesões e inflamações.
Durante a amamentação, não deve usar o medicamento nas mamilas.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fenistil aplicado na pele não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Fenistil contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Fenistil contém 0,050 mg de cloreto de benzalcônio em cada grama de gel.
O cloreto de benzalcônio pode irritar a pele. Não deve ser aplicado na mucosa.
As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento na pele do seio, pois pode ser ingerido pelo bebê com o leite materno (ver "Gravidez e amamentação").

Medicamento Fenistil contém propilenoglicol

O medicamento Fenistil contém 150 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Devido ao conteúdo de propilenoglicol, o medicamento não deve ser aplicado em feridas abertas ou áreas extensas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.

3. Como usar o medicamento Fenistil

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é destinado à aplicação na pele.
Normalmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento deve ser aplicado 2 a 4 vezes ao dia, cobrindo com uma camada fina de gel a área da pele afetada e pruriginosa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fenistil

Não foram registrados casos de superdose do gel Fenistil aplicado topicamente na pele.
Em caso de ingestão do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da aplicação do medicamento Fenistil

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Secura da pele.
• Sensação de queimadura da pele.
• Reações alérgicas da pele, incluindo erupções e prurido da pele.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Cristóvão, 417, 20230-130 Rio de Janeiro, telefone: +55 21 3974 3000, fax: +55 21 3974 3001, site: https://www.anvisa.gov.br.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fenistil

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fenistil

• A substância ativa do medicamento é dimetindeno maleato. Um grama de gel contém 1 mg de dimetindeno maleato .
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, solução, edetato dissódico, carboxipolimetileno, hidróxido de sódio, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Fenistil e o que contém o embalagem

O medicamento Fenistil é um gel refrescante, não gorduroso, incolor e inodoro.
O embalagem disponível do medicamento é um tubo contendo 30 g de gel, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Budapeste, Hungria

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Munique, Alemanha
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Munique, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na Bulgária, país de exportação:20020034

Número de autorização para importação paralela: 322/24

Data de aprovação do folheto: 07.08.2024

[Informação sobre marca registrada]