Femoston

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.

Femoston

2 mg (cor-de-tijolo vermelho), 2 mg + 10 mg (amarelo), comprimidos revestidos
Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Femoston e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston
• 3. Como tomar o medicamento Femoston
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Femoston
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston e para que é usado

O Femoston é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e um progestágeno chamado dydrogesterona.
O medicamento Femoston é indicado para uso em mulheres que apresentam sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston é usado para o seguinte propósito:

Tratamento dos sintomas pós-menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido no organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como ondas de calor na face, pescoço e tórax.
O medicamento Femoston alivia os sintomas pós-menopausa em mulheres.
O medicamento Femoston é prescrito se esses sintomas dificultam significativamente a vida diária.

Prevenção da osteoporose

Em algumas mulheres pós-menopausa, pode ocorrer fragilidade óssea (osteoporose). Deve discutir com o médico todos os métodos de tratamento disponíveis.
Em caso de risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e se a paciente não puder tomar outros medicamentos, o medicamento Femoston pode ser usado para prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopausa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston

Histórico médico e controle regular

A THS envolve riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a distúrbios da função ovariana ou após a remoção dos ovários) é limitada. No caso de menopausa prematura, o risco de THS pode ser diferente. Deve consultar um médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico deve realizar um histórico médico com a paciente, incluindo um histórico familiar. O médico pode decidir realizar exames adicionais, incluindo um exame de mama e/ou um exame ginecológico, se considerar necessário.
Após o início do tratamento com o medicamento Femoston, deve consultar o médico regularmente (pelo menos uma vez por ano). Durante essas consultas, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados à continuação do tratamento com o medicamento Femoston.
Deve realizar exames de detecção de câncer de mama regularmente, de acordo com as recomendações do médico.
NÃO DEVE tomar o medicamento Femostonse ocorrer ou tiver ocorrido algum dos seguintes sintomas ou condições:

• se foi diagnosticado, ocorreu no passado ou o médico suspeita de câncer de mama;
• se ocorre ou o médico suspeita de um tumor que depende de estrogênio para crescer, como câncer de endométrio;
• se ocorre ou o médico suspeita de um tumor que depende de progestágeno para crescer;
• se ocorre ou foi diagnosticado um meningioma (um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio);
• se ocorre sangramento vaginal de causa desconhecida;
• se ocorre ou foi diagnosticado um crescimento anormal do endométrio (hiperplasia endometrial);
• se ocorre ou ocorreu um coágulo sanguíneo nas veias (trombose venosa), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar;
• se ocorre ou ocorreu uma doença que afeta a coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina);
• se ocorre ou ocorreu uma doença cardíaca causada por coágulos sanguíneos, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença coronária;
• se ocorre ou ocorreu uma doença hepática, e os resultados dos exames hepáticos não retornaram ao normal;
• se ocorre uma doença rara e hereditária que afeta a produção de hemoglobina (porfiria);
• se a paciente tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Femoston (listados no ponto 6).

Se algum desses estados ocorrer pela primeira vez durante o tratamento com o medicamento Femoston, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico se já teve algum dos seguintes problemas, pois podem retornar ou piorar durante o tratamento com o medicamento Femoston. Se já teve algum desses problemas, deve realizar controles médicos com mais frequência:

• miomas uterinos;
• endometriose ou hiperplasia endometrial no passado;
• fatores de risco para coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)");
• aumento do risco de câncer de mama devido à presença de estrogênio;
• hipertensão;
• doenças hepáticas, como tumores hepáticos benignos;
• diabetes;
• pedras na vesícula biliar;
• enxaqueca ou dores de cabeça severas;
• doenças autoimunes que afetam vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico);
• epilepsia;
• asma;
• doenças que afetam a membrana timpânica e a audição (otosclerose);
• níveis elevados de triglicerídeos no sangue;
• retenção de líquidos devido a doenças cardíacas ou renais;
• edema angioneurótico hereditário ou adquirido.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico

se a paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com a THS:

• qualquer um dos estados listados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston";
• icterícia (amarelamento da pele ou da esclera);
• inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, acompanhada de dificuldade para respirar;
• aumento significativo da pressão arterial;
• enxaqueca que ocorre pela primeira vez;
• gravidez;
• sintomas de coágulos sanguíneos, como dor ou inchaço nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar.

Atenção:O medicamento Femoston não tem efeito anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e a paciente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar uma anticoncepção adicional para evitar a gravidez. Deve consultar um médico.

THS e câncer

A THS com estrogênio isolado aumenta o risco de hiperplasia endometrial e câncer de endométrio.
O progestágeno contido no medicamento Femoston protege contra esse risco adicional.

Sangramentos inesperados

Durante o tratamento com o medicamento Femoston, pode ocorrer um sangramento (chamado de sangramento de retirada) uma vez por mês.
No entanto, se ocorrerem sangramentos inesperados ou manchas de sangue (spotting) que:

• persistam por mais de 6 meses após o início do tratamento;
• começam após 6 meses de tratamento com o medicamento Femoston;
• persistam após a interrupção do tratamento com o medicamento Femoston, deve consultar um médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Dados confirmam que a terapia hormonal de substituição (THS) com estrogênio e progestágeno, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama.
O risco adicional depende da duração do tratamento com a THS.
Esse risco adicional se torna aparente após 3 anos de tratamento com a THS.
Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durou mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 13 a 17 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 em cada 1000 pacientes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestágeno por 5 anos, o número de casos é de 21 em cada 1000 pacientes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 27 em cada 1000 mulheres em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 10 anos, o número de casos é de 34 em cada 1000 pacientes (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestágeno por 10 anos, o número de casos é de 48 em cada 1000 pacientes (ou seja, 21 casos adicionais).

• Deve realizar exames de mama regularmente. Deve consultar um médico se notar alguma mudança, como:
• retração da pele da mama;
• mudanças na área do mamilo;
• qualquer nódulo palpável ou visível.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama.
A THS com estrogênio isolado ou em combinação com progestágeno está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade.
Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam a THS, o câncer de ovário é diagnosticado em cerca de 2 em cada 2000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres que tomam a THS por 5 anos, o número de casos é de cerca de 3 em cada 2000 pacientes (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)

O risco de coágulos sanguíneos nas veias é 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam a THS do que em mulheres que não a tomam, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
A formação de coágulos pode ter consequências graves.
Se os coágulos se deslocarem para os pulmões, podem causar dor no peito, falta de ar, desmaio ou até a morte.
O risco de coágulos sanguíneos nas veias aumenta com a idade e se a paciente tem algum dos seguintes fatores de risco:

• incapacidade de caminhar por um longo período devido a uma cirurgia importante, lesão ou doença;
• obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m²);
• problemas de coagulação sanguínea que exigem tratamento com anticoagulantes por um longo período;
• histórico familiar de coágulos sanguíneos nas veias, pulmões ou outros órgãos;
• lúpus eritematoso sistêmico;
• câncer.

Sintomas de coágulos sanguíneos, ver "Deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico".
Dados de comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam a THS, o número de casos de coágulos sanguíneos nas veias é de cerca de 4 a 7 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam a THS com estrogênio e progestágeno por mais de 5 anos, o número de casos é de 9 a 12 em cada 1000 pacientes (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (infarto do miocárdio)

Não há evidências de que a THS previna o infarto do miocárdio.
Em mulheres com mais de 60 anos que tomam a THS com estrogênio e progestágeno, o risco de doença cardíaca é ligeiramente maior do que em mulheres que não a tomam.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que tomam a THS do que em mulheres que não a tomam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido à THS aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam a THS, o número de casos de acidente vascular cerebral é de cerca de 8 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam a THS por mais de 5 anos, o número de casos é de 11 em cada 1000 pacientes (ou seja, 3 casos adicionais).

Meningioma

O tratamento com o medicamento Femoston pode estar associado ao desenvolvimento de um tumor geralmente benigno da camada de tecido entre o cérebro e o crânio (meningioma).
Se a paciente for diagnosticada com meningioma, o médico interromperá o tratamento com o medicamento Femoston (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston").
Se a paciente notar algum dos seguintes sintomas, deve consultar imediatamente um médico:

• alterações na visão (como visão dupla ou turva);
• perda de audição ou zumbido nos ouvidos;
• perda do olfato;
• dor de cabeça que piora com o tempo;
• perda de memória;
• convulsões;
• fraqueza nos braços ou pernas.

Outros estados

A THS não previne a perda de memória.
Existem evidências de que a THS pode aumentar o risco de perda de memória em mulheres que a iniciam após os 65 anos de idade.
Deve consultar um médico.

Crianças

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios) que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

Medicamento Femoston e outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Femoston.
Isso pode causar sangramentos irregulares.
Isso se aplica aos seguintes medicamentos:

• medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína);
• medicamentos para tuberculose (como rifampicina, rifabutina);
• medicamentos para HIV (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir);
• medicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum). A THS pode afetar a ação de outros medicamentos:
• medicamento para epilepsia (lamotrigina), pois pode aumentar a frequência de convulsões;
• esquema de tratamento para infecção por vírus da hepatite C (HCV) (por exemplo, com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dazabuvir, e esquema de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir) pode aumentar os parâmetros de função hepática nos exames de laboratório de sangue (aumento da atividade da enzima hepática AlAT) em mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais combinados que contenham etinilestradiol.
  O medicamento Femoston contém estradiol em vez de etinilestradiol.
  Não se sabe se o aumento da atividade da enzima hepática AlAT pode ocorrer durante o tratamento com o medicamento Femoston com esse esquema de tratamento para HCV.
  O médico fornecerá orientações adequadas.
  • takrolimo, ciclosporina - usados, por exemplo, após transplante de órgãos;
  • fentanil - medicamento para dor;
  • teofilina - usada para asma e outros problemas respiratórios.

  Por isso, pode ser necessário monitorar atentamente o nível do medicamento e pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais (como suplementos dietéticos).

  Exames de sangue

  Antes de realizar um exame de sangue, deve informar o médico ou o laboratório sobre o uso do medicamento Femoston, pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames de laboratório.

  Medicamento Femoston com alimentos e bebidas

  O medicamento Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos.

  Gravidez e amamentação

  O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios) que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

  • Se a gravidez for detectada, deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar um médico.
    O medicamento Femoston não é recomendado durante a amamentação.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston na condução de veículos e operação de máquinas.
  Esse efeito é improvável.

  Medicamento Femoston contém lactose monohidratada

  Se a paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar o medicamento Femoston

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
  Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

  Quando iniciar o tratamento com o medicamento Femoston

  Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Femoston antes de passar 6 meses desde a última menstruação natural.
  O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado em qualquer dia, se:

  • a paciente não estiver tomando atualmente uma terapia hormonal de substituição;
  • estiver mudando de um outro medicamento para a THS contínua combinada.
    Esse método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio e progestágeno todos os dias.

  O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado após o término de um ciclo menstrual de 28 dias, se:

  • a paciente estiver mudando de uma THS cíclica ou sequencial para a THS contínua combinada.
    Esse método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio durante a primeira parte do ciclo e, em seguida, tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio e progestágeno durante os 14 dias seguintes.

  Tomando o medicamento Femoston

  • Engolir o comprimido e beber um pouco de água.
  • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
  • Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias.
    Isso faz com que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo.
    Isso também ajuda a lembrar de tomar o comprimido.
  • Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens.
    No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido.

  Quantidade de medicamento a tomar

  • O médico escolherá a dose mais baixa eficaz para o menor tempo necessário para tratar os sintomas.
    Deve consultar um médico se a dose parecer muito forte ou muito fraca para a paciente.
  • Se o medicamento Femoston for prescrito para prevenir a osteoporose, o médico ajustará a dose individualmente de acordo com as necessidades da paciente.
    A dose será baseada na densidade óssea da paciente.
  • Deve tomar 1 comprimido cor-de-tijolo vermelho por dia durante os 14 primeiros dias e, em seguida, 1 comprimido amarelo por dia durante os 14 dias restantes.
    O esquema de 28 dias para tomar o medicamento está indicado no calendário incluído na embalagem.

  Cirurgia programada

  • Se uma cirurgia estiver programada, deve informar o cirurgião sobre o uso do medicamento Femoston.
    Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Femoston por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia programada, para reduzir o risco de coágulos sanguíneos (ver ponto 2 "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)").
    Deve perguntar ao médico quando pode reiniciar o tratamento com o medicamento Femoston.

  Tomando uma dose maior do que a recomendada do medicamento Femoston

  Se a paciente (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos do que o recomendado do medicamento Femoston, é improvável que cause efeitos colaterais graves.
  Pode ocorrer náusea, vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dor de cabeça, sonolência ou sangramento de retirada.
  Não é necessário um tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

  Esquecendo de tomar o medicamento Femoston

  Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível.
  Se passaram mais de 12 horas desde o momento em que o comprimido deveria ter sido tomado, deve tomar o próximo comprimido no horário programado, sem tomar o comprimido esquecido.
  Não deve tomar uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
  Pode ocorrer sangramento ou spotting.

  Interrompendo o tratamento com o medicamento Femoston

  Não deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston sem consultar um médico.

  Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos colaterais possíveis

  Como qualquer medicamento, o medicamento Femoston pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
  Foram relatados casos mais frequentes das seguintes doenças em mulheres que tomam a THS em comparação com um grupo de mulheres que não a tomam:

  • câncer de mama;
  • hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio;
  • câncer de ovário;
  • coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa);
  • doenças cardíacas;
  • acidente vascular cerebral;
  • perda de memória, se a THS for iniciada após os 65 anos de idade.

  Mais informações sobre esses efeitos colaterais, ver ponto 2.
  Durante o tratamento com o medicamento Femoston, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

  Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

  • dor de cabeça;
  • dor abdominal;
  • dor nas costas;
  • sensibilidade ou dor nas mamas.

  Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

  • infecção vaginal por fungos (Candida albicans);
  • depressão, nervosismo;
  • enxaqueca. Se ocorrer uma enxaqueca pela primeira vez, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar um médico imediatamente;
  • tontura;
  • náusea (enjoo), vômito, flatulência;
  • reações alérgicas na pele (como erupções, coceira intensa, urticária);
  • distúrbios do sangramento, como sangramentos irregulares ou spotting, dor menstrual, sangramento excessivo ou escasso;
  • dor pélvica;
  • corrimento vaginal;
  • fraqueza, cansaço e mal-estar geral;
  • inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico);
  • aumento de peso.

  Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

  • crescimento de miomas uterinos;
  • reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica) ou outras reações que afetam o corpo inteiro, como náusea, vômito, diarreia ou hipotensão;
  • mudanças no libido;
  • coágulos sanguíneos que causam embolia pulmonar (tromboembolismo pulmonar);
  • distúrbios da função hepática, sometimes com icterícia, fraqueza ou mal-estar geral, e dor abdominal. Se ocorrer icterícia, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar um médico imediatamente;
  • doenças da vesícula biliar;
  • inchaço da mama;
  • síndrome pré-menstrual;
  • perda de peso.

  Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

  • infarto do miocárdio;
  • inchaço dos tecidos na face e no pescoço que dificulta a respiração (angioedema);
  • manchas roxas e vermelhas na pele (purpura trombocitopênica).

  Outros efeitos colaterais relatados durante o tratamento com a THS, incluindo o medicamento Femoston, com frequência desconhecida:

  • tumores benignos ou malignos que dependem de estrogênio para crescer, como câncer de endométrio, câncer de ovário (mais informações, ver ponto 2);
  • tumores que dependem de progestágeno para crescer (como meningioma);
  • doença que causa a destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
  • doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico);
  • aumento da frequência de convulsões (epilepsia);
  • movimentos involuntários (coreia);
  • coágulos sanguíneos nas artérias (trombose arterial);
  • pancreatite, em mulheres com níveis elevados de triglicerídeos no sangue;
  • diversas doenças da pele: manchas na pele, especialmente no rosto e no pescoço, conhecidas como "melasma", nódulos vermelhos dolorosos na pele (eritema nodoso), erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme);
  • cãibras nas pernas;
  • incontinência urinária;
  • mamas dolorosas ou nodulares (alterações fibrocísticas das mamas);
  • erosão do colo do útero;
  • aumento dos sintomas de uma doença rara que afeta a produção de hemoglobina (porfiria);
  • níveis elevados de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia);
  • alterações na córnea (macera da córnea), intolerância a lentes de contato;
  • aumento dos níveis de hormônios da tireoide.

  Notificação de efeitos colaterais

  Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
  Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.
  Endereço:
  Av.
  Telefone:
  Fax:
  Site:
  Ao notificar efeitos colaterais, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Femoston

  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não há recomendações especiais para armazenamento.
  Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
  A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.
  Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários.
  Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Femoston

  • Os princípios ativos do medicamento são: estradiol (na forma de estradiol hemihidratado) e dydrogesterona:
  • cada comprimido cor-de-tijolo vermelho contém 2 mg de estradiol;
  • cada comprimido amarelo contém 2 mg de estradiol e 10 mg de dydrogesterona.
  • Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento: comprimidos cor-de-tijolo vermelho: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco; comprimidos amarelos: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco.

  Como é o medicamento Femoston e o que contém a embalagem

  • Os comprimidos são redondos, biconvexos, com a inscrição "379" de um lado. Cada embalagem contém 28 comprimidos.
  • O medicamento Femoston contém comprimidos de dois cores. Cada embalagem contém 14 comprimidos cor-de-tijolo vermelho (para os 14 primeiros dias do ciclo) e 14 comprimidos amarelos (para os 14 dias restantes do ciclo).
  • Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Al.
  • A embalagem contém 28 comprimidos revestidos.

  A embalagem vem com uma sachê de cartão, que deve ser colocada no blister.
  Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

  Responsável pelo medicamento na Irlanda, país de exportação:

  Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
  Dublin, D01 YE64
  Irlanda

  Fabricante:

  Abbott Biologicals BV
  Veerweg 12
  8121 AA Olst
  Países Baixos

  Importador paralelo:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
  91-222 Łódź

  Reembalado por:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
  91-222 Łódź
  Número de autorização na Irlanda, país de exportação: PA 22668/014/002

  Número de autorização para importação paralela: 348/22

  Tradução dos símbolos dos dias da semana no rótulo da embalagem primária:

  MON -
  Segunda-feira
  TUE

  • Terça-feira WED - Quarta-feira THU
  • Quinta-feira FRI
  • Sexta-feira SAT
  • Sábado SUN
  • Domingo

  Data de aprovação do folheto: 16.07.2025

  [Informação sobre marca registrada]