Femoston

Folheto de informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Femoston (Femaston)

2 mg (vermelho-alaranjado), 2 mg + 10 mg (amarelo), comprimidos revestidos
Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona
Femoston e Femaston são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Femoston e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston
• 3. Como tomar o medicamento Femoston
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Femoston
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston e para que é usado

Femoston é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e um progestagênio chamado dydrogesterona.
O medicamento Femoston é indicado para uso em mulheres que apresentam sintomas de deficiência de hormônios femininos (estrogênios) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston é usado para o seguinte propósito:

Tratamento de sintomas pós-menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogênios produzidos no organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como ondas de calor na face, pescoço e peito. O medicamento Femoston alivia os sintomas pós-menopausa em mulheres. O medicamento Femoston é prescrito se esses sintomas dificultam significativamente a vida diária.

Prevenção da osteoporose

Em algumas mulheres pós-menopausa, pode ocorrer fragilidade óssea (osteoporose). Deve discutir com o médico todos os métodos de tratamento disponíveis.
Em caso de risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e se a paciente não puder tomar outros medicamentos, o medicamento Femoston pode ser usado para prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopausa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston

Histórico médico e controle regular

O uso da THS envolve riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a distúrbios da função ovariana ou após a remoção dos ovários) é limitada. No caso de menopausa prematura, o risco de usar a THS pode ser diferente. Deve consultar um médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico deve realizar um histórico médico com a paciente, incluindo um histórico familiar. O médico pode decidir realizar exames adicionais, incluindo um exame de mama e/ou um exame ginecológico, se considerar necessário.
Após iniciar o uso do medicamento Femoston, deve consultar o médico para controles regulares (pelo menos uma vez por ano). Durante esses controles, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados à continuação do uso do medicamento Femoston.
Deve realizar exames de detecção de câncer de mama regularmente, de acordo com as recomendações do médico.
NÃO DEVE tomar o medicamento Femoston se ocorrer ou tiver ocorrido algum dos seguintes sintomas ou condições. Em caso de dúvidas sobre os sintomas e condições abaixo, antes de tomar o medicamento Femoston, deve consultar um médico.

Quando não tomar o medicamento Femoston

• se for diagnosticado, tiver ocorrido no passado ou o médico suspeitar de câncer de mama
• se ocorrer ou o médico suspeitar de tumor que depende de estrogênios , como câncer de endométrio ( endométrio )
• se ocorrer ou o médico suspeitar de tumor que depende de progestagênios, como tumor no cérebro ( oponioma )
• se ocorrer sangramento vaginal de causa desconhecida
• se ocorrer espessamento anormal do endométrio ( hiperplasia endometrial ) não tratado
• se ocorrer ou tiver ocorrido coágulos sanguíneos nas veias ( trombose venosa ), como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• se ocorrer distúrbio de coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina)
• se ocorrer ou tiver ocorrido doença cardíaca causada por coágulos sanguíneos , como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença coronária
• se ocorrer ou tiver ocorrido doença hepática e os resultados dos exames hepáticos não tenham retornado ao normal
• se ocorrer porfiria , uma doença rara e hereditária do sangue
• se a paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Femoston (listados no ponto 6).

Se algum dos estados acima ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento Femoston, deve interromper imediatamente o uso e consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico se já teve algum dos seguintes problemas, pois podem ocorrer novamente ou piorar durante o uso do medicamento Femoston. Se já teve algum dos problemas abaixo, deve realizar controles médicos com mais frequência:

• miomas uterinos
• endometriose ou hiperplasia endometrial no passado
• fatores de risco para coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)")
• risco aumentado de câncer de mama (história familiar de câncer de mama)
• hipertensão arterial
• doenças hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes
• cálculos biliares
• enxaqueca ou dores de cabeça severas
• doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• epilepsia
• asma
• doença que afeta a membrana do ouvido e causa perda auditiva (otosclerose)
• níveis muito altos de gordura no sangue (triglicerídeos)
• retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais. Deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico se a paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o uso da THS:
• qualquer um dos estados mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston"
• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos) - podem ser sintomas de doença hepática
• aumento significativo da pressão arterial
• dores de cabeça de enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
• gravidez
• sintomas de coágulos sanguíneos, como dor e inchaço nas pernas, dor no peito, dificuldade para respirar. Mais informações, ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)".

Atenção: O medicamento Femoston não tem efeito anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e a paciente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar anticoncepcional adicional para evitar gravidez. Deve consultar um médico.

THS e câncer Hiperplasia endometrial e câncer de endométrio

O uso da THS com apenas estrogênios aumenta o risco de hiperplasia endometrial e câncer de endométrio.
O progestagênio contido no medicamento Femoston protege contra esse risco adicional.

Sangramentos inesperados

Durante o uso do medicamento Femoston, pode ocorrer sangramento (chamado de sangramento de retirada) uma vez por mês. No entanto, se ocorrerem sangramentos inesperados ou manchas (spotting) que:

• persistam por mais de 6 meses após o início do uso do medicamento Femoston
• comecem após 6 meses de uso do medicamento Femoston
• persistam após a interrupção do uso do medicamento Femoston deve consultar um médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Os dados confirmam que o uso da THS, seja com estrogênio e progestagênio ou apenas com estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende do tempo de uso da THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de uso da THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não usam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 13 a 17 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogênio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 em cada 1000 pacientes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogênio e progestagênio por 5 anos, o número de casos é de 21 em cada 1000 pacientes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não usam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 27 em cada 1000 mulheres em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogênio por 10 anos, o número de casos é de 34 em cada 1000 pacientes (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam a THS com estrogênio e progestagênio por 10 anos, o número de casos é de 48 em cada 1000 pacientes (ou seja, 21 casos adicionais).

• Deve realizar exames de mama regularmente. Deve consultar um médico se notar algum dos seguintes sintomas:
• retração da pele da mama
• alterações na área do mamilo
• qualquer nódulo ou caroço palpável

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama. O uso da THS com apenas estrogênios ou com estrogênio e progestagênio aumenta ligeiramente o risco de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não usam THS, o câncer de ovário é diagnosticado em cerca de 2 em cada 2000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres que usam THS por 5 anos, o câncer de ovário é diagnosticado em cerca de 3 em cada 2000 mulheres (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)

O risco de coágulos sanguíneos nas veias é 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que usam THS do que em mulheres que não usam, especialmente durante o primeiro ano de uso.
A formação de coágulos pode ter consequências graves. Se se deslocarem para os pulmões, podem causar dores no peito, falta de ar, desmaio ou até mesmo morte.
O risco de coágulos sanguíneos nas veias aumenta com a idade e se a paciente tiver algum dos seguintes fatores de risco. Deve informar o médico se tiver algum dos seguintes fatores de risco:

• incapacidade de caminhar por um longo período devido a uma operação grave, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Cirurgia planejada")
• a paciente tem obesidade mórbida (IMC > 30 kg/m²)
• ocorrem problemas de coagulação sanguínea que requerem tratamento com anticoagulantes por um longo período
• algum parente próximo da paciente teve coágulos sanguíneos nas veias das pernas, pulmões ou outros órgãos
• a paciente tem lúpus eritematoso sistêmico
• a paciente tem câncer. Sintomas de coágulos sanguíneos, ver "Deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico". Dados de comparação Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não usam THS, o coágulo sanguíneo nas veias é esperado em cerca de 4 a 7 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos. Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que usam THS com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, o coágulo sanguíneo nas veias ocorre em 9 a 12 em cada 1000 mulheres (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

Não há evidências de que a THS previna o ataque cardíaco.
Em mulheres com mais de 60 anos que usam THS com estrogênio e progestagênio, há um ligeiro aumento no risco de doença cardíaca em comparação com mulheres que não usam THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que usam THS do que em mulheres que não usam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido ao uso da THS aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não usam THS, o acidente vascular cerebral é esperado em cerca de 8 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos. Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que usam THS por mais de 5 anos, o acidente vascular cerebral ocorre em 11 em cada 1000 mulheres (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros estados

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o uso da THS em mulheres com mais de 65 anos pode aumentar o risco de perda de memória. Deve consultar um médico.

Crianças

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios femininos (estrogênios) que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

Interacções com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Femoston. Isso pode causar sangramentos irregulares. Isso inclui:

• medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para tuberculose (como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para HIV (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
• medicamentos à base de plantas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum ). Durante o uso do medicamento Femoston, pode ocorrer um nível perigoso de alguns medicamentos no sangue:
• tacrolimo, ciclosporina - usados, por exemplo, após transplante de órgãos
• fentanil - medicamento para dor
• teofilina - usada em asma e outros problemas respiratórios. Por isso, pode ser necessário monitorar cuidadosamente o nível do medicamento e pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais (como suplementos dietéticos).

Exames de sangue

Antes de realizar um exame de sangue, deve informar o médico ou o laboratório sobre o uso do medicamento Femoston, pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames de laboratório.

Uso do medicamento Femoston com alimentos e bebidas

O medicamento Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios femininos (estrogênios) que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

• Se a gravidez for detectada, deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar um médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston na condução de veículos e uso de máquinas. Esse efeito é improvável.

O medicamento Femoston contém lactose monoidratada

Se a paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Femoston

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando iniciar o uso do medicamento Femoston

Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Femoston antes de passados 6 meses desde a última menstruação natural.
O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado em qualquer dia, se:

• a paciente não estiver atualmente usando THS
• estiver mudando de um outro medicamento para a THS contínua combinada. Esse método envolve tomar uma pílula ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio e progestagênio todos os dias.

O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado após o término de um ciclo menstrual de 28 dias, se:

• a paciente estiver mudando de um tratamento de THS cíclico ou sequencial para a THS contínua combinada. Esse método envolve tomar uma pílula ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio durante a primeira parte do ciclo e, em seguida, tomar uma pílula ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio e progestagênio por 14 dias.

Uso do medicamento Femoston

• Engolir a pílula e beber água.
• As pílulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
• Deve tentar tomar a pílula no mesmo horário todos os dias. Isso ajuda a manter um nível constante do medicamento no organismo. Isso também ajuda a lembrar de tomar a pílula.
• Deve tomar 1 pílula por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar a pílula (a tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário está no final do folheto e na embalagem).

Quantidade do medicamento a tomar

• O médico escolherá a dose mais baixa eficaz para o menor tempo necessário para tratar os sintomas. Deve consultar um médico se a dose parecer muito forte ou muito fraca.
• Se estiver tomando o medicamento Femoston para prevenir a osteoporose, o médico ajustará a dose de acordo com as necessidades da paciente, com base na densidade óssea da paciente.
• Deve tomar 1 pílula vermelha-alaranjada por dia durante os primeiros 14 dias e, em seguida, 1 pílula amarela por dia durante os 14 dias restantes. O esquema de 28 dias para tomar o medicamento está indicado no blister (ver também a tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário - está no final do folheto e na embalagem).

Cirurgia planejada

• Se uma cirurgia estiver planejada, deve informar o cirurgião sobre o uso do medicamento Femoston. Pode ser necessário interromper o uso do medicamento Femoston por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia planejada para reduzir o risco de coágulos sanguíneos (ver ponto 2 "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)"). Deve perguntar ao médico quando pode reiniciar o uso do medicamento Femoston.

Uso excessivo do medicamento Femoston

Se a paciente (ou outra pessoa) tomar mais pílulas do que o recomendado do medicamento Femoston, é improvável que cause efeitos prejudiciais. Pode ocorrer náusea, vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dores abdominais, sonolência ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Femoston

Deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível. Se passaram mais de 12 horas desde o horário em que a pílula deveria ter sido tomada, deve tomar a próxima pílula no horário programado, sem tomar a pílula esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a pílula esquecida. Pode ocorrer sangramento ou mancha.

Interrupção do uso do medicamento Femoston

Não deve interromper o uso do medicamento Femoston sem consultar um médico.

• Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Femoston pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Foram relatados casos mais frequentes das seguintes doenças em mulheres que usam THS em comparação com um grupo de mulheres que não usam THS:

• câncer de mama
• hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio ( câncer de endométrio )
• câncer de ovário
• coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• doenças cardíacas
• acidente vascular cerebral
• provável perda de memória, se a THS for iniciada em mulheres com mais de 65 anos. Mais informações sobre os efeitos indesejados acima, ver ponto 2.

Durante o uso do medicamento Femoston, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

• dores de cabeça
• dores abdominais
• dores nas costas
• sensibilidade ou dor nas mamas.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• infecção vaginal por fungos ( Candida albicans )
• depressão, nervosismo
• enxaqueca. Se ocorrerem dores de cabeça de enxaqueca pela primeira vez, deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico
• tontura
• náusea (enjoo), vômito, flatulência
• reações alérgicas na pele (como erupções, coceira intensa, urticária)
• distúrbios de sangramento, como sangramentos irregulares ou manchas, dores menstruais, sangramentos excessivos ou escassos
• dores na região pélvica
• corrimento
• sensação de fraqueza, fadiga e mal-estar geral
• inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
• aumento de peso.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• crescimento de miomas uterinos
• reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica) ou outras reações que afetam todo o corpo, como náusea, vômito, diarreia ou hipotensão
• alteração do desejo sexual
• coágulos sanguíneos que causam embolia nos vasos das pernas ou pulmões (doença tromboembólica venosa ou embolia pulmonar)
• distúrbios da função hepática, às vezes com icterícia, sensação de fraqueza ou mal-estar geral e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve interromper o uso do medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico
• doenças da vesícula biliar
• inchaço da mama
• síndrome pré-menstrual
• perda de peso.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• ataque cardíaco
• inchaço dos tecidos na face e pescoço que dificulta a respiração (angioedema)
• erupções purpúricas e manchas na pele (purpura)
• outros efeitos indesejados relatados durante o uso da THS, incluindo o medicamento Femoston, com frequência desconhecida:
• tumores benignos ou malignos que podem depender do nível de estrogênio, como câncer de endométrio ( câncer de endométrio ), câncer de ovário (mais informações, ver ponto 2)
• aumento do tamanho de tumores que podem depender do nível de progestagênio (como oponioma)
• doença que causa a destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
• doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• aumento da frequência de convulsões (epilepsia)
• contrações musculares involuntárias (coreia)
• coágulos sanguíneos nos vasos arteriais (trombose arterial)
• pancreatite, especialmente em mulheres com níveis altos de triglicerídeos no sangue
• várias doenças da pele: manchas na pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma), nódulos vermelhos dolorosos na pele (eritema nodoso), erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)
• cãibras nas pernas
• incontinência urinária
• mamas dolorosas ou nodulares (alterações fibrocísticas das mamas)
• erosões no colo do útero
• aumento da gravidade dos sintomas de uma doença rara do pigmento sanguíneo (porfiria)
• níveis altos de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia)
• alterações na córnea do olho (macera da córnea), intolerância a lentes de contato
• aumento do nível total de hormônios da tireoide.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Telefone: +351 21 311 000; Fax: +351 21 311 001, site da internet: https://www.infomed.pt
A notificação de efeitos indesejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Femoston

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Femoston

• Os princípios ativos do medicamento são: estradiol (na forma de estradiol hemihidratado) e dydrogesterona
• cada pílula vermelha-alaranjada contém 2 mg de estradiol
• cada pílula amarela contém 2 mg de estradiol e 10 mg de dydrogesterona
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento da pílula vermelha-alaranjada: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco. Revestimento da pílula amarela: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco.

Como é o medicamento Femoston e que conteúdo tem a embalagem

• As pílulas são redondas, biconvexas, com "379" gravado em um lado. Cada blister contém 28 pílulas.
• O medicamento Femoston contém pílulas de dois cores. Cada blister contém 14 pílulas vermelhas-alaranjadas (para os primeiros 14 dias do ciclo) e 14 pílulas amarelas (para os 14 dias restantes do ciclo).
• As pílulas são embaladas em blisters de PVC/Al, em caixas de cartão. A embalagem inclui uma saszetka de cartão, onde deve ser colocada a blister.
• A embalagem contém 28 ou 84 pílulas.

Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Grécia, país de exportação:

BGP PRODUCTS LTD
Agiou Dimitriou 63, 174 56 Alimos, Grécia

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Holanda

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Czeski Cieszyn
República Tcheca

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracóvia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Números de autorização na Grécia, país de exportação: 8565/06-02-2007

10643/18/08-02-2019

Número de autorização para importação paralela: 163/22

Tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário:

ΔΕY - segunda-feira
ΤΡΙ - terça-feira
ΤΕΤ - quarta-feira
ΠΕΜ - quinta-feira
ΠΑΡ - sexta-feira
ΣΑΒ - sábado
ΚΥΡ - domingo
Data de aprovação do folheto: 05.04.2022
[Informação sobre marca registrada]