Femoston

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem primária em língua estrangeira!

Femoston(Femoston 2/10)

2 mg (vermelho-alaranjado), 2 mg + 10 mg (amarelo), comprimidos revestidos

Estradiol,Estradiol + Dydrogesteronum
Femoston e Femoston 2/10 são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Femoston e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston
• 3. Como tomar o medicamento Femoston
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Femoston
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston e para que é utilizado

O medicamento Femoston é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal Substitutiva (THS). Contém dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e um progestagênio chamado dydrogesteron.
O medicamento Femoston é indicado para mulheres que apresentam sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston é utilizado para o seguinte propósito:

Tratamento dos sintomas pós-menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido no organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como ondas de calor na face, pescoço e peito. O medicamento Femoston alivia os sintomas pós-menopausa nas mulheres. O medicamento Femoston é prescrito se esses sintomas dificultam significativamente a vida diária.

Prevenção da osteoporose

Em algumas mulheres pós-menopausa, pode ocorrer fragilidade óssea (osteoporose). Deve discutir com o médico todos os métodos de tratamento disponíveis.
Em caso de risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e se a paciente não puder tomar outros medicamentos, o medicamento Femoston pode ser utilizado para prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopausa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston

Histórico médico e controlo regular

A THS envolve riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou após a remoção dos ovários) é limitada. No caso de menopausa prematura, o risco de THS pode ser diferente. Deve consultar um médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico deve realizar um histórico médico com a paciente, incluindo um histórico familiar. O médico pode decidir realizar exames adicionais, incluindo um exame de mama e/ou um exame ginecológico, se considerar necessário.
Após iniciar o medicamento Femoston, deve consultar o médico para controlos regulares (pelo menos uma vez por ano). Durante esses controlos, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados à continuação do tratamento com o medicamento Femoston.
Deve realizar exames de detecção de câncer de mama de acordo com as recomendações do médico.
NÃO DEVE tomar o medicamento Femostonse ocorrer ou tiver ocorrido algum dos seguintes sintomas ou condições. Em caso de dúvidas sobre os sintomas ou condições abaixo, antes de tomar o medicamento Femoston, deve consultar um médico.

Quando não tomar o medicamento Femoston

• se for diagnosticado, tiver ocorrido no passado ou o médico suspeitar de câncer de mama
• se ocorrer ou o médico suspeitar de tumor dependente de estrogênio, por exemplo, câncer do endométrio (câncer do endométrio)
• se ocorrer ou o médico suspeitar de tumor dependente de progestagênio, por exemplo, tumor cerebral (meningioma) - se ocorrer sangramento vaginal de causa desconhecida
• se ocorrer hiperplasia endometrial não tratada(hiperplasia endometrial)
• se ocorrerem ou tiverem ocorrido trombos venosos(trombose), por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)
• se ocorrer distúrbio de coagulação sanguínea(como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina)
• se ocorrer ou tiver ocorrido doença causada por trombos sanguíneos nas artérias, por exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença coronária
• se ocorrer ou tiver ocorrido doença hepática, e os resultados dos exames hepáticos não tenham retornado ao normal
• se ocorrer porfiria, uma doença rara e hereditária do sangue
• se a paciente tiver alergia(hipersensibilidade) ao estradiol, dydrogesteron ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Femoston (listados no ponto 6).

Se algum dos estados acima ocorrer pela primeira vez durante o tratamento com o medicamento Femoston, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico se já teve algum dos seguintes problemas, pois podem recorrer ou piorar durante o tratamento com o medicamento Femoston. Se já teve algum dos problemas abaixo, deve realizar controlos médicos com mais frequência:

• miomas uterinos
• endometriose ou hiperplasia endometrial no passado
• fatores de risco para trombose sanguínea (ver "Trombos sanguíneos nas veias (trombose)")
• aumento do risco de câncer dependente de estrogênio (história familiar de câncer de mama em parentes de primeiro grau)
• hipertensão
• doenças hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes - cálculos biliares
• enxaqueca ou dores de cabeça severas
• doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• epilepsia
• asma
• doença que afeta a membrana timpânica e causa perda auditiva (otosclerose)
• níveis muito altos de gordura no sangue (triglicerídeos)
• retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais.

DEVE interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas durante a THS:

• qualquer um dos estados listados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston"
• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos) - podem ser sintomas de doença hepática
• aumento significativo da pressão arterial (sintomas podem incluir dores de cabeça, fadiga, tontura)
• enxaqueca com dores de cabeça que ocorrem pela primeira vez
• gravidez
• ocorrência de sintomas de trombose sanguínea, como dor e inchaço nas pernas, dor no peito, dificuldade para respirar. Mais informações, ver "Trombos sanguíneos nas veias (trombose)".

ATENÇÃO:O medicamento Femoston não tem efeito anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e a paciente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar anticonceção adicional para evitar a gravidez. Deve consultar um médico.

THS e câncer Endometrium(hiperplasia ou câncer do endometrium)

A THS com estrogênio isolado aumenta o risco de hiperplasia ou câncer do endometrium.
O progestagênio contido no medicamento Femoston protege contra esse risco adicional.

Sangramento irregular

Durante o tratamento com o medicamento Femoston, ocorre sangramento uma vez por mês (chamado de sangramento de retirada). No entanto, se ocorrer sangramento irregular ou manchas de sangue (sangramento) além do sangramento mensal:

• que dure mais de 6 meses após o início do tratamento
• que comece após 6 meses de tratamento com o medicamento Femoston
• que persista após a interrupção do tratamento com o medicamento Femoston deve consultar um médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Dados confirmam que a terapia hormonal substitutiva (THS) com estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende do tempo de tratamento com a THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de tratamento com a THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 13 a 17 em cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 em cada 1000 pacientes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 5 anos, o número de casos é de 21 em cada 1000 pacientes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam THS, o câncer de mama é diagnosticado em cerca de 27 em cada 1000 mulheres em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 10 anos, o número de casos é de 34 em cada 1000 pacientes (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 10 anos, o número de casos é de 48 em cada 1000 pacientes (ou seja, 21 casos adicionais).

• Deve realizar exames de mama regularmente. Deve consultar um médicose notar alterações, como:
• retração da pele da mama
• alterações na área do mamilo
• quaisquer nódulos visíveis ou palpáveis

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro - muito mais raro do que o câncer de mama. A THS com apenas estrogênio ou com estrogênio e progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de ovário é diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 em cada 2000 mulheres. Em mulheres que tomam THS por 5 anos, ocorre em cerca de 3 em cada 2000 pacientes (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Trombos sanguíneos nas veias (trombose)

O risco de ocorrer trombos sanguíneos nas veiasé 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
A formação de trombos pode ter consequências graves. Se se deslocarem para os pulmões, podem causar dores no peito, falta de ar, desmaio ou até a morte.
O risco de ocorrer trombos sanguíneos nas veias aumenta com a idade e se a paciente tiver algum dos seguintes fatores de risco. Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes:

• incapacidade de caminhar por um longo período devido a uma operação grave, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Operação planejada")
• a paciente tem obesidade mórbida (IMC > 30 kg/m)
• ocorrem problemas de coagulação sanguínea que exigem tratamento prolongado com medicamentos anticoagulantes
• algum parente de primeiro grau da paciente teve trombos sanguíneos nas veias das pernas, pulmões ou outros órgãos
• a paciente tem lúpus eritematoso sistêmico
• a paciente tem câncer.

Sintomas de trombose sanguínea, ver "Deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico".
Dados de comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam THS, em um período de 5 anos, ocorre trombose sanguínea nas veias em cerca de 4 a 7 em cada 1000 mulheres.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, ocorre em 9 a 12 em cada 1000 mulheres (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

Não há evidências de que a THS previna ataques cardíacos.
Em mulheres com mais de 60 anos que tomam THS com estrogênio e progestagênio, há um risco ligeiramente aumentado de desenvolver doença cardíaca em comparação com mulheres que não tomam THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que tomam THS do que em mulheres que não tomam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido à THS aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam THS, em um período de 5 anos, ocorre acidente vascular cerebral em cerca de 8 em cada 1000 mulheres. Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam THS por mais de 5 anos, ocorre em 11 em cada 1000 mulheres (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros estados

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o início da THS em mulheres com mais de 65 anos pode aumentar o risco de perda de memória. Deve consultar um médico.

Crianças

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios), que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

Medicamento Femoston e outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Femoston. Isso pode causar sangramento irregular. Isso se aplica aos seguintes medicamentos:
Os seguintes medicamentos podem inibir a ação do medicamento Femoston, o que pode causar sangramento ou manchas de sangue:

• medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para tuberculose (como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para HIV (AIDS) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
• medicamentos à base de ervas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum).

Durante o tratamento com o medicamento Femoston, pode ocorrer um nível perigoso de alguns medicamentos no sangue:

• taqurolimo, ciclosporina - usados, por exemplo, após transplante de órgãos
• fentanil - medicamento para dor
• teofilina - usada em asma e outros problemas respiratórios.

Por isso, pode ser necessário monitorar cuidadosamente o nível do medicamento e pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de ervas ou outros produtos naturais (como suplementos dietéticos).

Exames de sangue

Antes de realizar um exame de sangue, deve informar o médico ou o laboratório sobre a ingestão do medicamento Femoston, pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames de laboratório.

Medicamento Femoston com alimentos e bebidas

O medicamento Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormônios sexuais femininos (estrogênios), que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

• Em caso de gravidez, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston na condução de veículos e operação de máquinas. Esse efeito é improvável.

Medicamento Femoston contém lactose.

Se já foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, a paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Femoston

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando iniciar o tratamento com o medicamento Femoston

Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Femoston antes de passados 6 meses desde a última menstruação natural.
O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado em qualquer dia, se:

• a paciente não estiver tomando atualmente terapia hormonal substitutiva
• estiver mudando de um outro medicamento para a THS contínua combinada. Este método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio e progestagênio todos os dias.

O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado após o término de um ciclo menstrual de 28 dias, se:

• a paciente estiver mudando de uma THS cíclica ou sequencial para a THS contínua combinada. Este método envolve tomar um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha estrogênio durante a primeira parte do ciclo, seguido de um comprimido ou adesivo que contenha estrogênio e progestagênio durante os 14 dias seguintes.

Tomando o medicamento Femoston

• Engolir o comprimido e beber um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso faz com que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo. Isso também ajuda a lembrar de tomar o comprimido.
• Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido.

Quantidade de medicamento a tomar

• O médico escolherá a dose mais baixa eficaz para o tratamento mais curto possível, a fim de tratar os sintomas. Deve consultar o médico se a dose parecer muito forte ou muito fraca.
• Se estiver tomando o medicamento Femoston para prevenir a osteoporose, o médico ajustará a dose de acordo com as necessidades individuais da paciente, com base na densidade óssea da paciente.
• Deve tomar 1 comprimido vermelho-alaranjado por dia durante os primeiros 14 dias e, em seguida, 1 comprimido amarelo por dia durante os 14 dias restantes. O esquema de 28 dias para tomar o medicamento está indicado no calendário incluído na embalagem.

Operação planejada

• Em caso de operação planejada, deve informar o cirurgião sobre a ingestão do medicamento Femoston. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Femoston por cerca de 4 a 6 semanas antes da operação planejada, a fim de reduzir o risco de trombose sanguínea (ver ponto 2 "Trombos sanguíneos nas veias (trombose)"). Deve perguntar ao médico quando pode reiniciar o tratamento com o medicamento Femoston.

Se a paciente (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos do que o recomendado do medicamento Femoston, é improvável que cause efeitos prejudiciais. Pode ocorrer enjoo, vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dores abdominais, sonolência ou fadiga, ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Esquecimento de tomar o medicamento Femoston

Deve tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível. Se passaram mais de 12 horas desde o momento em que o comprimido deveria ter sido tomado, deve tomar o próximo comprimido no horário agendado, sem tomar o comprimido esquecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Pode ocorrer sangramento ou manchas de sangue.

Interrupção do tratamento com o medicamento Femoston

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston sem consultar um médico.

• Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Femoston pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Foram relatados os seguintes efeitos não desejados em mulheres que tomam THS em comparação com mulheres que não tomam THS:

• câncer de mama
• hiperplasia ou câncer do endometrium
• câncer de ovário
• trombose sanguínea nas veias (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
• doenças cardíacas
• acidente vascular cerebral
• perda de memória, se a THS for iniciada em mulheres com mais de 65 anos.

Mais informações sobre os efeitos não desejados acima, ver ponto 2.
Durante o tratamento com o medicamento Femoston, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados: Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes):

• dores de cabeça
• dores abdominais
• dores nas costas
• sensibilidade ou dor nas mamas.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• infecção vaginal por fungos (infecção por Candida albicans)
• depressão, nervosismo
• enxaqueca. Se ocorrer enxaqueca com dores de cabeça pela primeira vez, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico
• tontura
• enjoo (náusea), vômito, gases (inchaço)
• reações alérgicas na pele (como erupções cutâneas, coceira intensa, urticária)
• distúrbios de sangramento, como sangramento irregular ou manchas de sangue, dores menstruais, sangramento excessivo ou escasso
• dores na região pélvica
• corrimento vaginal
• sentimento de fraqueza, fadiga e mal-estar geral
• inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico)
• aumento de peso.

Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• miomas uterinos podem aumentar
• reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica) ou outras reações que afetam todo o corpo, como enjoo, vômito, diarreia ou hipotensão
• mudança no desejo sexual
• trombose sanguínea que causa embolia nos vasos das pernas ou pulmões (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
• distúrbios da função hepática, às vezes com icterícia, sensação de fraqueza ou mal-estar geral, e dores abdominais. Se ocorrer icterícia, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente um médico
• doenças da vesícula biliar
• inchaço nas mamas
• síndrome pré-menstrual
• perda de peso.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• ataque cardíaco
• inchaço dos tecidos na face e pescoço, dificultando a respiração (angioedema) - manchas roxas e vermelhas na pele (purpura)

Outros efeitos não desejados relatados durante o tratamento com a THS, incluindo o medicamento Femoston, com frequência desconhecida:

• tumores benignos ou malignos que podem ser dependentes de estrogênio, como câncer do endometrium(câncer do endometrium), câncer de ovário (mais informações, ver ponto 2)
• aumento do tamanho de tumores que podem ser dependentes de progestagênio (como meningioma)
• doença em que ocorre a destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
• doença autoimune que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico)
• aumento de convulsões (epilepsia)
• movimentos involuntários (coreia)
• trombose sanguínea nos vasos arteriais (trombose arterial)
• pancreatite, em mulheres com níveis elevados de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia)
• diversas doenças da pele: manchas na pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas da gravidez" (melasma), nódulos vermelhos dolorosos na pele (eritema nodoso), erupção cutânea em forma de anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme)

(eritema multiforme), cãibras nas pernas

• incontinência urinária
• dores nas mamas, (mudanças fibrocísticas nas mamas)
• erosão cervical
• aumento dos sintomas de uma doença rara que afeta a pigmentação do sangue (porfiria)
• níveis elevados de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia)
• mudanças na córnea do olho (maceração da córnea), incapacidade de usar lentes de contato (intolerância às lentes de contato)
• aumento dos níveis totais de hormônios da tireoide.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Rua Alexandre Herculano, 546, 4000-111 Porto, Portugal, Telefone: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 99, site da internet: https://www.infarmed.pt/
Com a notificação de efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Femoston

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25ºC, em embalagem fechada.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Femoston

• Os princípios ativos do medicamento são: estradiol (na forma de estradiol hemihidratado) e dydrogesteron
• cada comprimido vermelho-alaranjado contém 2 mg de estradiol
• cada comprimido amarelo contém 2 mg de estradiol e 10 mg de dydrogesteron
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Comprimido vermelho-alaranjado: revestimento: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco. Comprimido amarelo: revestimento:

dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco.

Como é o medicamento Femoston e que conteúdo tem a embalagem

• Os comprimidos são redondos, biconvexos, com "379" gravado em uma das faces. Cada embalagem contém 28 comprimidos.
• O medicamento Femoston contém comprimidos de dois cores. Cada embalagem contém 14 comprimidos vermelho-alaranjados (para os primeiros 14 dias do ciclo) e 14 comprimidos amarelos (para os 14 dias restantes do ciclo).
• Blisters de PVC/Alumínio em caixa de cartão.

Para obter mais informações, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação

BGP Products, Unipessoal Lda.
Avenida D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal

Fabricante

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Baixos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 2587186

• 2590784 – 84 comprimidos revestidos

Número da autorização de importação paralela: 121/22
Data de aprovação do folheto: 07.03.2022
[Informação sobre marca registrada]