Ficha técnica de Femoston – Polónia

Como usar Femoston

Folheto de informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Femoston, 2 mg (vermelho-alaranjado), 2 mg + 10 mg (amarelo), comprimidos revestidos

Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

1. O que é o medicamento Femoston e para que é utilizado
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston
3. Como tomar o medicamento Femoston
4. Efeitos não desejados
5. Como conservar o medicamento Femoston
6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Femoston e para que é utilizado

O Femoston é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas, o estrogênio, denominado estradiol, e o progestagênio, denominado dydrogesterona. O medicamento Femoston é indicado para mulheres com sintomas de deficiência de hormonas sexuais femininas (estrogênio) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

O medicamento Femoston é utilizado para o seguinte fim:

Tratamento dos sintomas pós-menopausa

Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido no organismo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como ondas de calor na face, pescoço e peito. O medicamento Femoston alivia os sintomas pós-menopausa nas mulheres. O medicamento Femoston é prescrito se os sintomas forem suficientemente graves para afetar a vida diária.

Prevenção da osteoporose

Em algumas mulheres pós-menopausa, pode ocorrer fragilidade óssea (osteoporose). Deve discutir com o médico todas as opções de tratamento disponíveis. Em caso de risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e se a paciente não puder tomar outros medicamentos, o medicamento Femoston pode ser utilizado para prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopausa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Femoston

Historial médico e controlo regular

A THS envolve riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento. A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a distúrbios ovarianos ou após a remoção dos ovários) é limitada. Em caso de menopausa prematura, o risco associado à THS pode ser diferente. Deve consultar o médico. Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o médico deve realizar um historial médico com a paciente, incluindo um historial familiar. O médico pode decidir realizar exames adicionais, incluindo um exame de mama e/ou um exame ginecológico, se considerar necessário. Após o início do tratamento com o medicamento Femoston, deve consultar o médico para controlos regulares (pelo menos uma vez por ano). Durante esses controlos, deve discutir com o médico os benefícios e riscos associados à continuação do tratamento com o medicamento Femoston. Deve realizar exames de mama regulares de acordo com as recomendações do médico.

Não deve tomar o medicamento Femostonse ocorrer ou tiver ocorrido algum dos seguintes sintomas ou condições. Em caso de dúvidas sobre os sintomas ou condições abaixo mencionados antes de tomar o medicamento Femoston, deve consultar o médico.

Quando não tomar o medicamento Femoston

se foi diagnosticado, ocorreu no passado ou o médico suspeita de câncer de mama;
se ocorre ou o médico suspeita de tumor que depende de estrogêniopor exemplo, câncer do endométrio (câncer do endométrio);
se ocorre ou o médico suspeita de tumor que depende de progestagênio por exemplo, tumor cerebral (oponioma);
se ocorre sangramento vaginal de causa desconhecida;
se ocorre hiperplasia endometrial não tratada(crescimento anormal do revestimento do útero);
se ocorrem ou ocorreram coágulos sanguíneos nas veias(trombose venosa), por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar);
se ocorre distúrbio da coagulação sanguínea(como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina);
se ocorre ou ocorreu doença cardíaca causada por coágulos sanguíneospor exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença coronária;
se ocorre ou ocorreu doença hepáticae os resultados dos exames hepáticos não retornaram ao normal;
se ocorre porfiria, uma doença rara e hereditária que afeta a produção de hemoglobina;
se a paciente tem alergia(hipersensibilidade) ao estradiol, dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Femoston (listados no ponto 6).

Se algum dos estados acima mencionados ocorrer pela primeira vez durante o tratamento com o medicamento Femoston, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico se já teve algum dos seguintes problemas, pois podem voltar a ocorrer ou piorar durante o tratamento com o medicamento Femoston. Se já teve algum dos problemas abaixo mencionados, deve realizar controlos médicos com mais frequência:

miomas uterinos;
endometriose (crescimento do revestimento do útero fora do útero) ou hiperplasia endometrialno passado;
fatores de risco para coágulos sanguíneos(ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)");
aumento do risco de câncer de mamadevido à presença de história familiar de câncer de mama;
hipertensão;
doenças hepáticas, como tumores hepáticos benignos;
diabetes;
pedras na vesícula biliar;
enxaqueca ou dores de cabeça fortes;
doenças do sistema imunológico que afetam vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico);
epilepsia;
asma;
doença que afeta a membrana do tímpano e causa perda auditiva (otosclerose);
níveis muito altos de gordura no sangue (triglicerídeos);
retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com a THS:

qualquer um dos estados mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Femoston";
amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia) - podem ser sintomas de doença hepática;
aumento significativo da pressão arterial;
enxaqueca que ocorre pela primeira vez;
gravidez;
ocorrência de sintomas de coágulos sanguíneos, como inchaço e vermelhidão dolorosos nas pernas, dor no peito, dificuldade para respirar. Mais informações, ver "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)".

Atenção:O medicamento Femoston não tem efeito anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última menstruação e a paciente tem menos de 50 anos, pode ser necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais para evitar a gravidez. Deve consultar o médico.

THS e câncer hiperplasia endometrial(crescimento anormal do revestimento do útero) e câncer do endométrio

O tratamento com a THS que inclui apenas estrogênio aumenta o risco de hiperplasia endometriale câncer do endométrio. O progestagênio contido no medicamento Femoston protege contra esse risco adicional.

Sangramento inesperado

Durante o tratamento com o medicamento Femoston, ocorre um sangramento (chamado de sangramento de retirada) uma vez por mês. No entanto, se ocorrerem sangramentos inesperados ou manchas de sangue (spotting) que:

persistam por mais de 6 meses após o início do tratamento;
começam após 6 meses de tratamento com o medicamento Femoston;
persistam após a interrupção do tratamento com o medicamento Femoston; deve consultar o médico o mais rápido possível.

Câncer de mama

Os dados confirmam que a terapia hormonal de substituição (THS) que inclui estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende da duração do tratamento com a THS. Esse risco adicional torna-se aparente após 3 anos de tratamento com a THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais se a THS durar mais de 5 anos.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em 13 a 17 de cada 1000 mulheres em um período de 5 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 5 anos, o número de casos é de 16 a 17 por 1000 pacientes (ou seja, 0 a 3 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 5 anos, o número de casos é de 21 por 1000 pacientes (ou seja, 4 a 8 casos adicionais).
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não tomam a THS, o câncer de mama é diagnosticado em 27 de cada 1000 mulheres em um período de 10 anos.
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio por 10 anos, o número de casos é de 34 por 1000 pacientes (ou seja, 7 casos adicionais).
Em mulheres de 50 anos que iniciam uma THS com estrogênio e progestagênio por 10 anos, o número de casos é de 48 por 1000 pacientes (ou seja, 21 casos adicionais).

Deve realizar exames de mama regularmente. Deve consultar o médico se notar algum dos seguintes sintomas:
retração da pele da mama;
mudanças na área do mamilo;
qualquer nódulo visível ou palpável.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro, ocorrendo muito menos frequentemente do que o câncer de mama. A THS que inclui apenas estrogênio ou a combinação de estrogênio e progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam a THS, o câncer de ovário é diagnosticado em cerca de 2 de cada 2000 mulheres em um período de 5 anos. Em mulheres que tomam a THS por 5 anos, o câncer de ovário ocorre em cerca de 3 de cada 2000 mulheres (ou seja, 1 caso adicional).

Efeitos da THS no coração e no sistema circulatório

Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)

O risco de coágulos sanguíneos nas veiasé 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que tomam a THS do que em mulheres que não tomam, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
A formação de coágulos pode ter consequências graves. Se se deslocarem para os pulmões, podem causar dores no peito, falta de ar, desmaio ou até a morte.
O risco de coágulos sanguíneos nas veiasaumenta com a idade e se a paciente tiver algum dos seguintes fatores de risco. Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes:

incapacidade de caminhar por um longo período devido a uma operação grave, lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Operação planejada");
a paciente tem obesidade mórbida (IMC > 30 kg/m2);
ocorrem problemas de coagulação sanguínea que exigem tratamento a longo prazo com medicamentos anticoagulantes;
algum familiar direto da paciente já teve coágulos sanguíneos nas veiasnas pernas, pulmões ou outros órgãos;
a paciente tem lúpus eritematoso sistêmico;
a paciente tem câncer.

Sintomas de coágulos sanguíneos, ver "Deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente o médico".
Dados de comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam a THS, em um período de 5 anos, é esperado que 4 a 7 de cada 1000 mulheres desenvolvam coágulos sanguíneos nas veias.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam a THS com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, ocorrem 9 a 12 casos por 1000 mulheres (ou seja, 5 casos adicionais).

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

Não há evidências de que a THS previna o ataque cardíaco.
Em mulheres com mais de 60 anos que tomam a THS com estrogênio e progestagênio, há um risco ligeiramente aumentado de doença cardíaca em comparação com as mulheres que não tomam a THS.

Acidente vascular cerebral

O risco de acidente vascular cerebral é cerca de 1,5 vezes maior em mulheres que tomam a THS do que em mulheres que não tomam.
O número de casos adicionais de acidente vascular cerebral devido à THS aumenta com a idade.
Comparação
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que não tomam a THS, em um período de 5 anos, é esperado que ocorram 8 casos de acidente vascular cerebral por 1000 mulheres.
Em mulheres com idades entre 50 e 60 anos que tomam a THS por mais de 5 anos, ocorrem 11 casos por 1000 mulheres (ou seja, 3 casos adicionais).

Outros estados

A THS não previne a perda de memória. Há evidências de que o risco de perda de memória aumenta em mulheres que iniciam a THS após os 65 anos. Deve consultar o médico.

Crianças

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormonas sexuais femininas (estrogênio) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

Medicamento Femoston e outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Femoston. Isso pode causar sangramentos irregulares. Isso se aplica aos seguintes medicamentos:

medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína);
medicamentos para tuberculose (como rifampicina, rifabutina);
medicamentos para HIV (AIDS) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir);
medicamentos à base de plantas que contenham hipericão ( Hypericum perforatum).

Durante o tratamento com o medicamento Femoston, pode ocorrer um nível perigoso de alguns medicamentos no sangue:

taqurolimo, ciclosporina - usados, por exemplo, após transplante de órgãos;
fentanil - medicamento para dor;
teofilina - usada para asma e outros problemas respiratórios.

Por isso, pode ser necessário monitorar atentamente o nível do medicamento e pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais (por exemplo, suplementos dietéticos).

Exames de sangue

Antes de realizar um exame de sangue, deve informar o médico ou o laboratório sobre a ingestão do medicamento Femoston, pois o medicamento pode afetar os resultados de alguns exames de laboratório.

Medicamento Femoston com alimentos e bebidas

O medicamento Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

O medicamento Femoston é indicado apenas para mulheres com sintomas de deficiência de hormonas sexuais femininas (estrogênio) e que tenham passado pelo menos 6 meses desde a última menstruação.

Em caso de gravidez, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar o médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Femoston na condução de veículos e uso de máquinas. Esse efeito é improvável.

Medicamento Femoston contém lactose

Se já foi diagnosticada intolerância a alguns açúcares, a paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Femoston

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando iniciar o tratamento com o medicamento Femoston

Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Femoston antes de passados 6 meses desde a última menstruação natural.
O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado em qualquer dia, se:

a paciente não estiver tomando atualmente a terapia hormonal de substituição,
estiver mudando de um outro medicamento para a THS contínua combinada. Esse método envolve tomar diariamente um comprimido ou aplicar um adesivo que contenha tanto estrogênio quanto progestagênio.

O tratamento com o medicamento Femoston pode ser iniciado após o término de um ciclo menstrual de 28 dias, se:

a paciente estiver mudando de uma THS cíclica ou sequencial para a THS contínua combinada. Esse método envolve tomar estrogênio durante a primeira parte do ciclo e, em seguida, estrogênio e progestagênio durante os 14 dias seguintes.

Tomando o medicamento Femoston

Engolir o comprimido e beber água.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Deve tentar tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias. Isso ajuda a manter um nível constante do medicamento no organismo e também ajuda a lembrar de tomar o comprimido.
Deve tomar 1 comprimido por dia, sem intervalos entre as embalagens. No blister, os dias da semana estão indicados para ajudar a lembrar quando tomar o comprimido (a tradução dos símbolos dos dias da semana está no final do folheto e na embalagem).

Quantidade de medicamento a tomar

O médico irá prescrever a dose mais baixa eficaz para o tratamento dos sintomas por um período de tempo tão curto quanto necessário. Deve consultar o médico se a dose parecer muito forte ou muito fraca.
Se estiver tomando o medicamento Femoston para prevenir a osteoporose, o médico irá ajustar a dose de acordo com as necessidades individuais da paciente, com base na densidade óssea.
Deve tomar 1 comprimido vermelho-alaranjado por dia durante os primeiros 14 dias e, em seguida, 1 comprimido amarelo por dia durante os 14 dias restantes. O esquema de 28 dias para o tratamento com o medicamento Femoston está indicado no blister (ver também a tradução dos símbolos dos dias da semana na embalagem).

Operação planejada

Em caso de operação planejada, deve informar o cirurgião sobre a ingestão do medicamento Femoston. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Femoston por cerca de 4 a 6 semanas antes da operação planejada, para reduzir o risco de coágulos sanguíneos(ver ponto 2 "Coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa)"). Deve perguntar ao médico quando pode reiniciar o tratamento com o medicamento Femoston.

Tomada de dose excessiva de medicamento Femoston

Se a paciente (ou outra pessoa) tomar uma dose excessiva de comprimidos do medicamento Femoston, é improvável que cause efeitos prejudiciais. Pode ocorrer enjoo, vômito, sensibilidade ou dor nas mamas, tontura, dores abdominais, sonolência ou fadiga, ou sangramento de retirada. Não é necessário tratamento adicional, mas em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Esquecimento de dose de medicamento Femoston

Deve tomar a dose esquecida o mais rápido possível. Se já se passaram mais de 12 horas desde o horário em que o comprimido deveria ter sido tomado, deve tomar o próximo comprimido no horário programado, sem tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Pode ocorrer sangramento ou mancha de sangue.

Interrupção do tratamento com o medicamento Femoston

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston sem consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Femoston pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Foram relatados casos mais frequentes das seguintes doenças em mulheres que tomam a THS em comparação com um grupo de mulheres que não tomam a THS:

câncer de mama;
hiperplasia endometrialou câncer do endométrio;
câncer de ovário;
coágulos sanguíneos nas veiasnas pernas ou pulmões (trombose venosa ou embolia pulmonar);
doenças cardíacas;
acidente vascular cerebral;
perda de memória, se a THS for iniciada após os 65 anos.

Mais informações sobre os efeitos não desejados acima, ver ponto 2.
Durante o tratamento com o medicamento Femoston, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 doentes):

dores de cabeça;
dores abdominais;
dores nas costas;
sensibilidade ou dor nas mamas.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 10 doentes):

infecção vaginal por fungos (infecção por Candida albicans);
depressão, nervosismo;
enxaqueca. Se ocorrer enxaqueca pela primeira vez, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente o médico;
tontura;
enjoo (náusea), vômito, gases (flatulência);
reações alérgicas na pele (como erupções, coceira intensa, urticária);
distúrbios do sangramento, como sangramentos irregulares ou manchas de sangue, dores menstruais, sangramentos excessivos ou escassos;
dores na região pélvica;
corrimento vaginal;
fraqueza, fadiga e mal-estar geral;
inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico);
aumento de peso.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 100 doentes):

crescimento de miomas uterinos;
reações de hipersensibilidade, como dificuldade para respirar (asma alérgica) ou outras reações que afetam todo o corpo, como enjoo, vômito, diarreia ou hipotensão;
mudanças no desejo sexual;
coágulos sanguíneosque causam embolia nos vasos das pernas ou pulmões (trombose venosa ou embolia pulmonar);
distúrbios da função hepática, às vezes com icterícia, fraqueza ou mal-estar geral, e dores abdominais. Se ocorrer amarelamento da pele ou brancos dos olhos, deve interromper o tratamento com o medicamento Femoston e consultar imediatamente o médico;
doenças da vesícula biliar;
inchaço da mama;
síndrome pré-menstrual;
perda de peso.

Raros (podem ocorrer em até 1 de cada 1000 doentes):

ataque cardíaco;
inchaço dos tecidos na face e pescoço que dificulta a respiração (angioedema);
manchas roxas e vermelhas na pele (purpura trombocitopênica).

Outros efeitos não desejados relatados durante o tratamento com a THS, incluindo o medicamento Femoston, com frequência desconhecida:

tumores benignos ou malignos que podem depender do nível de estrogênio, como câncer do endométrio(câncer do endométrio), câncer de ovário(mais informações, ver ponto 2);
aumento do tamanho de tumores que podem depender do nível de progestagênio (como oponioma);
doença que causa a destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
doença do sistema imunológico que afeta vários órgãos (lúpus eritematoso sistêmico);
aumento da frequência de crises epilépticas (epilepsia);
movimentos involuntários dos músculos (coreia);
coágulos sanguíneosnas artérias (trombose arterial);
inflamação do pâncreas, em mulheres com níveis altos de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia);
diversas doenças da pele: manchas na pele, especialmente no rosto e pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma), nódulos vermelhos dolorosos na pele (eritema nodoso), erupção cutânea com anéis vermelhos ou bolhas (eritema multiforme);
cãibras nas pernas;
incontinência urinária;
mamas dolorosas ou nodulares (cistos mamários);
erosão do colo do útero;
aumento da gravidade dos sintomas de uma doença rara que afeta a produção de hemoglobina (porfiria);
níveis altos de triglicerídeos no sangue (hipertrigliceridemia);
mudanças na córnea do olho (maceração da córnea), impossibilidade de usar lentes de contato (intolerância às lentes de contato);
aumento do nível total de hormônios da tireoide.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 406 53 00, fax: +351 22 406 53 01, site: https://www.infarmed.pt/.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Femoston

Deve manter o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Femoston

Os princípios ativos do medicamento são: estradiol (na forma de estradiol hemihidratado) e dydrogesterona.
cada comprimido vermelho-alaranjado contém 2 mg de estradiol,
cada comprimido amarelo contém 2 mg de estradiol e 10 mg de dydrogesterona.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento: comprimidos vermelho-alaranjados: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco; comprimidos amarelos: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose, macrogol 400, talco.

Como é o medicamento Femoston e que embalagens estão disponíveis

Os comprimidos são redondos, biconvexos, com a inscrição "379" de um lado. Cada blister contém 28 comprimidos.
O medicamento Femoston contém comprimidos de dois cores. Cada blister contém 14 comprimidos vermelho-alaranjados (para os primeiros 14 dias do ciclo) e 14 comprimidos amarelos (para os 14 dias restantes do ciclo).
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão. A embalagem inclui uma saszetka de cartão onde deve ser colocada a blister.
A embalagem contém 28 ou 84 comprimidos.

Para obter mais informações, deve consultar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Myers Squibb Portugal, S.A.
Rua Alfredo Allen, 455/495, 4200-135 Porto, Portugal

Fabricante:

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda

Importador paralelo:

Bluefish Pharmaceuticals Portugal, Unipessoal Lda
Rua da Fundição, n.º 15 - 1.º andar, 2660-484 São Julião do Tojal, Portugal

Reembalado por: