Eztom

Folheto informativo do utilizador

Eztom, 1 mg/g, creme

Mometasona furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Eztom e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Eztom
• 3. Como usar o medicamento Eztom
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Eztom
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eztom e para que é usado

O medicamento Eztom pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como glicocorticosteroides para uso tópico.
O medicamento contém um glicocorticosteroide de "ação forte". Este medicamento é aplicado na pele para reduzir o seu
vermelhidão e coceira causados por certas doenças da pele.
Em adultos e crianças com idades entre 2 e 18 anos, o medicamento Eztom é aplicado na pele para reduzir
o vermelhidão e a coceira causados por certas doenças da pele conhecidas como psoríase e
dermatite.
A psoríase é uma doença da pele que se caracteriza por lesões cutâneas vermelhas, escamosas e coceiras nos
cotovelos, joelhos, couro cabeludo e outras partes do corpo. A dermatite é um estado causado por uma reação da pele a substâncias externas, como detergentes, que causam vermelhidão e
coceira.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Eztom

Quando não usar o medicamento Eztom:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eztom (listados no ponto 6), ou a medicamentos semelhantes.
• a outras lesões cutâneas, pois este medicamento pode agravar os seus sintomas:
• rosácea (doença da pele do rosto)
• acne comum
• atrofia da pele (afinamento da pele)
• dermatite perioral
• coceira na área do ânus e genitais
• dermatite de fraldas
• herpes
• varicela
• herpes zóster
• verrugas
• úlceras da pele
• pele danificada e
• outros tipos de infecções da pele.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Eztom, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.

• Se este medicamento for usado para tratar a psoríase, pois pode causar agravamento dos sintomas da doença (por exemplo, pode ocorrer psoríase pustulosa). O médico deve avaliar regularmente a evolução do tratamento, pois este medicamento deve ser usado sob controle médico rigoroso.
• Se após a aplicação do medicamento Eztom ocorrer irritação da pele ou alergia, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e contactar o médico.

Se o estado do doente piorar durante o uso do medicamento, deve contactar o médico que prescreveu o medicamento – pode ser uma reação alérgica, infecção ou pode ser necessário usar outro tratamento. Se ocorrer uma recaída da doença logo após a interrupção do tratamento, dentro de 2 semanas, não deve reiniciar o uso do creme sem consultar o médico, a menos que o médico tenha recomendado anteriormente. Se a doença tiver desaparecido, mas durante a recaída o vermelhidão se espalhar para além da área inicial de tratamento e o doente sentir ardor, deve procurar aconselhamento médico antes de reiniciar o tratamento.
Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Crianças e jovens

O medicamento Eztom não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Medicamento Eztom e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar, especialmente se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham cobicistat, ritonavir (usados no tratamento da infecção por HIV) ou itraconazol (usado no tratamento de infecções fúngicas).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Eztom

O medicamento Eztom deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Normalmente, em adultos e crianças com mais de 2 anos, uma camada fina do medicamento Eztom deve ser aplicada suavemente na pele afetada uma vez por dia.

• Deve aplicar apenas uma pequena quantidade de medicamento.
• A quantidade de creme que se pode aplicar com a ponta do dedo (quantidade de creme aplicada desde a ponta do dedo indicador de um adulto até a primeira dobra do dedo) é suficiente para cobrir a pele de uma área equivalente à de duas mãos de um adulto. Nunca deve aplicar mais do que a quantidade recomendada ou com mais frequência do que o médico ou o farmacêutico recomendou.

medicamento.

Advertências especiais:

• Não usar na pele do rosto por mais de 5 dias.
• Não usar o creme na pele de crianças, em qualquer parte do corpo, por mais de 5 dias.
• Não usar o creme na pele de uma criança sob fraldas, pois isso pode aumentar a absorção do medicamento e aumentar o risco de efeitos secundários.
• Antes de aplicar o creme sob um curativo ou bandagem, deve consultar o médico. Não deve aplicar o creme sob um curativo ou bandagem usado na pele do rosto de crianças.
• Não deve usar o creme em grandes áreas do corpo ou por um período prolongado (por exemplo, diariamente durante várias semanas ou meses).
• Não deve usar o creme na pele ao redor dos olhos, incluindo a pele das pálpebras.

Uso em crianças
O medicamento Eztom não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Eztom

Se o doente (ou alguém da família do doente) engolir acidentalmente uma porção do creme, não deve ocorrer qualquer efeito secundário. No entanto, em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Se o doente usar o creme com mais frequência do que o médico recomendou ou em uma área maior da pele, pode perturbar o equilíbrio hormonal do organismo. Em crianças, pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento.
Se o doente não usar o creme de acordo com as recomendações do médico e usar o creme com mais frequência ou por mais tempo do que o recomendado, deve informar o médico ou o farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Eztom

Em caso de omissão da dose do creme no momento correto, deve usar assim que possível, e depois usar de acordo com as recomendações.

Interrupção do uso do medicamento Eztom

Se o doente usar o medicamento Eztom por um período prolongado e parecer que os sintomas da doença desapareceram, não deve interromper abruptamente o uso do creme. Se o doente interromper abruptamente o uso do creme, a pele pode ficar vermelha e pode ocorrer coceira e ardor. Para evitar isso, deve consultar o médico, que recomendará a redução gradual da frequência do uso do creme até a interrupção completa do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Em um número pequeno de doentes, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários após o uso do medicamento Eztom:

• reações alérgicas da pele
• infecções bacterianas e infecções secundárias da pele
• acne
• inflamação e/ou infecção dos folículos pilosos
• atrofia (afinamento) da pele
• manchas vermelhas na pele com pequenas bolhas
• perda de pigmentação da pele
• ardor
• coceira
• picadas
• formigamento
• crescimento excessivo de pelos
• afinamento da pele e estrias
• visão turva
• sintomas de abstinência de esteroides: No caso de uso contínuo por um período prolongado, após a interrupção do tratamento, podem ocorrer alguns ou todos os seguintes sintomas de abstinência: vermelhidão da pele, que pode se espalhar para além da área inicialmente tratada, sensação de ardor ou coceira, coceira intensa, descamação da pele, feridas abertas supurantes.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer após o uso tópico de glicocorticosteroides incluem: secura da pele, irritação da pele, inflamação da pele, inflamação da pele ao redor da boca e pequena dilatação dos vasos sanguíneos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Eztom

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na tuba após a abreviatura EXP e na caixa de cartão após: Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Não conserve no refrigerador nem congele.
A tuba aberta com creme não usado deve ser descartada após 12 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização nem nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Eztom

• O princípio ativo do medicamento é o furoato de mometasona. Cada grama do medicamento Eztom contém 1 mg de furoato de mometasona.
• Os outros componentes são: glicol hexilenoglicol, água purificada, cera branca, lecitina de soja hidrogenada, dióxido de titânio (E171), octenil succinato de amido de alumínio, ácido fosfórico concentrado, vaselina branca, alfa-tocoferol.

Como é o Eztom e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Eztom é um creme branco ou quase branco, homogêneo.
O Eztom está disponível em tubos de alumínio (cobertos com látex), com tampa de HDPE, contendo 15 g ou 30 g de creme.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
Email: [email protected]

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Económica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Alemanha (RMS):
Mometasonfuroato Glenmark 1mg/g creme
Dinamarca:
Mometasonfuroato Glenmark 1mg/g creme
Espanha:
Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g creme
Noruega:
Mometasona Glenmark 0,1 % creme
Polônia:
Eztom
Suécia:
Mometasona Glenmark 1 mg/g creme
Itália:
Mometasona Sandoz GmbH 1 mg/g creme
Data da última atualização do folheto:junho de 2025