Escapelle

Folheto informativo: informação para o utilizador

ESCAPELLE, 1,5 mg, tabletka que se dissolve na boca

(Levonorgestrel)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ESCAPELLE e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ESCAPELLE
• 3. Como tomar o medicamento ESCAPELLE
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ESCAPELLE
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ESCAPELLE e para que é utilizado

O medicamento ESCAPELLE é um método de contracepção de emergência que pode ser utilizado dentro de 72 horas (3 dias) após uma relação sexual desprotegida ou em caso de falha de um método de contracepção.

• Se não foi utilizada nenhuma contracepção durante a relação sexual.
• Se o método de contracepção foi utilizado de forma inadequada, por exemplo, se a camisinha se rompeu ou foi utilizada de forma inadequada, se o diafragma ou anel contraceptivo mudou de posição, rompeu, foi danificado ou removido no momento errado, se o pênis não foi retirado da vagina no momento certo durante a relação sexual interrompida (por exemplo, se houve ejaculação na vagina ou nos órgãos genitais externos).

O medicamento ESCAPELLE contém como substância ativa um hormônio sintético chamado levonorgestrel. Se tomado dentro de 72 horas após uma relação sexual desprotegida, o medicamento pode prevenir a gravidez em 84%.

• inibindo a liberação do óvulo pelos ovários;
• impedindo a fertilização do óvulo já liberado.

O medicamento ESCAPELLE só previne a gravidez se for tomado dentro de 72 horas após uma relação sexual desprotegida. O medicamento não é eficaz se a paciente já estiver grávida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ESCAPELLE

Quando não tomar o medicamento ESCAPELLE:

• se a paciente tiver alergia ao levonorgestrel ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se alguma das seguintes condições se aplicar à paciente, ela deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento ESCAPELLE, pois a contracepção de emergência pode não ser adequada para a paciente. O médico pode prescrever um tipo diferente de contracepção de emergência.

• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida. O medicamento não é eficaz se a paciente já estiver grávida. Se a paciente estiver grávida, o medicamento ESCAPELLE não pode interromper a gravidez, pois não é um medicamento abortivo. A paciente pode estar grávida se:
• a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias ou se houver um sangramento irregular no dia da menstruação esperada,
• mais de 72 horas se passaram desde a relação sexual desprotegida no mesmo ciclo menstrual.

O medicamento ESCAPELLE não deve ser utilizado se:

• a paciente tiver doença intestinal (por exemplo, doença de Crohn), que pode impedir a absorção do medicamento,
• a paciente tiver doença hepática grave,
• a paciente tiver tido uma gravidez ectópica (desenvolvimento do embrião fora do útero) no passado,
• a paciente tiver tido inflamação dos tubos uterinos.

A ocorrência de uma gravidez ectópica ou inflamação dos tubos uterinos no passado aumenta o risco de uma gravidez ectópica subsequente.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento ESCAPELLE não é recomendado para uso antes da primeira menstruação (menarca).

Se a paciente estiver preocupada com doenças sexualmente transmissíveis

Se a relação sexual não foi protegida por uma camisinha (ou se a camisinha se rompeu ou se deslocou), é possível que a paciente tenha contraído uma doença sexualmente transmissível ou o vírus HIV.

O medicamento ESCAPELLE não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Apenas o uso de camisinhas pode proteger contra a transmissão de doenças. Em caso de dúvidas, a paciente deve consultar um médico, enfermeira, especialista em planejamento familiar ou farmacêutico.

ESCAPELLE e outros medicamentos

A paciente deve informar o seu farmacêutico ou médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• barbitúricos e outros medicamentos utilizados para tratar epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína e carbamazepina);
• medicamentos utilizados para tratar tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos utilizados para tratar infecção por HIV (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (griseofulvina);
• medicamentos à base de ervas que contenham hipérico (Hypericum perforatum).

Em caso de dúvidas sobre a dosagem, a paciente deve consultar um farmacêutico ou médico.

Quantas vezes pode ser utilizado o medicamento ESCAPELLE

O medicamento ESCAPELLE deve ser utilizado apenas em casos de emergência, e não como um método de contracepção regular. Se o medicamento ESCAPELLE for utilizado mais de uma vez no mesmo ciclo menstrual, sua eficácia como contraceptivo será reduzida, e o risco de distúrbios menstruais (menstruação) aumentará.

ESCAPELLE com alimentos e bebidas

O medicamento ESCAPELLE pode ser tomado a qualquer momento, independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

É improvável que o medicamento ESCAPELLE afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se a paciente se sentir cansada ou tiver tontura, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento ESCAPELLE contém amarelo de laranja (E 110), aspartamo (E 951) e sódio

O medicamento contém amarelo de laranja (E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento ESCAPELLE

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, a paciente deve consultar um médico.

• O medicamento ESCAPELLE pode ser tomado a qualquer momento do ciclo menstrual, desde que a paciente não esteja grávida ou não suspeite que possa estar grávida. A tabletka deve ser retirada do blister com as mãos secas, colocada na língua, onde se dissolverá, e então engolida. A tabletka não deve ser mastigada.
• Se a paciente estiver tomando algum medicamento que possa afetar a ação do medicamento ESCAPELLE (ver ponto acima "ESCAPELLE e outros medicamentos") ou se a paciente tiver tomado algum desses medicamentos nos últimos 4 semanas, o medicamento ESCAPELLE pode não ser adequado para a paciente. O médico pode prescrever um tipo diferente de contracepção de emergência (por exemplo, um dispositivo intrauterino de cobre).

Se a paciente tiver uma relação sexual desprotegida após tomar o medicamento ESCAPELLE (mesmo no mesmo ciclo menstrual), a tabletka não terá efeito contraceptivo, e o risco de gravidez aumentará.

O que fazer em caso de vômitos

Se a paciente vomitar dentro de 3 horas após tomar a tabletka, deve tomar outra tabletka imediatamente.

Após tomar o medicamento ESCAPELLE

Se a paciente não estiver tomando pílulas anticoncepcionais e planejar ter relações sexuais após tomar o medicamento ESCAPELLE, deve usar preservativos ou um diafragma com espermicida até a próxima menstruação. Isso é necessário porque o medicamento ESCAPELLE não é eficaz em caso de relações sexuais desprotegidas subsequentes antes da próxima menstruação.

Próxima menstruação após tomar o medicamento ESCAPELLE

Após tomar o medicamento ESCAPELLE, a menstruação é geralmente normal e começa no mesmo dia de sempre, mas sometimes pode começar alguns dias antes ou depois. Se a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias, ou se houver um sangramento irregular, a paciente deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ESCAPELLE

Embora não tenham sido relatados efeitos colaterais graves em caso de overdose, podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal. A paciente deve consultar um farmacêutico, médico, enfermeira ou especialista em planejamento familiar, especialmente se tiver vomitado, pois a tabletka pode não ter sido eficaz.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento ESCAPELLE pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• Náuseas.
• Sangramento irregular entre as menstruações.
• Dor abdominal.
• Cansaço.
• Dor de cabeça.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• Vômitos. Se ocorrer vômito, a paciente deve ler as informações no ponto "O que fazer em caso de vômitos".
• Sangramento menstrual irregular.
• Dor de cabeça, tontura, diarreia, que podem ocorrer após tomar o medicamento.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• Erupção cutânea, urticária, prurido, edema facial, dor pélvica, dor menstrual, dor abdominal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, a paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.

5. Como armazenar o medicamento ESCAPELLE

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ESCAPELLE

A substância ativa do medicamento é o levonorgestrel. A tabletka contém 1,5 mg de levonorgestrel.

Como é o medicamento ESCAPELLE e o que contém o pacote

A tabletka é redonda, com 6 mm de diâmetro, convexa em ambos os lados, de cor laranja clara com manchas mais escuras.