Escapelle tabletka 1500 mikrogramuu

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Escapelle comprimido 1500 microgramas(Postinor)

1500 microgramas, comprimidos

Levonorgestrel
Escapelle comprimido 1500 microgramas e Postinor são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações

importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Escapelle comprimido 1500 microgramas (doravante designado por Escapelle 1500) e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escapelle 1500
• 3. Como tomar o medicamento Escapelle 1500
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escapelle 1500
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Escapelle 1500 e para que é utilizado

O medicamento Escapelle 1500 é um método de contracção de emergência que pode ser utilizado dentro de 72 horas (3 dias) após uma relação sexual desprotegida ou em caso de falha de um método de contracção. Isso inclui os seguintes casos:

• Se não foi utilizada qualquer método de contracção durante a relação sexual.
• Se o método de contracção foi utilizado incorretamente, por exemplo, se o preservativo se deslocou ou foi utilizado de forma inadequada, se o diafragma ou anel contracetivo mudou de posição, rompeu, foi danificado ou removido no momento inadequado, se o pênis não foi retirado da vagina no momento adequado durante a relação sexual interrompida (por exemplo, se o ejaculação ocorreu na vagina ou nos órgãos genitais externos).

O medicamento Escapelle 1500 contém como substância ativa um hormônio sintético chamado levonorgestrel.
O medicamento, quando tomado dentro de 72 horas após uma relação sexual desprotegida, previne a gravidez em 84%. Não previne a gravidez em todos os casos, e a sua eficácia é maior se for tomado o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida. O ideal é tomar o medicamento dentro de 12 horas, em vez de esperar até o terceiro dia após a relação sexual desprotegida.
Acredita-se que o medicamento Escapelle 1500 atue através de:

• inibição da liberação do óvulo pelos ovários
• impedimento da fertilização do óvulo já liberado.

O medicamento Escapelle 1500 previne a gravidez apenas se for tomado dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida. O medicamento não é eficaz se a paciente já estiver grávida.
Se a relação sexual desprotegida ocorrer após a tomada do medicamento Escapelle 1500 (inclusive durante o mesmo ciclo menstrual), o comprimido pode não ter efeito contracetivo e pode haver risco de gravidez novamente.
O medicamento Escapelle 1500 não é indicado para uso antes do início da primeira menstruação (menarca).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escapelle 1500

Quando não tomar o medicamento Escapelle 1500

• se a paciente tiver alergia ao levonorgestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se qualquer um dos seguintes pontos se aplicar à paciente, ela deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento Escapelle 1500, pois a contracção de emergência pode não ser adequada para a paciente. O médico pode prescrever um tipo diferente de contracção de emergência (por exemplo, um dispositivo intrauterino de cobre).

• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida. O medicamento não é eficaz se a paciente já estiver grávida. Se a paciente estiver grávida, o medicamento Escapelle 1500 não pode interromper a gravidez, pois não é um medicamento para aborto. A paciente pode estar grávida se:
• a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias ou se ocorrer uma menstruação irregular no dia esperado,
• mais de 72 horas se passaram desde a relação sexual desprotegida no mesmo ciclo menstrual.

O uso do medicamento Escapelle 1500 não é recomendado se:

• a paciente tiver doença intestinal (por exemplo, doença de Crohn), que pode afetar a absorção do medicamento,
• a paciente tiver doença hepática grave,
• a paciente tiver tido uma gravidez ectópica (desenvolvimento do embrião fora do útero) no passado,
• a paciente tiver tido inflamação dos tubos uterinos.

A ocorrência de gravidez ectópica ou infecção dos tubos uterinos no passado aumenta o risco de uma gravidez ectópica subsequente.
Todas as mulheres devem usar contracção de emergência o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida. Há evidências de que o medicamento Escapelle 1500 pode ser menos eficaz com o aumento do peso ou do índice de massa corporal (IMC), mas esses dados são limitados e inconsistentes. Portanto, o medicamento Escapelle 1500 ainda é recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso ou IMC.
Em caso de dúvidas sobre a contracção de emergência, a paciente deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Escapelle 1500 não é indicado para uso antes do início da primeira menstruação (menarca).

Se a paciente estiver preocupada com doenças sexualmente transmissíveis

Se a relação sexual não foi protegida por um preservativo (ou se o preservativo foi danificado ou se deslocou),
é possível que a paciente tenha contraído uma doença sexualmente transmissível ou o vírus HIV.
O medicamento não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Apenas o uso de preservativos pode proteger contra a transmissão de doenças. Em caso de dúvidas, a paciente deve consultar um médico, enfermeira, especialista em planejamento familiar ou farmacêutico.

Medicamento Escapelle 1500 e outros medicamentos

A paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Escapelle 1500. Se a paciente tiver tomado qualquer um dos seguintes medicamentos nos últimos 4 semanas, o medicamento Escapelle 1500 pode não ser adequado para ela. O médico pode prescrever um tipo diferente de contracção de emergência (por exemplo, um dispositivo intrauterino de cobre).

• barbitúricos e outros medicamentos usados para tratar epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína e carbamazepina);
• medicamentos usados para tratar tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos usados para tratar infecção por HIV (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (griseofulvina);
• medicamentos à base de ervas que contenham hipérico (Hypericum perforatum).

Para obter mais informações sobre a dose correta, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Após a tomada do medicamento, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico para obter mais informações sobre a contracção regular e para excluir a gravidez (ver também o ponto 3 "Como tomar o medicamento Escapelle 1500").
O medicamento Escapelle 1500 também pode afetar a ação de outros medicamentos:

• medicamento chamado ciclosporina (que suprime a ação do sistema imunológico).

Quão frequentemente pode ser tomado o medicamento Escapelle 1500

O medicamento Escapelle 1500 deve ser tomado apenas em casos de emergência, e não como um método regular de contracção. Se o medicamento Escapelle 1500 for tomado mais de uma vez no mesmo ciclo menstrual, a sua eficácia como contracção é reduzida, e o risco de distúrbios menstruais (menstruação) é maior. O medicamento Escapelle 1500 não é tão eficaz quanto os métodos regulares de contracção. Para obter informações sobre métodos de contracção de longo prazo que sejam mais eficazes na prevenção da gravidez, a paciente deve consultar um médico, enfermeira ou especialista em planejamento familiar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
As mulheres grávidas não devem tomar este medicamento. Se a paciente engravidar apesar de ter tomado o medicamento, é importante que consulte um médico. Não há evidências de que o medicamento Escapelle 1500 tenha efeitos prejudiciais no feto em desenvolvimento, se a paciente tomar o medicamento de acordo com as instruções. No entanto, o médico pode querer verificar se não é uma gravidez ectópica (desenvolvimento do embrião fora do útero). Isso é especialmente importante se a paciente tiver tido uma gravidez ectópica no passado, se tiver sido submetida a uma cirurgia nos tubos uterinos ou se tiver tido inflamação pélvica.
Amamentação
A substância ativa deste medicamento passa para o leite materno. Recomenda-se que a paciente tome o comprimido logo após a amamentação e, em seguida, evite amamentar por pelo menos 8 horas após a tomada do levonorgestrel e retire o leite materno com um extrator de leite durante 8 horas após a tomada do comprimido. Dessa forma, tomando o comprimido bem antes da próxima amamentação, é possível reduzir a quantidade de substância ativa que pode passar para o bebê através do leite materno.
Fertilidade
A tomada do medicamento Escapelle 1500 pode aumentar a possibilidade de distúrbios menstruais, que podem levar a um atraso ou antecipação da ovulação, o que afeta a fertilidade. Como não há dados sobre o efeito a longo prazo na fertilidade, após a tomada do medicamento Escapelle 1500, é provável que a fertilidade retorne rapidamente. Portanto, após a tomada do medicamento Escapelle 1500, a paciente deve continuar a usar um método regular de contracção ou iniciar o uso de um método de contracção o mais rápido possível.

Condução de veículos e operação de máquinas

É improvável que o medicamento Escapelle 1500 afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se a paciente se sentir cansada ou tiver tontura, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Escapelle 1500 contém lactose

Em caso de intolerância à lactose, é importante notar que um comprimido do medicamento Escapelle 1500 contém 142,5 mg de lactose monohidratada.
Se a paciente tiver sido diagnosticada com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Escapelle 1500

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser tomado o mais rápido possível, idealmente dentro de 12 horas, e não mais de 72 horas (3 dias) após a relação sexual desprotegida. Não deve haver demora na tomada do comprimido. Quanto mais cedo o comprimido for tomado após a relação sexual desprotegida, maior será a sua eficácia. O comprimido pode prevenir a gravidez apenas se for tomado dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida.

• O medicamento Escapelle 1500 pode ser tomado em qualquer dia do ciclo menstrual, desde que a paciente não esteja grávida ou não suspeite que possa estar grávida. O comprimido não deve ser mastigado, deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Se a paciente estiver tomando qualquer medicamento que possa reduzir a eficácia do medicamento Escapelle 1500 (ver ponto anterior "Medicamento Escapelle 1500 e outros medicamentos") ou se a paciente tiver tomado qualquer um desses medicamentos nos últimos 4 semanas, o medicamento Escapelle 1500 pode não ser adequado para ela. O médico pode prescrever um tipo diferente de contracção de emergência (por exemplo, um dispositivo intrauterino de cobre). Se esse for o caso, ou se a paciente não puder consultar um médico imediatamente, pode tomar uma dose dupla do medicamento Escapelle 1500 (ou seja, 2 comprimidos tomados ao mesmo tempo).
• Se a paciente estiver tomando um método regular de contracção, como pílulas anticoncepcionais, pode continuar a tomá-las de acordo com as instruções.

Se a paciente tiver uma relação sexual desprotegida após a tomada do medicamento Escapelle 1500 (inclusive durante o mesmo ciclo menstrual), o comprimido não terá efeito contracetivo e pode haver risco de gravidez novamente.
Em caso de dúvidas sobre a contracção de emergência, a paciente deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Como proceder em caso de vômitos

Se a paciente vomitar dentro de 3 horas após a tomada do comprimido, deve tomar outro comprimido imediatamente.

Após a tomada do medicamento Escapelle 1500

Se a paciente não estiver tomando pílulas anticoncepcionais e planejar ter relações sexuais após a tomada do medicamento Escapelle 1500, deve usar preservativos ou um diafragma com espermicida até a próxima menstruação. Isso é necessário porque o medicamento Escapelle 1500 não é eficaz em caso de outra relação sexual desprotegida antes da próxima menstruação.
Após cerca de 3 semanas após a tomada do medicamento Escapelle 1500, é recomendável que a paciente consulte um médico para verificar se o medicamento foi eficaz. Se a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias ou se ocorrer uma menstruação irregular, a paciente deve consultar um médico o mais rápido possível. Se a paciente engravidar apesar de ter tomado o medicamento, é importante que consulte um médico.
O médico também pode fornecer informações sobre métodos de contracção de longo prazo que sejam mais eficazes na prevenção da gravidez.
Se a paciente continuar a tomar um método regular de contracção hormonal, como pílulas anticoncepcionais, e não tiver tido uma menstruação durante o período de pausa, deve consultar um médico para excluir a gravidez.

Próxima menstruação após a tomada do medicamento Escapelle 1500

Após a tomada do medicamento Escapelle 1500, a menstruação é geralmente normal e começa no mesmo dia de sempre, mas pode ocorrer alguns dias antes ou depois. Se a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias, ou se ocorrer uma menstruação irregular, a paciente deve verificar se está grávida com um teste de gravidez.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escapelle 1500

Embora não tenham sido relatados efeitos colaterais graves em caso de ingestão de uma grande quantidade de comprimidos ao mesmo tempo, podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal. A paciente deve consultar um farmacêutico, médico, enfermeira ou especialista em planejamento familiar, especialmente se ocorrer vômito, pois o comprimido pode não ter efeito.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, a paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• Náuseas;
• Até a próxima menstruação, podem ocorrer sangramentos irregulares;
• Pode ocorrer dor abdominal;
• Sensação de fadiga;
• Dor de cabeça.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• Vômitos. Se ocorrer vômito, a paciente deve ler as informações contidas no ponto "Como proceder em caso de vômitos".
• A menstruação pode ser diferente do habitual. A maioria das mulheres tem uma menstruação normal no prazo esperado, mas algumas podem ter uma menstruação mais tarde ou mais cedo do que o habitual. Também podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas entre as menstruações. Se a menstruação estiver atrasada por mais de 5 dias, ou se ocorrer uma menstruação irregular, a paciente deve consultar um médico o mais rápido possível.
• Sensibilidade mamária, diarreia, tontura, que podem ocorrer após a tomada do medicamento.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):

• Erupções cutâneas, urticária, prurido, edema facial, dor pélvica, menstruação dolorosa.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, a paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escapelle 1500

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. A paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Escapelle 1500

• A substância ativa do medicamento é o levonorgestrel. Cada comprimido contém 1500 microgramas de levonorgestrel.
• Os outros componentes são: amido de batata, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, lactose monohidratada.

Como é o medicamento Escapelle 1500 e o que contém a embalagem

O comprimido é branco, achatado, com um diâmetro de cerca de 8 mm, com a inscrição "G00" de um lado.
Embalagem: um comprimido em blister de PVC/Alumínio e em uma caixa de cartão.
Para obter mais informações, a paciente deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bélgica, país de exportação:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeste
Hungria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Bélgica, país de exportação:BE285196

Número da autorização de importação paralela: 280/24

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha: Postinor
Áustria: Postinor
Bélgica: Postinor
Eslováquia: Escapelle
Espanha: Postinor
França: Levonorgestrel Biogaran
Grécia: Postinor
Holanda: Postinor
Hungria: Escapelle
Irlanda: Ramonna
Itália: Escapelle
Lituânia: Escapelle
Luxemburgo: Postinor
Noruega: Postinor
Polônia: Escapelle comprimido 1500 microgramas
Portugal: Postinor
Reino Unido: Levonelle
República Checa: Escapelle
Suécia: Postinor

Data de aprovação do folheto: 08.07.2024

[Informação sobre marca registrada]