Duphaston

Folheto informativo para o doente:

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no embalagem primário em língua estrangeira.

Duphaston

10 mg, comprimidos revestidos
Dydrogesterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston
• 3. Como tomar o medicamento Duphaston
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duphaston
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado

O que é o medicamento Duphaston

O medicamento Duphaston contém a substância ativa denominada "dydrogesterona".

• A dydrogesterona é um hormônio sintético.
• É muito semelhante em estrutura e ação ao hormônio denominado "progesterona", produzido naturalmente pelo organismo.
• Medicamentos como o Duphaston são denominados progestagênios.

Para que é utilizado o medicamento Duphaston

O medicamento Duphaston pode ser utilizado sozinho ou em combinação com estrogênio. A administração concomitante de estrogênio depende da indicação para o uso do medicamento.
O medicamento Duphaston é utilizado no tratamento de:

• •Distúrbios causados por uma produção insuficiente de progesterona pelo organismo, tais como:
• menstruação dolorosa
• endometriose - estado em que o revestimento do útero ocorre fora da cavidade uterina
• falta de menstruação no período pré-menopausa
• menstruação irregular
• sangramento menstrual excessivo ou que ocorre em momento inadequado do ciclo (entre períodos)
• síndrome pré-menstrual
• infertilidade causada por níveis baixos de progesterona e
• para reduzir o risco de aborto
• •Sintomas da menopausa – Terapia Hormonal Substitutiva (THS) ou simplesmente THS.
• Esses sintomas variam de mulher para mulher.
• Podem incluir ondas de calor, suores noturnos, distúrbios do sono, secura vaginal e distúrbios do trato urinário.

Como funciona o medicamento Duphaston

Normalmente, o organismo produz quantidades adequadas de progesterona natural e estrogênio natural (outro hormônio feminino importante) nas proporções certas. Se o organismo não produz quantidades suficientes de progesterona, o medicamento Duphaston supre essa quantidade e restaura o equilíbrio.
O médico pode prescrever a administração concomitante de estrogênio com o medicamento Duphaston. Isso depende da indicação para o uso do medicamento.
Em algumas mulheres que tomam THS, a administração de apenas estrogênio pode causar o crescimento do revestimento do útero. Isso também pode ocorrer se a paciente tiver o útero removido e tiver tido endometriose no passado. A administração de dydrogesterona por parte dessas pacientes durante parte do ciclo evita o crescimento do revestimento do útero.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston

Quando não tomar o medicamento Duphaston

• • se a paciente tiver alergia à dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duphaston (listados no ponto 6).
• • se houver ou houver suspeita de tumor (câncer), cujo crescimento dependa da progesterona – como um tumor cerebral denominado "meningioma".
• • se houver sangramento vaginal de causa desconhecida. Não deve tomar o medicamento Duphaston se alguma das informações acima se aplicar à paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Duphaston.

Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio, por exemplo, como THS, também deve ler o folheto para o doente incluído com o medicamento que contém estrogênio.

Precauções e advertências

Se precisar tomar o medicamento Duphaston devido a sangramento irregular, o médico determinará a causa do sangramento antes de iniciar o tratamento.
Normalmente, o sangramento ou mancha inesperada do trato genital não é motivo para preocupação. Isso ocorre especialmente durante os primeiros meses de tratamento com o medicamento Duphaston.
No entanto, deve entrar em contato com o médico imediatamente se o sangramento ou mancha:

• • durar mais de alguns meses
• • ocorrer após algum tempo após o início do tratamento
• • ocorrer mesmo após a interrupção do tratamento. Esses podem ser sintomas de crescimento do revestimento do útero. O médico encontrará a causa do sangramento ou mancha e pode prescrever um exame para detectar câncer do revestimento do útero.

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston

Se tiver alguma das seguintes condições:

• • depressão
• • doenças do fígado
• • uma doença rara e hereditária do sangue denominada "porfiria".

Se alguma das condições acima se aplicar à paciente (ou em caso de dúvidas), deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston. É especialmente importante informar o médico se houver piora durante a gravidez ou durante a terapia hormonal anterior de alguma das condições mencionadas acima. Se houver piora ou recorrência durante o tratamento com o medicamento Duphaston, o médico pode prescrever a interrupção do tratamento.

Medicamento Duphaston e THS

A THS, além dos benefícios, apresenta alguns riscos que a paciente e o médico devem considerar antes de iniciar o tratamento. Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio como THS, as seguintes informações são importantes. Também deve ler o folheto para o doente incluído com o medicamento que contém estrogênio.

Menopausa precoce

Existem dados limitados sobre o risco de usar a THS durante a menopausa precoce. O risco é menor em mulheres mais jovens.
Isso significa que em mulheres mais jovens que tomam a THS, a relação entre os benefícios e os riscos é melhor do que em mulheres mais velhas.

Exames médicos

Antes de iniciar ou reiniciar a THS, o médico fará um histórico médico e familiar da paciente. O médico também pode prescrever um exame de mama e pélvico.
Antes e durante o tratamento, o médico pode prescrever exames de rotina, como mamografia (exame de mama com raios-X). O médico informará com que frequência esses exames devem ser realizados. Após o início do tratamento com o medicamento Duphaston, é recomendável marcar consultas regulares com o médico (pelo menos uma vez por ano).

Câncer do revestimento do útero e crescimento do revestimento do útero

Em mulheres com útero intacto que tomam estrogênio por um longo período como parte da THS, há um risco maior de:

• • câncer do revestimento do útero,
• • crescimento do revestimento do útero. A administração do medicamento Duphaston com estrogênio (por pelo menos 12 dias por mês em um ciclo de 28 dias) ou como terapia contínua combinada pode prevenir esse risco adicional.

Câncer de mama

Os dados confirmam que a administração da terapia hormonal substitutiva (THS) na forma de combinação de estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende de quanto tempo a paciente toma a THS. Esse risco adicional torna-se aparente após cerca de 3 anos (1-4) de tratamento com a THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas o risco pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Deve:

• • realizar exames de rotina – o médico informará com que frequência devem ser realizados;
• • realizar autoexames de mama regularmente, procurando por:
• retrações da pele,
• alterações na aréola,
• nódulos visíveis ou palpáveis. Se notar alguma alteração, deve entrar em contato com o médico imediatamente.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro – muito mais raro do que o câncer de mama. A administração da THS que inclui apenas estrogênio ou a combinação de estrogênio e progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam a THS, o câncer de ovário será diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 mulheres em 2000. Em mulheres que tomaram a THS por 5 anos, o câncer de ovário ocorrerá em cerca de 3 mulheres em 2000 que tomam a THS (ou seja, cerca de 1 caso adicional).

Trombose

A THS aumenta o risco de trombose venosa. Esse risco é 3 vezes maior do que em mulheres que não tomam a THS. O risco é maior no primeiro ano de tratamento com a THS.
A ocorrência de trombose é mais provável em:

• • idade avançada
• • presença de câncer
• • excesso de peso
• • administração de estrogênio
• • gravidez ou recente parto
• • história de trombose venosa nos membros inferiores ou pulmões
• • imobilização devido a cirurgia, lesão ou doença (ver informações na seção "Cirurgias", abaixo)
• • presença de uma doença denominada "lúpus eritematoso sistêmico" – uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre. Se a paciente tiver algum dos fatores de risco acima (ou em caso de dúvidas), deve entrar em contato com o médico para garantir que possa iniciar a THS.

Se ocorrer inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar, deve:

• • entrar em contato com o médico imediatamente,
• • interromper a administração da THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Esses podem ser sintomas de trombose.

Também deve informar o médico ou farmacêutico sobre a administração de medicamentos que previnam a formação de trombos (anticoagulantes), como a warfarina. O médico terá especial atenção aos benefícios e riscos da administração da THS.

Cirurgias

Se uma cirurgia estiver planejada, deve informar o médico sobre a administração da THS. Pode ser necessário interromper a administração da THS algumas semanas antes da cirurgia. Em alguns casos, pode ser necessário um tratamento diferente antes e após a cirurgia. O médico informará quando pode reiniciar a administração da THS.

Doenças cardíacas

A THS não previne doenças cardíacas. Em mulheres que tomam estrogênio e progesterona como parte da THS, há um risco ligeiramente maior de doenças cardíacas do que em mulheres que não tomam a THS. O risco de doenças cardíacas aumenta com a idade. A quantidade de casos adicionais de doenças cardíacas devido à administração da THS com estrogênio e progestagênio é muito pequena em mulheres saudáveis com os primeiros sintomas da menopausa, mas antes da menopausa. O número de casos adicionais aumenta com a idade.
Se ocorrer dor no peito que se irradia para o braço ou pescoço, deve:

• • entrar em contato com o médico imediatamente,
• • interromper a administração da THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Essa dor pode ser um sintoma de infarto do miocárdio.

Acidente vascular cerebral

A administração da THS na forma de terapia com estrogênio e progestagênio ou terapia com apenas estrogênio aumenta o risco de acidente vascular cerebral. Esse risco é 1,5 vez maior do que em mulheres que não tomam a THS. O aumento do risco em mulheres que tomam a THS em comparação com as que não tomam não muda com a idade e o tempo desde a menopausa.
No entanto, como o risco de acidente vascular cerebral é fortemente dependente da idade, o risco total de acidente vascular cerebral em mulheres que tomam a THS aumenta com a idade.
Se ocorrer dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais), deve:

• • entrar em contato com o médico imediatamente,
• • interromper a administração da THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Isso pode ser um sintoma precoce de acidente vascular cerebral.

Crianças e adolescentes

Não há indicação para o uso do medicamento Duphaston em crianças antes da primeira menstruação. Não se sabe se o medicamento Duphaston é seguro e eficaz em adolescentes com idades entre 12 e 18 anos.

Medicamento Duphaston e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• • medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), salvia e mil-folhas;
• • medicamentos anticonvulsivantes (por exemplo, usados no tratamento de epilepsia) – como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína;
• • medicamentos antibacterianos (usados no tratamento de infecções) – como rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz;
• • medicamentos antivirais (usados no tratamento de infecções por HIV - AIDS) – como ritonavir, nelfinavir.

Os medicamentos acima podem reduzir a eficácia do medicamento Duphaston e causar sangramento e mancha.
Se a paciente estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou em caso de dúvidas), deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a THS.

Medicamento Duphaston com alimentos e bebidas

O medicamento Duphaston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que está grávida, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Pode haver um risco aumentado de ocorrência de epispádias (uma malformação congênita do pênis em que a abertura da uretra ocorre em local inadequado) em crianças cujas mães tomaram certos progestagênios. No entanto, esse aumento do risco não foi definitivamente confirmado. Até o momento, não há evidências de que a administração de dydrogesterona durante a gravidez seja prejudicial. O medicamento Duphaston foi tomado por mais de 10 milhões de mulheres grávidas.

• • Se a paciente estiver grávida antes de tomar o medicamento Duphaston, deve consultar o médico.
• • Se a paciente engravidar ou suspeitar que está grávida, deve entrar em contato com o médico. O médico discutirá com a paciente os benefícios e riscos de tomar o medicamento Duphaston durante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar o medicamento Duphaston durante a amamentação. Não se sabe se o medicamento Duphaston passa para o leite materno e se afeta o bebê. Estudos sobre outros progestagênios mostraram que uma pequena quantidade do medicamento passa para o leite materno.

Fertilidade

Não há evidências de que a dydrogesterona reduza a fertilidade quando tomada de acordo com as recomendações do médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Duphaston, pode ocorrer sonolência ou tontura. Isso é mais provável durante as primeiras horas após a administração do medicamento. Se ocorrerem esses sintomas, não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou ferramentas.
A paciente deve esperar e observar como o medicamento a afeta antes de decidir dirigir ou operar máquinas ou ferramentas.

Medicamento Duphaston contém lactose

Se a paciente foi informada pelo médico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, deve entrar em contato com o médico antes de tomar o medicamento. Isso se aplica a doenças raras hereditárias que afetam a utilização da lactose pelo organismo, como "falta de lactase" ou "síndrome de má absorção de glicose-galactose".

3. Como tomar o medicamento Duphaston

O medicamento Duphaston deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico. O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades.

Administração do medicamento

• • Engolir o comprimido com um pouco de água.
• • O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
• • Se estiver tomando mais de um comprimido por dia, deve distribuir a administração uniformemente ao longo do dia, por exemplo, tomar um comprimido de manhã e um à noite.
• • Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a garantir que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo. Isso também ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
• • A linha de divisão no comprimido permite apenas quebrá-lo para facilitar a deglutição. Não deve usá-lo para dividir a dose em metades.

Quantidade de medicamento a tomar

A quantidade de comprimidos a tomar e os dias em que o medicamento é administrado dependem da indicação. Se a paciente ainda menstrua, o primeiro dia do ciclo é o dia em que começa a sangrar. Se a paciente não tem mais períodos naturais, o médico definirá o primeiro dia do ciclo e decidirá quando iniciar a administração dos comprimidos.

Uso no tratamento de menstruação dolorosa

• • Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• • Usar apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento de endometriose

• • Tomar 1 a 3 comprimidos por dia.
• • O médico prescreverá a administração dos comprimidos:
• todos os dias do ciclo ou
• apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento de amenorreia pré-menopausa

• • Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• • Usar durante 14 dias da segunda metade do ciclo esperado.

Uso no tratamento de menstruação irregular

• • Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• • Usar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• • O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento de sangramento uterino irregular

• • No caso de tratamento para interromper o sangramento
• Tomar 2 ou 3 comprimidos por dia.
• Usar por até 10 dias.
• • Uso contínuo
• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar na segunda metade do ciclo.
• • O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento da síndrome pré-menstrual

• • Tomar 2 comprimidos por dia.
• • Usar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• • O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso para reduzir o risco de aborto

• • Se a paciente não tiver tido um aborto no passado:
• Tomar uma dose que contenha até 4 comprimidos.
• Em seguida, tomar 2 ou 3 comprimidos por dia até que os sintomas desapareçam.
• • Se a paciente tiver tido um aborto no passado:
• Tomar 2 comprimidos por dia.
• Usar até a 12ª semana de gravidez.

Uso na infertilidade causada por níveis baixos de progesterona

• • Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• • Usar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• • O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.
• • O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 ciclos consecutivos.

Uso no tratamento dos sintomas da menopausa – THS

• • Se a paciente estiver tomando a THS de forma "sequencial" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio durante todo o ciclo de 28 dias)
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Usar durante os últimos 14 dias de cada ciclo de 28 dias.
• • Se a paciente estiver tomando a THS de forma "cíclica" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio, geralmente, durante 21 dias, seguidos de uma pausa de 7 dias sem estrogênio)
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Usar durante os últimos 12 a 14 dias da terapia com estrogênio.
• • Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.

Tomada de dose excessiva do medicamento Duphaston

É improvável que a paciente (ou outra pessoa) tome uma quantidade excessiva de comprimidos do medicamento Duphaston e que isso cause danos. Não há necessidade de tratamento para esse estado. Em caso de dúvidas ou se ocorrerem sintomas preocupantes, deve entrar em contato com o médico.

Esquecimento de tomar o medicamento Duphaston

• • Se esquecer de tomar um comprimido, deve tomar a dose assim que possível. No entanto, se já se passaram mais de 12 horas desde o horário programado para a administração do medicamento, não deve tomar a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário usual.
• • Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
• • Se esquecer de tomar uma dose, pode ocorrer sangramento ou mancha.

Interrupção do tratamento com o medicamento Duphaston

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Duphaston sem antes consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Duphaston pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem. Durante o tratamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Efeitos não desejados durante o tratamento com apenas o medicamento Duphaston.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e entrar em contato com o médico:

• • distúrbios do fígado – sintomas podem incluir amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia), fraqueza, mau estado geral ou dor abdominal (afeta menos de 1 em 100 pacientes);
• • reações alérgicas – sintomas podem incluir dificuldade para respirar ou sintomas que afetam todo o corpo, como náuseas, vômitos, diarreia ou pressão arterial baixa (afeta menos de 1 em 1000 pacientes);
• • inchaço da pele na área do rosto e garganta, que pode causar dificuldade para respirar (afeta menos de 1 em 1000 pacientes). Se ocorrer algum dos sintomas não desejados acima, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e entrar em contato com o médico.

Outros efeitos não desejados durante o tratamento com apenas o medicamento Duphaston

Comum (afeta menos de 1 em 10 pacientes)

• • enxaqueca, dores de cabeça;
• • náuseas;
• • sensibilidade ou dor nas mamas;
• • sangramento menstrual irregular, excessivo ou doloroso;
• • falta de menstruação ou sangramento menstrual que ocorre com menos frequência do que o normal.

Não muito comum (afeta menos de 1 em 100 pacientes)

• • aumento de peso;
• • tontura;
• • depressão;
• • vômitos;
• • reações alérgicas na pele – como erupções cutâneas, coceira intensa ou urticária.

Raro (afeta menos de 1 em 1000 pacientes)

• • sonolência;
• • inchaço das mamas;
• • um tipo de anemia que ocorre devido à destruição de glóbulos vermelhos;
• • inchaço devido à retenção de líquidos, geralmente afetando as pernas ou tornozelos;
• • aumento do tamanho de tumores sensíveis a progestagênios (como o meningioma).

Em pacientes mais jovens, são esperados efeitos não desejados semelhantes aos que ocorreram em adultos.

Efeitos não desejados durante o tratamento com o medicamento Duphaston e estrogênio (THS – estrogênio com progestagênio)

Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio, também deve ler o folheto para o doente incluído com o medicamento que contém estrogênio. Para obter mais informações sobre os efeitos não desejados abaixo, ver o ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston".

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e entrar em contato com o médico

• • inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de trombose;
• • dor no peito que se irradia para o braço ou pescoço. Esses podem ser sintomas de infarto do miocárdio;
• • dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais). Esses podem ser sintomas de acidente vascular cerebral. Se ocorrer algum dos sintomas não desejados acima, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e entrar em contato com o médico.

Deve marcar uma consulta com o médico imediatamente se notar:

• • retrações da pele na mama, alterações na aréola, nódulos visíveis ou palpáveis. Esses podem ser sintomas de câncer de mama.

Outros efeitos não desejados que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Duphaston e estrogênio incluem:

• crescimento excessivo do revestimento do útero,
• câncer do revestimento do útero,
• câncer de ovário.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.

5. Como conservar o medicamento Duphaston

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duphaston

• • A substância ativa do medicamento é a dydrogesterona. Cada comprimido revestido contém 10 mg de dydrogesterona.
• • Os outros componentes são: lactose monoidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171)).

Como é o medicamento Duphaston e o que o embalagem contém

Comprimidos revestidos brancos, arredondados, convexos, com a inscrição "155" de ambos os lados da linha de divisão, em uma das faces do comprimido.
28 comprimidos revestidos em blister de PVC/Al em caixa de cartão.
Para obter mais informações, entre em contato com o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Holanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 5782198

Número da autorização de importação paralela: 41/20

Data de aprovação do folheto: 27.01.2025

[Informação sobre marca registrada]