Duphaston

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Duphaston

10 mg, comprimidos revestidos
Dydrogesterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston
• 3. Como tomar o medicamento Duphaston
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duphaston
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado

O que é o medicamento Duphaston

O Duphaston contém uma substância ativa chamada "dydrogesterona".

• A dydrogesterona é um hormônio sintético.
• É muito semelhante em estrutura e ação ao hormônio chamado "progesterona", produzido naturalmente no organismo.
• Medicamentos como o Duphaston são chamados de progestagênios.

Para que é utilizado o Duphaston

O Duphaston pode ser utilizado sozinho ou em combinação com estrogênio. A administração concomitante de estrogênio depende da indicação para o uso. O Duphaston é utilizado no tratamento de:

Distúrbios causados por uma produção insuficiente de progesterona pelo organismo, como:

• dismenorreia
• endometriose - uma condição em que o revestimento do útero ocorre fora da cavidade uterina
• falta de menstruação no período pré-menopausa
• menstruação irregular
• sangramento menstrual excessivo ou que ocorre em um momento inadequado do ciclo (entre os períodos)
• síndrome pré-menstrual
• infertilidade causada por níveis baixos de progesterona e
• para reduzir o risco de aborto

Sintomas da menopausa - este tratamento é chamado de Terapia Hormonal Substitutiva (THS) ou, abreviadamente, THS.

• Esses sintomas variam de mulher para mulher.
• Podem incluir ondas de calor, suores noturnos, distúrbios do sono, secura vaginal e distúrbios do trato urinário.

Como funciona o Duphaston

Normalmente, o organismo produz quantidades adequadas de progesterona natural e estrogênio natural (outro hormônio feminino importante) nas proporções certas. Se o organismo não produz quantidades suficientes de progesterona, o Duphaston supre essa quantidade e restaura o equilíbrio. O médico pode prescrever a administração concomitante de estrogênio com o medicamento Duphaston. Isso depende da indicação para o uso do medicamento. Em algumas mulheres que tomam THS, a administração de apenas estrogênio pode causar hipertrofia do revestimento do útero. Isso também pode ocorrer se a paciente tiver o útero removido e tiver tido endometriose no passado. A administração de dydrogesterona por essas pacientes durante parte do ciclo evita a hipertrofia do revestimento do útero.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston

Quando não tomar o medicamento Duphaston

• se a paciente tiver alergia à dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duphaston (listados no ponto 6)
• se houver ou houver suspeita de tumor (câncer) que dependa de progesterona para crescer - como um tumor cerebral chamado "meningioma"
• se houver sangramento vaginal de causa desconhecida Não tome o medicamento Duphaston se alguma dessas informações se aplicar à paciente. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Duphaston.

Se a paciente estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio , por exemplo, como THS, também deve ler o ponto 2 do folheto do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio.

Advertências e precauções

Se a paciente precisar tomar o medicamento Duphaston devido a sangramento irregular, o médico determinará a causa do sangramento antes de iniciar o tratamento. Geralmente, o início de sangramento ou sangramento vaginal inesperado não é motivo de preocupação. Isso ocorre especialmente durante os primeiros meses de tratamento com o medicamento Duphaston. No entanto, se o sangramento ou sangramento vaginal:

• durar mais de alguns meses
• aparecer após algum tempo após o início do tratamento
• ocorrer mesmo após a interrupção do tratamento. Esses podem ser sintomas de hipertrofia do revestimento do útero. O médico determinará a causa do sangramento ou sangramento vaginal e pode prescrever um exame para detectar câncer do revestimento do útero.

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com

o medicamento Duphaston se a paciente tiver alguma das seguintes doenças:

• depressão
• doenças do fígado
• uma doença rara e hereditária do sangue chamada "porfiria"

Se alguma dessas advertências se aplicar à paciente (ou em caso de dúvida), a paciente deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston. É especialmente importante que o médico seja informado se a paciente tiver tido algum desses problemas durante a gravidez ou durante a terapia hormonal anterior. Se houver piora ou recorrência durante o tratamento com o medicamento Duphaston, o médico pode prescrever a interrupção do tratamento.

Duphaston e THS

A THS, além dos benefícios, apresenta alguns riscos que a paciente e o médico devem considerar antes de iniciar o tratamento. Se a paciente estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio como THS, as seguintes informações são importantes. A paciente também deve ler o folheto do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio.

Menopausa precoce

Existem dados limitados sobre o risco de usar THS durante a menopausa precoce. O risco é menor em mulheres mais jovens. Isso significa que em mulheres mais jovens que tomam THS, a relação entre os benefícios e os riscos é melhor do que em mulheres mais velhas.

Exames médicos

Antes de iniciar ou reiniciar a THS, o médico fará um histórico médico da paciente e de sua família. O médico também pode prescrever um exame de mama e pélvico. Antes e durante o tratamento, o médico pode prescrever exames de detecção, como mamografia (exame de mama com raios-X). O médico informará com que frequência esses exames devem ser realizados. Após o início do tratamento com o medicamento Duphaston, a paciente deve marcar consultas de acompanhamento com o médico regularmente (pelo menos uma vez por ano).

Câncer do revestimento do útero e hipertrofia do revestimento do útero

Em mulheres com útero intacto que tomam estrogênio por um longo período como THS, há um risco maior de:

• câncer do revestimento do útero
• hipertrofia do revestimento do útero A administração do medicamento Duphaston com estrogênio (por pelo menos 12 dias por mês em um ciclo de 28 dias) ou como terapia contínua combinada pode prevenir esse risco adicional.

Câncer de mama

Os dados confirmam que a administração de terapia hormonal substitutiva (THS) na forma de combinação de estrogênio e progestagênio, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende de quanto tempo a paciente toma a THS. Esse risco adicional se torna aparente após cerca de 3 anos (1-4) de tratamento com a THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas o risco pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos. A paciente deve:

• realizar exames de detecção regularmente - o médico informará com que frequência esses exames devem ser realizados
• realizar autoexames de mama regularmente, procurando por mudanças como:
• retrações da pele
• mudanças na aréola
• nódulos visíveis ou palpáveis. Se a paciente notar alguma dessas mudanças, deve consultar o médico imediatamente.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro - muito mais raro do que o câncer de mama. A administração de THS que inclui apenas estrogênio ou a combinação de estrogênio e progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário. O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de ovário será diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 mulheres em 2000. Em mulheres que tomaram THS por 5 anos, o câncer de ovário ocorrerá em cerca de 3 mulheres em 2000 que tomam o medicamento (ou seja, cerca de 1 caso adicional).

Trombose

A THS aumenta o risco de trombose venosa. Esse risco é 3 vezes maior do que em mulheres que não tomam THS. O risco é maior no primeiro ano de tratamento com a THS. A ocorrência de trombose é mais provável em:

• idade avançada
• presença de câncer
• sobrepeso
• administração de estrogênio
• gravidez ou pós-parto
• história de trombose venosa nas pernas ou pulmões (ou em familiares de primeiro grau)
• imobilização devido a cirurgia, trauma ou doença (ver informações na seção "Cirurgia", abaixo)
• presença de uma doença chamada "lúpus eritematoso sistêmico" - uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre. Se a paciente tiver algum desses fatores de risco (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico para garantir que possa iniciar a THS.

Se a paciente apresentar dor ou inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar, deve:

• consultar o médico imediatamente
• interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Esses podem ser sintomas de trombose.

A paciente também deve informar o médico ou farmacêutico sobre a administração de medicamentos anticoagulantes (como a warfarina). O médico dará atenção especial aos benefícios e riscos da THS.

Cirurgia

Se a paciente planeja uma cirurgia, deve informar o médico sobre a administração de THS. Pode ser necessário interromper a THS algumas semanas antes da cirurgia. Em alguns casos, pode ser necessário um tratamento diferente antes e após a cirurgia. O médico informará quando a paciente pode reiniciar a THS.

Doenças cardíacas

A THS não previne doenças cardíacas. Em mulheres que tomam estrogênio e progestagênio como THS, há um risco ligeiramente maior de doenças cardíacas do que em mulheres que não tomam THS. O risco de doenças cardíacas aumenta com a idade. A quantidade de casos adicionais de doenças cardíacas devido à administração de THS com estrogênio e progestagênio é muito pequena em mulheres saudáveis com os primeiros sintomas da menopausa, mas antes da menopausa. O número de casos adicionais aumenta com a idade. Se a paciente apresentar dor no peito que se irradia para o braço ou pescoço, deve:

• consultar o médico imediatamente
• interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Essa dor pode ser um sintoma de infarto do miocárdio.

Acidente vascular cerebral

A administração de THS na forma de terapia com estrogênio e progestagênio ou apenas estrogênio aumenta o risco de acidente vascular cerebral. Esse risco é 1,5 vez maior do que em pessoas que não tomam THS. O aumento do risco em pacientes que tomam THS em comparação com aqueles que não tomam não muda com a idade e o tempo desde a menopausa. No entanto, como o risco de acidente vascular cerebral é fortemente dependente da idade, o risco total de acidente vascular cerebral em mulheres que tomam THS aumenta com a idade. Se a paciente apresentar dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais), deve:

• consultar o médico imediatamente
• interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Esses podem ser sintomas de acidente vascular cerebral.

Crianças e adolescentes

Não há indicação para o uso do medicamento Duphaston em crianças antes da primeira menstruação. Não se sabe se o medicamento Duphaston é seguro e eficaz em adolescentes com idades entre 12 e 18 anos.

Medicamento Duphaston e outros medicamentos

A paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Em particular, a paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), salvia e mil-folhas
• medicamentos anticonvulsivantes (usados no tratamento de epilepsia) - como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína
• medicamentos antibacterianos (usados no tratamento de infecções) - como rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz
• medicamentos antivirais (usados no tratamento de infecções por HIV - AIDS) - como ritonavir, nelfinavir. Esses medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Duphaston e causar sangramento ou sangramento vaginal. Se a paciente estiver tomando algum desses medicamentos (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a THS.

Duphaston com alimentos e bebidas

O Duphaston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que esteja grávida, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Pode haver um risco aumentado de hipospadia (um defeito congênito do pênis) em crianças cujas mães tomaram certos progestagênios. No entanto, esse aumento do risco não foi definitivamente confirmado. Até o momento, não há evidências de que a administração de dydrogesterona durante a gravidez seja prejudicial. Mais de 10 milhões de mulheres grávidas tomaram o medicamento Duphaston.

• Se a paciente estiver grávida antes de tomar o medicamento Duphaston, deve consultar o médico.
• Se a paciente engravidar ou suspeitar que esteja grávida, deve consultar o médico. O médico discutirá com a paciente os benefícios e riscos de tomar o medicamento Duphaston durante a gravidez.

Amamentação

Não tome o medicamento Duphaston durante a amamentação. Não se sabe se o Duphaston passa para o leite materno ou se afeta o bebê. Estudos sobre outros progestagênios mostraram que uma pequena quantidade do medicamento passa para o leite materno.

Fertilidade

Não há evidências de que a dydrogesterona reduza a fertilidade quando tomada de acordo com as recomendações do médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após a administração do medicamento Duphaston, pode ocorrer sonolência ou tontura. Isso é mais provável durante as primeiras horas após a administração do medicamento. Se a paciente apresentar esses sintomas, não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou ferramentas. A paciente deve esperar e observar como o medicamento a afeta antes de decidir dirigir ou operar máquinas ou ferramentas.

Duphaston contém lactose

Se a paciente foi informada pelo médico que tem intolerância ou não pode digerir alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Isso se aplica a doenças raras hereditárias que afetam a utilização de lactose pelo organismo, como "falta de lactase" ou "síndrome de má absorção de glucose-galactose".

3. Como tomar o medicamento Duphaston

O Duphaston deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, a paciente deve consultar o médico ou farmacêutico. O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades.

Administração do medicamento

• Engolir o comprimido com um pouco de água.
• O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Se a paciente precisar tomar mais de um comprimido por dia, deve distribuir a administração uniformemente ao longo do dia, por exemplo, tomar um comprimido de manhã e um à noite.
• A paciente deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a garantir que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo. Isso também ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
• A linha de divisão no comprimido permite apenas quebrar o comprimido para facilitar a deglutição. Não deve ser usada para dividir a dose em metades.

Quantidade de medicamento a tomar

A quantidade de comprimidos a tomar e os dias em que o medicamento é administrado dependem da indicação. Se a paciente ainda menstrua, o 1º dia do ciclo é o dia em que começa o sangramento. Se a paciente não tiver mais períodos naturais, o médico definirá o primeiro dia do ciclo e decidirá quando iniciar a administração dos comprimidos.

Uso no tratamento da dismenorreia

• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento da endometriose

• Tomar 1 a 3 comprimidos por dia.
• O médico prescreverá a administração dos comprimidos
• Todo dia do ciclo ou
• Apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento da amenorreia pré-menopausa

• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar durante 14 dias da segunda metade do ciclo esperado.

Uso no tratamento da menstruação irregular

• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar da segunda metade do ciclo até o 1º dia do próximo ciclo.
• O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento do sangramento uterino anormal

• No tratamento para interromper o sangramento
• Tomar 2 ou 3 comprimidos por dia.
• Usar por até 10 dias.
• No tratamento contínuo
• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar na segunda metade do ciclo.
• O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento da síndrome pré-menstrual

• Tomar 2 comprimidos por dia.
• Usar da segunda metade do ciclo até o 1º dia do próximo ciclo.
• O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso para reduzir o risco de aborto

• Se a paciente não tiver tido um aborto no passado:
• Tomar uma dose que contenha até 4 comprimidos.
• Em seguida, tomar 2 ou 3 comprimidos por dia até que os sintomas desapareçam.
• Se a paciente tiver tido um aborto no passado:
• Tomar 2 comprimidos por dia.
• Usar até 12 semanas de gravidez.

Uso na infertilidade causada por níveis baixos de progesterona

• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Usar da segunda metade do ciclo até o 1º dia do próximo ciclo.
• O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.
• Continuar o tratamento por pelo menos 3 ciclos consecutivos.

Uso no tratamento dos sintomas da menopausa - THS

• Se a paciente estiver tomando THS de forma "sequencial" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio durante todo o ciclo de 28 dias)
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Usar durante os últimos 14 dias de cada ciclo de 28 dias.
• Se a paciente estiver tomando THS de forma "cíclica" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio, geralmente, por 21 dias, seguido de uma pausa de 7 dias sem estrogênio)
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Usar durante os últimos 12 a 14 dias da terapia com estrogênio.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duphaston

É improvável que a administração de uma quantidade excessiva de comprimidos do medicamento Duphaston por uma paciente (ou outra pessoa) seja prejudicial. Não há necessidade de tratamento para esse estado. Em caso de dúvida ou ocorrência de sintomas preocupantes, a paciente deve consultar o médico.

Omissão da administração do medicamento Duphaston

• Se a paciente esquecer de tomar um comprimido, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se mais de 12 horas se passaram desde o horário designado para a administração do medicamento, não deve tomar a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário usual.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
• Se a paciente esquecer de tomar uma dose, pode ocorrer sangramento ou sangramento vaginal.

Interrupção da administração do medicamento Duphaston

Não deve interromper a administração do medicamento Duphaston sem consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Duphaston pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem. Durante a administração do medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Efeitos não desejados durante a administração apenas do medicamento Duphaston

Se a paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico:

• distúrbios do fígado - os sintomas podem incluir icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos), fraqueza, mal-estar geral ou dor abdominal (afeta menos de 1 em 100 pacientes)
• reações alérgicas - os sintomas podem incluir dificuldade para respirar ou sintomas que afetam todo o corpo, como náuseas, vômitos, diarreia ou pressão arterial baixa (afeta menos de 1 em 1000 pacientes)
• inchaço da pele na área do rosto e garganta, que pode causar dificuldade para respirar (afeta menos de 1 em 1000 pacientes) Se a paciente apresentar algum desses efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico.

Outros efeitos não desejados durante a administração apenas do medicamento Duphaston

Frequentemente(afeta menos de 1 em 10 pacientes)

• enxaqueca, dores de cabeça
• náuseas
• sensibilidade ou dor nas mamas
• sangramento menstrual irregular, excessivo ou doloroso
• falta de menstruação ou sangramento menstrual que ocorre com menos frequência do que o normal

Não muito frequentemente(afeta menos de 1 em 100 pacientes)

• aumento de peso
• tontura
• depressão
• vômitos
• reações alérgicas na pele - como erupções cutâneas, coceira intensa ou urticária

Raramente(afeta menos de 1 em 1000 pacientes)

• sonolência
• inchaço das mamas
• um tipo de anemia que ocorre devido à destruição de glóbulos vermelhos
• inchaço devido à retenção de líquidos, geralmente afetando as pernas ou tornozelos
• aumento do tamanho de tumores sensíveis a progestagênios (como o meningioma)

Em pacientes mais jovens, são esperados efeitos não desejados semelhantes aos que ocorrem em adultos.

Efeitos não desejados durante a administração do medicamento Duphaston com estrogênio (THS - estrogênio com progestagênio)

Se a paciente estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio, também deve ler o folheto do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio. Para obter mais informações sobre os efeitos não desejados abaixo, ver o ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston".

Se a paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico

• inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de trombose
• dor no peito que se irradia para o braço ou pescoço. Esses podem ser sintomas de infarto do miocárdio
• dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais). Esses podem ser sintomas de acidente vascular cerebral Se a paciente apresentar algum desses efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico.

Deve marcar uma consulta com o médico imediatamente se a paciente notar:

• retrações da pele na mama, mudanças na aréola, nódulos visíveis ou palpáveis. Esses podem ser sintomas de câncer de mama

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer durante a administração do medicamento Duphaston com estrogênio incluem:

• hipertrofia do revestimento do útero
• câncer do revestimento do útero
• câncer de ovário

Notificação de efeitos não desejados

Se a paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde. Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia. Telefone: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duphaston

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. A paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Duphaston

• A substância ativa do medicamento é a dydrogesterona
• cada comprimido revestido contém 10 mg de dydrogesterona.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171)).

Como é o medicamento Duphaston e o que o pacote contém

Comprimidos redondos, convexos, divididos, revestidos, brancos, com a inscrição "155" de ambos os lados da linha de divisão, em uma das faces do comprimido. 20 comprimidos em blister de PVC/Al ou PVC/PVDC/Al, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House Spencer Dock, Park Lane Dublin 1, D01 YE64 Irlanda

Fabricante

Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12 8121 AA Olst, Holanda

Data da última atualização do folheto: