Duphaston

Folheto de informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no embalagem primário em língua estrangeira.

Duphaston

10 mg, comprimidos revestidos
Dydrogesteronum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston
• 3. Como tomar o medicamento Duphaston
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Duphaston
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duphaston e para que é utilizado

O que é o medicamento Duphaston

O medicamento Duphaston contém a substância ativa dydrogesterona.

• A dydrogesterona é um hormônio sintético.
• É muito semelhante em estrutura e ação ao hormônio progesterona, produzido naturalmente pelo organismo.
• Medicamentos como o Duphaston são chamados de progestágenos.

Para que é utilizado o medicamento Duphaston

O medicamento Duphaston pode ser utilizado sozinho ou em combinação com estrogênio. A administração concomitante de estrogênio depende da indicação para o uso do medicamento.
O medicamento Duphaston é utilizado no tratamento de:

• •Distúrbios causados pela produção insuficiente de progesterona pelo organismo, tais como:
• dismenorreia
• endometriose - condição em que o revestimento do útero ocorre fora da cavidade uterina
• ausência de menstruação no período pré-menopausa
• menstruação irregular
• sangramento menstrual excessivo ou que ocorre em momento inadequado do ciclo (entre períodos)
• síndrome pré-menstrual
• infertilidade causada por níveis baixos de progesterona e
• para reduzir o risco de aborto
• •Sintomas da menopausa – tratamento chamado de Terapia Hormonal Substitutiva ou, abreviadamente, THS.
• Esses sintomas variam de mulher para mulher.
• Podem incluir ondas de calor, suores noturnos, distúrbios do sono, secura vaginal

e distúrbios do trato urinário.

Como funciona o medicamento Duphaston

Normalmente, o organismo produz quantidades adequadas de progesterona natural e estrogênio (outro hormônio feminino importante) nas proporções certas. Se o organismo não produz quantidades suficientes de progesterona, o medicamento Duphaston supre essa quantidade e restaura o equilíbrio.
O médico pode prescrever a administração concomitante de estrogênio com o medicamento Duphaston. Isso depende da indicação para o uso do medicamento.
Em algumas mulheres que tomam THS, a administração de apenas estrogênio pode causar o crescimento excessivo do revestimento do útero. Isso também pode ocorrer se a paciente tiver o útero removido e tiver tido endometriose no passado. A administração de dydrogesterona por parte dessas pacientes durante parte do ciclo evita o crescimento excessivo do revestimento do útero.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston

Quando não tomar o medicamento Duphaston

• •se a paciente tiver alergia à dydrogesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duphaston (listados no ponto 6).
• •se houver ou houver suspeita de tumor (câncer), cujo crescimento dependa da progesterona – como um tumor cerebral chamado de "meningioma".
• •se houver sangramento vaginal de causa desconhecida. Não tome o medicamento Duphaston se alguma das informações acima se aplicar a si. Em caso de dúvida, consulte o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento Duphaston.

Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio, por exemplo, como THS, também deve ler o ponto 2 do folheto de informação do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio.

Precauções e advertências

Se precisar tomar o medicamento Duphaston devido a sangramento irregular, o médico determinará a causa do sangramento antes de iniciar o tratamento.
Normalmente, o sangramento ou mancha inesperada não é motivo de preocupação. Isso ocorre especialmente durante os primeiros meses de tratamento com o medicamento Duphaston.
No entanto, deve consultar imediatamente o médico se o sangramento ou mancha:

• •durar mais de alguns meses,
• •ocorrer após algum tempo após o início do tratamento,
• •ocorrer mesmo após a interrupção do tratamento. Esses podem ser sintomas de crescimento excessivo do revestimento do útero. O médico determinará a causa do sangramento ou mancha e pode prescrever um exame para detectar câncer do revestimento do útero.

Deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston

se tiver alguma das seguintes condições:

• •depressão,
• •doenças do fígado,
• •uma doença rara e hereditária do sangue chamada de "porfiria".

Se alguma das condições acima se aplicar a si (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston. É especialmente importante informar o médico se houver piora em qualquer uma das condições acima durante a gravidez ou durante a terapia hormonal anterior. Se houver piora ou recorrência durante o tratamento com o medicamento Duphaston, o médico pode prescrever a interrupção do tratamento.

Medicamento Duphaston e THS

A THS, além dos benefícios, também apresenta riscos que o doente e o médico devem considerar antes de iniciar o tratamento. Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio como THS, as seguintes informações são importantes. Também deve ler o folheto de informação do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio.

Menopausa precoce

Existem dados limitados sobre o risco de usar THS durante a menopausa precoce. O risco é menor em mulheres mais jovens.
Isso significa que em mulheres mais jovens que tomam THS, a relação entre os benefícios e os riscos é melhor do que em mulheres mais velhas.

Exames médicos

Antes de iniciar ou reiniciar a THS, o médico fará um histórico médico e familiar da paciente. O médico também pode prescrever um exame de mama e pélvico.
Antes e durante o tratamento, o médico pode prescrever exames de rotina, como mamografia (exame de mama com raios-X). O médico informará com que frequência esses exames devem ser realizados. Após iniciar o tratamento com o medicamento Duphaston, deve marcar consultas regulares com o médico (pelo menos uma vez por ano).

Câncer do revestimento do útero e crescimento excessivo do revestimento do útero

Em mulheres com útero intacto que tomam estrogênio por um longo período como THS, há um risco maior de:

• •câncer do revestimento do útero,
• •crescimento excessivo do revestimento do útero. A administração do medicamento Duphaston com estrogênio (por pelo menos 12 dias por mês em um ciclo de 28 dias) ou como terapia contínua combinada pode prevenir esse risco adicional.

Câncer de mama

Dados confirmam que a administração de THS na forma de combinação de estrogênio e progestágeno, ou apenas estrogênio, aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende da duração do tratamento com THS. Esse risco adicional torna-se aparente após cerca de 3 anos (1-4) de tratamento com THS. Após a interrupção da THS, o risco adicional diminuirá com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais, se a THS durar mais de 5 anos.
Deve:

• •realizar exames de rotina – o médico informará com que frequência esses exames devem ser realizados;
• •realizar autoexames de mama regularmente, procurando por:
• retrações da pele,
• alterações na mamila,
• nódulos visíveis ou palpáveis. Se notar qualquer alteração, deve consultar imediatamente o médico.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é raro – muito mais raro do que o câncer de mama. A administração de THS que inclui apenas estrogênio ou a combinação de estrogênio e progestágeno está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário depende da idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, o câncer de ovário será diagnosticado em um período de 5 anos em cerca de 2 mulheres em 2000. Em mulheres que tomaram THS por 5 anos, o câncer de ovário ocorrerá em cerca de 3 mulheres em 2000 que tomam o medicamento (ou seja, cerca de 1 caso adicional).

Trombose

A THS aumenta o risco de trombose venosa. Esse risco é 3 vezes maior do que em mulheres que não tomam THS. O risco é maior no primeiro ano de tratamento com THS.
A ocorrência de trombose é mais provável em:

• •idade mais avançada,
• •presença de câncer,
• •excesso de peso,
• •administração de estrogênio,
• •gravidez ou pós-parto,
• •história de trombose venosa nas pernas ou nos pulmões,
• •imobilização devido a cirurgia, lesão ou doença (ver informações na seção "Cirurgias", abaixo),
• •presença de uma doença chamada "lúpus eritematoso sistêmico" – uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre. Se alguma das condições acima se aplicar a si (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico para garantir que possa iniciar a THS.

Se ocorrer inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar, deve:

• •consultar imediatamente o médico,
• •interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Esses podem ser sintomas de trombose.

Também deve informar o médico ou o farmacêutico sobre a administração de medicamentos que previnem a formação de trombos (anticoagulantes), como a warfarina. O médico dará atenção especial aos benefícios e riscos da THS.

Cirurgias

Se uma cirurgia estiver planejada, deve informar o médico sobre a administração de THS. Pode ser necessário interromper a THS algumas semanas antes da cirurgia. Em alguns casos, pode ser necessário um tratamento diferente antes e após a cirurgia. O médico informará quando pode reiniciar a THS.

Doenças cardíacas

A THS não previne doenças cardíacas. Em mulheres que tomam estrogênio e progesterona como THS, há um risco ligeiramente aumentado de doenças cardíacas em comparação com mulheres que não tomam THS. O risco de doenças cardíacas aumenta com a idade. A quantidade de casos adicionais de doenças cardíacas devido à administração de THS com estrogênio e progestágeno é muito pequena em mulheres saudáveis com os primeiros sintomas da menopausa, mas antes da menopausa. O número de casos adicionais aumenta com a idade.
Se ocorrer dor no peito que se irradia para o braço ou o pescoço, deve:

• •consultar imediatamente o médico,
• •interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Essa dor pode ser um sintoma de infarto do miocárdio.

Acidente vascular cerebral

A administração de THS na forma de terapia com estrogênio e progestágeno ou apenas estrogênio aumenta o risco de acidente vascular cerebral. Esse risco é 1,5 vez maior do que em mulheres que não tomam THS. O aumento do risco em mulheres que tomam THS em comparação com as que não tomam não muda com a idade e o tempo desde a menopausa.
No entanto, como o risco de acidente vascular cerebral é fortemente dependente da idade, o risco total de acidente vascular cerebral em mulheres que tomam THS aumenta com a idade.
Se ocorrer dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais), deve:

• •consultar imediatamente o médico,
• •interromper a THS até que o médico decida sobre a retomada do tratamento. Isso pode ser um sintoma precoce de acidente vascular cerebral.

Crianças e adolescentes

Não há indicação para o uso do medicamento Duphaston em crianças antes da primeira menstruação. Não se sabe se o medicamento Duphaston é seguro e eficaz em adolescentes com idades entre 12 e 18 anos.

Medicamento Duphaston e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita e medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou o farmacêutico sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• •medicamentos à base de plantas que contenham ervas de São João (Hypericum perforatum), salvia e mil-folhas;
• •medicamentos anticonvulsivantes (usados no tratamento de epilepsia) – como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína;
• •medicamentos antibacterianos (usados no tratamento de infecções) – como rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz;
• •medicamentos antivirais (usados no tratamento de infecções por HIV - AIDS) – como ritonavir, nelfinavir.

Os medicamentos acima podem reduzir a eficácia do medicamento Duphaston e causar sangramento ou mancha.
Se estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou em caso de dúvida), deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de iniciar a THS.

Medicamento Duphaston com alimentos e bebidas

O medicamento Duphaston pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Pode haver um risco aumentado de ocorrer uma deformidade no pênis (uma condição congênita em que a abertura da uretra ocorre em local inadequado) em crianças cujas mães tomaram certos progestágenos. No entanto, esse aumento do risco não foi definitivamente confirmado. Até o momento, não há evidências de que a administração de dydrogesterona durante a gravidez seja prejudicial. Mais de 10 milhões de mulheres grávidas tomaram o medicamento Duphaston.

• •Se estiver grávida antes de tomar o medicamento Duphaston, deve consultar o médico.
• •Se engravidar ou suspeitar que está grávida, deve consultar o médico. O médico discutirá com a paciente os benefícios e riscos de tomar o medicamento Duphaston durante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar o medicamento Duphaston durante a amamentação. Não se sabe se o Duphaston passa para o leite materno ou se afeta o bebê. Estudos sobre outros progestágenos mostraram que uma pequena quantidade do medicamento passa para o leite materno.

Fertilidade

Não há evidências de que a dydrogesterona reduza a fertilidade quando tomada de acordo com as recomendações do médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Duphaston, pode ocorrer sonolência ou tontura. Isso é mais provável durante as primeiras horas após a administração do medicamento. Se ocorrerem esses sintomas, não deve dirigir veículos ou operar ferramentas ou máquinas.
A paciente deve esperar e observar como o medicamento a afeta antes de decidir dirigir ou operar ferramentas ou máquinas.

Medicamento Duphaston contém lactose

Se foi informada pelo médico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Isso se aplica a doenças raras e hereditárias que afetam a utilização da lactose pelo organismo, como "falta de lactase" ou "síndrome de má absorção de glicose-galactose".

3. Como tomar o medicamento Duphaston

Deve tomar o medicamento Duphaston sempre de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades.

Administração do medicamento

• •Engolir o comprimido com um pouco de água.
• •O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
• •Se estiver tomando mais de um comprimido por dia, deve distribuir a administração uniformemente ao longo do dia, por exemplo, tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
• •Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a garantir que haja uma quantidade constante do medicamento no organismo. Isso também ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
• •A linha de divisão no comprimido permite apenas quebrar o comprimido para facilitar a deglutição. Não deve usá-la para dividir a dose em metades.

Quantidade de medicamento a tomar

A quantidade de comprimidos a tomar e os dias em que o medicamento é administrado dependem da indicação. Se a paciente ainda menstrua, o primeiro dia do ciclo é o dia em que começa o sangramento. Se a paciente não tem mais períodos naturais, o médico definirá o primeiro dia do ciclo e decidirá quando iniciar a administração dos comprimidos.

Uso no tratamento de dismenorreia

• •Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• •Administrar apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento de endometriose

• •Tomar 1 a 3 comprimidos por dia.
• •O médico prescreverá a administração dos comprimidos:
• Todos os dias do ciclo ou
• Apenas de 5 a 25 dias do ciclo.

Uso no tratamento de amenorreia pré-menopausa

• •Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• •Administrar durante 14 dias na segunda metade do ciclo esperado.

Uso no tratamento de menstruação irregular

• •Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• •Administrar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• •O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento de sangramento uterino irregular

• •No tratamento para interromper o sangramento:
• Tomar 2 ou 3 comprimidos por dia.
• Administrar por até 10 dias.
• •Uso contínuo:
• Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• Administrar na segunda metade do ciclo.
• •O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso no tratamento da síndrome pré-menstrual

• •Tomar 2 comprimidos por dia.
• •Administrar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• •O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.

Uso para reduzir o risco de aborto

• •Se a paciente não teve aborto no passado:
• Tomar uma dose que contém até 4 comprimidos.
• Em seguida, tomar 2 ou 3 comprimidos por dia até que os sintomas desapareçam.
• •Se a paciente teve aborto no passado:
• Tomar 2 comprimidos por dia.
• Administrar até 12 semanas de gravidez.

Uso na infertilidade causada por níveis baixos de progesterona

• •Tomar 1 ou 2 comprimidos por dia.
• •Administrar da segunda metade do ciclo até o primeiro dia do próximo ciclo.
• •O dia de início da administração do medicamento e a quantidade de dias em que o medicamento é administrado dependem da duração do ciclo.
• •O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 ciclos consecutivos.

Uso no tratamento de sintomas da menopausa – THS

• •Se a paciente estiver tomando THS de forma "sequencial" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio durante todo o ciclo de 28 dias):
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Administrar durante os últimos 14 dias de cada ciclo de 28 dias.
• •Se a paciente estiver tomando THS de forma "cíclica" (tomando um comprimido ou aplicando um adesivo com estrogênio, geralmente, por 21 dias, seguido de uma pausa de 7 dias sem estrogênio):
• Tomar 1 comprimido do medicamento Duphaston por dia.
• Administrar durante os últimos 12 a 14 dias da terapia com estrogênio.
• •Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Duphaston

É improvável que a administração de uma quantidade excessiva de comprimidos do medicamento Duphaston por si (ou por outra pessoa) seja prejudicial. Não há necessidade de tratamento para essa condição. Em caso de dúvida ou ocorrência de sintomas preocupantes, deve consultar o médico.

Omissão da administração do medicamento Duphaston

• •Se esquecer de tomar um comprimido, deve tomar a dose assim que possível. No entanto, se já se passaram mais de 12 horas desde o horário programado para a administração do medicamento, não deve tomar a dose esquecida e deve tomar a próxima dose no horário usual.
• •Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
• •Se esquecer de tomar uma dose, pode ocorrer sangramento ou mancha.

Interrupção da administração do medicamento Duphaston

Não deve interromper a administração do medicamento Duphaston sem antes consultar o médico.

4. Efeitos adversos

Como qualquer medicamento, o medicamento Duphaston pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem. Durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:

Efeitos adversos durante o tratamento com o medicamento Duphaston apenas.

Se ocorrer algum dos efeitos adversos abaixo, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico:

• •distúrbios do fígado – sintomas podem incluir amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia), fraqueza, mal-estar geral ou dor abdominal (afeta menos de 1 em 100 doentes);
• •reações alérgicas – sintomas podem incluir dificuldade para respirar ou sintomas que afetam todo o corpo, como náuseas, vômitos, diarreia ou pressão arterial baixa (afeta menos de 1 em 1000 doentes);
• •inchaço da pele na área do rosto e da garganta, que pode causar dificuldade para respirar (afeta menos de 1 em 1000 doentes). Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico.

Outros efeitos adversos durante o tratamento com o medicamento Duphaston apenas:

Frequentemente(afeta menos de 1 em 10 doentes)

• •enxaqueca, dores de cabeça;
• •náuseas;
• •sensibilidade ou dor nas mamas;
• •sangramento menstrual irregular, excessivo ou doloroso;
• •ausência de menstruação ou sangramento menstrual que ocorre com menos frequência do que o normal.

Menos frequentemente(afeta menos de 1 em 100 doentes)

• •aumento de peso;
• •tontura;
• •depressão;
• •vômitos;
• •reações cutâneas de hipersensibilidade – como erupções cutâneas, coceira intensa ou urticária.

Raramente(afeta menos de 1 em 1000 doentes)

• •sonolência;
• •inchaço das mamas;
• •um tipo de anemia que ocorre devido à destruição de glóbulos vermelhos;
• •inchaço devido à retenção de líquidos, frequentemente afetando as pernas ou a área dos tornozelos;
• •aumento do tamanho de tumores sensíveis a progestágenos (como o meningioma).

Em doentes mais jovens, são esperados efeitos adversos semelhantes aos que ocorrem em adultos.

Efeitos adversos durante o tratamento com o medicamento Duphaston e estrogênio (THS – estrogênio com progestágeno)

Se estiver tomando o medicamento Duphaston com estrogênio, também deve ler o folheto de informação do paciente que acompanha o medicamento que contém estrogênio. Para obter mais informações sobre os efeitos adversos abaixo, ver o ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphaston".

Se ocorrer algum dos efeitos adversos abaixo, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico:

• •inchaço doloroso nas pernas, dor no peito ou dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de trombose;
• •dor no peito que se irradia para o braço ou o pescoço. Esses podem ser sintomas de infarto do miocárdio;
• •dor de cabeça severa e inexplicável ou enxaqueca (com ou sem distúrbios visuais). Esses podem ser sintomas de acidente vascular cerebral. Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve parar de tomar o medicamento Duphaston e consultar o médico.

Deve marcar uma consulta com o médico imediatamente se notar:

• •retrações da pele na mama, alterações na mamila, nódulos visíveis ou palpáveis. Esses podem ser sintomas de câncer de mama.

Outros efeitos adversos que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Duphaston e estrogênio incluem:

• hiperplasia do revestimento do útero,
• câncer do revestimento do útero,
• câncer de ovário.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço: [inserir endereço]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Site: [inserir site]
Ao notificar os efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duphaston

Deve conservar o medicamento em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duphaston

• •A substância ativa do medicamento é a dydrogesterona. Cada comprimido revestido contém 10 mg de dydrogesterona.
• •Os outros componentes são: lactose monoidratada, hipromelose, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171)).

Como é o medicamento Duphaston e o que a embalagem contém

Comprimidos redondos, convexos, divididos, revestidos, brancos, com a inscrição "155" de ambos os lados da linha de divisão, em uma das faces do comprimido.
20 comprimidos em blister de PVC/Al, em caixa de cartão.
Para obter mais informações, deve contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Baixos

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Baixos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação:
2078/2009/01
2078/2009/02

Número da autorização para importação paralela: 200/12 Data de aprovação do folheto: 01.04.2022

[Informação sobre marca registrada]