Duac

Folheto informativo para o doente

Duac

10 mg/g + 30 mg/g, gel

Clindamicina + Peróxido de benzoíla

Deve ler atentamente o folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• O medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Duac e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Duac
• 3. Como usar o medicamento Duac
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Duac
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duac e para que é usado

O medicamento Duac contém duas substâncias: clindamicina e peróxido de benzoíla. O Duac pertence a um grupo de medicamentos anti-acne.

• A clindamicina é um antibiótico que inibe a multiplicação de bactérias responsáveis pela formação de acne.
• O peróxido de benzoíla reduz a formação de comedões (abertos e fechados) e tem efeito bactericida sobre as bactérias presentes na acne. A clindamicina e o peróxido de benzoíla presentes no medicamento Duac:
• combatem as bactérias responsáveis pela ocorrência de acne,
• tratam os comedões abertos e fechados, bem como os furúnculos e os nódulos,
• reduzem a quantidade de furúnculos e nódulos vermelhos e inflamados presentes na acne.

O medicamento Duac é destinado a ser usado por adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Duac

Quando não usar o medicamento Duac:

• Se o doente for alérgico à clindamicina, linkomicina, peróxido de benzoíla ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6 deste folheto), não use o medicamento Duac. Se tiver alguma dúvida, consulte um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Duac, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O Duac deve ser usado apenas na pele. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, lábios ou boca ou interior do nariz.

Não use o medicamento em pele irritada, por exemplo, se houver cortes, arranhões, queimaduras solares ou se a pele estiver danificada.
Se o Duac entrar acidentalmente nos olhos, boca ou interior do nariz, deve enxaguar essas áreas abundantemente com água.

• Não use uma quantidade excessiva de medicamento Duac em áreas sensíveis da pele.
• Na maioria dos doentes, pode ocorrer vermelhidão e descamação da pele durante as primeiras semanas de tratamento. Se a pele ficar irritada,pode ser necessário usar um produto de hidratação não gorduroso, reduzir a frequência de uso do medicamento Duac ou interromper seu uso até que a pele melhore.
• Se a irritação da pele for grave (vermelhidão intensa, ressecamento, coceira, formigamento ou ardor), deve interromper o uso do medicamento Duac e consultar um médico.
• Deve ter cuidado para que o medicamento não entre em contato com materiais coloridos, incluindo roupas, toalhas, lençóis, móveis e tapetes ou revestimentos. O medicamento Duac pode descolorir esses materiais.
• O Duac pode descolorir os cabelos.
• O Duac pode fazer com que a pele fique mais sensível ao dano causado pela radiação solar. Deve evitar o uso de câmaras de bronzeamento e limitar ao máximo a exposição ao sol. Durante o uso do medicamento Duac, deve usar protetores solares e roupas de proteção.

Deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento se:

• o doente tiver ou tiver tido doenças do sistema digestivo, como inflamação do intestino, colite ulcerativa, inflamação do cólon associada ao uso de antibióticos.
• se ocorrerem dores abdominais ou diarreiaque não desapareçam ou se agravem, então deve interromper o uso do medicamento Duac e consultar imediatamente um médico. Os antibióticos podem causar doenças caracterizadas por diarreia intensa e dores abdominais, mas a ocorrência é improvável após o uso de antibióticos tópicos.
• o doente usou recentemente medicamentos que contenham clindamicina ou eritromicina, pois há um risco aumentado de que o Duac não funcione tão bem quanto deveria.

Deve consultar um médico ou farmacêuticose o doente usou recentemente qualquer outro medicamento que contenha clindamicina ou eritromicina.

Crianças

Este medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos. Não se sabe se é seguro ou se funcionará corretamente para elas.

Outros medicamentos e Duac

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos anti-acne, incluindo antibióticos tópicos,
• sabonetes e produtos de limpeza com propriedades medicinais e esfoliantes,
• sabonetes e cosméticos com ação secativa intensa,
• medicamentos que contenham grandes quantidades de álcool ou substâncias astringentes. O uso concomitante desses medicamentos e do medicamento Duac pode causar irritação da pele.

O Duac pode fazer com que alguns medicamentos usados concomitantemente sejam menos eficazes.Esses medicamentos incluem:

• alguns medicamentos anti-acne tópicos que contenham tretinoína, isotretinoínaou tazaroteno.

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre o uso de qualquer um desses medicamentos.
Pode ser necessário usar esses medicamentos em horários diferentes do dia (por exemplo, um de manhã e outro à noite). O uso de outros medicamentos anti-acne ao mesmo tempoque o medicamento Duac pode aumentar o risco de irritação da pele.
Deve interromper o uso do medicamento e consultar um médicose a irritação da pele for grave (vermelhidão intensa, ressecamento, coceira, formigamento ou ardor).

• Não use o medicamento Duac ao mesmo tempo que outros medicamentos que contenham eritromicina.
• O uso do medicamento Duac ao mesmo tempo que medicamentos como dapsonaou sulfacetamidapode causar uma mudança temporária na cor da pele ou cabelo no rosto (cor amarela e/ou laranja). Isso não é um efeito permanente.
• Um dos componentes do medicamento pode afetar a ação de medicamentos usados em anestesia geral (conhecidos como "agentes relaxantes").

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre qualquer operação planejada.
Se tiver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica ao doente que usa o medicamento Duac, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

As informações sobre a segurança do uso do medicamento Duac em mulheres grávidas são limitadas.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico decidirá se os benefícios do uso do medicamento Duac durante a gravidez superam os riscos para o feto.
Não se sabe se os componentes do medicamento Duac passam para o leite materno.
Um dos componentes do medicamento Duac é a clindamicina. Se a clindamicina for usada por via oral ou injetada, pode passar para o leite materno.
Se a paciente estiver amamentando, deve consultar um médicoantes de usar o medicamento Duac.
Não use o medicamento Duac na pele do seio durante a amamentação.

3. Como usar o medicamento Duac

Este medicamento deve ser usado sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O medicamento Duac deve ser usado na pele afetada uma vez ao dia, à noite.
• O resultado do uso do medicamento Duac pode ser visto apenas após 2 a 5 semanas de uso.
• Não use o medicamento por mais de 12 semanas consecutivas. O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve durar.

Como aplicar o medicamento Duac:

• 1. Deve remover completamente a maquiagem da área da pele a ser tratada.
• 2. A pele a ser tratada deve ser lavada cuidadosamente, enxaguada com água morna e secada suavemente com uma toalha.
• 3. Uma pequena quantidade de geldeve ser aplicada com as pontas dos dedos em toda a pele a ser tratada.
• 4. O gel deve ser aplicado em todaa superfície da pele a ser tratada, e não apenas nas lesões individuais de acne. Se o gel não for absorvido facilmente, isso significa que foi usado em excesso.
• Para cobrir o rosto, deve usar uma quantidade de gel que caiba entre a ponta do dedo e a primeira articulação do dedo (primeira dobra do dedo) - isso é equivalente a uma "ponta de dedo".
• Para cobrir o rosto e as costas, deve usar uma quantidade equivalente a no máximo duas e meia "pontas de dedo".
• 5. Se a pele ficar muito ressecada ou começar a descamar, pode usar um produto de hidratação não gorduroso, usar o Duac com menos frequência ou interromper seu uso por um tempo, para que a pele se adapte ao tratamento. Este medicamento pode não funcionar corretamente se não for usado diariamente.
• 6. Após usar o gel, deve lavar as mãos.
• 7. Quando o gel secar, pode aplicar maquiagem não gordurosa.

Este medicamento deve ser usado sempre de acordo com as instruções do folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duac

• Não use uma quantidade excessiva de gel.O uso de uma quantidade excessiva de gel ou o uso mais frequente do que o recomendado não acelerará a cura das lesões de acne e pode causar irritação da pele. Se usar uma quantidade excessiva de gel, deve reduzir a frequência de uso do gel ou interromper seu uso por alguns dias e, em seguida, retomar o tratamento.

Se o Duac for ingerido acidentalmente

• Se ingerir o gel, deve consultar um médico.Pode ocorrerem efeitos secundários semelhantes aos que ocorrem durante o uso de antibióticos por via oral (irritação do estômago).

Omissão da dose do medicamento Duac:

• Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida,
• Deve usar a próxima dose recomendada, de acordo com o esquema de dosagem anterior.

Não interrompa o uso do medicamento Duac, a menos que o médico tenha decidido.

Não use o gel por mais de 12 semanas consecutivas, sem a recomendação do médico.
O medicamento Duac deve ser usado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não interrompa o tratamento, a menos que o médico decida.
É importante usar o gel exatamente como o médico recomendou. Se interromper o uso do medicamento cedo demais, o acne pode voltar.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper o uso do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:

• sintomas de reação alérgica (como inchaço do rosto, olhos, lábios ou língua, urticária ou dificuldade para respirar, desmaio),
• diarreia intensa ou prolongada ou dores abdominais,
• ardor, descamação ou coceira intensos.

Outros efeitos secundários possíveis

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve reduzir a frequência de uso do medicamento Duac ou interromper seu uso por 1 ou 2 dias e, em seguida, retomar o tratamento.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• sensação de ardor na pele, descamação da pele, coceira na pele, ressecamento da pele,
• no local de aplicação do medicamento: vermelhidão da pele, especialmente nas primeiras semanas de uso. Esses efeitos secundários geralmente são leves.

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• -dor de cabeça,
• no local de aplicação do medicamento: sensibilidade à luz solar, dor na pele, vermelhidão, coceira na pele, erupção cutânea (dermatite).

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• sensação de formigamento (parestesia), agravamento do acne.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que ocorreram em um número muito pequeno de doentes tratados, cuja frequência não é conhecida:

• reações alérgicas,
• inflamação do intestino, diarreia, incluindo diarreia sangrenta, dores abdominais,
• no local de aplicação do medicamento: reações cutâneas, descoloração da pele, erupção cutânea elevada e pruriginosa (urticária).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia,
rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Duac

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Farmacêutico:Armazenar na geladeira a uma temperatura de 2°C a 8°C. Não congelar.
Paciente: Após a entrega pelo farmacêutico, não armazenar a uma temperatura superior a 25°C e descartar após 2 meses.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
A abreviação "Lote" refere-se ao número de série do produto.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duac

As substâncias ativas do medicamento são:

• clindamicina, na forma de fosfato de clindamicina,
• peróxido de benzoíla, na forma de peróxido de benzoíla hidratado. 1 g de gel contém 10 mg de clindamicina e 30 mg de peróxido de benzoíla.

Além disso, o medicamento contém:
glicerol, carboximetilcelulose, dimeticona, dióxido de silício hidratado, poloxâmero 182, hidróxido de sódio, edetato dissódico, laurilsulfobetaina dissódica, água purificada.

Como é o medicamento Duac e o que contém a embalagem

O Duac é um gel branco a amarelo claro, disponível em tubos contendo 30 g ou 60 g de gel.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Stiefel Laboratories Legacy (Irlanda) Ltd.
Unidade 2, Edifício 2500, Avenue 2000,
Parque Empresarial do Aeroporto de Cork, Cork,
Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Parque Empresarial Citywest
Dublin 24
Irlanda
Marathon Distributors Ltd
Rua Kilkis, 35
2234 Latsia
Nicósia, Chipre
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
GSK Services, Lda.
Rua Rzymowskiego, 53
02-697 Varsóvia
telefone: (22) 576-90-00

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Este produto medicinal está autorizado a ser comercializado nos seguintes países:

Chipre
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Grécia
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Alemanha
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Itália
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Romênia
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Espanha
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Lituânia
Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Polônia
Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel
Malta
Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Data da última atualização do folheto:10/2024