Dexaven

Folheto informativo para o doente

Dexaven, 4 mg/ml, solução para injeção

Fosfato de dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexaven e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexaven
• 3. Como tomar o medicamento Dexaven
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dexaven
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexaven e para que é utilizado

A solução para injeção Dexaven contém fosfato de dexametasona, na forma de fosfato de sódio de dexametasona, bem solúvel em água e líquidos corporais. A dexametasona é um glicocorticosteroide sintético (um tipo de hormona da glândula suprarrenal). Tem um efeito anti-inflamatório, anti-alérgico e imunossupressor muito forte e duradouro, mas não tem efeito mineralocorticoide (influência hormonal nos componentes minerais do organismo).
Indicações para uso:

• Tratamento de estados agudos que ameaçam a vida e que requerem a administração de glicocorticosteroides (por exemplo, choque de etiologia diversa, edema cerebral, edema de laringe e cordas vocais, reações alérgicas agudas, estados espásticos graves dos brônquios, como estado asmático, bronquite asmática na doença infecciosa, bronquite crónica, crises na doença de Addison).
• Situações clínicas que requerem o uso de glicocorticosteroides para tratar e/ou aliviar os sintomas da doença subjacente ou suas complicações.
• Prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimio ou radioterapia e outros efeitos não desejados e complicações associadas ao tratamento antineoplásico que podem ser prevenidos ou aliviados com a administração de glicocorticosteroides.
• Prevenção e tratamento de complicações de procedimentos cirúrgicos, principalmente náuseas e vômitos, que podem ser prevenidos ou aliviados com a administração de glicocorticosteroides.
• O Dexaven é utilizado no tratamento da COVID-19 em doentes adultos e jovens (com 12 anos ou mais e peso corporal de pelo menos 40 kg) que necessitam de oxigenoterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexaven

Quando não tomar o medicamento Dexaven

• se o doente tiver alergia à dexametasona ou a outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver infecções sistémicas, a menos que esteja a receber tratamento anti-infeccioso;
• via intramuscular, se o doente tiver trombocitopenia idiopática;
• via intra-articular, em casos de:
• infecção no local da injeção ou nas proximidades, que requer tratamento;
• artrite bacteriana;
• instabilidade articular que requer tratamento;
• coagulopatia (hemorragia espontânea ou induzida por medicamentos anticoagulantes);
• calcificação periarticular;
• osteonecrose avascular;
• ruptura de tendão;
• artrite de Charcot.
• via intrabursa, sem tratamento etiológico, em caso de infecção no local da injeção.

Nos estados agudos que ameaçam a vida, não há contraindicações para o uso do medicamento Dexaven, especialmente se se prever que o tratamento será curto (24-36 horas).

Precauções e advertências

Não deve interromper a tomada de qualquer outro medicamento da classe dos esteroides, a menos que o médico o tenha recomendado.
A dexametasona não deve ser administrada em doença COVID-19 em doentes que não necessitam de oxigenoterapia ou ventilação mecânica, devido à falta de benefícios terapêuticos e ao risco de piorar o estado de saúde neste grupo de doentes.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexaven, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Precauções gerais para o uso de medicamentos da classe dos esteroides em doenças específicas, mascaramento de infecções, medicamentos concomitantes, etc., de acordo com as recomendações atuais.
O medicamento só deve ser utilizado da forma e nas doses prescritas pelo médico.
Durante o tratamento com o medicamento Dexaven, podem ocorrer distúrbios psíquicos, desde euforia, insónia, mudanças de humor e personalidade, depressão grave até sintomas psicóticos. Deve informar o médico sobre a ocorrência de distúrbios psíquicos no passado ou em membros da família: instabilidade emocional, tendências psicóticas ou doenças prévias, como depressão ou doença maníaco-depressiva. Os sintomas associados a esses estados podem ser agravados pelo medicamento Dexaven.
Os glicocorticosteroides podem mascarar alguns sintomas de inflamação e, durante o seu uso, pode ocorrer o desenvolvimento de novas infecções. Durante o uso de glicocorticosteroides, pode ocorrer uma diminuição da resistência do organismo e dificuldades na localização da infecção.
Durante o tratamento, não deve ser vacinado, pois as reações imunológicas são enfraquecidas e pode ser perturbada a produção de anticorpos.
Deve informar o médico sobre doenças infecciosas prévias, como varicela, sarampo e vacinações recebidas, bem como em caso de exposição a qualquer uma dessas doenças.
Durante o tratamento com a dexametasona, deve evitar a exposição a doenças virais (varicela, sarampo), especialmente se não as teve no passado.
Durante o tratamento, deve realizar controles clínicos frequentes do estado de saúde dos doentes nos seguintes casos:

• infecção bacteriana;
• úlcera péptica ativa ou latente;
• osteoporose (especialmente em mulheres na pós-menopausa);
• hipertensão arterial;
• insuficiência cardíaca congestiva;
• diabetes;
• psicose maníaco-depressiva grave (especialmente psicose pós-esteroides);
• tuberculose prévia;
• glaucoma (também se a doença ocorre na família);
• lesão ou cirrose hepática;
• insuficiência renal;
• epilepsia;
• úlcera péptica do trato gastrointestinal;
• anastomose intestinal recente;
• predisposição para trombose venosa;
• colite ulcerativa;
• diverticulose intestinal;
• miastenia (fadiga e fraqueza muscular rápida);
• herpes ocular ameaçador da córnea;
• hipotireoidismo.

Após a administração do medicamento Dexaven, podem ocorrer reações graves de hipersensibilidade, como edema de glote, urticária, broncoespasmo, especialmente em doentes que tiveram reações de hipersensibilidade no passado.
A administração intra-articular do medicamento Dexaven aumenta o risco de infecções articulares. O uso prolongado e repetido de glicocorticosteroides nas articulações sobrecarregadas pode levar à deterioração das alterações degenerativas articulares. Uma das possíveis causas é a sobrecarga da articulação afetada após a resolução da dor ou outros sintomas.
Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.
Deve contactar o médico se o doente apresentar sintomas de síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, distúrbios da visão ou perda de visão, bem como respiração superficial, se o doente tiver neoplasia hematológica.
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento Dexaven em crianças.
Deve monitorizar cuidadosamente o crescimento e desenvolvimento das crianças durante o uso prolongado de glicocorticosteroides.
Dados disponíveis indicam a ocorrência de eventos adversos de longa duração que afetam o desenvolvimento neurológico de prematuros com doença pulmonar crônica após o início do tratamento precoce (<96 horas) com uma dose inicial de 0,25 mg kg peso corporal duas vezes ao dia.
Se a dexametasona for administrada a um recém-nascido prematuro, é necessário monitorizar a função e estrutura cardíaca.
Os efeitos não desejados que ocorrem após o uso de glicocorticosteroides podem ter um curso mais grave em idosos, especialmente em relação à osteoporose, hipertensão arterial, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade a infecções e atrofia cutânea.

Medicamento Dexaven e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do Dexaven e o médico pode querer monitorizar cuidadosamente o estado do doente que está a tomar esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).
Se for necessário administrar dexametasona na forma de injeção em estados agudos que ameaçam a vida, especialmente se se prever que o tratamento será curto, as interações com outros medicamentos não são consideradas.
Se a dexametasona for utilizada por um longo período, o efeito dos outros medicamentos utilizados concomitantemente pode ser diminuído ou aumentado.
A aceleração do metabolismo da dexametasona e a diminuição da sua ação terapêutica podem ocorrer com a administração concomitante de:

• fenobarbital (medicamento para dormir);
• rifampicina (medicamento anti-tuberculoso);
• rifabutina (medicamento bactericida);
• carbamazepina (medicamento para epilepsia);
• fenilbutazona (medicamento com efeito anti-inflamatório e analgésico);
• fenitoína (medicamento anti-convulsivo e anti-arrítmico);
• primidona (medicamento para epilepsia);
• aminoglutetimida (medicamento para tratamento anti-neoplásico);
• efedrina (componente de medicamentos para resfriado).

A força da ação da dexametasona pode ser aumentada pela administração concomitante de:

• estrogênios (hormônios femininos);
• anticoncepcionais orais;
• produtos medicinais que contenham substâncias que inibem a CYP3A4, como cetoconazol e itraconazol (medicamentos para tratamento de fungos).

A dexametasona aumenta:

• a perda de potássio, quando administrada com acetazolamida (medicamento para tratamento de glaucoma, epilepsia), carbenoxolona (medicamento para tratamento de úlcera péptica), diuréticos e laxantes;
• a toxicidade dos glicosídeos cardíacos administrados concomitantemente;
• o risco de edema com a administração concomitante de esteroides anabólicos;
• os efeitos não desejados dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, especialmente o seu efeito no trato gastrointestinal;
• a depuração renal dos salicilatos.

A dexametasona diminui:

• a concentração dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides no sangue, diminuindo assim a sua eficácia;
• as reações do organismo às vacinas e anatoxinas, através da inibição da função do sistema imunológico;
• em metade, a concentração do praziquantel (medicamento para tratamento de infecções parasitárias) no sangue. A dexametasona diminui (ou raramente aumenta) a ação dos derivados da cumarina (medicamentos anti-coagulantes orais), o que exige uma alteração adequada da sua dosagem. Após o uso de corticosteroides com protirelina, o aumento do nível de TSH após a administração de protirelina pode ser diminuído.

As fluoroquinolonas (um grupo de antibióticos) podem aumentar o risco de distúrbios tendinosos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios para a mãe superarem os possíveis riscos para o feto. Os recém-nascidos de mães que receberam doses significativas de dexametasona durante a gravidez devem ser monitorizados devido ao risco de insuficiência adrenal.
Nos recém-nascidos de mães que receberam o medicamento Dexaven no final da gravidez, pode ocorrer uma baixa concentração de açúcar no sangue após o nascimento.
Amamentação
Os glicocorticosteroides passam para o leite materno e podem prejudicar o crescimento, a produção endógena de glicocorticosteroides e causar outros efeitos não desejados nos recém-nascidos e lactentes. Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento com o medicamento.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito da dexametasona na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Dexaven não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O medicamento Dexaven contém0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada 1 ml do produto, o que corresponde a 0,1 mg/1 ml no produto Dexaven 4 mg/ml e 0,2 mg/2 ml no produto Dexaven 8 mg/2ml.
O medicamento Dexaven contémmenos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola (1 ml e 2 ml), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dexaven

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. O médico decidirá por quanto tempo deve tomar a dexametasona. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
O medicamento é administrado por injeção intravenosa, intramuscular ou infusão intravenosa.
A administração intramuscular deve ser profunda, no grande músculo. O medicamento também pode ser administrado por injeção intra-articular ou periarticular. A injeção deve ser feita lentamente.
Imediatamente antes da administração por infusão, o conteúdo da ampola é diluído com solução salina isotônica (0,9%) ou solução de glicose a 5%.
É necessário considerar o teor adicional de sódio do diluente.
A duração do tratamento depende das indicações e é determinada pelo médico.
O médico, com base na gravidade da doença, na resposta do doente ao tratamento e em situações especiais (por exemplo, stresse no doente), estabelecerá um esquema de tratamento individualizado para cada doente, que deve ser rigorosamente seguido.
Geralmente, as doses iniciais são maiores. Após a obtenção do efeito terapêutico desejado, a dose é diminuída até ao estabelecimento da menor dose que permita manter o efeito terapêutico favorável, ou até à interrupção do tratamento.
Adultos
Salvo prescrição em contrário, a dose recomendada é de 4 a 16 mg/dia; excepcionalmente, até 32 mg/dia.
Normalmente, a dose única é de 4 a 8 mg.
Se necessário, a dose pode ser repetida em intervalos adequados, várias vezes ao dia.
No entanto, em situações agudas que ameaçam a vida (por exemplo, choque anafilático, ataque asmático agudo), podem ser necessárias doses muito maiores.
Tratamento do edema cerebral: deve ser administrada uma dose de 10 mg por via intravenosa, seguida de 4 mg por via intramuscular a cada 6 horas, até à resolução dos sintomas. A resposta é geralmente obtida dentro de 12-24 horas.
Posteriormente, após 2-4 dias, a dosagem pode ser diminuída e, após 5-7 dias, gradualmente interrompida.
Para uso no tratamento da COVID-19
No tratamento da doença COVID-19, deve ser administrada uma dose de 6 mg por dia, por via intravenosa, durante até 10 dias.
Nos jovens (com 12 anos ou mais) recomenda-se a administração de 6 mg por dia, por via intravenosa, durante até 10 dias.
O tratamento com administração local por injeção intra-articular ou periarticular geralmente requer a administração de uma dose de 4 a 8 mg. Uma dose de 2 mg é suficiente no caso de injeção em pequenas articulações.
Na prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimio ou radioterapia e outros efeitos não desejados e complicações associadas ao tratamento antineoplásico, a dose ótima de dexametasona não foi estabelecida. Geralmente, são administrados 8 a 20 mg por via intravenosa antes da quimioterapia. Em alguns casos, foi administrada uma dose adicional de dexametasona por via intravenosa ou oral após 24-72 horas. O medicamento deve ser utilizado de acordo com a dosagem estabelecida nos protocolos de quimioterapia.
Na prevenção e tratamento de complicações de procedimentos cirúrgicos, principalmente náuseas e vômitos, a dose recomendada é de 4 a 5 mg de dexametasona administrados por via intravenosa. A dosagem será estabelecida pelo médico com base no estado do doente.
Uso em crianças e jovens
Os requisitos de dosagem são variáveis e podem ser alterados com base nas necessidades individuais do doente. Geralmente, a dose é de 0,2 a 0,4 mg/kg de peso corporal por dia.
Após o uso prolongado, o medicamento deve ser interrompido gradualmente.

Uso do medicamento em idosos

Os efeitos não desejados que ocorrem após o uso de glicocorticosteroides podem ter um curso mais grave em idosos, especialmente em relação à osteoporose, hipertensão arterial, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade a infecções e atrofia cutânea.
Para evitar reações que ameaçam a vida, é necessário prestar atenção especial a esses doentes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dexaven

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Dexaven

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexaven

Deve sempre tomar o medicamento de acordo com o esquema prescrito pelo médico. Não deve interromper o tratamento com o medicamento Dexaven sem consultar o médico, pois a interrupção súbita do tratamento pode ser perigosa.
Não deve interromper a administração de corticosteroides sistémicos em doentes que já estão a ser tratados com corticosteroides sistémicos (orais) por outras razões (por exemplo, doentes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)), mas não necessitam de suplementação de oxigênio.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O medicamento utilizado por um curto período é bem tolerado e é pouco provável que ocorram efeitos não desejados que foram relatados durante o tratamento prolongado.
No entanto, sempre deve considerar a possibilidade de ocorrência de efeitos não desejados causados pelos glicocorticosteroides.
Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:necrose avascular da cabeça do fêmur e do úmero, fraqueza muscular, miopatia pós-esteroides, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas espontâneas, incluindo fraturas por compressão da coluna vertebral e fraturas patológicas de ossos longos.
Distúrbios gastrointestinais:náuseas, vômitos, perda de apetite, que pode levar à perda de peso, aumento de apetite, que pode levar ao ganho de peso, diarreia ou constipação, distensão abdominal, irritação gástrica e esofagite com úlceras, úlcera gástrica com possibilidade de perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso, especialmente em doenças inflamatórias do intestino, pancreatite.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:cura retardada de feridas, atrofia cutânea, que se torna sensível e propensa a lesões, equimoses e hematoma, eritema facial, estrias cutâneas, hirsutismo (pelo excessivo do tipo masculino em mulheres), erupções acneiformes, diminuição da reatividade nos testes cutâneos, reações de hipersensibilidade, como dermatite alérgica, urticária, angioedema.
O tratamento com glicocorticosteroides por via parenteral pode causar hipopigmentação ou hiperpigmentação (diminuição ou aumento da pigmentação da pele), cicatrizes, endurecimento da pele, diminuição da sensação de dor, atrofia da pele ou do tecido subcutâneo e abscessos estéreis no local da injeção.
Distúrbios do sistema nervoso:convulsões, neurite, parestesia, após a interrupção dos glicocorticosteroides, pode ocorrer um aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudo-tumor cerebral).
Distúrbios endócrinos:distúrbios menstruais, sintomas de síndrome de Cushing, inibição do crescimento em crianças, inibição secundária da função do eixo hipotálamo-hipofisário-adrenal, diminuição da tolerância aos carboidratos, manifestação de diabetes latente e aumento da necessidade de insulina ou medicamentos orais anti-diabéticos em doentes diabéticos.
Distúrbios oculares:aumento da pressão intraocular, glaucoma secundário, exoftalmia, dano ao nervo óptico, catarata subcapsular posterior, distúrbios da visão, perda de visão, visão turva, agravamento de doenças virais e fúngicas oculares.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição:balanço nitrogenado negativo devido ao catabolismo proteico aumentado, retenção de sódio, retenção de líquidos, perda de potássio, alcalose hipocalemiana, hipocalcemia.
Distúrbios psíquicos:tontura e cefaleia, alucinações, psicose, euforia, mudanças de humor, sintomas de pseudo-tumor cerebral causados pelo aumento da pressão intracraniana e papiledema.
Distúrbios vasculares:trombose com embolia, embolia gordurosa, hipercolesterolemia, aterosclerose acelerada, vasculite necrotizante, tromboflebite.
Distúrbios cardíacos:arritmias ou alterações no eletrocardiograma relacionadas à deficiência de potássio, síncope, agravamento da hipertensão arterial, ruptura cardíaca como consequência de um infarto do miocárdio recente, parada cardíaca súbita, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial, cardiomiopatia hipertrófica em lactentes prematuros, que geralmente regride após a interrupção do tratamento.
Distúrbios hematológicos e do sistema linfático:leucocitose, trombocitopenia, linfopenia.
Distúrbios gerais e no local da administração:agravamento ou mascaramento dos sintomas de infecção, insónia, reações anafiláticas, ardor e formigamento, que podem ocorrer após a administração intravenosa de glicocorticosteroides.
Síndrome de abstinência
Ocorre após a interrupção súbita da dexametasona após uso prolongado. É causada pela insuficiência adrenal aguda e pode ser perigosa. Na síndrome de abstinência, também podem ocorrer: dor muscular, dor articular, febre, sinusite, faringite, nódulos dolorosos na pele e perda de peso.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dexaven

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Após a diluição em soluções para infusão (ver ponto 6.6 da caracterização), verificou-se estabilidade química e física durante 24 horas a 25°C. Por razões microbiológicas, o produto deve ser utilizado imediatamente, a menos que o método de abertura/diluição impeça a contaminação por microrganismos. Se o produto não for utilizado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de conservação cabe ao utilizador.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexaven

• O princípio ativo do medicamento é o fosfato de dexametasona (na forma de fosfato de sódio de dexametasona). 1 ml da solução contém 4 mg de fosfato de dexametasona.
• Os outros componentes são: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato de sódio dihidratado, água para injeção, azoto.

Como é o medicamento Dexaven e que contenha o pacote

O Dexaven é uma solução transparente e incolor ou ligeiramente amarelada.
O embalagem do medicamento é: ampola de vidro âmbar no pacote de cartão.
5 ampolas de 1 ml
10 ampolas de 1 ml
10 ampolas de 2 ml

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

Data da última atualização do folheto: