Dexamethasone Zentiva

Folheto informativo: informação para o utilizador

Dexametasona Zentiva, 8 mg, comprimidos

Dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam semelhantes.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Zentiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Zentiva
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Zentiva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Dexametasona Zentiva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Zentiva e para que é utilizado

O medicamento Dexametasona Zentiva contém a substância ativa dexametasona, que é um glicocorticoide sintético (hormona da corticosterona). Tem efeito sobre o metabolismo, equilíbrio eletrolítico do organismo e funcionamento dos tecidos.
Dexametasona Zentiva é utilizado em doenças que exigem tratamento sistémico com glicocorticoides. Dependendo do tipo e gravidade, incluem:

• edema cerebral causado por tumor cerebral, operações neurocirúrgicas, abscesso cerebral ou meningite bacteriana
• crise aguda de asma
• estágio inicial do tratamento de doenças de pele generalizadas e graves com curso agudo, como eritrodermia, pênfigo vulgar ou dermatite de contato aguda
• tratamento de doenças reumáticas sistémicas (doenças reumáticas que podem afetar órgãos internos), como lupus eritematoso sistêmico
• artrite reumatoide ativa com curso grave e progressivo, como formas que levam rapidamente à destruição das articulações e/ou envolvimento de tecidos fora das articulações
• doenças infecciosas graves com sintomas semelhantes à septicemia (por exemplo, tuberculose, tifo); exclusivamente em combinação com terapia anti-infecciosa apropriada
• tratamento de apoio ao cancro
• tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais e com peso corporal de pelo menos 40 kg), com dificuldades respiratórias e necessidade de oxigenoterapia
• prevenção e tratamento de vômitos durante a quimioterapia
• prevenção e tratamento de vômitos após operações cirúrgicas

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Zentiva

Quando não tomar o medicamento Dexametasona Zentiva

• se o doente tiver alergia à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de tomar Dexametasona Zentiva, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos esteroides, não deve interromper o seu uso, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo.
Medidas gerais de precaução relativas ao uso de medicamentos esteroides em certas doenças,
ocultação de sintomas de infecções, medicamentos tomados concomitantemente, etc. devem ser tomadas de acordo com as recomendações atuais.
O tratamento com glicocorticoides pode levar à insuficiência da corticosterona (produção insuficiente de glicocorticoides pelo organismo), que dependendo da dose e duração do tratamento pode durar vários meses, e em alguns casos até mais de um ano após a interrupção da terapia.
Se durante o tratamento com glicocorticoides ocorrerem condições de estresse físico especiais, como febre, lesões, operação cirúrgica, parto, etc., deve informar o seu médico ou o serviço de emergência sobre o tratamento que está a fazer. Pode ser necessário um aumento temporário da dose diária do medicamento Dexametasona Zentiva. A administração de glicocorticoides também pode ser necessária em situações de estresse quando, após a interrupção do tratamento, persista a insuficiência da corticosterona (fraqueza da função adrenal). Durante o tratamento prolongado com Dexametasona Zentiva, o médico deve fornecer ao doente um cartão que informe sobre o uso de corticosteroides, que deve ser sempre levado consigo.
Para evitar a forma aguda de insuficiência da corticosterona causada pela terapia, quando se planeia interromper o tratamento, o médico estabelecerá um plano de redução da dose, que deve ser rigorosamente seguido.
O tratamento com o produto Dexametasona Zentiva pode levar a um aumento do risco de infecções bacterianas, virais, parasitárias, oportunistas e fúngicas devido à fraqueza dos mecanismos de defesa do organismo. Os sintomas subjetivos e objetivos de uma infecção existente ou em desenvolvimento podem ser mascarados e, portanto, difíceis de detectar. Infecções inativas podem reativar-se.

O medicamento Dexametasona Zentiva só pode ser utilizado em casos de

doençasabaixo seo médico considerar que é absolutamente necessário. Em alguns casos, devem ser administrados concomitantemente medicamentos com ação específica anti-infecciosa:

• infecções virais agudas (hepatite tipo B, varicela, herpes zóster, infecções por vírus herpes, ceratite por herpes);
• hepatite crónica ativa com resultado positivo do teste para HBsAg (hepatite infecciosa);
• cerca de 8 semanas antes da vacinação e até 2 semanas após as vacinações de rotina com vacinas que contenham microrganismos vivos;
• infecções bacterianas agudas e crónicas;
• infecções fúngicas com envolvimento de órgãos internos;
• algumas doenças parasitárias (infecção por ameba, vermes). No caso de infecção ou suspeita de infecção por verme intestinal (Strongyloides), Dexametasona Zentiva pode levar à ativação e proliferação desses parasitas;
• doença de Heine-Medin (poliomielite);
• linfadenite pós-vacinação contra a tuberculose;
• se o doente tiver tido tuberculose no passado, o medicamento só pode ser utilizado concomitantemente com medicamentos anti-tuberculose.

Medicamentos.

Durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Zentiva, deve monitorizar o curso das seguintes doenças:

• doença úlcera gástrica e intestinal;
• perda de massa óssea (osteoporose);
• insuficiência cardíaca grave;
• hipertensão arterial difícil de controlar;
• diabetes difícil de controlar;
• doenças psiquiátricas (também na história), incluindo risco de suicídio. Neste caso, é recomendada supervisão neurológica ou psiquiátrica.
• aumento da pressão intraocular (glaucoma com ângulo de abertura estreito ou amplo), é recomendada supervisão oftalmológica e tratamento adequado;
• lesões e úlceras da córnea; é recomendada supervisão oftalmológica e tratamento.

Se o doente apresentar visão turva ou outras perturbações da visão, deve contactar o seu médico.
O uso deste medicamento pode causar um surto na evolução de um tumor de feocromocitoma (crise de feocromocitoma), que pode ser fatal.
O feocromocitoma é um tumor raro da glândula adrenal. Um surto na sua evolução pode ocorrer com os seguintes sintomas: dor de cabeça, suor excessivo, palpitações e aumento da pressão arterial.
Se ocorrerem os sintomas acima, o doente deve contactar imediatamente o seu médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Zentiva, deve discutir com o seu médico se há suspeita ou se o doente tem um feocromocitoma diagnosticado (tumor da glândula adrenal).

Devido ao risco de perfuração intestinal, o medicamento Dexametasona Zentiva só pode ser utilizado em casos de emergência e sob controlo adequado nas seguintes doenças:

• colite ulcerativa grave (colite ulcerativa) com risco de perfuração, com úlceras ou abscessos, e evolução sem peritonite.
• diverticulite.
• Logo após algumas operações intestinais (anastomoses intestinais).

Os sinais de irritação peritoneal após perfuração (ruptura) do trato gastrointestinal podem não ocorrer em doentes que recebem grandes doses de glicocorticoides.
Em doentes com diabetes, deve controlar regularmente o metabolismo. Deve considerar um possível aumento da necessidade de medicamentos para tratar a diabetes (insulina, medicamentos orais anti-diabéticos).
Doentes com hipertensão arterial grave e/ou insuficiência cardíaca grave devem ser monitorizados atentamente, pois existe o risco de piora do estado de saúde.
Doses elevadas podem causar uma diminuição da função cardíaca.
Pode ocorrer reações anafiláticas graves (reação excessiva do sistema imunológico).
Se o doente estiver a tomar ritonavir ou cobicistat, deve informar o seu médico, pois pode aumentar a concentração de dexametasona no sangue.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Medicamentos que afetam a ação do medicamento Dexametasona Zentiva

• Medicamentos que aceleram o seu metabolismo no fígado, como comprimidos para dormir (barbitúricos), medicamentos anti-convulsivos (fenitoína, carbamazepina, primidona) e alguns medicamentos anti-tuberculose (rifampicina) podem diminuir a ação dos corticosteroides.
• Medicamentos que retardam o metabolismo dos corticosteroides no fígado, como alguns medicamentos anti-fúngicos (cetoconazol, itraconazol), podem aumentar a ação dos corticosteroides.
• Certos hormônios femininos, como os utilizados em contraceptivos orais ("pílula"): podem aumentar a ação do medicamento Dexametasona Zentiva.
• Medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal (medicamentos anti-úlcera): a absorção da dexametasona pode ser diminuída quando administrada com hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio. Estes medicamentos devem ser administrados separadamente (com um intervalo de 2 horas).
• Efedrina (que pode estar presente, por exemplo, em medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, bronquite crónica, asma ou como componente de medicamentos para reduzir a apetite): a eficácia do medicamento Dexametasona Zentiva pode ser diminuída devido ao metabolismo acelerado no organismo.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar ritonavir ou cobicistat, pois pode aumentar a concentração de dexametasona no sangue.

Efeito do medicamento Dexametasona Zentiva na ação de outros medicamentos

• pode aumentar o risco de alterações na morfologia do sangue, se for administrado concomitantemente com alguns medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA)
• pode aumentar a ação de medicamentos que fortalecem o coração (glicósidos cardíacos) devido à falta de potássio
• pode aumentar a excreção de potássio causada por medicamentos diuréticos (diuréticos) ou laxantes
• pode diminuir a ação de medicamentos orais anti-diabéticos que reduzem a glicemia e insulina
• pode diminuir ou aumentar a ação de medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (anticoagulantes orais, cumarínicos). O médico decidirá se é necessário ajustar a dose do medicamento que reduz a coagulação do sangue.
• pode aumentar o risco de úlceras gástricas e hemorragias gastrointestinais, se for administrado concomitantemente com medicamentos anti-inflamatórios e anti-reumáticos (salicilatos, indometacina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)
• pode prolongar a ação de medicamentos que relaxam os músculos (medicamentos relaxantes musculares não depolarizantes)
• pode aumentar a ação de alguns medicamentos que aumentam a pressão intraocular (atropina e outros medicamentos anti-colinérgicos)
• pode diminuir a eficácia da ação de medicamentos utilizados no tratamento de infecções por vermes (praziquantel)
• pode aumentar o risco de doenças musculares ou doenças do músculo cardíaco (miopatias, cardiomiopatias) quando administrado concomitantemente com medicamentos para a malária ou doenças reumáticas (clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina)
• pode diminuir a ação de hormônios do crescimento (somatropina), especialmente quando administrado em doses elevadas ou durante tratamento prolongado

medicamento.

• pode diminuir a concentração de hormônio tireotrópico (TSH) após a administração de protirelina (TRH, hormônio produzido pelo hipotálamo)
• pode aumentar a suscetibilidade a infecções, se for administrado concomitantemente com medicamentos que reduzem a atividade do sistema imunológico (substâncias imunossupressoras) e pode aumentar a gravidade de uma infecção existente, mas que não se desenvolveu completamente
• pode aumentar a concentração de ciclosporina (medicamento utilizado para reduzir a atividade do sistema imunológico) no sangue e, portanto, aumentar o risco de convulsões
• fluorquinolonas, um grupo de antibióticos que pode aumentar o risco de ruptura de tendões.

Efeito sobre os exames diagnósticos

Os glicocorticoides podem inibir as reações cutâneas nos testes de alergia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A dexametasona atravessa a placenta. Durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, o medicamento só deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício, portanto, se a paciente estiver grávida ou suspeita que possa estar grávida, deve informar o seu médico. Não se pode excluir a possibilidade de perturbações do crescimento fetal durante o tratamento prolongado com glicocorticoides durante a gravidez. Se os glicocorticoides forem administrados no final da gravidez, existe o risco de insuficiência da corticosterona nos fetos, o que pode exigir tratamento de substituição nos recém-nascidos.
Amamentação
Os glicocorticoides, incluindo a dexametasona, são excretados no leite materno. Até ao momento, não foram relatados casos de efeitos prejudiciais nos lactentes. No entanto, o medicamento pode ser utilizado durante a amamentação, apenas se for absolutamente necessário. Se for necessário utilizar doses mais elevadas devido à doença, a amamentação deve ser interrompida. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Até ao momento, não há evidências de que o Dexametasona Zentiva afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. O mesmo se aplica ao trabalho em condições perigosas.

Dexametasona Zentiva contém lactose e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Zentiva

Deve sempre tomar o medicamento de acordo com as recomendações do seu médico. O médico decide por quanto tempo deve tomar a dexametasona. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dexametasona Zentiva não é adequado para todas as doses descritas abaixo. Nesse caso, deve utilizar outros produtos medicinais que contenham dexametasona. O médico estabelecerá a dose do medicamento individualmente para cada doente. Deve seguir as instruções de acordo com a bula, caso contrário, a ação do medicamento Dexametasona Zentiva não será adequada. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Se o médico não prescrever de outra forma, é recomendável tomar as seguintes doses:

• Edema cerebral:16 - 24 mg (até 48 mg) por dia, divididos em 3 - 4 (até 6) doses únicas durante 4 - 8 dias.
• Edema cerebral causado por meningite bacteriana:0,15 mg/kg de peso corporal a cada 6 horas, durante 4 dias. Crianças: 0,4 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas durante 2 dias, começando antes da administração da primeira dose de antibiótico.
• Crise aguda de asma:deve ser administrada o mais rápido possível 8 - 20 mg, seguido de 8 mg a cada 4 horas, se necessário. Crianças: 0,15 - 0,3 mg/kg de peso corporal.
• Doenças de pele agudas:dependendo do tipo e gravidade da doença, doses diárias de 8 - 40 mg, e em alguns casos até 100 mg. Em seguida, o tratamento com doses cada vez menores.
• Lupus eritematoso sistêmico:6 - 16 mg.
• Artrite reumatoide ativa com curso grave e progressivo, por exemplo, formas que levam rapidamente à destruição das articulações ou envolvimento de tecidos fora das articulações: 6 - 12 mg por dia.
• Doenças infecciosas graves com sintomas semelhantes à septicemia:4 - 20 mg por dia durante vários dias, exclusivamente em combinação com terapia anti-infecciosa apropriada.
• Tratamento paliativo de cancro:inicialmente 8 - 16 mg por dia, em terapia mais longa 4 - 12 mg por dia.
• Tratamento de COVID-19:É recomendado administrar 6 mg por via oral uma vez por dia durante um período de até 10 dias. Para adolescentes (com 12 anos ou mais) é recomendado administrar 6 mg por via oral uma vez por dia durante um período de até 10 dias.
• Prevenção e tratamento de vômitos durante a quimioterapia no âmbito do planeamento do tratamento antiemético:10 - 20 mg antes do início da quimioterapia, seguido de 4 - 8 mg 2 a 3 vezes por dia durante 1 - 3 dias ou, se necessário, até 6 dias.
• Prevenção e tratamento de vômitos após operações cirúrgicas:Dose única de 8 - 20 mg antes do início da operação cirúrgica; Em crianças a partir de 2 anos: 0,15 - 0,5 mg/kg de peso corporal (máximo 16 mg).

Modo de administração

Comprimidos para administração oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros durante ou após as refeições, com uma quantidade adequada de líquido.
Se possível, a dose diária deve ser administrada em uma única dose pela manhã. No entanto, em casos de doenças que exigem tratamento com doses elevadas, para alcançar a ação máxima, frequentemente é necessário administrar várias doses ao longo do dia.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da doença e da sua evolução. O médico estabelecerá um plano de tratamento que deve ser rigorosamente seguido. Assim que for alcançado um resultado de tratamento satisfatório, a dose será reduzida para uma dose de manutenção ou o tratamento será interrompido. Em princípio, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Em caso de insuficiência da tiróide ou cirrose hepática, doses relativamente pequenas podem ser suficientes ou pode ser necessário reduzir a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Zentiva

Em geral, o medicamento Dexametasona Zentiva é bem tolerado sem complicações, mesmo após uso de curto prazo de doses elevadas. Não há necessidade de medidas especiais. Em caso de ocorrência de efeitos secundários graves ou incomuns, deve contactar o seu médico.

Omissão da administração do medicamento Dexametasona Zentiva

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se a próxima dose estiver próxima, deve omitir a dose que foi perdida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.
A omissão repetida da administração do medicamento pode levar a uma recaída ou piora da doença em tratamento. Nesse caso, deve contactar o seu médico, que verificará e, se necessário, corrigirá o tratamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Zentiva

Deve sempre seguir o esquema de dosagem prescrito pelo seu médico. Nunca deve interromper o tratamento com o medicamento Dexametasona Zentiva por sua própria iniciativa, pois, especialmente, o tratamento prolongado pode levar à inibição da produção de glicocorticoides pelo organismo (insuficiência ou "fraqueza" da corticosterona). Uma situação de estresse físico grave sem produção suficiente de glicocorticoides pode ser fatal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Se ocorrerem algum dos efeitos secundários abaixo ou qualquer outro efeito secundário não mencionado nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Não deve interromper o tratamento por sua própria iniciativa.

Efeitos secundários possíveis

Existe um pequeno risco de efeitos secundários após a administração de doses recomendadas na terapia de substituição hormonal.
No entanto, durante o tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas, o medicamento pode causar efeitos secundários de gravidade variável, mas a frequência de ocorrência não pode ser determinada com certeza.

Infecções e infestações parasitárias

Mascarar infecções, ocorrência e gravidade de infecções virais, fúngicas, bacterianas, bem como infecções parasitárias e oportunistas, e reativação de infecções inativas.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Alterações na morfologia do sangue (aumento do número de glóbulos brancos ou de todos os glóbulos, diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos).

Distúrbios do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade (por exemplo, erupções cutâneas), reações anafiláticas graves, como distúrbios do ritmo cardíaco, espasmo bronquial (espasmo dos músculos lisos nos brônquios), pressão arterial muito alta ou muito baixa, choque, infarto do miocárdio, fraqueza do sistema imunológico.

Distúrbios endócrinos

Desencadear a síndrome de Cushing (sintomas típicos incluem face lunar, obesidade do tronco e rubor facial), insuficiência ou atrofia da corticosterona.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

Aumento de peso, aumento da glicemia, diabetes, aumento da concentração de lipídios (colesterol e triglicérides), aumento da concentração de sódio com edema tissular (edema), falta de potássio devido à excreção aumentada de potássio (o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco), aumento do apetite.

Distúrbios psiquiátricos

Depressão, irritabilidade, euforia, aumento da atividade, psicose, mania, alucinações, instabilidade emocional, ansiedade, distúrbios do sono, tendências suicidas.

Distúrbios do sistema nervoso

Aumento da pressão intracraniana, ocorrência de sintomas de epilepsia latente, aumento da frequência de convulsões na epilepsia.

Distúrbios oculares

Aumento da pressão intraocular (glaucoma), opacidade da lente (catarata), agravamento da úlcera da córnea, agravamento da inflamação ocular causada por vírus, bactérias ou fungos, agravamento da inflamação bacteriana da córnea, ptose, dilatação da pupila, edema da conjuntiva, perfuração da esclera (parte branca da parede do globo ocular), distúrbios da visão, perda de visão, visão turva.

Distúrbios vasculares

Hipertensão arterial, aumento do risco de aterosclerose e trombose, vasculite (também como síndrome de abstinência após tratamento prolongado) e aumento da fragilidade dos vasos capilares.

Distúrbios gastrointestinais

Úlceras gástricas e intestinais, hemorragia gastrointestinal, pancreatite, distúrbios gástricos.
Se ocorrerem distúrbios gástricos e intestinais, dor nas costas, ombros ou articulações dos quadris, distúrbios psíquicos, flutuações da glicemia em diabéticos ou outros distúrbios, deve informar imediatamente o seu médico.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Estrias cutâneas, diminuição da espessura da pele ("pele de pergaminho"), vasodilatação, tendência a equimoses, petéquias ou hemorragias cutâneas pontuais ou generalizadas, hirsutismo, acne, inflamação da pele do rosto, especialmente ao redor da boca, nariz e olhos, alterações da pigmentação da pele.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Distúrbios musculares, fraqueza e atrofia muscular, perda de massa óssea (osteoporose) dependente da dose e possível mesmo após terapia de curto prazo, outras formas de degeneração óssea (necrose avascular do osso), doenças tendíneas, tendinite, ruptura tendínea, deposição de gordura na coluna vertebral (lipomatose epidural), inibição do crescimento em crianças.
Aviso:
Se, após o tratamento prolongado, a dose for reduzida muito rapidamente, pode ocorrer síndrome de abstinência. Isso pode manifestar-se com sintomas como dores musculares e articulares.

Distúrbios do sistema reprodutor e da mama

Distúrbios da secreção hormonal, resultando em: irregularidades menstruais ou amenorreia, hirsutismo feminino, impotência.

Distúrbios gerais e locais

Cicatrização retardada de feridas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde de [país], [endereço], [telefone], [fax], [site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em [país]. Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dexametasona Zentiva

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto medicinal.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Zentiva

• A substância ativa é a dexametasona. Cada comprimido contém 8 mg de dexametasona.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada; carboximetilcelulose sódica (tipo A); estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Dexametasona Zentiva e que conteúdo tem o pacote

Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado, com cantos chanfrados e diâmetro de aproximadamente 9,5 mm, com a inscrição "DX" de um lado e "8" do outro lado.
Blister de folha de alumínio/PVC/PVDC em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 10, 20, 30, 50, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Importador

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
Bucareste 032266
Romênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Alemanha: Dexametasona Zentiva
Croácia: Deksametazon Zentiva
Polônia: Dexametasona Zentiva

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 375 92 00

Data da última atualização do folheto: