Dexamethasone Krka

Folheto de informação para o paciente

Dexametasona Krka, 4 mg, comprimidos

Dexametasona Krka, 8 mg, comprimidos

Dexametasona

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o paciente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado

A Dexametasona Krka é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormônios produzidos pela córtex adrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antialérgicas, bem como imunossupressoras. A Dexametasona Krka é indicada para o tratamento de doenças reumáticas e autoimunes (por exemplo, lupus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, arterite nodosa), doenças do aparelho respiratório (por exemplo, asma brônquica, crupe), doenças da pele (por exemplo, eritrodermia, pênfigo vulgar), tuberculose meningiana apenas em combinação com terapia anti-infecciosa, doenças do sangue (por exemplo, trombocitopenia idiopática em adultos), edema cerebral, tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não hodgkiniano em combinação com outros medicamentos, tratamento paliativo de doenças neoplásicas, prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, bem como prevenção e tratamento de vômitos pós-operatórios em combinação com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Quando não tomar o medicamento Dexametasona Krka

• se o paciente for alérgico à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que já esteja sendo tratada);
• em caso de doença ulcerativa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Advertências e precauções

Se o paciente estiver sendo tratado para COVID-19, não deve interromper o uso de qualquer outro medicamento do grupo dos esteroides, a menos que o médico o aconselhe a fazer isso. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• em caso de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (transtorno afetivo bipolar) no passado; isso significa ter tido depressão antes ou durante o tratamento com medicamentos esteroides, como a dexametasona;
• em caso de histórico familiar de tais doenças.

Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como a Dexametasona Krka.

• Esses distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• Occorrem com mais frequência após doses mais altas do medicamento.
• A maioria desses problemas desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento. No entanto, se esses problemas ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar o médico se ocorrerem sintomas de problemas de saúde mental durante o tratamento com este medicamento. Isso é especialmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, problemas de saúde mental ocorreram após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.

Crianças e adolescentes

Quando o medicamento for utilizado em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e o desenvolvimento das crianças em intervalos curtos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão
• Medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas
• Diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazida (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
• Medicamentos que neutralizam o suco gástrico, especialmente aqueles que contenham silicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
• Carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento utilizado para reduzir a congestão nasal)
• Acetazolamida (medicamento utilizado no tratamento do glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Cetoconazol, itraconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a melhorar a função muscular na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento utilizado no tratamento do colesterol elevado)
• Hormônios estrogênicos, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida utilizada no teste de avaliação da função da córtex adrenal
• Sultopride utilizado como medicamento sedativo
• Ciclosporina utilizada para prevenir a rejeição de transplantes
• Talidomida utilizada no tratamento de mieloma múltiplo
• Praziquantel utilizado no tratamento de infecções parasitárias
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos utilizados no tratamento da malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos de venda livre. O paciente pode estar em risco de efeitos não desejados aumentados ao tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Dexametasona Krka e o médico pode querer monitorar o paciente se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
• Medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas
• Diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Acetazolamida (medicamento utilizado no tratamento do glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida utilizada no teste de avaliação da função da córtex adrenal
• Carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos utilizados no tratamento da malária)
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão
• Talidomida utilizada no tratamento de mieloma múltiplo
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a melhorar a função muscular na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve ler os folhetos de informação para o paciente de todos os medicamentos que serão tomados em combinação com o medicamento Dexametasona Krka para obter informações sobre esses medicamentos. Em caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve ter especial atenção para a realização do teste de gravidez e para a prevenção da gravidez.

Dexametasona Krka com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. É recomendado consumir refeições pequenas e frequentes, e possivelmente utilizar medicamentos que neutralizam o suco gástrico, se aconselhado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Dexametasona Krka deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, não deve interromper o tratamento, mas deve informar o médico imediatamente sobre a gravidez. Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para o filho e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar tarefas perigosas se ocorrerem efeitos não desejados, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.

Dexametasona Krka contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka

O medicamento Dexametasona Krka deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar a dexametasona. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A Dexametasona Krka está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, o que fornece uma dose adicional de 2 mg e 10 mg e permite que o paciente engula o comprimido mais facilmente. A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença a ser tratada. Em casos mais graves, pode ser necessário administrar doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve-se usar a menor dose eficaz.

Se o médico não aconselhar o contrário, é recomendado tomar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas informativas.

A dose inicial e diária deve ser sempre determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença.

• Edema cerebral:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença, 6-16 mg por dia (máximo 24 mg) por via oral, dividida em 3-4 doses únicas.
• Asma aguda:adultos: 16 mg por dia durante dois dias; crianças: 0,6 mg por quilograma de peso corporal durante um ou dois dias.
• Crupe:crianças: 0,15-0,6 mg/kg de peso corporal em uma dose única.
• Doenças da pele agudas:dependendo do tipo e extensão da doença, doses diárias de 8-40 mg, e em alguns casos até 100 mg, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• Fase ativa de doenças reumáticas sistêmicas:lupus eritematoso sistêmico 6-16 mg por dia.
• – Artrite reumatoide ativa com curso grave e progressivo:forma rapidamente progressiva e destrutiva da doença 12-16 mg por dia, com sintomas extrarticulares 6-12 mg por dia.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• Tuberculose meningiana:pacientes com doença em fase II ou III recebem tratamento com medicamento intravenoso durante quatro semanas (0,4 mg por quilograma de peso corporal por dia na primeira semana, 0,3 mg por quilograma de peso corporal por dia na segunda semana, 0,2 mg por quilograma de peso corporal por dia na terceira semana e 0,1 mg por quilograma de peso corporal por dia na quarta semana), e subsequentemente tratamento com medicamento oral durante quatro semanas, começando com uma dose de 4 mg por dia e reduzindo a dose em 1 mg por semana; pacientes com doença em fase I recebem tratamento com medicamento intravenoso durante duas semanas (0,3 mg por quilograma de peso corporal por dia na primeira semana e 0,2 mg por quilograma de peso corporal por dia na segunda semana), e subsequentemente tratamento com medicamento oral durante quatro semanas (0,1 mg por quilograma de peso corporal por dia na terceira semana de tratamento, e na semana seguinte 3 mg por dia, reduzindo a dose em 1 mg por semana).
• – Cuidados paliativos em doenças neoplásicas:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença: 3-20 mg por dia. No cuidado paliativo, também podem ser utilizadas doses muito altas, até 96 mg. Para dosagem ótima e reduzir o número de comprimidos, podem ser combinados comprimidos de menor força (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior força (20 mg ou 40 mg).
• – Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica com outros medicamentos antieméticos:8-20 mg de dexametasona antes da quimioterapia, e subsequentemente 4-16 mg por dia nos dias 2 e 3 do tratamento.
• Prevenção e tratamento de vômitos pós-operatórios com outros medicamentos antieméticos:dose única de 8 mg antes da operação.
• – Tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não hodgkiniano, em combinação com outros medicamentos:a dose usual é de 40 mg ou 20 mg por dia. A dose e frequência de administração variam de acordo com o esquema de tratamento e outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na bula do outro medicamento tomado, se disponível. Se não, deve seguir as diretrizes nacionais ou internacionais e protocolos de dosagem. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose apropriada em cada caso, considerando o estado do paciente e sua doença.

Tratamento de longo prazo
Em caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após a terapia inicial, deve-se fazer a transição do glicocorticosteroide da dexametasona para a prednisona ou prednisolona, a fim de limitar o efeito inibitório na córtex adrenal.
Dexametasona Krka, 4 mg, comprimidos

• Tratamento de COVID-19:a dose recomendada para adultos é de 6 mg por dia, por via oral, durante no máximo 10 dias. Uso em adolescentes: em adolescentes (a partir de 12 anos de idade e com peso corporal de pelo menos 40 kg) é recomendada a dose de 6 mg por dia, por via oral, durante no máximo 10 dias.

Uso em crianças e adolescentes

Quando o medicamento for utilizado em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e o desenvolvimento das crianças em intervalos curtos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada de comprimidos, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de esquecimento de uma dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve-se tomar apenas uma dose. Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, deve-se seguir as recomendações do médico. Elas podem incluir a redução gradual da dose do medicamento até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, recorrência da doença original. Também pode ocorrer um síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite, perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Em caso de interrupção rápida do tratamento e ocorrência de alguns desses sintomas, deve-se procurar imediatamente um médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dexametasona Krka pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o médico imediatamente sobre a ocorrência de problemas de saúde mental graves. Esses problemas podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Esses problemas incluem:

• sentimento de depressão, incluindo pensamentos suicidas,
• sentimento de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sentimento de ansiedade, insônia, problemas de pensamento ou sentimento de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou aterrorizantes que afetam o comportamento ou sentimento de solidão.

Deve informar o médico imediatamente sobre a ocorrência de:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular e fadiga, pressão arterial muito baixa, perda de peso e febre, pois podem ser sinais de insuficiência adrenal,
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois podem ser sintomas de ruptura do intestino, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas pré-existentes. Em caso de falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve-se procurar imediatamente um médico. Outros efeitos não desejados incluem (frequência desconhecida):

• Aumento da susceptibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares diagnosticadas anteriormente.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves e potencialmente fatais (que podem se manifestar como erupções cutâneas, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, retenção de líquidos e ganho de peso, face lunar (estado de Cushing), alteração da resposta ao estresse e trauma, cirurgia, parto ou doença, o organismo pode não ser capaz de responder normalmente a situações de estresse grave, como acidentes, cirurgia, parto ou doença, inibição do crescimento em crianças e adolescentes, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação, desenvolvimento de pelos excessivos (especialmente em mulheres).
• Ganho de peso, balanço negativo de proteínas e cálcio, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de líquidos, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos anti-diabéticos, aparecimento de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicerídeos no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Grandes mudanças de humor, esquizofrenia (transtorno mental) pode piorar, depressão, insônia.
• Dores de cabeça fortes e não habituais com distúrbios visuais relacionados à interrupção do medicamento, convulsões e piora da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão nos olhos, edema ocular, adelgaçamento da córnea, piora de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares pré-existentes, exacerbamento de úlceras da córnea, piora de infecções oculares, exoftalmia, catarata, distúrbios visuais, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes propensos, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão arterial, trombose, formação de coágulos que podem obstruir vasos sanguíneos, por exemplo, nos pés ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase do esôfago.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, equimoses, vermelhidão e inflamação da pele, estrias, inchaço visível dos vasos capilares, acne, suor excessivo, erupções cutâneas, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, excesso de pelos no corpo, retenção de líquidos, distúrbios da pigmentação, fraqueza dos vasos capilares visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).
• Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), necrose óssea, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).
• Alterações na quantidade e motilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cura lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer um síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite, perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é impresso na embalagem após a abreviação "Lote".
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Krka

• O princípio ativo do medicamento é a dexametasona. Dexametasona Krka, 4 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de dexametasona. Dexametasona Krka, 8 mg, comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de dexametasona.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Dexametasona Krka contém lactose".

Como é o medicamento Dexametasona Krka e o que o pacote contém

4 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com bordas chanfradas, com uma linha de divisão em um lado (espessura: 2,5-3,5 mm; diâmetro: 5,7-6,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
8 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais com uma linha de divisão em um lado (espessura: 3,5-5,5 mm; comprimento: 8,7-9,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos de 4 mg:
Blíster OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Embalações: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 e 100x1 comprimidos.
Comprimidos de 8 mg:
Blíster OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, em caixa de cartão.
Embalações: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 e 100x1 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes do medicamento em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:25.04.2022