Dexamethasone Krka

Folheto de informação para o utilizador

Dexametasona Krka, 20 mg, comprimidos

Dexametasona Krka, 40 mg, comprimidos

Dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dexametasona Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado

A Dexametasona Krka é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormonas produzidas pela córtex adrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e anti-alérgicas, bem como imunossupressoras. A Dexametasona Krka é indicada para o tratamento de doenças reumáticas e auto-imunes (por exemplo, miastenia), doenças da pele (por exemplo, pênfigo vulgar), doenças do sangue (por exemplo, púrpura trombocitopênica idiopática em adultos), no tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão espinhal metastática (compressão sobre os nervos da medula espinhal devido a um tumor), prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em conjunto com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Não deve tomar o medicamento Dexametasona Krka

• em caso de alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que esteja sendo tratada);
• em caso de doença ulcerosa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Precauções e advertências

Antes de tomar a Dexametasona Krka, deve consultar o seu médico ou farmacêutico:

• em caso de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (distúrbio afetivo bipolar) no passado; isto significa depressão antes ou durante o tratamento com esteroides, como a dexametasona;
• em caso de histórico familiar de tais doenças.

Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como a Dexametasona Krka.

• Estes distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• São mais frequentes após doses mais altas do medicamento.
• A maioria desses problemas desaparece após a redução da dose ou término do tratamento. No entanto, se esses problemas ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar o seu médico se apresentar algum sinal de problemas de saúde mental durante o tratamento com este medicamento. Isto é particularmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, problemas de saúde mental ocorreram após a redução da dose ou término do tratamento com o medicamento. Deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento em caso de:

• doenças renais ou hepáticas (cirrose hepática ou insuficiência hepática crônica),
• tumor de células cromafinas (tumor adrenal) ou suspeita de sua ocorrência,
• hipertensão arterial, doença cardíaca ou infarto do miocárdio recente (ocorreram casos de ruptura cardíaca),
• diabetes ou histórico de diabetes na família,
• osteoporose (perda de massa óssea), especialmente em mulheres pós-menopáusicas,
• ocorrência no passado de fraqueza muscular devido a este ou outro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento excessivo da pressão no olho) ou histórico de glaucoma ou catarata na família (opacidade da lente no olho que leva à perda de visão),
• miastenia gravis(doença que causa fraqueza muscular),
• doença da bexiga ou úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos ou doença mental que se agravou devido ao uso de medicamentos deste tipo,
• epilepsia (doença caracterizada por perda recorrente de consciência ou convulsões),
• enxaqueca,
• hipotireoidismo,
• infecção por parasitas,
• tuberculose, septicemia ou infecção fúngica ocular,
• malária cerebral,
• vírus herpes (herpes labial ou genital e ocular, devido ao risco de perfuração da córnea),
• asma,
• terapia contínua devido a bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos (doença tromboembólica),
• úlcera da córnea e lesões da córnea.

A tomada deste medicamento pode causar um surto de tumor de células cromafinas, que pode ser fatal. O tumor de células cromafinas é um tumor adrenal raro. O surto pode manifestar-se com os seguintes sintomas: dores de cabeça, suor, palpitações e hipertensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contatar imediatamente o seu médico. O tratamento com corticosteroides pode enfraquecer a capacidade do organismo de combater infecções. Isso pode levar a infecções causadas por microrganismos que normalmente não causam infecção (conhecidas como infecções oportunistas). Se ocorrer alguma infecção durante o tratamento com este medicamento, deve consultar imediatamente o seu médico. Isto é particularmente importante em caso de sinais de pneumonia: tosse, febre, falta de ar e dor no peito. Também pode ocorrer sensação de desorientação, especialmente em pessoas idosas. Deve informar o seu médico sobre tuberculose prévia ou estadia em áreas onde as infecções por parasitas são comuns. Durante o tratamento com este medicamento, é importante evitar o contato com pessoas doentes com varicela, herpes zóster ou rubéola. Se suspeitar de contato potencial com alguma dessas doenças, deve consultar imediatamente o seu médico. Deve também informar o seu médico sobre doenças infecciosas prévias, como sarampo ou varicela, e sobre vacinações contra essas doenças. Deve consultar o seu médico se apresentar algum dos seguintes estados: síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, alterações da visão ou perda de visão e respiração superficial, se o paciente tiver um tumor do sistema hematopoético. Se ocorrer visão turva ou outras alterações da visão, deve contatar o seu médico. O tratamento com este medicamento pode causar corioretinopatia, uma doença ocular que leva à perda de visão ou alterações da visão. Geralmente afeta um olho. A terapia com este medicamento pode causar tendinite. Em casos extremamente raros, pode ocorrer ruptura de tendão. Este risco aumenta em caso de tratamento com certos antibióticos e problemas renais. Deve contatar o seu médico se notar dor, rigidez ou inchaço nas articulações ou tendões. A tomada do medicamento Dexametasona Krka pode levar a uma doença conhecida como insuficiência adrenal. Pode afetar a eficácia da ação do medicamento em situações de estresse ou lesão, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir naturalmente a estresses graves, como acidentes, operações, parto ou doença. Se ocorrer um acidente, doença ou outras circunstâncias especiais que representem um estresse físico para o organismo durante ou após o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve informar o seu médico sobre a tomada de esteroides. Em caso de realização de testes de supressão (que detectam o nível de hormona no sangue), testes de alergia cutânea ou exames para detectar infecção bacteriana, deve informar a pessoa que realiza o exame sobre a tomada de dexametasona, pois pode afetar os resultados dos testes. Durante o tratamento, o seu médico pode também recomendar a redução da quantidade de sal na dieta e suplementação de potássio. Em caso de pessoas idosas, alguns efeitos colaterais do medicamento podem ser mais graves, especialmente a perda de densidade óssea (osteoporose), hipertensão arterial, redução do nível de potássio, diabetes, suscetibilidade a infecções e afinamento da pele. O seu médico vai monitorar de perto o seu estado.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore de perto o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo. A dexametasona não deve ser usada rotineiramente em prematuros com insuficiência respiratória.

Medicamento Dexametasona Krka e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Fenitoína, carbamazepina, primidona, (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico usado no tratamento de tuberculose)
• Medicamentos que neutralizam o suco gástrico, especialmente aqueles que contêm silicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos usados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de câncer)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento usado para reduzir a congestão nasal)
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Quetoconazol, itraconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento usado no caso de nível elevado de colesterol)
• Hormônio do grupo dos estrogênios, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função da córtex adrenal)
• Sultoprida usado como medicamento sedativo
• Ciclosporina usado para prevenir a rejeição de transplante
• Talidomida usado, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Praziquantel (medicamento usado no tratamento de infecções parasitárias)
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica. O paciente pode estar sujeito a um risco aumentado de efeitos colaterais se tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Dexametasona Krka e o médico pode querer monitorar o paciente se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função da córtex adrenal)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Talidomida usado, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve ler as informações para o paciente de todos os medicamentos que vai tomar em combinação com o medicamento Dexametasona Krka para obter informações sobre esses medicamentos. Em caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve ter especial atenção para a realização do teste de gravidez e para a prevenção da gravidez.

Medicamento Dexametasona Krka com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. Recomenda-se comer refeições pequenas e frequentes, e possivelmente usar medicamentos que neutralizem o suco gástrico, se for recomendado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Dexametasona Krka deve ser usado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, não deve interromper o tratamento, mas deve informar imediatamente o seu médico sobre a gravidez. Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar equipamentos ou máquinas ou realizar qualquer tarefa perigosa se apresentar efeitos colaterais, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.

Medicamento Dexametasona Krka contém lactose

Se já foi diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve contatar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. A Dexametasona Krka está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, o que fornece uma dose adicional de 2 mg e 10 mg e permite que o paciente engula o comprimido mais facilmente.

Deve ter em mente que este é um medicamento de dose alta.

Recomenda-se usar o medicamento Dexametasona Krka na dose mais baixa eficaz.

A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença sendo tratada. Em casos mais graves, pode ser necessário usar doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve usar a dose mais baixa eficaz.

Se o médico não prescrever de outra forma, é recomendado usar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas para informação.

As doses iniciais e diárias devem ser sempre determinadas com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença.

• Pênfigo:dose inicial de 300 mg durante três dias, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• Miastenia:40 mg durante 4 dias em um ciclo
• Púrpura trombocitopênica idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• Compressão espinhal metastática:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença. No cuidado paliativo, podem ser usadas doses muito altas, até 96 mg. Para doses ótimas e reduzir o número de comprimidos, podem ser combinados comprimidos de menor força (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior força (20 mg ou 40 mg).
• Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica em combinação com outros medicamentos antieméticos:8-20 mg (um comprimido de 20 mg ou metade de um comprimido de 40 mg) antes da quimioterapia, e subsequentemente 4-16 mg por dia nos dias 2 e 3 do tratamento.
• Tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos:a dose usual é de 40 mg ou 20 mg uma vez por dia. A dose e frequência de administração variam dependendo do esquema de tratamento e outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na bula do medicamento tomado, se disponível. Se não, deve seguir as diretrizes nacionais ou internacionais e protocolos de dosagem. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose adequada em cada caso, considerando o estado do paciente e sua doença.

Tratamento de longo prazo
Em caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após a terapia inicial, deve ser feita a mudança do glicocorticosteroide de dexametasona para prednisona ou prednisolona, para limitar o efeito inibitório sobre a córtex adrenal.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore de perto o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contatar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.

Esquecimento de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar apenas uma dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, deve seguir as recomendações do seu médico. Estas podem incluir a redução gradual da dose tomada até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, recorrência da doença original. Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, sinusite (rinite), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Se ocorrer algum desses sintomas após a interrupção do tratamento, deve contatar o seu médico o mais rápido possível. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem. Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de problemas graves de saúde mental. Estes podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Estes problemas incluem:

• sensação de depressão, com pensamentos suicidas incluídos,
• sensação de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sensação de ansiedade, insônia, problemas para pensar racionalmente ou sensação de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou aterrorizantes que afetam o comportamento ou sensação de solidão.

Deve informar o seu médico sobre a ocorrência de:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular e fadiga, pressão arterial muito baixa, perda de peso e febre, pois podem ser sinais de insuficiência adrenal;
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois podem ser sinais de ruptura da parede intestinal, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas pré-existentes. Se ocorrer falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve contatar imediatamente o seu médico. Outros efeitos não desejados incluem (freqüência desconhecida):

• Aumento da suscetibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves, que podem ser fatais (que podem se manifestar como erupções cutâneas, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, retenção de líquidos e ganho de peso, face lunar (estado de cushing), alteração da secreção hormonal eficaz em resposta ao estresse e trauma, cirurgia, parto ou doença, o organismo pode não ser capaz de reagir normalmente a estresses graves, como acidentes, operações, parto ou doença, inibição do crescimento em crianças e jovens, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação (amenorreia), desenvolvimento de excesso de pelos (especialmente em mulheres).
• Ganho de peso, balanço negativo de proteínas e cálcio, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de líquidos, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos anti-diabéticos, ocorrência de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicérides no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Mudanças de humor muito grandes, esquizofrenia (distúrbio psiquiátrico) pode se agravar, depressão, insônia.
• Dores de cabeça fortes e não habituais com alterações da visão relacionadas à interrupção do medicamento, convulsões e agravamento da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão no olho, inchaço ocular, afinamento da córnea, agravamento de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares, proptose, catarata, distúrbios da visão, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão arterial, coágulos sanguíneos, formação de trombos que podem bloquear vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase do esôfago.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, hematomas, vermelhidão e inflamação cutânea, estrias, inchaço visível dos vasos capilares, acne, suor excessivo, erupções cutâneas, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, excesso de pelos no corpo,

retenção de líquidos, distúrbios da pigmentação, fraqueza dos vasos capilares visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).

• Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), doenças ósseas, tendinite, ruptura de tendão, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).
• Alterações na quantidade e mobilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cura lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, sinusite (rinite), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da República da Polônia
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
Telefone: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento

5. Como conservar o medicamento Dexametasona Krka

Conservar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é impresso na embalagem após a abreviação "Lote".
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Krka

• O princípio ativo do medicamento é a dexametasona. Dexametasona Krka, 20 mg, comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona. Dexametasona Krka, 40 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de dexametasona.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio. Ver ponto 2. "Dexametasona Krka contém lactose".

Como é o medicamento Dexametasona Krka e o que o pacote contém

20 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com bordas chanfradas, com uma linha de divisão e gravação "20" em um lado (espessura: 4,0-6,0 mm; diâmetro: 10,7-11,3 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
40 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais com uma linha de divisão em ambos os lados (espessura: 6,0-8,0 mm; comprimento: 18,7-19,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blíster OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão.
Embalações: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 e 100x1 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes do medicamento em outros países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:25.04.2022