Dexamethasone Krka

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o embalagem primário em língua estrangeira.

Dexametasona Krka (Dexametasona HCS 20 mg)

20 mg, comprimidos

Dexametasona
A Dexametasona Krka e a Dexametasona HCS 20 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado

O medicamento Dexametasona Krka é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormônios produzidos pela cortex adrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antialérgicas, bem como imunossupressoras.
O medicamento Dexametasona Krka é indicado para o tratamento de doenças reumáticas e autoimunes (por exemplo, miastenia), da pele (por exemplo, pênfigo vulgar), doenças do sangue (por exemplo, trombocitopenia idiopática em adultos), no tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão espinhal metastática (compressão sobre os nervos da medula espinhal devido a um tumor), prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em conjunto com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Não deve tomar o medicamento Dexametasona Krka:

• em caso de alergia à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que esteja sendo tratada);
• em caso de doença ulcerativa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (transtorno afetivo bipolar) no passado; isso significa depressão antes ou durante o tratamento com medicamentos esteroides, como a dexametasona;
• em caso de história familiar de tais doenças.

Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como o medicamento Dexametasona Krka.

• Esses distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• São mais comuns após doses mais altas do medicamento.
• A maioria desses problemas desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento. No entanto, se esses problemas ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar um médico se ocorrerem algum sintoma de problemas de saúde mental durante o tratamento com este medicamento. Isso é especialmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, problemas de saúde mental ocorreram após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Deve consultar um médico antes de tomar o medicamento em caso de:

• doenças renais ou hepáticas (cirrose hepática ou insuficiência hepática crônica),
• tumor de células cromafinas (tumor adrenal) ou suspeita de sua ocorrência,
• hipertensão, doença cardíaca ou infarto do miocárdio recente (ocorreram casos de ruptura cardíaca),
• diabetes ou história de diabetes na família,
• osteoporose (perda de massa óssea), especialmente em mulheres pós-menopáusicas,
• ocorrência de fraqueza muscular devido a este ou outro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento da pressão no olho) ou história de glaucoma ou catarata na família (opacidade da lente no olho que leva à perda de visão),
• miastenia gravis(doença que causa fraqueza muscular),
• doença da bexiga ou úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos ou doença mental que se agravou com o uso de medicamentos como este,
• epilepsia (doença caracterizada por convulsões recorrentes ou perda de consciência),
• enxaqueca,
• hipotireoidismo,
• infecção por parasitas,
• tuberculose, septicemia ou infecção fúngica ocular,
• malária cerebral,
• vírus herpes (herpes labial ou genital e ocular, devido ao risco de perfuração da córnea),
• asma,
• terapia contínua devido a bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos (doença tromboembólica),
• úlcera da córnea e lesões da córnea.

O tratamento com este medicamento pode causar uma crise de tumor de células cromafinas, que pode ser fatal. O tumor de células cromafinas é um tumor adrenal raro. A crise pode se manifestar com os seguintes sintomas: dor de cabeça, suor, palpitações e hipertensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar um médico imediatamente.
O tratamento com corticosteroides pode enfraquecer a capacidade do organismo de combater infecções. Isso pode levar a infecções causadas por microrganismos que normalmente não causam infecção (chamadas infecções oportunistas). Se ocorrer uma infecção durante o tratamento com este medicamento, deve consultar um médico imediatamente. Isso é especialmente importante em caso de sinais de pneumonia: tosse, febre, falta de ar e dor no peito. Também pode ocorrer uma sensação de desorientação, especialmente em pessoas idosas. Além disso, deve informar o médico sobre a história de tuberculose ou exposição a áreas onde as infecções por parasitas são comuns.
Durante o tratamento com este medicamento, é importante evitar o contato com pessoas doentes com varicela, zóster ou rubéola. Se houver suspeita de contato com alguma dessas doenças, deve consultar um médico imediatamente. Além disso, deve informar o médico sobre as doenças infecciosas passadas, como sarampo ou varicela, e sobre as vacinações contra essas doenças.
Deve consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes estados: sintomas de síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, alterações visuais ou perda de visão e respiração superficial, se o paciente tiver um tumor do sistema hematopoético.
Se ocorrer visão turva ou outras alterações visuais, deve consultar um médico.
O tratamento com este medicamento pode causar corioretinopatia, uma doença ocular que pode levar à perda de visão ou alterações visuais. Isso geralmente afeta um olho.
A terapia com este medicamento pode causar tendinite. Em casos extremamente raros, pode ocorrer ruptura de tendão. Esse risco aumenta em caso de tratamento com certos antibióticos e problemas renais. Deve consultar um médico se ocorrer dor, rigidez ou inchaço nas articulações ou tendões.
O tratamento com o medicamento Dexametasona Krka pode levar a uma doença chamada insuficiência adrenal. Isso pode afetar a eficácia do medicamento em situações de estresse ou lesão, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir de forma natural a estresses graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doenças. Se ocorrer um acidente, doença ou outras circunstâncias especiais que representem um estresse físico para o organismo durante ou após o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve informar o médico que está tomando esteroides.
Em caso de realização de testes de supressão (que detectam o nível de hormônio no sangue), testes de alergia cutânea ou exames para detectar infecção bacteriana, deve informar a pessoa que realizará o exame sobre o uso de dexametasona, pois pode afetar os resultados dos testes.
Durante a terapia, o médico também pode recomendar a restrição da quantidade de sal na dieta e a suplementação de potássio.
Em caso de pessoas idosas, alguns efeitos colaterais do uso deste medicamento podem ser mais graves, especialmente a perda de densidade óssea (osteoporose), hipertensão, redução do nível de potássio, diabetes, suscetibilidade a infecções e afinamento da pele. O médico acompanhará o paciente que está tomando o medicamento.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico observe atentamente o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo. A dexametasona não deve ser usada rotineiramente em prematuros com insuficiência respiratória.

Medicamento Dexametasona Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos diuréticos)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Fenitoína, carbamazepina, primidona, (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico usado no tratamento de tuberculose)
• Medicamentos antiácidos, especialmente aqueles que contêm silicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos usados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de câncer)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento usado para reduzir a congestão nasal)
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Quetoconazol, itraconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento usado no caso de nível elevado de colesterol)
• Hormônio do grupo dos estrogênios, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função da cortex adrenal)
• Sultoprida usado como medicamento sedativo
• Ciclosporina usada para prevenir a rejeição de transplante
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Praziquantel (medicamento usado no tratamento de infecções parasitárias)
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica. O paciente pode estar em risco de efeitos colaterais aumentados se tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Dexametasona Krka e o médico pode querer monitorar o paciente se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos diuréticos)
• Amfotericina B administrada por injeção
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função da cortex adrenal)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve ler os folhetos de informações para os pacientes de todos os medicamentos que está tomando em combinação com o medicamento Dexametasona Krka para obter informações sobre esses medicamentos. Em caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve prestar atenção especial à realização do teste de gravidez e à prevenção da gravidez.

Medicamento Dexametasona Krka com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. Recomenda-se consumir refeições pequenas e frequentes e, se necessário, usar medicamentos antiácidos, se recomendado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Dexametasona Krka deve ser usado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, não deve interromper o tratamento, mas deve informar o médico imediatamente sobre a gravidez.
Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar equipamentos ou máquinas ou realizar qualquer tarefa perigosa se ocorrerem efeitos colaterais, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.

Medicamento Dexametasona Krka contém lactose monohidratada

Se já foi diagnosticada intolerância a alguns açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Dexametasona Krka está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, o que fornece uma dose adicional de 2 mg e 10 mg e permite que o paciente engula o comprimido com mais facilidade.

Deve ter em mente que este é um medicamento de alta potência.

Recomenda-se usar o medicamento Dexametasona Krka na dose mais baixa eficaz.

A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença sendo tratada. Em casos mais graves, pode ser necessário usar doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve usar a dose mais baixa eficaz.

Se o médico não prescrever de outra forma, é recomendado usar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas para informação.

A dose inicial e diária deve ser sempre determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença.

• -Pênfigo:dose inicial de 300 mg durante três dias, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• -Miastenia:40 mg durante 4 dias em um ciclo.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• Compressão espinhal metastática:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença. No cuidado paliativo, podem ser usadas doses muito altas, até 96 mg. Para a dosagem ideal e minimizar o número de comprimidos, pode-se combinar comprimidos de menor potência (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior potência (20 mg ou 40 mg).

Para a dosagem ideal e minimizar o número de comprimidos, pode-se combinar comprimidos de menor potência (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior potência (20 mg ou 40 mg).

• -Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica em combinação com outros medicamentos antieméticos:8-20 mg (um comprimido de 20 mg ou metade de um comprimido de 40 mg) antes da quimioterapia, seguido de 4-16 mg por dia nos segundo e terceiro dias de tratamento.
• Tratamento de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos:a dose usual é de 40 mg ou 20 mg por dia.

A dose e a frequência de administração variam dependendo do esquema de tratamento e de outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na bula do medicamento tomado, se disponível. Se não, deve seguir as diretrizes nacionais ou internacionais de dosagem. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose adequada em cada caso, considerando o estado do paciente e sua doença.
Tratamento de longo prazo
No caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após o tratamento inicial, deve-se fazer a transição do glicocorticosteroide da dexametasona para a prednisona ou prednisolona, a fim de limitar o efeito inibitório sobre a cortex adrenal.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico observe atentamente o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar apenas uma dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, deve seguir as recomendações do médico.
Essas podem incluir a redução gradual da dose do medicamento até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, recorrência da doença original.
Também pode ocorrer um síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Se ocorrer algum desses sintomas após a interrupção do tratamento, deve procurar um médico o mais rápido possível.
Em caso de mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Deve informar o médico imediatamente se ocorrerem problemas de saúde mental graves.
Esses problemas podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Esses problemas incluem:

• sensação de depressão, incluindo pensamentos suicidas,
• sensação de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sensação de ansiedade, insônia, problemas para pensar racionalmente ou sensação de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou assustadores que afetam o comportamento ou sensação de solidão.

Deve informar o médico imediatamente se ocorrerem:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular extrema e fadiga, pressão arterial muito baixa, perda de peso e febre, pois esses podem ser sinais de insuficiência adrenal;
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois esses podem ser sinais de ruptura da parede intestinal, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas existentes. Se ocorrer falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve procurar um médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais incluem (freqüência desconhecida):

• Aumento da suscetibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos no sangue, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves, que podem ser fatais (que podem se manifestar como erupções cutâneas, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, retenção de líquidos e ganho de peso, face lunar (síndrome de Cushing), alteração da secreção hormonal eficaz em resposta ao estresse e trauma, cirurgia, parto ou doença, o organismo pode não ser capaz de reagir de forma adequada a estresses graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doenças, inibição do crescimento em crianças e jovens, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação (amenorreia), desenvolvimento de pelos excessivos (especialmente em mulheres).
• Ganho de peso, balanço negativo de proteínas e cálcio, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de líquidos no organismo, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos para diabetes, aparecimento de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicérides no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Mudanças de humor graves, esquizofrenia (doença mental) pode se agravar, depressão, insônia.
• Dor de cabeça forte e não usual, com alterações visuais relacionadas à interrupção do medicamento, convulsões e agravamento da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão no olho, edema ocular, adelgaçamento da córnea, agravamento de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares, proptose, catarata, distúrbios visuais, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão, coágulos sanguíneos, formação de trombos que podem bloquear vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas, que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase do esôfago.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, hematomas, vermelhidão e inflamação cutânea, estrias, inchaço visível dos vasos capilares, acne, suor excessivo, erupções cutâneas, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, excesso de pelos no corpo, retenção de líquidos no organismo, distúrbios da pigmentação, fraqueza dos vasos capilares visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).
• Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), doenças ósseas, tendinite, ruptura de tendão, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).
• Alterações na quantidade e mobilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cicatrização lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer um síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka

Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Krka

• A substância ativa do medicamento é a dexametasona. Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio (E 470b). Ver ponto 2. "O medicamento Dexametasona Krka contém lactose monohidratada".

Como é o medicamento Dexametasona Krka e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com bordas chanfradas, com uma linha de divisão e gravação "20" em uma das faces (espessura: 4,0-6,0 mm; diâmetro: 10,7-11,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blister OPA/Al/PVC/Al em caixa de cartão.
Embalagens: 20 comprimidos.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

HCS bvba

• H. Kennisstraat 53 2650 Edegem Bélgica

Fabricante:

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Alemanha
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Áustria, país de exportação: 138042

Número da autorização de importação paralela: 234/22 Data de aprovação do folheto: 01.06.2022

[Informação sobre marca registrada]