Dexamethasone Krka

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Dexametasona Krka (Dexametasona TAD)

20 mg, comprimidos

Dexametasona
A Dexametasona Krka e a Dexametasona TAD são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado

O medicamento Dexametasona Krka é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormônios
produzidos pela córtex adrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e
anti-alérgicas, bem como imunossupressoras.
O medicamento Dexametasona Krka é indicado para o tratamento de doenças reumáticas e auto-imunes (por exemplo, miastenia), da pele (por exemplo, pênfigo vulgar), das doenças do sangue (por exemplo, púrpura trombocitopênica idiopática em adultos), no tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão espinhal metastática (compressão sobre os nervos da coluna vertebral causada por um tumor), prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em conjunto com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Não deve tomar o medicamento Dexametasona Krka:

• em caso de alergia à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que já esteja sendo tratada);
• em caso de doença ulcerosa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de história de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (transtorno afetivo bipolar); isso significa ter tido depressão antes ou durante o tratamento com medicamentos esteroides, como a dexametasona;
• em caso de história familiar de tais doenças.

Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como o medicamento Dexametasona Krka.

• Esses distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• Occorrem com mais frequência após doses maiores do medicamento.
• A maioria desses problemas desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento. No entanto, se esses problemas ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar um médico se ocorrerem algum sintoma de problemas de saúde mental durante o tratamento com este medicamento. Isso é especialmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, problemas de saúde mental ocorreram após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Deve consultar um médico antes de tomar o medicamento em caso de:

• doenças renais ou hepáticas (cirrose hepática ou insuficiência hepática crônica),
• tumor de células cromafinas (tumor adrenal) ou suspeita de sua ocorrência,
• hipertensão arterial, doença cardíaca ou infarto do miocárdio recente (ocorreram casos de ruptura cardíaca),
• diabetes ou história familiar de diabetes,
• osteoporose (perda de massa óssea), especialmente em mulheres pós-menopáusicas,
• ocorrência prévia de fraqueza muscular causada por este ou outro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento da pressão no olho) ou história familiar de glaucoma ou catarata (opacidade da lente ocular que leva à perda de visão),
• miastenia gravis(doença que causa fraqueza muscular),
• doença do estômago ou úlcera péptica,
• problemas psiquiátricos ou doença mental que se agravou com o uso de medicamentos como este,
• epilepsia (doença caracterizada por convulsões recorrentes),
• enxaqueca,
• hipotireoidismo,
• infecção por parasitas,
• tuberculose, septicemia ou infecção fúngica ocular,
• malária cerebral,
• vírus herpes (herpes labial ou genital e ocular, devido ao risco de perfuração da córnea),
• asma,
• tratamento contínuo devido a bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos (doença tromboembólica),
• úlcera da córnea e lesões da córnea.

A tomada deste medicamento pode causar a ruptura de um tumor de células cromafinas, que pode ser fatal. O tumor de células cromafinas é um tumor adrenal raro. A ruptura pode manifestar-se com os seguintes sintomas: dor de cabeça, suor, palpitações e hipertensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar um médico imediatamente.
O tratamento com corticosteroides pode enfraquecer a capacidade do organismo de combater infecções. Isso pode levar a infecções causadas por microrganismos que normalmente não causam infecção (chamadas infecções oportunistas). Se ocorrer qualquer infecção durante o tratamento com este medicamento, deve consultar um médico imediatamente. Isso é especialmente importante em caso de sinais de pneumonia: tosse, febre, falta de ar e dor no peito. Também pode ocorrer sensação de desorientação, especialmente em pessoas idosas. Além disso, deve informar o médico sobre tuberculose prévia ou exposição a áreas onde as infecções por parasitas são comuns.
Durante o tratamento com este medicamento, é importante evitar o contato com pessoas doentes com varicela, zóster ou rubéola. Se suspeitar de contato com alguma dessas doenças, deve consultar um médico imediatamente. Além disso, deve informar o médico sobre doenças infecciosas prévias, como sarampo ou varicela, e sobre vacinações contra essas doenças.
Deve consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes estados: sintomas de síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, alterações visuais ou perda de visão e respiração superficial, se o paciente tiver um tumor do sistema hematopoético.
Se ocorrer visão turva ou outras alterações visuais, deve consultar um médico.
O tratamento com este medicamento pode causar corioretinopatia, uma doença ocular que pode levar à perda de visão ou alterações visuais. Geralmente afeta um olho.
A terapia com este medicamento pode causar tendinite. Em casos extremamente raros, pode ocorrer ruptura de tendão. Esse risco aumenta com o tratamento com certos antibióticos e problemas renais. Deve consultar um médico se ocorrer dor, rigidez ou inchaço nas articulações ou tendões.
A tomada do medicamento Dexametasona Krka pode levar à doença conhecida como insuficiência adrenal. Isso pode afetar a eficácia do medicamento em situações de estresse ou lesão, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir de forma natural a estresses graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doença.
Se ocorrer um acidente, doença ou outras circunstâncias especiais que representem um estresse físico para o organismo durante ou após o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve informar o médico que está tomando esteroides.
Se estiver realizando testes de supressão (que detectam o nível de hormônio no sangue), testes de alergia cutânea ou exames para detectar infecção bacteriana, deve informar a pessoa que está realizando o exame sobre a tomada de dexametasona, pois ela pode afetar os resultados dos testes.
Durante a terapia, o médico também pode recomendar a restrição da quantidade de sal na dieta e a suplementação de potássio.
Em pessoas idosas, alguns efeitos colaterais do medicamento podem ser mais graves, especialmente a perda de densidade óssea (osteoporose), hipertensão arterial, redução do nível de potássio, diabetes, suscetibilidade a infecções e afinamento da pele. O médico vai monitorar o paciente que está tomando o medicamento.

Crianças e adolescentes

Quando o medicamento é usado em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e o desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo. A dexametasona não deve ser usada rotineiramente em recém-nascidos prematuros com insuficiência respiratória.

Medicamento Dexametasona Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Anfotericina B injetável
• Fenitoína, carbamazepina, primidona, (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico usado no tratamento de tuberculose)
• Medicamentos que neutralizam o suco gástrico, especialmente aqueles que contêm silicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos usados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de câncer)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento usado para reduzir a congestão nasal)
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Quetoconazol, itraconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento usado no tratamento de níveis elevados de colesterol)
• Hormônios do grupo dos estrogênios, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função adrenal)
• Sultoprida usado como medicamento sedativo
• Ciclosporina usada para prevenir a rejeição de transplantes
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Praziquantel (medicamento usado no tratamento de infecções parasitárias)
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos que não precisam de prescrição. O paciente pode estar em risco de efeitos colaterais aumentados se tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Dexametasona Krka e o médico pode querer monitorar o paciente se ele estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• Anfotericina B injetável
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida (usado no teste de avaliação da função adrenal)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve ler os folhetos de informação para os pacientes de todos os medicamentos que vai tomar em combinação com o medicamento Dexametasona Krka, para obter informações sobre esses medicamentos. No caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve ter especial atenção para a realização do teste de gravidez e para a prevenção da gravidez.

Medicamento Dexametasona Krka com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. É recomendado comer refeições pequenas e frequentes, e possivelmente usar medicamentos que neutralizem o suco gástrico, se isso for recomendado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Dexametasona Krka deve ser usado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, não deve interromper o tratamento, mas deve informar o médico imediatamente sobre a gravidez.
Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar equipamentos ou máquinas ou realizar qualquer tarefa perigosa se ocorrerem efeitos colaterais, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.

Medicamento Dexametasona Krka contém lactose monoidratada

Se já foi diagnosticada intolerância a alguns açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Dexametasona Krka está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, o que fornece uma dose adicional de 2 mg e 10 mg e permite que o paciente engula o comprimido mais facilmente.

Deve ter em mente que este é um medicamento de alta potência.

Recomenda-se usar o medicamento Dexametasona Krka na dose mais baixa eficaz.

A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença sendo tratada. Em casos mais graves, pode ser necessário usar doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve-se usar a dose mais baixa eficaz.

Se o médico não prescrever de outra forma, é recomendado usar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas informativas.

As doses iniciais e diárias devem ser sempre determinadas com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença.

• -Pênfigo:dose inicial de 300 mg durante três dias, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• -Miastenia:40 mg durante 4 dias em um ciclo.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• Compressão espinhal metastática:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e da gravidade da doença. No cuidado paliativo, podem ser usadas doses muito altas, até 96 mg. Para a dosagem ótima e para limitar o número de comprimidos, pode-se combinar comprimidos de menor potência (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior potência (20 mg ou 40 mg).

Para a dosagem ótima e para limitar o número de comprimidos, pode-se combinar comprimidos de menor potência (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior potência (20 mg ou 40 mg).

• -Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica em combinação com outros medicamentos antieméticos:8-20 mg (um comprimido de 20 mg ou metade de um comprimido de 40 mg) antes da quimioterapia, e subsequentemente 4-16 mg por dia nos segundo e terceiro dias de tratamento.
• Tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos:a dose usual é de 40 mg ou 20 mg uma vez por dia.

A dose e a frequência de administração variam dependendo do esquema de tratamento e de outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na bula do medicamento tomado, se elas estiverem lá. Se não, deve-se seguir as diretrizes nacionais ou internacionais de dosagem. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose apropriada em cada caso, considerando o estado do paciente e sua doença.
Tratamento de longo prazo
No caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após o tratamento inicial, deve-se fazer a transição do glicocorticosteroide da dexametasona para a prednisona ou prednisolona, a fim de limitar o efeito inibitório sobre a córtex adrenal.

Crianças e adolescentes

Quando o medicamento é usado em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e o desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada de comprimidos, deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar apenas uma dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, deve seguir as recomendações do médico.
Elas podem incluir a redução gradual da dose tomada até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, a recorrência da doença original.
Também pode ocorrer a síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Se ocorrer algum desses sintomas após a interrupção do tratamento, deve procurar um médico o mais rápido possível.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve informar o médico imediatamente se ocorrerem problemas de saúde mental graves.
Esses problemas podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Esses problemas incluem:

• sensação de tristeza, incluindo pensamentos suicidas,
• sensação de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sensação de incerteza, insônia, problemas para pensar racionalmente ou sensação de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou assustadores que afetam o comportamento ou a sensação de solidão.

Deve informar o médico imediatamente se ocorrerem:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular extrema e fadiga, pressão arterial muito baixa, perda de peso e febre, pois esses sintomas podem indicar insuficiência adrenal;
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois esses sintomas podem ser sinais de ruptura da parede intestinal, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas pré-existentes. Se ocorrer falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve procurar um médico imediatamente.
Outros efeitos colaterais incluem (frequência desconhecida):

• Aumento da suscetibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares diagnosticadas anteriormente.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves, que podem ser fatais (que podem se manifestar como erupções cutâneas, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, retenção de líquidos e ganho de peso, face lunar (síndrome de Cushing), alteração da secreção hormonal eficaz em resposta ao estresse e trauma, cirurgia, parto ou doença, o organismo pode não ser capaz de reagir de forma natural a estresses graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doença, inibição do crescimento em crianças e adolescentes, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação (amenorreia), desenvolvimento de excesso de pelos (hirsutismo), especialmente em mulheres.
• Ganho de peso, balanço negativo de proteínas e cálcio, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de líquidos, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos anti-diabéticos, aparecimento de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicérides no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Grandes mudanças de humor, esquizofrenia (doença mental) pode se agravar, depressão, insônia.
• Dores de cabeça fortes e não habituais com alterações visuais relacionadas à interrupção do medicamento, convulsões e agravamento da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão no olho, edema ocular, adelgaçamento da córnea, agravamento de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares, exoftalmia, catarata, distúrbios visuais, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão arterial, coágulos sanguíneos, formação de trombos que podem bloquear vasos sanguíneos, por exemplo, nos pés ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase esofágica.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, hematomas, vermelhidão e inflamação da pele, estrias, inchaço visível dos vasos capilares, acne, suor excessivo, erupções cutâneas, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, excesso de pelos no corpo, retenção de líquidos, distúrbios da pigmentação, fraqueza dos vasos capilares visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).
• Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), doenças ósseas, tendinite, ruptura de tendão, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).
• Alterações na quantidade e motilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cura lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer a síndrome de abstinência de corticosteroides, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jerônimos, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexametasona Krka

Deve armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Deve armazenar no embalagem original para proteger contra a luz e a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Krka

• A substância ativa do medicamento é a dexametasona. Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio (E 470b). Ver ponto 2. "O medicamento Dexametasona Krka contém lactose monoidratada".

Como é o medicamento Dexametasona Krka e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com bordas chanfradas, com uma linha de divisão e a inscrição "20" de um lado (espessura: 4,0-6,0 mm; diâmetro: 10,7-11,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blister OPA/Al/PVC/Al em caixa de cartão.
Embalagens: 20 x 1 comprimido.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Espanha, país de exportação:

TAD Pharma GmbH
Rua Heinz-Lohmann, 5
27472 Cuxhaven, Alemanha

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Rua Šmarješka, 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy, 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy, 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Espanha, país de exportação: 713561.6

Número de autorização para importação paralela: 65/25

Data de aprovação do folheto: 17.02.2025

[Informação sobre marca registrada]