Dexamethasone Krka

Folheto informativo: informação para o utilizador

Dexametasona Krka, 20 mg, comprimidos

Dexametasona Krka, 40 mg, comprimidos

Dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dexametasona Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dexametasona Krka e para que é utilizado

A Dexametasona Krka é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormonas produzidas pela córtex suprarrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antialérgicas, bem como imunossupressoras. A Dexametasona Krka é indicada para o tratamento de doenças reumáticas e autoimunes (por exemplo, miastenia), da pele (por exemplo, pênfigo vulgar), das doenças do sangue (por exemplo, púrpura trombocitopênica idiopática em adultos), no tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão espinhal metastática (compressão sobre os nervos da medula espinhal devido a um tumor), prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em conjunto com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dexametasona Krka

Não deve tomar o medicamento Dexametasona Krka

• em caso de alergia à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que já esteja a ser tratada);
• em caso de doença ulcerosa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Precauções e advertências

Antes de tomar a Dexametasona Krka, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (transtorno afetivo bipolar) no passado; isto significa depressão antes ou durante o tratamento com esteroides, como a dexametasona;
• em caso de história familiar de tais doenças.

Problemas de saúde mental podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como a Dexametasona Krka.

• Estes distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• Ocorrem com mais frequência após doses mais altas do medicamento.
• A maioria desses problemas desaparece após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento. No entanto, se esses problemas ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar um médico se ocorrerem algum sintoma de problemas de saúde mental durante o tratamento com este medicamento. Isto é particularmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, problemas de saúde mental ocorreram após a redução da dose ou após a interrupção do tratamento. Deve consultar um médico antes de tomar o medicamento em caso de:

• doenças renais ou hepáticas (cirrose hepática ou insuficiência hepática crônica),
• tumor de células cromafinas (tumor da suprarrenal) ou suspeita de sua ocorrência,
• hipertensão, doença cardíaca ou infarto do miocárdio recente (ocorreram casos de ruptura cardíaca),
• diabetes ou história de diabetes na família,
• osteoporose (perda de massa óssea), especialmente em mulheres pós-menopáusicas,
• ocorrência no passado de fraqueza muscular devido a este ou a outro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento da pressão no olho) ou história de glaucoma ou catarata na família (opacidade da lente no olho que leva à perda de visão),
• miastenia gravis(doença que causa fraqueza muscular),
• doença do estômago ou úlcera,
• problemas psiquiátricos ou doença mental que se agravou devido ao uso de medicamentos deste tipo,
• epilepsia (doença caracterizada por convulsões recorrentes),
• enxaqueca,
• hipotireoidismo,
• infecção por parasitas,
• tuberculose, septicemia ou infecção fúngica ocular,
• malária cerebral,
• vírus herpes (herpes labial ou genital e ocular, devido ao risco de perfuração da córnea),
• asma,
• terapia contínua devido a bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos (doença tromboembólica),
• úlcera da córnea e lesões da córnea.

A tomada deste medicamento pode causar um colapso de um tumor de células cromafinas, que pode ser fatal. O tumor de células cromafinas é um tumor raro da suprarrenal. O colapso pode manifestar-se com os seguintes sintomas: dores de cabeça, suor, palpitações e hipertensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico. O tratamento com corticosteroides pode enfraquecer a capacidade do organismo de combater infecções. Isso pode levar, por vezes, a infecções causadas por microrganismos que normalmente não causam infecção (chamadas infecções oportunistas). Se ocorrer alguma infecção durante o tratamento com este medicamento, deve consultar imediatamente um médico. Isto é particularmente importante em caso de sinais de pneumonia: tosse, febre, falta de ar e dor no peito. Também pode ocorrer sensação de desorientação, especialmente em pessoas idosas. Deve também informar o médico sobre tuberculose prévia ou estadia em áreas onde as infecções por parasitas são comuns. Durante o tratamento com este medicamento, é importante evitar o contato com pessoas doentes com varicela, herpes zóster ou rubéola. Se suspeitar de contato potencial com alguma dessas doenças, deve consultar imediatamente um médico. Deve também informar o médico sobre doenças infecciosas prévias, como sarampo ou varicela, e sobre vacinações contra essas doenças. Deve consultar um médico se o doente apresentar algum dos seguintes estados: síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, distúrbios visuais ou perda de visão e respiração superficial, se o doente tiver uma doença do sistema hematopoético. Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios visuais, deve contactar um médico. O tratamento com este medicamento pode causar corioretinopatia, uma doença ocular que leva à perda de visão ou distúrbios visuais. Geralmente afeta apenas um olho. A terapia com este medicamento pode causar tendinite. Em casos extremamente raros, pode ocorrer ruptura de tendão. Este risco aumenta em caso de tratamento com certos antibióticos e problemas renais. Deve contactar um médico se notar dor, rigidez ou inchaço nas articulações ou tendões. A tomada do medicamento Dexametasona Krka pode levar a uma doença conhecida como insuficiência adrenal. Pode afetar a eficácia da ação do medicamento em situações de stresse ou lesão, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir de forma natural a estresses graves, como acidentes, operações, parto ou doença. Se, durante ou após a interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, ocorrer um acidente, doença ou outras circunstâncias especiais que representem um estresse físico para o organismo, quando for necessário um procedimento cirúrgico (mesmo dentário) ou vacinação (especialmente com vacinas vivas), deve informar o médico responsável pelo tratamento sobre a tomada de esteroides. Em caso de realização de testes de supressão (que detectam o nível de hormona no sangue), testes de alergia cutânea ou exames para detectar infecção bacteriana, deve informar a pessoa que realiza o exame sobre a tomada de dexametasona, pois pode afetar os resultados dos testes. Durante a terapia, o médico pode também recomendar a redução da quantidade de sal na dieta e suplementação de potássio. Em caso de pessoas idosas, alguns efeitos colaterais do medicamento podem ser mais graves, especialmente a perda de densidade óssea (osteoporose), hipertensão, redução do nível de potássio, diabetes, suscetibilidade a infecções e afinamento da pele. O médico vai monitorar de perto o doente que toma o medicamento.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore de perto o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo. A dexametasona não deve ser usada rotineiramente em recém-nascidos prematuros com insuficiência respiratória.

Medicamento Dexametasona Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos diuréticos)
• Anfotericina B administrada por injeção
• Fenitoína, carbamazepina, primidona, (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico usado no tratamento de tuberculose)
• Medicamentos antiácidos, especialmente aqueles que contenham trissilicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos usados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de câncer)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras do estômago)
• Efedrina (medicamento usado para reduzir a congestão nasal em casos de inflamação das mucosas nasais)
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Quetoconazol, itraconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento usado em caso de nível elevado de colesterol)
• Hormônio do grupo dos estrogênios, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida (usada no teste de avaliação da função da córtex suprarrenal)
• Sultoprida usado como medicamento sedativo
• Ciclosporina usada para prevenir a rejeição de transplante
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma de células plasmáticas
• Praziquantel (medicamento usado no tratamento de infecções parasitárias)
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica. O doente pode estar sujeito a um risco aumentado de efeitos colaterais se tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar a ação do medicamento Dexametasona Krka e o médico pode querer monitorar o doente se o doente estiver a tomar esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos (medicamentos diuréticos)
• Anfotericina B administrada por injeção
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida (usada no teste de avaliação da função da córtex suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras do estômago)
• Clorquina, hidroclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma de células plasmáticas
• Vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a mover os músculos na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, deve ler os folhetos de informação para os doentes de todos os medicamentos que o doente vai tomar em combinação com o medicamento Dexametasona Krka, para obter informações sobre esses medicamentos. Em caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve prestar atenção especial à realização do teste de gravidez e à prevenção da gravidez.

Medicamento Dexametasona Krka com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. Recomenda-se consumir refeições pequenas e frequentes, e possivelmente usar medicamentos antiácidos, se recomendado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Dexametasona Krka deve ser usado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Dexametasona Krka, não deve interromper o tratamento, mas deve informar imediatamente o médico sobre a gravidez. Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou continuar ou interromper o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar equipamentos ou máquinas ou realizar qualquer tarefa perigosa se ocorrerem efeitos colaterais, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.

Medicamento Dexametasona Krka contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. A Dexametasona Krka está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Os comprimidos podem ser divididos ao meio, o que fornece uma dose adicional de 2 mg e 10 mg e permite que o doente engula o comprimido mais facilmente.

Deve ter em mente que este é um medicamento de dose alta.

Recomenda-se tomar o medicamento Dexametasona Krka na dose mais baixa eficaz.

A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença a ser tratada. Em casos mais graves, pode ser necessário administrar doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do doente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve tomar a dose mais baixa eficaz.

Se o médico não recomendar o contrário, é recomendado tomar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas para informação.

As doses iniciais e diárias devem ser sempre determinadas com base na resposta individual do doente e na gravidade da doença.

• Pênfigo:dose inicial de 300 mg durante três dias, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• Miastenia:40 mg durante 4 dias em um ciclo
• Púrpura trombocitopênica idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• – Compressão espinhal metastática:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença. Na assistência paliativa, podem ser usadas doses muito altas, até 96 mg. Para uma dosagem ótima e reduzir o número de comprimidos, podem ser combinados comprimidos de menor força (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior força (20 mg ou 40 mg).
• – Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica com outros medicamentos antieméticos:8–20 mg (um comprimido de 20 mg ou metade de um comprimido de 40 mg) antes da quimioterapia, e depois 4–16 mg por dia nos segundo e terceiro dias de tratamento.
• – Tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin, em combinação com outros medicamentos:a dose usual é de 40 mg ou 20 mg uma vez por dia. A dose e frequência de administração variam dependendo do esquema de tratamento e outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na característica do produto do outro medicamento tomado, se disponível. Se não, deve proceder de acordo com os protocolos e diretrizes de dosagem nacionais ou internacionais. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose apropriada em cada caso, considerando o estado do doente e sua doença.

Tratamento de longo prazo
Em caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após a terapia inicial, deve ser feita a mudança do glicocorticosteroide de dexametasona para prednisona ou prednisolona, para limitar o efeito inibitório sobre a córtex suprarrenal.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore de perto o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos de tempo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Dexametasona Krka

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar apenas uma dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dexametasona Krka

Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, deve proceder de acordo com as recomendações do médico. Estas podem incluir a redução gradual da dose tomada até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, recorrência da doença original. Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Em caso de interrupção do tratamento e ocorrência de algum desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar imediatamente o médico sobre problemas de saúde mental graves. Estes podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Estes problemas incluem:

• sensação de depressão, incluindo pensamentos suicidas,
• sensação de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sensação de ansiedade, insônia, problemas para pensar racionalmente ou sensação de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou assustadores que afetam o comportamento ou sensação de solidão.

Deve informar imediatamente o médico sobre a ocorrência de:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular extrema e fadiga, hipotensão, perda de peso e febre, pois podem ser sinais de insuficiência adrenal;
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois podem ser sinais de ruptura da parede intestinal, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas pré-existentes. Em caso de falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve contactar imediatamente um médico. Outros efeitos não desejados incluem (frequência desconhecida):

• Aumento da suscetibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares diagnosticadas anteriormente.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves, que podem ser fatais (que podem se manifestar como erupção cutânea, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, inchaço e ganho de peso, face lunar (estado de Cushing), mudança na secreção eficaz devido ao estresse e trauma, procedimentos cirúrgicos, parto ou doença, o organismo pode não ser capaz de reagir de forma apropriada em situações de estresse grave, como acidentes, operações, parto ou doença, inibição do crescimento em crianças e jovens, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação (amenorreia), desenvolvimento de excesso de pelos (especialmente em mulheres).
• Ganho de peso, balanço proteico e de cálcio negativo, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de água, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos anti-diabéticos, ocorrência de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicerídeos no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Mudanças de humor graves, esquizofrenia (transtorno mental) pode se agravar, depressão, insônia.
• Dores de cabeça graves e não habituais, associadas a distúrbios visuais, devido à interrupção do medicamento, convulsões e agravamento da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão no olho, inchaço ocular, afinamento da córnea, agravamento de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares, proptose, catarata, distúrbios visuais, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão, coágulos sanguíneos, formação de coágulos que podem bloquear vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas, que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase do esôfago.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, hematomas, vermelhidão e inflamação cutânea, estrias, inchaço visível dos vasos sanguíneos, acne, suor excessivo, erupção cutânea, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, excesso de pelos no corpo, retenção de água, distúrbios da pigmentação, fragilidade dos vasos sanguíneos visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).

retenção de água, distúrbios da pigmentação, fragilidade dos vasos sanguíneos visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).

• Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), doenças ósseas, tendinite, ruptura de tendão, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).
• Mudanças na quantidade e mobilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cura lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, rinite (rinite alérgica), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde e Medicamentos de Portugal, Alameda D. Afonso Henriques, 45, 1000-011 Lisboa, Telefone: +351 21 792 35 00, Fax: +351 21 792 35 09, Site da Internet: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dexametasona Krka

Conservar em local não acessível e fora do alcance das crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. O número do lote é indicado na embalagem após a abreviatura "L". Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dexametasona Krka

• O princípio ativo do medicamento é a dexametasona. Dexametasona Krka, 20 mg, comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona. Dexametasona Krka, 40 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de dexametasona.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio. Ver ponto 2. "Dexametasona Krka contém lactose".

Como é o medicamento Dexametasona Krka e que contenha a embalagem

20 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com bordas chanfradas, com uma linha de divisão e gravação "20" em um lado (espessura: 4,0-6,0 mm; diâmetro: 10,7-11,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 40 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com uma linha de divisão em ambos os lados (espessura: 6,0-8,0 mm; comprimento: 18,7-19,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Blister OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão. Embalagens: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 e 100x1 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes do medicamento em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Varsóvia Tel. 22 57 37 500 Data da última atualização do folheto:25.04.2022