Desmoxan

Folheto informativo para o paciente

Desmoxan, 1,5 mg, comprimidos

( Citisona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Desmoxan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desmoxan
• 3. Como tomar o medicamento Desmoxan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Desmoxan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Desmoxan e para que é utilizado

Desmoxan é indicado para ajudar a parar de fumar e reduzir a dependência de nicotina em pessoas que desejam parar de fumar. O objetivo do tratamento com Desmoxan é parar de fumar definitivamente.
O tratamento com Desmoxan permite uma redução gradual da dependência do organismo da nicotina, aliviando os sintomas de abstinência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desmoxan

Quando não tomar o medicamento Desmoxan:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de angina de peito instável,
• em caso de infarto do miocárdio recente,
• em caso de distúrbios do ritmo cardíaco clinicamente significativos,
• em caso de acidente vascular cerebral recente,
• durante a gravidez e amamentação.

Advertências e precauções

Desmoxan deve ser tomado com cautela em caso de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, hipertensão, tumor de células cromafinas da supra-renal, aterosclerose e outras doenças vasculares periféricas, úlcera gástrica e duodenal, doença de refluxo gastroesofágico, hipertireoidismo, diabetes, esquizofrenia, insuficiência renal e hepática.
Desmoxan deve ser tomado apenas por pessoas com intenção séria de parar de fumar.
Tomar o medicamento e continuar a fumar pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da nicotina.

Crianças e adolescentes

Devido à experiência limitada, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas

Devido à experiência clínica limitada, não se recomenda o uso do medicamento Desmoxan em pessoas idosas (acima de 65 anos).

Uso em pacientes com distúrbios da função hepática e renal

Não há experiência clínica com o medicamento Desmoxan em pacientes com distúrbios da função hepática e renal, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo de pacientes.

Desmoxan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Não deve tomar o medicamento Desmoxan com medicamentos antituberculose.
Em alguns casos, devido à parada de fumar, com ou sem o uso do medicamento Desmoxan, pode ser necessário ajustar as doses de outros medicamentos. Isso é especialmente importante quando o paciente está tomando medicamentos que contenham teofilina (usada no tratamento da asma), tacrina (usada no tratamento da doença de Alzheimer), clozapina (usada no tratamento da esquizofrenia) e ropinirol (usado no tratamento da doença de Parkinson). Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Atualmente, não se sabe se o Desmoxan pode reduzir a eficácia dos métodos anticoncepcionais hormonais sistêmicos. As mulheres que tomam métodos anticoncepcionais hormonais sistêmicos devem usar um método adicional de barreira (por exemplo, preservativo).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres em idade fértil devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Desmoxan. Deve consultar o médico.
O medicamento Desmoxan é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Desmoxan não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Parada de fumar

As alterações no organismo relacionadas à parada de fumar, devido ao uso do medicamento Desmoxan ou não, podem alterar a ação de outros medicamentos. Por isso, em alguns casos, pode ser necessário ajustar as doses de outros medicamentos. Mais informações detalhadas podem ser encontradas acima, no ponto "Desmoxan e outros medicamentos".
Em algumas pessoas, a parada de fumar, com ou sem o uso de medicamentos, está associada a um aumento do risco de alterações no pensamento ou comportamento, sentimentos de depressão e ansiedade (incluindo, raramente, pensamentos ou tentativas de suicídio) e pode estar associada a um agravamento de distúrbios psiquiátricos existentes. Se o paciente tiver ou tiver tido distúrbios psiquiátricos no passado, deve discutir isso com o médico.

3. Como tomar o medicamento Desmoxan

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Um pacote do medicamento Desmoxan (100 comprimidos) é suficiente para o tratamento completo. O tempo de tratamento é de 25 dias. O medicamento Desmoxan deve ser tomado por via oral com uma quantidade adequada de água, de acordo com o seguinte esquema.

Dias de tratamento Dose recomendada Dose máxima diária

Do 1.º ao 3.º dia
1 comprimido a cada 2 horas
6 comprimidos
Do 4.º ao 12.º dia
1 comprimido a cada 2,5 horas
5 comprimidos
Do 13.º ao 16.º dia
1 comprimido a cada 3 horas
4 comprimidos
Do 17.º ao 20.º dia
1 comprimido a cada 5 horas
3 comprimidos
Do 21.º ao 25.º dia
1-2 comprimidos por dia
até 2 comprimidos
Deve parar de fumar no máximo no 5.º dia após o início do tratamento. Não deve fumar durante o tratamento, pois isso pode aumentar os efeitos colaterais. Se o resultado do tratamento for insatisfatório, deve interromper o tratamento e pode reiniciá-lo após 2 a 3 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Desmoxan

Os sintomas que ocorrem após a superdose do medicamento Desmoxan são característicos dos sintomas de envenenamento por nicotina. Os sintomas de superdose são: mal-estar, náuseas, vômitos, taquicardia, flutuações da pressão arterial, distúrbios respiratórios, distúrbios da visão, convulsões.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas descritos ou de um sintoma não mencionado no folheto, deve parar de tomar o medicamento Desmoxan e contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Desmoxan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Desmoxan

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com a frequência abaixo indicada:
Muito frequentes – ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas:alteração do apetite (principalmente aumento), ganho de peso, tontura, irritabilidade, alterações do humor, ansiedade, hipertensão, secura na boca, diarreia, erupções cutâneas, fadiga aumentada, distúrbios do sono (insônia, sonolência, letargia, sonhos estranhos, pesadelos), cefaleia, taquicardia, náuseas, alterações do paladar, azia, constipação, vômitos, dor abdominal (especialmente na região epigástrica), dor muscular.
Frequentes – ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100:dificuldades de concentração, bradicardia, flatulência, ardor na língua, mal-estar.
Pouco frequentes – ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000:sensação de peso na cabeça, diminuição da libido, lacrimejamento, dispneia, tosse, salivação aumentada, sudorese aumentada, diminuição da elasticidade da pele, fadiga, aumento da atividade das enzimas hepáticas.
A maioria dos efeitos colaterais mencionados acima ocorre principalmente no início do tratamento e desaparece com a continuação do tratamento. Também podem ser resultado da parada de fumar (sintomas de abstinência), e não do uso do medicamento Desmoxan.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Desmoxan

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade e a luz. Não usar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Desmoxan

• A substância ativa do medicamento é a citisona. Cada comprimido revestido contém 1,5 mg de citisona.
• Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dibenato de glicerol, hipromelose.

Como é o medicamento Desmoxan e o que contém a embalagem

Desmoxan são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, brancos, com diâmetro de 6 mm.
Blisters de PVC/PCTFE/Alumínio ou PVC/PE/PVDC/Alumínio colocados em uma caixa de cartão que contém 100 comprimidos no total.

Responsável:

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Polônia
tel. (42) 22-53-100

Fabricante:

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Polônia

Data da última atualização do folheto: 07/2023