Davercin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Davercin(ДАВЕРЦИН)

25 mg/g, gel

Eritromicina ciclocarbonato
Davercin e ДАВЕРЦИН são os mesmos nomes comerciais do mesmo medicamento registados em
língua polaca e búlgara.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Davercin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Davercin
• 3. Como usar o medicamento Davercin
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Davercin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Davercin e para que é usado

O medicamento Davercin na forma de gel contém como substância ativa o ciclocarbonato de eritromicina A,
que pertence aos antibióticos macrolídeos.
O ciclocarbonato de eritromicina A atua sobre algumas bactérias Gram-negativas e muitas bactérias
Gram-positivas, incluindo a bactéria anaeróbica Gram-positiva Propionibacterium acnes, que é
um fator patogénico na acne.
O medicamento Davercin usado na pele não danificada atua localmente e é praticamente não absorvido pelo
organismo.

Indicações

Tratamento tópico da acne comum.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Davercin

Quando não usar o medicamento Davercin

• se o doente for alérgico à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• O medicamento Davercin na forma de gel é destinado apenas para uso tópico na pele.
• Em caso de contato acidental do medicamento com os olhos ou mucosas, essas áreas devem ser lavadas com água morna.
• Se no local de aplicação do medicamento ocorrerem sintomas de irritação da pele, deve informar o médico. O médico decidirá se o medicamento deve ser interrompido.
• O medicamento não deve ser usado em pele danificada (cortes, feridas abertas, feridas supurantes).
• Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos macrolídeos.
• A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças não foram estabelecidas.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não se recomenda o uso concomitante de outros medicamentos, especialmente os que causam descamação e abrasão. Em caso de uso concomitante de outros medicamentos, pode ocorrer mais frequentemente irritação e secura da pele.
Se for necessário o uso de tratamento tópico combinado, o outro medicamento deve ser aplicado após um intervalo de algumas horas.

Gravidez e amamentação

Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se a doente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida
Deve evitar o uso do medicamento Davercin durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
Se a doente estiver amamentando
O uso do gel Davercin em mulheres que amamentam deve ser decidido pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Davercin contém propilenoglicol

O medicamento contém 20 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

O medicamento Davercin contém dimetilsulfóxido

O medicamento pode causar irritação da pele.

O medicamento Davercin contém etanol 96%

Este medicamento contém 640 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel.
Devido ao teor de etanol, o medicamento pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar o medicamento Davercin

O medicamento é destinado para uso tópico.
O gel Davercin deve ser aplicado em uma camada fina nos locais afetados duas vezes ao dia - de manhã e à noite.
O gel deve ser aplicado em pele limpa e seca.
Após cada aplicação do gel, as mãos devem ser lavadas cuidadosamente.
O período médio de tratamento é de 6 a 8 semanas.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Davercin

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve entrar em contato com um médico imediatamente em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Davercin é destinado apenas para uso tópico na pele, não para uso oral. Em caso de ingestão acidental do medicamento, o médico pode recomendar a utilização de um método adequado de esvaziamento do estômago. Deve levar o medicamento no embalagem original para que o pessoal possa verificar exatamente qual medicamento foi usado.

Se esquecer de usar uma dose do medicamento Davercin

Se o doente esquecer de usar o medicamento no horário estabelecido, deve usá-lo assim que possível e, em seguida, continuar com o uso regular do medicamento.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Davercin pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa), deve entrar em contato com um médico imediatamente. A frequência desses efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Os efeitos secundários abaixo listados após o uso do gel Davercin ocorrem raramente (menos de 1 em 1.000 doentes).
Durante o tratamento prolongado ou repetido com eritromicina, pode ocorrer o desenvolvimento de bactérias resistentes ao medicamento.
Foram relatados casos de irritação ocular durante o uso do medicamento na pele do rosto.
No local de aplicação do produto, pode ocorrer ardor, ressecamento da pele, coceira, descamação, rubor, oleosidade da pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos secundários, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Davercin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem .
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Davercin

A substância ativa do medicamento é o ciclocarbonato de eritromicina A.
1 g de gel contém 25 mg de ciclocarbonato de eritromicina A.
Os outros componentes do medicamento são: dimetilsulfóxido, propilenoglicol, álcool isopropílico, etanol 96%, hidroxipropilcelulose.

Como é o medicamento Davercin e o que contém o embalagem

Gel transparente incolor ou amarelado.
Embalagem:30 g de gel
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia

Fabricante:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:20050504

Número da autorização para importação paralela: 172/22 Data de aprovação do folheto: 14.04.2022

[Informação sobre marca registrada]