Davercin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

DAVERCIN, 25 mg/g, gel

Ciclocarbonato de eritromicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Davercin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Davercin
• 3. Como usar Davercin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Davercin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Davercin e para que é usado

O medicamento Davercin na forma de gel contém como substância ativa o ciclocarbonato de eritromicina A, que pertence a uma classe de antibióticos macrolídeos.
O ciclocarbonato de eritromicina A atua sobre certas bactérias Gram-negativas e muitas bactérias Gram-positivas, incluindo a bactéria anaeróbica Gram-positiva Propionibacterium acnes, que é um fator patogénico na acne.
O medicamento Davercin aplicado sobre a pele não danificada atua localmente e é praticamente não absorvido pelo organismo.

Indicações

Tratamento tópico da acne comum.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Davercin

Quando não usar o medicamento Davercin

• se o doente for alérgico à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• O gel Davercin é destinado apenas para uso tópico na pele.
• Em caso de contato acidental do medicamento com os olhos ou mucosas, essas áreas devem ser lavadas com água morna.
• Se ocorrerem sintomas de irritação da pele nos locais de aplicação do medicamento, o doente deve informar o médico. O médico decidirá se o medicamento deve ser interrompido.
• O medicamento não deve ser aplicado sobre a pele danificada (cortes, feridas abertas, feridas supurantes).
• Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos macrolídeos.
• A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças não foram estabelecidas.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Não se recomenda o uso concomitante de outros medicamentos, especialmente os que causam descamação e abrasão. Se outros medicamentos forem usados concomitantemente, pode ocorrer mais frequentemente irritação e secura da pele.
Se for necessário o uso concomitante de tratamento tópico, o outro medicamento deve ser aplicado sobre a pele com um intervalo de várias horas.

Gravidez e amamentação

Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se a doente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida
Deve evitar o uso do medicamento Davercin durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
Se a doente estiver a amamentar
O uso do gel Davercin em mulheres que amamentam deve ser decidido pelo médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Davercin contém propilenoglicol

O medicamento contém 20 mg de propilenoglicol em cada g de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Davercin contém dimetilsulfóxido

O medicamento pode causar irritação da pele.

Davercin contém etanol

Este medicamento contém 640 mg de álcool (etanol) em cada g de gel.
Devido ao teor de etanol, o medicamento pode causar ardor na pele danificada.

3. Como usar o medicamento Davercin

O medicamento é destinado para uso tópico.
O gel Davercin deve ser aplicado sobre as áreas afetadas com uma camada fina, duas vezes ao dia - de manhã e à noite.
O gel deve ser aplicado sobre a pele limpa e seca.
Após cada aplicação do gel, as mãos devem ser lavadas cuidadosamente.
O período médio de tratamento é de 6 a 8 semanas.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Davercin

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve entrar em contato imediatamente com um médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O Davercin é destinado apenas para uso tópico na pele, não para uso oral. Em caso de ingestão acidental do medicamento, o médico pode recomendar a aplicação de um método adequado de esvaziamento do estômago. Deve levar o medicamento no embalagem original para que o pessoal possa verificar exatamente qual medicamento foi usado.

Em caso de esquecimento de dose do medicamento Davercin

Em caso de esquecimento da aplicação do medicamento no horário estabelecido, o medicamento deve ser aplicado o mais rápido possível, e em seguida, continuar com o uso regular do medicamento.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Davercin pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa), deve entrar em contato imediatamente com um médico. A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Os efeitos não desejados abaixo mencionados após o uso do gel Davercin ocorrem raramente (menos de 1 em 1.000 doentes).
Durante o tratamento prolongado ou repetido com eritromicina, pode ocorrer o desenvolvimento de bactérias resistentes ao medicamento.
Foram relatados casos de irritação ocular durante o uso do medicamento na pele do rosto.
No local de aplicação do produto, pode ocorrer ardor, ressecamento da pele, coceira, descamação, rubor, oleosidade da pele.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Davercin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem .
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Davercin

A substância ativa do medicamento é o ciclocarbonato de eritromicina.
1 g de gel contém 25 mg de ciclocarbonato de eritromicina.
Os outros componentes do medicamento são: dimetilsulfóxido, propilenoglicol, isopropanol, etanol 96%,
hidroxipropilcelulose.

Como é o Davercin e o que contém o embalagem

Gel incolor ou amarelado, transparente.
Embalagem:30 g de gel

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Rua A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: