Citosar

Folheto informativo: informação para o utilizador

CYTOSAR, 20 mg/ml, solução para injeção/infusão
Citarabina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cytosar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cytosar
• 3. Como tomar o medicamento Cytosar
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Cytosar
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cytosar e para que é utilizado

O medicamento Cytosar pertence a um grupo de medicamentos antineoplásicos. O medicamento só deve ser utilizado por médicos com experiência em quimioterapia de tumores e apenas quando os benefícios do tratamento com citarabina superam os riscos.
O medicamento Cytosar é utilizado no tratamento da leucemia aguda mieloide em adultos e crianças. É também indicado no tratamento da leucemia aguda linfoblástica e da leucemia mieloide crónica. Pode ser utilizado em monoterapia (como único medicamento) ou em combinação com outros medicamentos antineoplásicos.
Os melhores resultados são obtidos com a terapia combinada.
Cytosar em monoterapia ou em combinação com sal de sódio de hidrocortisona e metotrexato administrado por via intratecal pode ser utilizado no tratamento da leucemia com envolvimento do sistema nervoso central.
O medicamento Cytosar em doses elevadas, administrado por infusão intravenosa em combinação com outros medicamentos antineoplásicos ou em monoterapia, é eficaz no tratamento da leucemia de mau prognóstico, leucemia resistente ao tratamento e na exacerbação (recorrência) da leucemia aguda.
Cytosar raramente é eficaz no tratamento de pacientes com tumores sólidos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cytosar

Quando não tomar o medicamento Cytosar

• se o paciente for alérgico à citarabina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
• (listados no ponto 6).
• não deve ser utilizado um diluente que contenha benzoato de benzila para preparar o medicamento para a terapia com doses elevadas administradas por via intravenosa, administração intratecal ou administração em lactentes e crianças com até 3 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cytosar, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Em pacientes com depressão medular prévia. O medicamento Cytosar inibe fortemente a função da medula óssea, causando leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue periférico), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) e anemia. Existe o risco de infecções potencialmente fatais associadas à granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos neutrófilos - um tipo de glóbulos brancos), risco de comprometimento da capacidade de defesa do organismo e sangramento devido à trombocitopenia. O médico deve considerar a interrupção do tratamento ou a ajuste da dose, se no sangue periférico do paciente for detectado menos de 50.000 plaquetas/mm ou 1.000 granulócitos/mm. A readministração do medicamento é possível após a recuperação da medula óssea e o aumento do número de plaquetas e granulócitos.
  • Em pacientes que recebem doses elevadas do medicamento Cytosar (2-3 g/m de superfície corporal) devido a lesões graves e ocasionalmente fatais do sistema nervoso central (manifestando-se, entre outros, por convulsões), do trato gastrointestinal, dos pulmões (síndrome de insuficiência respiratória aguda do adulto, edema pulmonar) e sintomas de cardiomegalia (aumento do coração).
  • Em pacientes tratados com doses elevadas do medicamento Cytosar, pois foram observados danos graves nos olhos, bem como o risco de neuropatia (doença dos nervos periféricos). Pode ser necessário alterar o esquema de tratamento para evitar distúrbios neurológicos irreversíveis.
  • Em pacientes que recebem doses elevadas do medicamento Cytosar em combinação com ciclofosfamida, pois foram relatados casos de cardiomegalia que levaram à morte.
  • Em pacientes com leucemia aguda não linfocitária que recebem doses elevadas de citarabina, daunorubicina e asparaginase, pois foram observadas neuropatias periféricas motoras e sensoriais.
  • Durante a administração de injeções intravenosas rápidas de doses elevadas do medicamento Cytosar, pois frequentemente ocorrem náuseas e vômitos que podem persistir por várias horas. Esses distúrbios geralmente são menos graves quando o medicamento é administrado por infusão.
  • Em pacientes que recebem doses padrão do medicamento Cytosar em combinação com outros medicamentos devido à possibilidade de ocorrerem sintomas de peritonite, colite com neutropenia e trombocitopenia.
  • Em crianças com leucemia aguda mieloide após a administração intratecal e intravenosa de doses padrão de citarabina em combinação com outros medicamentos, foi observado o desenvolvimento de paralisia ascendente progressiva que levou à morte.
  • Em pacientes com disfunção hepática ou renal, em quem o medicamento deve ser utilizado, se possível, em dose reduzida.
  • Durante a administração do medicamento Cytosar com outros medicamentos devido à possibilidade de ocorrer pancreatite aguda.
  • Durante a administração intratecal do medicamento Cytosar devido à possibilidade de ocorrerem sintomas tóxicos sistêmicos. É recomendável um controle cuidadoso da função hematológica pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.
  • Em pacientes que recebem o medicamento Cytosar tanto por via intratecal quanto intravenosa em um intervalo de alguns dias, pois existe um risco aumentado de lesão da medula espinhal; no entanto, em casos de doença grave que ameaça a vida do paciente, a decisão de administrar o medicamento por via intratecal e intravenosa deve ser tomada exclusivamente com base na avaliação do médico que acompanha o paciente.
  • Em pacientes que recebem o medicamento Cytosar por via intravenosa em combinação com metotrexato administrado por via intratecal, foram relatados casos de efeitos colaterais neurológicos graves, incluindo cefaleia, paralisia, coma e episódios semelhantes a acidente vascular cerebral.

  O medicamento Cytosar pode causar hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue) como consequência da lise rápida (destruição) de células tumorais. O médico deve controlar a concentração de ácido úrico no sangue do paciente e, se necessário, aplicar medidas farmacológicas apropriadas.
  Pacientes que recebem o medicamento Cytosar devem realizar controles periódicos da função da medula óssea, fígado e rins.
  Pacientes que tomam o medicamento Cytosar não devem ser vacinados com vacinas vivas. Podem receber vacinas inativadas ou mortas, mas a eficácia pode ser reduzida.
  A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas a pacientes com sistema imunológico comprometido devido à quimioterapia (incluindo o medicamento Cytosar) pode levar a infecções graves, ou até mesmo à morte.

  Cytosar e outros medicamentos

  Antes de tomar um novo medicamento com o medicamento Cytosar, deve informar o seu médico. Deve dizer ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
  O medicamento Cytosar pode afetar a concentração de digoxina no soro.
  Foi observada a falta de melhora rápida no estado de pacientes infectados com Klebsiella pneumoniaeque receberam o medicamento Cytosar e foram tratados com gentamicina. É recomendável alterar o tratamento antibacteriano.
  O medicamento Cytosar pode reduzir a eficácia da fluorocitossina.
  O medicamento Cytosar administrado por via intravenosa em combinação com metotrexato administrado por via intratecal pode aumentar o risco de efeitos colaterais neurológicos graves.

  Gravidez e amamentação

  Gravidez
  Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
  Em caso de gravidez, deve contactar o seu médico.
  Mulheres grávidas ou em idade fértil podem tomar o medicamento Cytosar apenas após uma avaliação cuidadosa da relação entre os benefícios potenciais e os riscos para a mãe e o feto.
  A utilização do medicamento Cytosar no primeiro trimestre da gravidez pode causar malformações fetais. O risco de danos ao feto é significativamente menor se o tratamento for iniciado no segundo ou terceiro trimestre da gravidez.
  Contracepção em mulheres em idade fértil
  As mulheres devem sempre usar um método eficaz de controle de natalidade (contracepção) para evitar a gravidez durante o tratamento e por 6 meses após a última dose. Deve discutir com o médico os métodos de contracepção adequados para a paciente e seu parceiro.
  Contracepção em homens
  Homens com parceiras em idade fértil devem sempre usar métodos de contracepção altamente eficazes durante o tratamento e por 3 meses após a última dose.
  Amamentação
  Não há dados suficientes sobre a passagem do medicamento Cytosar para o leite materno.
  Devido ao risco de efeitos colaterais graves que podem ocorrer em lactentes alimentados com leite materno de mães que tomam o medicamento Cytosar, o médico deve considerar a decisão de interromper a amamentação durante o tratamento com o medicamento Cytosar e por pelo menos uma semana após a última dose ou interromper o tratamento, considerando o benefício do tratamento para a mãe.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  O efeito do medicamento Cytosar na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas não foi estudado.
  Cytosar pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas devido a possíveis efeitos colaterais (por exemplo, distúrbios da função cerebral, tontura).

  O medicamento Cytosar contém sódio

  O medicamento Cytosar 100 mg/ 5 ml (20 mg/ml) solução para injeção/infusão contém 13,25 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco de 5 ml. Isso corresponde a 0,7% da dose diária máxima recomendada de sódio para adultos.
  O medicamento Cytosar 500 mg/ 25 ml (20 mg/ml) solução para injeção/infusão contém 66,25 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco de 25 ml. Isso corresponde a 3,31% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
  No preparo do medicamento para administração, o cálculo do teor de sódio deve levar em conta também o teor de sódio proveniente do diluente, ou seja, solução de cloreto de sódio.
  Condições de armazenamento do medicamento após diluição, ver ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado. Prazo de validade do medicamento após diluição".

  3. Como tomar o medicamento Cytosar

  O médico determinará a dose do medicamento que será mais adequada para o paciente. O esquema e a forma de administração dependem do esquema de tratamento utilizado. O medicamento Cytosar pode ser administrado por infusão intravenosa, injeção intravenosa, via subcutânea ou intratecal.

  Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cytosar

  O medicamento Cytosar será utilizado em condições hospitalares por médicos com experiência em quimioterapia de tumores, portanto, a utilização de uma dose maior do que a recomendada é improvável.

  Interrupção do tratamento com o medicamento Cytosar

  A decisão de interromper o tratamento é tomada pelo médico. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos indesejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

  Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

  • Septicemia (infecção generalizada do organismo), pneumonia, infecção.
  • Inibição da função da medula óssea, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas), anemia, anemia megaloblástica (síndrome de sintomas resultantes de valores de hemoglobina abaixo do normal e menor número de glóbulos vermelhos), leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), diminuição do número de reticulócitos (formas imaturas de glóbulos vermelhos).
  • Estomatite, ulceração da mucosa oral, ulceração da mucosa anal, proctite, diarreia, vômitos, náuseas, dor abdominal.
  • Distúrbios da função hepática.
  • Alopecia, erupções cutâneas.
  • Síndrome de citarabina (febre, dor muscular, dor óssea, sometimes dor no peito, exantema maculopapular, conjuntivite e mal-estar ocorrendo geralmente 6 a 12 horas após a administração do medicamento).
  • Febre.
  • Resultados anormais de biópsia de medula óssea e esfregaço de sangue.
  • Distúrbios da função cerebral e cerebelar*, sonolência*.
  • Distúrbios da córnea*.
  • Síndrome de insuficiência respiratória aguda*, edema pulmonar*.

  Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

  • Ulceração da pele.
  • Necrose do intestino*.
  • Descamação da pele*.

  Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • Reação no local da injeção.
  • Reação anafilática (reação alérgica aguda), edema alérgico.
  • Diminuição do apetite.
  • Toxicidade nos nervos, neurite, tontura, cefaleia.
  • Conjuntivite.
  • Pericardite, bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) sinusal.
  • Trombose venosa.
  • Dispneia, dor de garganta.
  • Pancreatite, ulceração do esôfago, esofagite.
  • Icterícia.
  • Erupção cutânea dolorosa e formação de bolhas nas mãos e solas dos pés (síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar), urticária, prurido, manchas.
  • Distúrbios da função renal, retenção urinária.
  • Dor no peito, dor e inflamação no local da injeção subcutânea.
  • Abscesso hepático*.
  • Alteração da personalidade*.
  • Coma*, convulsões*, neuropatia periférica motora*, neuropatia periférica sensorial*.
  • Cardiomiopatia* (doença cardíaca).
  • Necrose gástrica ou intestinal*, úlcera gástrica ou intestinal*, íleo*, peritonite*.
  • Lesão hepática*, hiperbilirrubinemia* (aumento da concentração de bilirrubina no sangue).

  * efeitos indesejados que ocorrem após o tratamento com doses elevadas do medicamento, diferentes daqueles que ocorrem após a administração de doses padrão.

  Notificação de efeitos indesejados

  Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsóvia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
  A notificação de efeitos indesejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Cytosar

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após:
  Prazo de validade (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
  Conservar na embalagem original para proteger da luz.
  Condições de armazenamento do medicamento após diluição, ver ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado. Prazo de validade do medicamento após diluição".

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Cytosar:

  • O princípio ativo do medicamento é a citarabina. Cada ml de solução contém 20 mg de citarabina. Cada frasco de 5 ml contém 100 mg de citarabina. Cada frasco de 25 ml contém 500 mg de citarabina.
  • Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injeção.

  Como é o medicamento Cytosar e o que contém a embalagem

  Solução aquosa transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, livre de partículas visíveis, em frasco de polipropileno com tampa de borracha clorobutilada revestida com teflon, com fechadura de alumínio e tampa plástica não transparente roxa do tipo flip-off, em caixa de cartão.
  A embalagem contém 1 frasco de 5 ml ou 1 frasco de 25 ml, ou 25 frascos de 25 ml.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

  Titular da autorização de comercialização

  Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17
  1050 Bruxelas
  Bélgica

  Fabricante

  Pfizer Service Company BV
  Hoge Wei 10
  1930 Zaventem
  Bélgica

  Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

  Pfizer Portugal, Lda.
  tel: 21 425 70 00
  Data da última revisão do folheto:12/2022
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  Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado

  O medicamento Cytosar só pode ser utilizado por médicos com experiência em quimioterapia de tumores.
  No caso de administração intratecal, para diluir o medicamento, deve ser utilizado cloreto de sódio a 0,9% para injeção, sem conservantes.
  No caso de administração intravenosa, para diluir o medicamento, deve ser utilizado cloreto de sódio a 0,9% para injeção ou glicose a 5% para injeção, ou água para injeção.
  Doses elevadas do medicamento são melhor toleradas pelos pacientes quando administradas por injeção intravenosa rápida do que por infusão intravenosa lenta.
  pH 7,4.
  Osmolalidade de 250 a 350 mOsm/kg.

  Posologia e modo de administração

  Administração intravenosa
  Doses padrão
  No início do tratamento (indução de remissão) da leucemia aguda mieloide, a dose do medicamento Cytosar utilizada em combinação com outros medicamentos antineoplásicos é geralmente de 100 mg/m de superfície corporal por dia em infusão intravenosa contínua (dias 1 a 7) ou 100 mg/m de superfície corporal por via intravenosa a cada 12 horas (dias 1 a 7).
  Doses elevadas
  De 2 g/m de superfície corporal a 3 g/m de superfície corporal, administrados por infusão intravenosa durante 1 a 3 horas, administrados a cada 12 horas durante 2 a 6 dias, em combinação com outros medicamentos antineoplásicos ou em monoterapia. No caso de terapia com doses elevadas, não deve ser utilizado um diluente que contenha benzoato de benzila; deve ser utilizado apenas um diluente sem conservantes.
  Administração subcutânea
  Geralmente, são administrados 20-100 mg/m de superfície corporal, dependendo da indicação e do esquema de tratamento utilizado.
  A posologia do medicamento Cytosar na leucemia aguda linfoblástica e linfoma não hodgkiniano em crianças deve ser conforme as diretrizes atuais.
  Administração intratecal na leucemia com envolvimento do sistema nervoso central
  Ao preparar o medicamento Cytosar para administração intratecal, não deve ser utilizado um diluente que contenha benzoato de benzila; deve ser utilizado cloreto de sódio a 0,9% para injeção sem conservantes. O medicamento deve ser administrado imediatamente após a preparação.
  O medicamento Cytosar foi administrado por via intratecal na leucemia aguda em doses de 5 mg/m de superfície corporal a 75 mg/m de superfície corporal.
  A frequência de administração foi de uma dose por dia durante 4 dias a uma dose a cada 4 dias.
  A dose mais frequentemente utilizada foi de 30 mg/m de superfície corporal a cada 4 dias até a normalização dos resultados dos exames do líquido cefalorraquidiano, seguida de um curso adicional de tratamento. O esquema de dosagem geralmente depende do tipo e grau de gravidade dos sintomas do sistema nervoso central e da resposta ao tratamento anterior.
  O medicamento Cytosar foi administrado por via intratecal em combinação com sal de sódio de hidrocortisona e metotrexato, tanto na prevenção da leucemia aguda linfoblástica recentemente diagnosticada em crianças quanto no tratamento da leucemia com envolvimento do sistema nervoso central. O tratamento profilático com os três medicamentos evitou o envolvimento do sistema nervoso central e proporcionou uma frequência semelhante de remissões gerais e nível de sobrevivência, como nos pacientes que receberam radiação no sistema nervoso central e metotrexato por via intratecal como profilaxia inicial. A dose de citarabina foi de 30 mg/m de superfície corporal, a dose de sal de sódio de hidrocortisona foi de 15 mg/m de superfície corporal e a dose de metotrexato foi de 15 mg/m de superfície corporal (a dose total máxima de metotrexato é de 15 mg/m de superfície corporal). Antes de iniciar o tratamento, o médico deve familiarizar-se com este esquema, no entanto, em crianças e adolescentes, a dosagem de metotrexato deve ser baseada na idade e não na superfície corporal.
  O tratamento profilático com os três medicamentos pode ser administrado após o tratamento inicial eficaz da leucemia com envolvimento do sistema nervoso central. Antes de iniciar a terapia com este esquema, o médico deve familiarizar-se com as diretrizes atuais.
  A citarabina administrada por via intratecal pode causar sintomas de toxicidade sistêmica, portanto, é necessário um controle cuidadoso da função hematológica pelo médico. Pode ser necessário alterar o esquema de tratamento antineoplásico. Efeitos tóxicos graves são raros. Quando a citarabina é administrada por via intratecal e intravenosa em um intervalo de alguns dias, existe um risco aumentado de lesão da medula espinhal; no entanto, em casos de doença grave que ameaça a vida do paciente, a decisão de administrar o medicamento por via intratecal e intravenosa deve ser tomada exclusivamente com base na avaliação do médico que acompanha o paciente.
  Em caso de focos de infiltrados de leucemia no sistema nervoso central, a administração intratecal do medicamento pode ser ineficaz. Nesse caso, é mais vantajoso usar radioterapia.
  Na administração intratecal, o volume máximo da solução é de 10 ml. Antes da administração intratecal da dose necessária, uma quantidade equivalente de líquido cefalorraquidiano (geralmente 7-10 ml) deve ser removida para minimizar qualquer alteração no volume do líquido cefalorraquidiano.

  • 7 – 10 ml) deve ser removida para minimizar qualquer alteração no volume do líquido cefalorraquidiano.

  Crianças e adolescentes
  A posologia do medicamento Cytosar é semelhante à recomendada para adultos. As diretrizes atuais para a posologia em crianças e adolescentes devem ser verificadas nos padrões de conduta atuais.
  Ao preparar o medicamento Cytosar para administração em lactentes e crianças com até 3 anos de idade, não deve ser utilizado um diluente que contenha benzoato de benzila; deve ser utilizado um diluente sem conservantes. O medicamento deve ser administrado imediatamente após a preparação.
  O medicamento Cytosar é inativo quando administrado por via oral. A forma de administração depende do esquema de tratamento utilizado.

  Compatibilidade farmacêutica

  A citarabina é compatível com os seguintes produtos em concentrações específicas em solução de glicose a 5% aquosa por 8 horas: citarabina 0,8 mg/ml e cefalotina (sódica) 1,0 mg/ml; citarabina 0,4 mg/ml e prednisolona (fosfato sódico) 0,2 mg/ml; citarabina 16 mg/ml e vincristina (sulfato) 4 µg/ml. A citarabina também é fisicamente compatível com o metotrexato.

  Incompatibilidades farmacêuticas

  O medicamento Cytosar é fisicamente incompatível com heparina, insulina, 5-fluorouracila e sal de sódio de metilprednisolona, penicilinas como oxacilina, penicilina G.

  Prazo de validade do medicamento após diluição

  A solução para injeção de citarabina é estável fisicamente e quimicamente em concentrações de 0,1 mg/ml a 1 mg/ml após diluição:

  • com cloreto de sódio a 0,9%,
  • com glicose a 5%,
  • com água para injeção por até 4 dias a 25°C/60% de umidade relativa com exposição à luz e a 2°C - 8°C/umidade ambiental sem exposição à luz.

  Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Se o medicamento não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento após a preparação são de responsabilidade do usuário. Esse tempo não pode ser superior a 24 horas a uma temperatura de 2°C a 8°C, a menos que a diluição do medicamento tenha sido feita em condições aseptizadas controladas e validadas.
  Precauções de segurança
  Devido à toxicidade da substância, é recomendável seguir as seguintes precauções de segurança:

  • o pessoal deve ser treinado na técnica correta de diluição e manipulação do medicamento;
  • as mulheres grávidas não devem ser autorizadas a trabalhar com este medicamento;
  • as pessoas que entram em contato com a citarabina devem usar roupas de proteção: óculos, jalecos, luvas descartáveis e máscaras;
  • a diluição do medicamento deve ser feita em uma área designada (preferencialmente equipada com um sistema de fluxo laminar de ar); a superfície de trabalho deve ser protegida com papel absorvente descartável com uma camada inferior de plástico;
  • todos os materiais usados para a diluição, administração do medicamento ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados em sacos de lixo de risco biológico fechados e, em seguida, incinerados a 1100°C;
  • o medicamento derramado ou vazado deve ser limpo com uma solução de hipoclorito de sódio a 5%, e, em seguida, com água;
  • todos os materiais usados para a limpeza do derramamento devem ser removidos da mesma forma que os descritos acima;
  • qualquer quantidade não utilizada do medicamento deve ser removida da mesma forma que os descritos acima;
  • em caso de contato do medicamento com a pele, o local deve ser lavado cuidadosamente com água e sabão ou solução de bicarbonato de sódio. No entanto, não deve ser usada uma escova para evitar a abrasão da pele;
  • em caso de contato do medicamento com os olhos, a pálpebra deve ser afastada e o olho deve ser lavado com uma grande quantidade de água por pelo menos 15 minutos. Em seguida, deve ser submetido a um exame médico;
  • após a remoção das luvas, as mãos devem ser sempre lavadas.