Contrahist Allergi

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Contrahist Allergia, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido
Para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos de idade

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

1.
O que é o medicamento Contrahist Allergia e para que é utilizado

• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Contrahist Allergia
• 3. Como tomar o medicamento Contrahist Allergia
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Contrahist Allergia
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1.

O que é o medicamento Contrahist Allergia e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Contrahist Allergia é a levocetirizina dihidroclorido.
Contrahist Allergia é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Contrahist Allergia é indicado para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos de idade
para o tratamento dos sintomas associados a:

• rhinite alérgica (incluindo rhinite alérgica crônica),
• urticária crônica idiopática.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Contrahist Allergia

Quando não tomar o medicamento Contrahist Allergia:

• se o doente for alérgico à levocetirizina dihidroclorido, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver doença renal grave (insuficiência renal grave com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min),
• se o doente tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose. Ver também subponto: “O medicamento Contrahist Allergia contém lactose”.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Contrahist Allergia, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver doença renal, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento; pode ser necessário ajustar a dose. A dose do medicamento será determinada pelo médico.
Se o doente tiver dificuldade em urinar (por exemplo, devido a lesão da medula espinhal ou próstata aumentada), deve consultar o médico.
O medicamento Contrahist Allergia pode agravar os sintomas de epilepsia, por isso deve consultar o médico se o doente tiver epilepsia ou risco de convulsões.
O medicamento Contrahist Allergia pode alterar os resultados dos testes de alergia cutânea. Se o doente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Contrahist Allergia alguns dias antes dos testes.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Contrahist Allergia a crianças com menos de 6 anos de idade,
pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Contrahist Allergia com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Contrahist Allergia com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em doentes sensíveis, a administração concomitante de Contrahist Allergia com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma redução adicional da vigilância e da capacidade de reagir.
O medicamento Contrahist Allergia pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns doentes tratados com o medicamento Contrahist Allergia, pode ocorrer sonolência, letargia, fadiga e fraqueza. Se o doente planeia dirigir veículos, realizar atividades potencialmente perigosas ou operar máquinas, deve conhecer sua reação ao medicamento antes.
No entanto, testes especiais realizados com voluntários saudáveis após a administração de levocetirizina na dose recomendada não mostraram efeito do medicamento na atenção, capacidade de reagir ou capacidade de dirigir veículos.

O medicamento Contrahist Allergia contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Contrahist Allergia

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento só pode ser utilizado em pessoas com rinite alérgica ou urticária crônica idiopática diagnosticadas pelo médico e de acordo com as diretrizes estabelecidas por ele.
A dose recomendada para adultos, jovens e crianças a partir dos 6 anos de idade é de 1 comprimido revestido (5 mg) por dia.
Recomenda-se a administração de uma dose única por dia.

Como e quando tomar o medicamento Contrahist Allergia

O medicamento é para uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Por quanto tempo tomar o medicamento Contrahist Allergia?

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.
Não tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico.
Se após 3 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

Dosagem em grupos especiais de doentes:

Doenças renais e hepáticas
Em doentes com doença renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento, dependendo da gravidade da doença renal. Em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal. A dose do medicamento será determinada pelo médico.
Em doentes com doença renal grave, não deve ser utilizado o medicamento Contrahist Allergia (ver ponto “Quando não tomar o medicamento Contrahist Allergia”).
Pacientes com doença hepática apenas devem tomar a dose usual do medicamento.
Em doentes com doença hepática e renal, pode ser necessário ajustar a dose, dependendo da gravidade da doença renal. Em crianças com doença hepática e renal, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal. Nesses casos, a dose do medicamento deve ser determinada pelo médico.
Doentes idosos (65 anos ou mais)
Em doentes idosos, não há necessidade de ajustar a dose, desde que a função renal esteja normal.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos de Contrahist Allergia a crianças com menos de 6 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Contrahist Allergia

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Contrahist Allergia em adultos, pode ocorrer sonolência. Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, especialmente de natureza motora, e subsequentemente sonolência.
Em caso de suspeita de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Contrahist Allergia, deve procurar imediatamente um médico, que decidirá quais ações devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Contrahist Allergia

Em caso de omissão da dose do medicamento Contrahist Allergia ou administração de dose menor do que a recomendada, não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a omissão.
Nesse caso, deve esperar até a hora da próxima dose e tomar a dose recomendada.

Interrupção do tratamento com o medicamento Contrahist Allergia

A interrupção do tratamento com o medicamento Contrahist Allergia não deve causar efeitos colaterais prejudiciais.
Os sintomas da doença podem retornar gradualmente, mas sua gravidade não deve ser maior do que antes do início do tratamento com o medicamento Contrahist Allergia.
Em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento Contrahist Allergia, mesmo que esses sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, esses sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Esses sintomas devem desaparecer após a reiniciação do tratamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em caso de aparecimento dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento com o medicamento Contrahist Allergia e informar o médico.
Os sintomas de reação de hipersensibilidade incluem: angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta), dificuldade em respirar ou engolir, urticária, edema, hipotensão, choque ou colapso, que podem levar à morte.
Com frequência (aparecem em menos de 1 em 10 doentes, mas mais de 1 em 100 doentes) foram relatados efeitos secundários, tais como secura na boca, cefaleia, fadiga, sonolência, letargia.
Com frequência não muito alta (aparecem em menos de 1 em 100 doentes, mas mais de 1 em 1000 doentes) foram observados efeitos secundários, tais como sensação de fadiga e dor abdominal.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) também foram relatados outros efeitos secundários, tais como: palpitações, taquicardia, convulsões, parestesia, tontura, síncope, tremor, distúrbios do paladar (alteração do paladar), sensação de vertigem ou movimento, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos globos oculares), dor ou dificuldade em urinar, impossibilidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido, erupções cutâneas, urticária (inchaço, vermelhidão e coceira da pele), erupções cutâneas, dispneia, aumento de peso, dor muscular, dor articular, agitação ou comportamento agressivo, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou interesse em suicídio, pesadelos, hepatite, disfunção hepática, aumento do apetite, náuseas, vômitos e diarreia, prurido (coceira intensa) após a interrupção do tratamento com o medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Contrahist Allergia

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após “EXP” e na caixa de papelão após “Validade (EXP)”. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Contrahist Allergia

• A substância ativa do medicamento é a levocetirizina dihidroclorido. Cada comprimido revestido contém 5 mg de levocetirizina dihidroclorido, o que corresponde a 4,2 mg de levocetirizina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o medicamento Contrahist Allergia e o que contém o pacote

Os comprimidos de Contrahist Allergia são brancos, revestidos, convexos, alongados e têm a inscrição “^ 11” de um lado.
O pacote contém 7 ou 10 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importador:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polônia

Data da última atualização do folheto: