Cinnarizinum Uzf

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CINNARIZINUM WZF, 25 mg, comprimidos

Cinnarizinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cinnarizinum WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cinnarizinum WZF
• 3. Como tomar o medicamento Cinnarizinum WZF
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cinnarizinum WZF
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cinnarizinum WZF e para que é utilizado

A cinarizina - substância ativa presente no medicamento - pertence a um grupo de substâncias conhecidas como antagonistas do cálcio.
O Cinnarizinum WZF é utilizado:

• em distúrbios da circulação periférica (síndrome de Raynaud, claudicação intermitente, cãibras musculares);
• em distúrbios vasculares no sistema nervoso central (por exemplo, distúrbios da circulação no sistema cerebroespinal);
• em síndromes isquêmicos em oftalmologia;
• para prevenir a doença do movimento (cinetose);
• auxiliarmente em distúrbios do labirinto (tontura, zumbido, náuseas, vômitos), por exemplo, na síndrome de Meniere.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cinnarizinum WZF

Quando não tomar o medicamento Cinnarizinum WZF:

• se o doente for alérgico à cinarizina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cinnarizinum WZF, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
Antes de tomar o medicamento Cinnarizinum WZF, o doente deve consultar um médico se:

• tiver doença de Parkinson;
• tiver doença sanguínea grave (porfiria);
• tiver pressão arterial baixa;
• tiver distúrbios da função hepática ou renal. O Cinnarizinum WZF deve ser interrompido 4 dias antes de realizar testes de alergia.

Medicamento Cinnarizinum WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Cinnarizinum WZF potencializa o efeito de medicamentos que afetam o sistema nervoso central - soníferos, sedativos, analgésicos potentes, antidepressivos tricíclicos.

Cinnarizinum WZF com alimentos e bebidas ou álcool

O Cinnarizinum WZF deve ser tomado após as refeições, pois isso ajuda a reduzir ou evitar distúrbios gastrointestinais.
O medicamento potencializa o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não se recomenda o uso do medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

A cinarizina pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Os doentes que apresentem tais sintomas não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

Cinnarizinum WZF contém lactose monohidratada e sacarose

O medicamento contém lactose e sacarose; se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cinnarizinum WZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, após as refeições.
Em caso de tontura e outros distúrbios de caráter isquêmico:
1 comprimido (25 mg) três vezes ao dia (75 mg).
No período inicial do tratamento, podem ser administradas doses duas vezes maiores.
Para prevenir a doença do movimento:
1 comprimido (25 mg) 2 horas antes da viagem, e subsequentemente, se necessário, 1 comprimido (25 mg) a cada 8 horas durante a viagem.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cinnarizinum WZF

Após o uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cinnarizinum WZF, podem ocorrer: vômitos, sonolência, coma, tremores, hipotensão. Deve consultar um médico imediatamente.
Se a ingestão da dose for várias vezes maior do que a dose terapêutica e ocorrer dentro de uma hora, o médico pode considerar a lavagem gástrica com administração de carvão ativado.
Se a ingestão da dose for várias vezes maior do que a dose terapêutica e ocorrer após mais de uma hora, o médico iniciará o tratamento dos sintomas.
Não há um antídoto específico.

Omissão da dose do medicamento Cinnarizinum WZF

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, o Cinnarizinum WZF pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados, considerando a frequência de ocorrência.
Frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• aumento de peso (em caso de uso prolongado do medicamento);
• sonolência.

Infrequentes (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• distúrbios gastrointestinais, geralmente passageiros;
• suor excessivo.

Raros (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• secura na boca.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 de cada 10.000 doentes):

• lesões na pele (lichen plano, lesões lupoides) - podem ocorrer em caso de uso prolongado do medicamento.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas;
• dor de cabeça;
• icterícia colestática (sintomas - amarelamento da pele, mucosas e esclera);
• sintomas extrapiramidais - foram relatados casos de ocorrência ou agravamento de sintomas extrapiramidais (por vezes associados à depressão), especialmente em pessoas idosas durante o uso prolongado do medicamento. Sintomas extrapiramidais incluem rigidez muscular, pobreza de expressão facial, lentidão dos movimentos, agitação e movimentos involuntários - se ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cinnarizinum WZF

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar os blisteres no embalagem exterior, para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar o medicamento Cinnarizinum WZF após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
A inscrição no embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT indica o número da série.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cinnarizinum WZF

• A substância ativa do medicamento é a cinarizina. Cada comprimido contém 25 mg de cinarizina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, sacarose, talco, povidona K-25, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Cinnarizinum WZF e o que contém o embalagem

O Cinnarizinum WZF são comprimidos brancos, com arestas chanfradas, planos e com a inscrição ‘25’ de um lado.
No embalagem de cartão, há 50 comprimidos (2 blisteres de folha de alumínio/PVC com 25 comprimidos cada).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01
Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba

Data da última atualização do folheto