Cinnarizinum Aflofarm

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Cinnarizinum Aflofarm, 25 mg comprimidos

Cinnarizinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cinnarizinum Aflofarm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm
• 3. Como tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cinnarizinum Aflofarm e para que é utilizado

O Cinnarizinum Aflofarm é um medicamento na forma de comprimidos, que contém a substância ativa cinarizina.
A cinarizina inibe a entrada de íons de cálcio nas células do músculo liso dos vasos sanguíneos.
Dilata os vasos cerebrais e periféricos, melhora a circulação e o fornecimento de oxigénio. Tem efeito
anti-alérgico, anti-émico e ligeiramente sedativo. Inibe o nistagmo.

Indicações

• Distúrbios do vestíbulo: tonturas, zumbido nos ouvidos, náuseas e vómitos, como no caso da doença de Ménière.
• Doença do movimento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm

Quando não tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios do sistema extrapiramidal;
• se o doente tiver doença de Parkinson.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm, deve discutir com o seu médico:

• se o doente tiver dificuldades em urinar, devido a um aumento da próstata (hiperplasia prostática), obstrução do colo da bexiga;
• se o doente tiver estreitamento do piloro (que dificulta o movimento do conteúdo alimentar do estômago para o duodeno);
• se o doente tiver doenças cardiovasculares;
• se o doente tiver epilepsia;
• se o doente tiver hipertireoidismo;
• se o doente tiver hipotensão.

Nos doentes idosos (acima de 65 anos) que tomam cinarizina, o médico pode prescrever exames periódicos.
O efeito colinolítico do medicamento pode ser a causa de um ataque de glaucoma.
O medicamento pode influenciar os resultados dos testes de alergia. Não deve ser tomado durante pelo menos 4 dias
antes de realizar tais testes.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança do medicamento Cinnarizinum Aflofarm em crianças.

Medicamento Cinnarizinum Aflofarm e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve informar o seu médico:

• medicamentos que inibem o sistema nervoso central;
• medicamentos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina).

Se o doente não tiver certeza se está a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Cinnarizinum Aflofarm com alimentos e álcool

O medicamento deve ser tomado após as refeições.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação se o médico considerar que é absolutamente necessário.
Não se recomenda a utilização do medicamento durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode influenciar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se ocorrer sonolência,
especialmente no início do tratamento - não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Cinnarizinum Aflofarm contém lactose monohidratada e sódio

O medicamento contém 100 mg de lactose monohidratada em cada comprimido.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 0,105 mg de sódio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Dosagem

Adultos

Nos distúrbios do vestíbulo:
1 comprimido 3 vezes ao dia (dose diária de 75 mg). No início do tratamento, são permitidas doses duas vezes maiores.
Na doença do movimento:
1 comprimido 2 horas antes da viagem, seguido de 1 comprimido a cada 8 horas no dia da viagem.
O tempo de tratamento não deve exceder 3 meses. O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Uso em crianças

Não foi estabelecida a segurança do medicamento Cinnarizinum Aflofarm em crianças.

Uso do medicamento Cinnarizinum Aflofarm em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Nos doentes com insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dosagem. No entanto, nos doentes com insuficiência hepática, o médico pode considerar a alteração da dosagem do medicamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cinnarizinum Aflofarm

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o seu médico.
Após a superdose, podem ocorrer: vómitos, sonolência, coma, tremores e diminuição da pressão arterial.

Omissão da tomada do medicamento Cinnarizinum Aflofarm

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar a tomar o medicamento, sem aumentar a próxima dose.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

• sonolência;
• distúrbios gastrointestinais;
• dores de cabeça;
• secura na boca;
• suor;
• reações alérgicas.

Em caso de tratamento prolongado, podem ocorrer casos raros de:

• aumento de peso; ou muito raros:
• líquen plano;
• lesões cutâneas lupoides;
• icterícia colestática (que se desenvolve como resultado de distúrbios do fluxo da bile).

A utilização prolongada ou doses elevadas em doentes idosos podem causar sintomas extrapiramidais, que se manifestam por:

• rigidez muscular;
• perda de expressão facial;
• movimentos lentos;
• inquietação;
• contracções musculares involuntárias e movimentos involuntários (por vezes associados a depressão);
• diminuição da pressão arterial.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 135
1500-214 Lisboa
Tel.: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7030
site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cinnarizinum Aflofarm

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Conservar no embalagem original.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa, após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Indicações no blister
Lote - número da série
EXP - prazo de validade
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cinnarizinum Aflofarm

• A substância ativa do medicamento é a cinarizina. 1 comprimido contém 25 mg de cinarizina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, amido de batata, talco, povidona 30, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Cinnarizinum Aflofarm e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos.
Embalagem: 50 comprimidos em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia, S.A.
Rua da Indústria, 35
1300-423 Lisboa
tel. (21) 351 03 00

Fabricante

Aflofarm Farmácia, S.A.
Rua da Indústria, 35
1300-423 Lisboa
Data da última revisão do folheto:22.06.2020