Cezera

Folheto informativo para o doente

Cezera, 5 mg, comprimidos revestidos

Levocetirizina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cezera e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cezera
• 3. Como tomar o medicamento Cezera
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cezera
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cezera e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Cezera é o dihidroclorido de levocetirizina.
O Cezera é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Cezera é utilizado no tratamento dos sintomas associados a:

• rimpelas alérgicas (incluindo rimpelas alérgicas crónicas),
• urticárias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cezera

Quando não tomar o medicamento Cezera:

• se o doente for alérgico ao dihidroclorido de levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver doença renal grave que exija diálise.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cezera, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver dificuldades em esvaziar a bexiga (em condições como lesão da medula espinhal ou hipertrofia da próstata), deve consultar um médico.
O medicamento Cezera pode agravar os ataques epilépticos, por isso deve consultar um médico se tiver epilepsia ou risco de convulsões.
Se o doente tiver testes alérgicos agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o uso do medicamento Cezera alguns dias antes dos testes. O medicamento pode afetar os resultados dos testes alérgicos.

Crianças

Não se recomenda a administração de comprimidos revestidos de Cezera a crianças com menos de 6 anos, pois não é possível ajustar a dose para esta forma de medicamento.

Cezera e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Cezera com alimentos, bebidas e álcool

Deve ter cuidado se o medicamento Cezera for tomado em conjunto com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral.
Em doentes sensíveis, a administração concomitante de Cezera com álcool ou outras substâncias que afetam a função cerebral pode causar uma diminuição adicional da vigilância e da capacidade de reagir.
O medicamento Cezera pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida ou planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em alguns doentes que tomam o medicamento Cezera, podem ocorrer: sonolência e (ou) letargia, fadiga e exaustão. Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas até saber como reage ao medicamento. No entanto, testes especiais realizados em pessoas saudáveis não mostraram alterações na concentração, capacidade de reagir ou capacidade de conduzir veículos após a ingestão de levocetirizina na dose recomendada.

Cezera contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cezera

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e crianças com 6 anos ou mais é de um comprimido por dia.

Dosagem em grupos especiais de doentes:

Distúrbios renais e hepáticos
Em doentes com distúrbios renais, a dose do medicamento pode ser reduzida de acordo com a gravidade dos distúrbios renais. Em crianças, a dose também deve ser ajustada de acordo com o peso corporal; a dose do medicamento será determinada pelo médico.
Em doentes com doença renal grave que exija diálise, não se deve tomar o medicamento Cezera.
Doentes com apenas distúrbios hepáticos devem tomar a dose usualmente recomendada.
Em doentes com distúrbios renais e hepáticos, a dose do medicamento pode ser reduzida de acordo com a gravidade dos distúrbios renais, e em crianças, a dose também será ajustada de acordo com o peso corporal; o médico determinará a dose do medicamento.
Doentes idosos (65 anos ou mais)
Em doentes idosos, não há necessidade de ajustar a dose, desde que a função renal seja normal.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração do medicamento Cezera a crianças com menos de 6 anos.

Como e quando tomar o medicamento Cezera?

O medicamento é exclusivamente para uso oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Por quanto tempo tomar o medicamento Cezera?

O período de tratamento depende do tipo, duração e gravidade dos sintomas da doença e é determinado pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cezera

Em adultos, em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cezera, pode ocorrer sonolência.
Em crianças, pode ocorrer inicialmente agitação e inquietude, seguida de sonolência.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cezera, deve contactar um médico, que decidirá quais medidas devem ser tomadas.

Omissão da dose do medicamento Cezera

Em caso de omissão da dose do medicamento Cezera ou de tomar uma dose menor do que a recomendada pelo médico, não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Nesse caso, deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do uso do medicamento Cezera

A interrupção do uso do medicamento Cezera não deve causar efeitos prejudiciais. No entanto, em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) após a interrupção do uso do medicamento Cezera, mesmo que os sintomas não tenham ocorrido antes do início do tratamento. Esses sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento. Esses sintomas devem desaparecer após a reiniciação do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

Secura na boca, dores de cabeça, fadiga, sonolência e (ou) letargia.

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

Exaustão, dores abdominais.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Também foram relatados outros efeitos secundários, como: palpitações, taquicardia, convulsões, formigamento e dormência, tontura, síncope, tremores, distúrbios do paladar (alterações no paladar), sensação de rotação ou balanço, distúrbios da visão, visão turva, movimentos oculares rotatórios (movimento não controlado dos olhos), dor ou dificuldade para urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, edema, prurido, erupções cutâneas, urticárias (edema, vermelhidão e coceira da pele), erupções cutâneas, falta de ar, aumento de peso, dores musculares, dores articulares, agressividade ou agitação, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas ou ideias suicidas, pesadelos, hepatite, resultados anormais dos testes de função hepática, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia. Prurido (coceira intensa) após a interrupção do uso do medicamento.
Em caso de ocorrência de primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Cezera e contactar um médico. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir: edema dos lábios, língua, face e (ou) garganta, problemas para respirar ou engolir (aperto no peito ou respiração sibilante), urticárias, diminuição repentina da pressão arterial que pode levar a choque ou colapso, que podem ser fatais.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cezera

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é indicado no pacote após a abreviação "Lote".
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cezera

• A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de levocetirizina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dihidroclorido de levocetirizina.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio no núcleo do comprimido; lactose monohidratada, hipromelose 6cP, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000 e triacetina na película do comprimido. Ver ponto 2 "Cezera contém lactose".

Como é o medicamento Cezera e o que contém o pacote

Os comprimidos são revestidos, brancos, redondos, bicôncavos com bordas chanfradas.
Pacotes:20, 28, 30 e 90 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão

Responsável pelo medicamento:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:14.03.2024