Cefuroxime Milan

Folheto informativo para o doente

Cefuroxime Mylan, 250 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxime Mylan, 500 mg, comprimidos revestidos

Cefuroxima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Cefuroxime Mylan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cefuroxime Mylan
• 3. Como tomar Cefuroxime Mylan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Cefuroxime Mylan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Cefuroxime Mylan e para que é utilizado

Cefuroxime Mylan é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. O medicamento actua destruindo as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas. O Cefuroxime Mylan é utilizado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• de ouvido médio
• de pulmões ou tórax
• do trato urinário
• de pele e tecidos moles.

O Cefuroxime Mylan também pode ser utilizado:

• no tratamento da forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no doente e também verificar se as bactérias são sensíveis ao medicamento Cefuroxime Mylan durante o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar Cefuroxime Mylan

Quando não tomar Cefuroxime Mylan:

• se o doente for alérgico ao cefuroxima acetilo, a qualquer um dos antibióticos cefalosporínicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas).
• se as condições acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Cefuroxime Mylan.

Cefuroxime Mylan sem consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cefuroxime Mylan, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.

Crianças

O Cefuroxime Mylan não é recomendado para crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nesse grupo etário. Durante o tratamento com Cefuroxime Mylan, deve prestar atenção se não ocorrem reações alérgicas, infecções fúngicas (como candidíase) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduz o risco de complicações. Ver "Reações a ter em conta" no ponto 4.

Exames de sangue

O Cefuroxime Mylan pode afetar os resultados dos exames de sangue que detectam açúcar no sangue e o exame de sangue chamado teste de Coombs. Se o doente for submeter a exames de sangue, deve:

dizer à pessoa que está a recolher a amostra para exame que está a tomar o medicamento Cefuroxime Mylan.

Cefuroxime Mylan e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago (como antiácidos usados no tratamento da azia) podem afetar a ação do medicamento Cefuroxime Mylan.
• Probenecida (usada no tratamento da gota).
• Anticoagulantes orais (como a warfarina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Cefuroxime Mylan pode causar tonturas e outros efeitos secundários que podem diminuir a atenção do doente. O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas se não se sentir bem.

Cefuroxime Mylan contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar Cefuroxime Mylan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar novamente o médico ou farmacêutico. O Cefuroxime Mylan deve ser tomado após a refeição. Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou divididos - isso pode diminuir a eficácia do tratamento. Outros medicamentos mais adequados, como suspensões orais, podem ser adequados para doentes que não conseguem engolir comprimidos. A dose recomendada de Cefuroxime Mylan é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

Uso em crianças e adolescentes

A dose recomendada de Cefuroxime Mylan é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo:

• da gravidade e do tipo de infecção.

Não é recomendado o uso de Cefuroxime Mylan em crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nesse grupo etário. Dependendo da doença e da resposta do doente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.

Doentes com problemas renais

Se o doente tiver problemas renais, o médico pode alterar a dose do medicamento. Se isso se aplicar ao doente, ele deve dizer ao médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Cefuroxime Mylan

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Cefuroxime Mylan, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente um aumento do risco de convulsões (ataques epilépticos).

• Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o médico ou os serviços de emergência. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento Cefuroxime Mylan.

Omissão da dose de Cefuroxime Mylan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com Cefuroxime Mylan

Não deve interromper o tratamento com Cefuroxime Mylan, a menos que o médico o aconselhe. É importante não reduzir o período de tratamento prescrito. Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico, mesmo que se sinta melhor. A redução do período de tratamento prescrito pode levar a uma recaída da doença. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Reações a ter em conta

Em um pequeno número de doentes que tomam Cefuroxime Mylan, foi relatada uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave. Os sintomas podem ser os seguintes:

• reação alérgica grave. Os sintomas incluem erupção cutânea elevada e pruriginosa, inchaço, sometimes da face ou lábios, que pode dificultar a respiração.
• erupção cutânea, que pode transformar-se em bolhase parecer pequenas placas(mancha escura no centro rodeada por uma borda mais clara com um anel escuro na borda).
• lesões cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele. (Pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou toxicidade epidermal necrolítica).

Outras reações a ter em conta durante o tratamento com Cefuroxime Mylan:

• infecções fúngicas. Medicamentos como o Cefuroxime Mylan podem causar um crescimento excessivo de leveduras (Candida) no organismo, o que pode levar a uma infecção fúngica (como candidíase). O risco de ocorrer este efeito secundário é maior se o medicamento Cefuroxime Mylan for tomado por um longo período.
• diarreia grave (colite pseudomembranosa). Medicamentos como o Cefuroxime Mylan podem causar uma inflamação do intestino grosso (colite), que pode levar a diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e febre.
• reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com Cefuroxime Mylan para a doença de Lyme (borreliose), alguns doentes podem apresentar febre alta, calafrios, dor muscular e de cabeça, e erupção cutânea. É uma reação conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas geralmente duram algumas horas ou um dia.

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico ou enfermeira.

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• infecções fúngicas (como candidíase)
• dor de cabeça
• tonturas
• diarreia
• náuseas
• dor de estômago

Efeitos secundários frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• vômitos
• erupções cutâneas

Efeitos secundários menos frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
• resultado positivo do teste de Coombs

Incidente desconhecido: (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• diarreia grave (colite pseudomembranosa)
• reações alérgicas
• reações cutâneas (incluindo graves)
• febre alta
• icterícia (amarelamento dos olhos ou pele)
• hepatite

Efeitos secundários que podem ser detectados em exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, ou ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cefuroxime Mylan

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no pacote e na blister após EXP. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Cefuroxime Mylan

Cefuroxime Mylan 250 mg comprimidos revestidos contém 250 mg de cefuroxima (na forma de cefuroxima acetilo). Cefuroxime Mylan 500 mg comprimidos revestidos contém 500 mg de cefuroxima (na forma de cefuroxima acetilo). Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio (E487), dióxido de silício coloidal anidro, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose (5cP), dióxido de titânio (E171), macrogol 400.

Como é Cefuroxime Mylan e que conteúdo tem o pacote

Cefuroxime Mylan, 250 mg, comprimidos revestidos, brancos ou quase brancos, comprimidos revestidos em forma de cápsula (aproximadamente 16,1 mm x 6,6 mm) com a inscrição "A 33" de um lado e liso do outro. Cefuroxime Mylan, 250 mg, comprimidos revestidos estão disponíveis em pacotes de 8, 10, 12, 14 e 16 comprimidos. Cefuroxime Mylan, 500 mg, comprimidos revestidos, brancos ou quase brancos, comprimidos revestidos em forma de cápsula (aproximadamente 20,1 mm x 8,6 mm) com a inscrição "A 34" de um lado e liso do outro. Cefuroxime Mylan, 500 mg, comprimidos revestidos estão disponíveis em pacotes de 6, 10, 14, 16 e 24 comprimidos. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

Mylan Ireland Limited Unidade 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanda

Fabricante/Importador

McDermott Laboratories Limited, comercializado como Gerard Laboratories, comercializado como Mylan Dublin Unidade 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Irlanda Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungria Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado: Mylan Healthcare, Lda. Tel: +48 22 54 66 400

Data da última atualização do folheto: 08.2022