Cefox

Folheto informativo para o paciente

Cefox, 250 mg, comprimidos revestidos

Cefox, 500 mg, comprimidos revestidos

(Cefuroxima)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Cefox e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefox
• 3. Como tomar Cefox
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Cefox
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Cefox e para que é utilizado

Cefox é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. O medicamento atua destruindo as bactérias que causam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.
Cefox é utilizado para tratar infecções:

• de garganta
• de seios
• de ouvido médio
• de pulmões ou tórax
• do trato urinário
• de pele e tecidos moles.

Cefox também pode ser utilizado:

• no tratamento da forma inicial da doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos).

O médico pode verificar que tipo de bactéria causou a infecção no paciente e também verificar se as bactérias são sensíveis ao Cefox durante o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cefox

Quando não tomar o medicamento Cefox:

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) a antibióticos cefalosporínicos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Cefox (listados no ponto 6);
• se o paciente já teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas ou carbapenemas).

Se as condições acima se aplicam ao paciente, ele não deve tomar o medicamento Cefox sem consultar o médico.

Precauções e advertências

Cefox não é recomendado para uso em crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Durante o tratamento com o medicamento Cefox, é importante verificar se ocorrem reações como:
reações alérgicas, infecções fúngicas (por exemplo, com Candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa). Isso reduz o risco de complicações. Ver "Reações a considerar" no ponto 4.

Exames de sangue

Cefox pode afetar os resultados dos exames de sangue que detectam açúcar no sangue e do exame de sangue chamado teste de Coombs.
Se o paciente for submeter a exames de sangue, deve informar a pessoa que coletar a amostra para exame que está tomando o medicamento Cefox.

Cefox e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que são vendidos sem receita.

• Medicamentos que reduzem a quantidade de ácido no estômago (por exemplo, antiácidos usados no tratamento da azia) podem afetar a ação do medicamento Cefox.
• Probenecida (medicamento usado no tratamento da gota e outras condições).
• Anticoagulantes orais (medicamentos que reduzem a coagulação do sangue).

Se o paciente estiver tomando os medicamentos mencionados acima (ou similares), deve informar o médico.

Contraceptivos orais

Cefox pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais. Se a paciente estiver tomando contraceptivos orais durante o tratamento com o medicamento Cefox, deve usar métodos mecânicos de prevenção da gravidez (por exemplo, preservativos). Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve informar o médico antes de tomar o medicamento Cefox:

• se a paciente está grávida, suspeita que possa estar grávida ou planeja engravidar;
• se a paciente está amamentando.

O médico avaliará se os benefícios do tratamento com o medicamento Cefox durante a gravidez e amamentação superam os riscos para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

Cefox pode causar tontura e outros efeitos colaterais que podem afetar a capacidade do paciente de conduzir veículos ou operar máquinas.
O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas se não se sentir bem.

3. Como tomar Cefox

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Cefox deve ser tomado após as refeições. Isso ajudará a aumentar a eficácia do tratamento.
Os comprimidos de Cefox devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Os comprimidos não devem ser mastigados, quebrados ou divididos - isso pode reduzir a eficácia do tratamento.

Dose usualmente recomendada

Adultos
A dose usualmente recomendada de Cefox é de 250 mg a 500 mg, duas vezes ao dia, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.
Crianças
A dose usualmente recomendada de Cefox é de 10 mg/kg de peso corporal (não mais de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (não mais de 250 mg), duas vezes ao dia, dependendo da:

• gravidade e tipo de infecção.

Não é recomendado o uso do medicamento Cefox em crianças com menos de 3 meses, pois não é conhecida a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária. Em crianças que não podem engolir o comprimido, é utilizado cefuroxima em forma de suspensão oral.
Dependendo da doença e da resposta do paciente ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais de um ciclo de tratamento.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo médico, dependendo da gravidade e do tipo de infecção. Deve seguir as recomendações do médico.
Pacientes com doença renal
Se o paciente tiver doença renal, o médico pode alterar a dose do medicamento.
Se isso se aplicar ao paciente, ele deve informar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Cefox

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada de Cefox, podem ocorrer distúrbios neurológicos, especialmente um aumento do risco de convulsões (ataques epilépticos).
Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou chamar os serviços de emergência. Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento Cefox.

Esquecimento de tomar Cefox

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com Cefox

É importante não interromper o tratamento com Cefox sem a orientação do médico. Não deve parar de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor. A interrupção do tratamento pode levar a uma recaída da doença.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, Cefox pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Reações a considerar

Em um pequeno número de pessoas que tomam Cefox, foram relatadas reações alérgicas ou reações cutâneas potencialmente graves. Os sintomas podem incluir:

• reação alérgica grave; sintomas incluem: erupção cutânea, coceira, inchaço, sometimes na face ou lábios, que pode dificultar a respiração;
• erupção cutâneaque pode se transformar em bolhas e parecer com anéis pequenos (mancha escura no centro cercada por uma borda mais clara com um anel escuro ao redor da borda);
• lesões cutâneas generalizadas com bolhas e descamação da pele (pode ser um sinal de síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell).

Outras reações a considerar durante o tratamento com Cefox:

• infecções fúngicas; medicamentos como Cefox podem causar um crescimento excessivo de Candida no organismo, levando a infecções fúngicas (por exemplo, candidíase); o risco de ocorrer esse efeito colateral é maior se o medicamento Cefox for tomado por um longo período;
• diarreia grave(colite pseudomembranosa); medicamentos como Cefox podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), levando a diarreia grave, geralmente com sangue e muco, dor abdominal e febre;
• reação de Jarisch-Herxheimer; durante o tratamento com Cefox para a doença de Lyme (borreliose), alguns pacientes podem apresentar febre alta, calafrios, dor muscular e de cabeça, além de erupção cutânea; é uma reação conhecida como reação de Jarisch-Herxheimer; os sintomas geralmente duram de algumas horas a um dia.

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou enfermeiro.

Efeitos colaterais frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes:

• infecções fúngicas (por exemplo, com Candida),
• dor de cabeça,
• tontura,
• diarreia,
• náusea,
• dor abdominal.

Efeitos colaterais frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia),
• aumento da atividade de enzimas hepáticos.

Efeitos colaterais menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes:

• vômito,
• erupções cutâneas.

Efeitos colaterais menos frequentes que podem ser detectados em exames de sangue:

• redução do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue),
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia),
• resultado positivo do teste de Coombs.

Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais ocorrem em um número muito pequeno de pacientes, mas a frequência exata não é conhecida:

• diarreia grave (colite pseudomembranosa),
• reações alérgicas,
• reações cutâneas (incluindo graves),
• febre alta,
• icoloração amarelada da esclera ou pele,
• hepatite.

Efeitos colaterais que podem ser detectados em exames de sangue:

• destruição rápida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro . Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Cefox

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cefox

A substância ativa do medicamento é cefuroxima (na forma de cefuroxima axetil).
Cefox, 250 mg - um comprimido revestido contém 250 mg de cefuroxima na forma de cefuroxima axetil.
Cefox, 500 mg - um comprimido revestido contém 500 mg de cefuroxima na forma de cefuroxima axetil.
Os outros componentes do medicamento são:
componentes do núcleo- celulose microcristalina, croscarmelose sódica (PH-102), laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, óleo vegetal hidrogenado;
componentes da película- hipromelose (5cP), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400.

Como é o Cefox e o que contém o pacote

Cefox, 250 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, revestidos, lisos de um lado e com a inscrição "A33" do outro.
Cefox, 500 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, revestidos, lisos de um lado e com a inscrição "A34" do outro.
Blisters de PA/Alumínio/PVC/Alumínio, em caixas de cartão.
Pacotes que contêm 10, 14, 20 ou 28 comprimidos.

Responsável e importador

Responsável:

S-LAB Sp. z o.o.
Rua Kiełczowska 2
55-095 Mirków
Tel.: 71 330 50 80

Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Malta

Data da última atualização do folheto: