Carmustine Accordpharma

Folheto informativo: informação para o utilizador

Carmustine Accordpharma, 50 mg, pó e solvente para concentração para solução para infusão

para infusão

Carmustine Accordpharma, 300 mg, pó e solvente para concentração para solução para infusão

Carmustina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Carmustine Accordpharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carmustine Accordpharma
• 3. Como tomar o medicamento Carmustine Accordpharma
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Carmustine Accordpharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Carmustine Accordpharma e para que é utilizado

O Carmustine Accordpharma é um medicamento que contém carmustina. A carmustina pertence a um grupo de medicamentos antineoplásicos conhecidos como derivados de nitrosoureia, que actuam retardando o crescimento das células cancerígenas.
O Carmustine Accordpharma é eficaz no tratamento de vários tipos de cancro maligno em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antineoplásicos ou outros tratamentos (radioterapia, cirurgia):

• Tumores cerebrais (glioblastoma multiforme, gliomas do tronco cerebral, meduloblastoma, astrocitoma e ependimoma) e metástases cerebrais
• Terapia de segunda linha para linfoma não-Hodgkin e doença de Hodgkin
• Tumores do sistema digestivo
• Melamina maligna (canço da pele)
• Como tratamento de condicionamento antes do transplante autólogo de células progenitoras hematopoéticas em doenças hematológicas malignas (doença de Hodgkin/linfoma não-Hodgkin).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Carmustine Accordpharma

Quando não tomar o medicamento Carmustine Accordpharma:

• se o doente for alérgico à carmustina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios da medula óssea, que se manifestam por uma redução do número de plaquetas, glóbulos brancos (leucócitos) ou glóbulos vermelhos (eritrócitos) devido à quimioterapia ou por outras razões;
• se o doente tiver distúrbios graves da função renal;
• em crianças e adolescentes;
• em mulheres que amamentam.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carmustine Accordpharma, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O efeito secundário principal deste medicamento é a inibição retardada da medula óssea, que pode se manifestar por fadiga, sangramento da pele e mucosas, e infecções e febre devido às alterações nos glóbulos. Por isso, o médico irá controlar a morfologia do sangue semanalmente durante pelo menos 6 semanas após a administração da dose do medicamento. Durante o tratamento com as doses recomendadas do medicamento Carmustine Accordpharma, os cursos de tratamento não serão administrados com mais frequência do que a cada 6 semanas. Antes da administração do medicamento, o médico irá controlar a morfologia do sangue.
Antes do início do tratamento, serão realizados exames da função hepática, pulmonar e renal, que serão repetidos regularmente durante o tratamento.
Como o medicamento Carmustine Accordpharma pode causar danos nos pulmões, antes do início do tratamento, será realizado um exame radiográfico do tórax e exames da função pulmonar (ver também o ponto "Efeitos secundários possíveis").
O tratamento com altas doses do medicamento Carmustine Accordpharma (até 600 mg/m² de superfície corporal) é utilizado apenas em combinação com o transplante subsequente de células progenitoras hematopoéticas. As altas doses podem aumentar o risco de ocorrência e gravidade da toxicidade pulmonar, renal, hepática, cardíaca e gastrointestinal, bem como infecções e distúrbios do equilíbrio eletrolítico (baixos níveis de potássio, magnésio e fósforo no sangue).
A dor abdominal (neutropenia febril) pode ocorrer como efeito secundário relacionado à terapia, após a administração de quimioterapia.

Crianças e adolescentes

O medicamento Carmustine Accordpharma não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Carmustine Accordpharma e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica, tais como:

• Fenitoína utilizada no tratamento de epilepsia
• Dexametasona utilizada como medicamento anti-inflamatório e imunossupressor
• Cimetidina utilizada no tratamento de problemas gastrointestinais, tais como dispepsia
• Digoxina utilizada no tratamento de arritmias cardíacas
• Melfalana - medicamento antineoplásico

Uso do medicamento Carmustine Accordpharma com álcool

A quantidade de álcool neste produto medicamentoso pode alterar a ação de outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar engravidar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e fertilidade
O medicamento Carmustine Accordpharma não deve ser utilizado durante a gravidez, pois pode ter um efeito prejudicial no feto. Por isso, como regra, não deve ser administrado a mulheres grávidas. No caso de administração durante a gravidez, a paciente deve ser informada sobre os possíveis riscos para o feto. As mulheres em idade fértil devem ser informadas sobre a necessidade de usar um método anticoncepcional eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 6 meses após o término do tratamento.
Os homens devem usar um método anticoncepcional adequado durante o tratamento com o medicamento Carmustine Accordpharma e por pelo menos 6 meses após o tratamento, para evitar a gravidez em suas parceiras. O tratamento com o medicamento Carmustine Accordpharma pode afetar a fertilidade nos homens. Deve ser recomendado aos pacientes que procurem aconselhamento sobre fertilidade e/ou planejamento familiar antes de iniciar o tratamento com o medicamento Carmustine Accordpharma.
Amamentação
Não se deve amamentar durante o tratamento com este medicamento e por 7 dias após o tratamento. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos e lactentes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Carmustine Accordpharma não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve consultar o seu médico, pois a quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Carmustine Accordpharma contém etanol (álcool)

Este medicamento contém 2,374 g de álcool (etanol) por frasco de 50 mg e 7,11 g de álcool (etanol) por frasco de 300 mg, o que é equivalente a 25,596 g por dose máxima (600 mg/m² de superfície corporal em pacientes com peso corporal de 70 kg). A quantidade de álcool na dose máxima deste medicamento é equivalente a 640 ml de cerveja ou 256 ml de vinho.
A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, pois pode afetar a avaliação da situação e a velocidade de reação.
Pacientes com epilepsia ou doenças hepáticas devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
A quantidade de álcool no medicamento pode alterar a ação de outros medicamentos. Se estiver a tomar outros medicamentos, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Pacientes grávidas ou que amamentam devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Pessoas dependentes de álcool devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Como o medicamento é administrado lentamente durante 1-2 horas, o efeito do álcool pode ser atenuado.

3. Como tomar o medicamento Carmustine Accordpharma

O medicamento Carmustine Accordpharma será sempre administrado por pessoal médico com experiência no uso de medicamentos antineoplásicos.
Dosagem recomendada para adultos
A dosagem depende do estado de saúde, da superfície corporal e da resposta ao tratamento. O medicamento é geralmente administrado não mais frequentemente do que a cada 6 semanas. A dose recomendada do medicamento Carmustine Accordpharma para monoterapia em pacientes previamente não tratados é de 150 a 200 mg/m² de superfície corporal por via intravenosa a cada 6 semanas. O medicamento pode ser administrado em uma dose única ou pode ser dividido em infusões diárias em doses de 75 a 100 mg/m² durante dois dias consecutivos.
A dosagem também depende de se o medicamento Carmustine Accordpharma é administrado com outros medicamentos antineoplásicos.
As doses serão aumentadas de acordo com a resposta do paciente ao tratamento.
A dose recomendada do medicamento Carmustine Accordpharma administrada por via intravenosa em combinação com outros quimioterápicos antes do transplante de células progenitoras hematopoéticas é de 300 a 600 mg/m².

Via de administração

Após a reconstituição e diluição, o medicamento Carmustine Accordpharma é administrado por via intravenosa em infusão durante uma a duas horas, protegido da luz. O tempo de duração da infusão não deve ser inferior a uma hora - caso contrário, pode ocorrer ardor e dor no local de administração do medicamento. O local de administração do medicamento será observado durante a infusão.
O tempo de duração do tratamento será determinado pelo médico e pode variar de paciente para paciente.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Carmustine Accordpharma

Como o medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro, a administração de uma dose incorreta é improvável. Deve informar o médico ou enfermeiro se tiver alguma preocupação sobre a quantidade de medicamento administrada.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Deve informar imediatamente o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

O medicamento Carmustine Accordpharma pode causar os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Supressão da medula óssea retardada (redução do número de glóbulos produzidos pela medula óssea), que pode aumentar o risco de infecções em caso de redução do número de glóbulos brancos;
• Ataxia (falta de coordenação muscular);
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Vermelhidão transitória do olho, visão turva devido a hemorragia retiniana;
• Hipotensão (queda da pressão arterial);
• Flebite relacionada com dor, inchaço, vermelhidão, sensibilidade à pressão;
• Distúrbios respiratórios (distúrbios pulmonares) relacionados com dificuldade para respirar. Este medicamento pode causar danos graves (potencialmente fatais) nos pulmões. Os danos nos pulmões podem ocorrer após muitos anos de tratamento. Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: falta de ar, tosse persistente, dor no peito, fraqueza/moleza persistente.
• Náuseas e vômitos intensos;
• Em caso de contato com a pele: dermatite;
• Contato acidental com a pele pode causar coloração passageira (escurecimento da pele ou unhas) Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):
• Leucemias agudas e displasias da medula óssea (desenvolvimento anormal da medula óssea). Sintomas possíveis incluem: sangramento gengival, dor óssea, febre, infecções frequentes, sangramento nasal ou intenso, tumores causados por linfonodos inchados no pescoço ou na área do pescoço, axilas, abdômen ou virilha, palidez da pele, falta de ar, fraqueza, moleza ou diminuição geral da energia;
• Anemia (redução do número de glóbulos vermelhos no sangue);
• Encefalopatia (doença cerebral). Sintomas possíveis incluem: fraqueza muscular em um local, incapacidade de tomar decisões ou concentração fraca, tremores musculares involuntários, tremores, dificuldade para falar ou engolir, convulsões;
• Perda de apetite;
• Constipação;
• Diarréia;
• Estomatite e glossite;
• Toxicidade hepática reversível em caso de tratamento com altas doses. Este distúrbio pode levar a um aumento da atividade das enzimas hepáticas e do nível de bilirrubina (parâmetros medidos em exames de sangue);
• Alopecia (perda excessiva de cabelo);
• Verdade;
• Reações no local de injeção.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Doença veno-oclusiva (obstrução progressiva das veias) caracterizada por obstrução das pequenas veias (microvasos) no fígado. Sintomas possíveis incluem: acúmulo de líquido no abdômen, aumento do baço, sangramento grave no esôfago, icterícia e olhos amarelados.
• Distúrbios respiratórios devido à fibrose pulmonar intersticial (em caso de doses mais baixas);
• Distúrbios renais;
• Ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dor muscular;
• Convulsões (incluindo estado de mal epiléptico);
• Danos nos tecidos devido à extravasação no local de administração do medicamento;
• Infertilidade;
• Foi demonstrado que a carmustina tem um efeito prejudicial no desenvolvimento do feto.
• Distúrbios eletrolíticos [e desequilíbrio eletrolítico (baixos níveis de potássio, magnésio e fósforo no sangue)].

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 4.º
1250-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Carmustine Accordpharma

O medicamento será conservado por um médico ou outra pessoa do pessoal médico qualificado.
O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta e na caixa após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar e transportar a uma temperatura refrigerada (2°C-8°C).
Conservar os frascos no pacote exterior para proteger da luz.
Após a reconstituição (solução reconstituída)
Foi demonstrada a estabilidade química e física da solução reconstituída durante 24 horas a uma temperatura de 2°C a 8°C.
Após a diluição (solução para infusão)
Foi demonstrada a estabilidade química e física da solução para infusão em solução de cloreto de sódio para injeção ou solução de glicose a 5% para injeção em uma concentração final de 0,2 mg/ml, se conservada em um recipiente de vidro ou polipropileno durante 4 horas a uma temperatura de 20°C a 25°C e protegida da luz. As soluções também permanecerão estáveis durante 24 horas** na geladeira (2°C a 8°C) e durante 3 horas adicionais a 20°C a 25°C, protegidas da luz.
Do ponto de vista microbiológico, se o método de abertura, reconstituição e diluição não exclui o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser usado imediatamente. Se o produto não for usado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de conservação durante o uso recai sobre o utilizador.
**O tempo de conservação de 24 horas da solução diluída pronta para uso é o tempo total durante o qual a carmustina permanece na solução, incluindo o tempo de reconstituição com etanol e água para injeção.
A solução deve ser protegida da luz até o final da administração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Carmustine Accordpharma

O princípio ativo do medicamento é a carmustina.
Carmustine Accord, 50 mg
Um frasco de 20 ml de pó para solução para infusão contém 50 mg de carmustina.
Um frasco de 5 ml de solvente contém 3 ml de etanol anidro.
Carmustine Accord, 300 mg
Um frasco de 100 ml de pó para solução para infusão contém 300 mg de carmustina.
Um frasco de 10 ml de solvente contém 9 ml de etanol anidro.
Após a reconstituição com o solvente fornecido e diluição adicional com água para injeção, 1 ml de solução contém 3,3 mg de carmustina.
Excipientes:

• Pó: Não contém excipientes.
• Solvente: Etanol anidro.

Como é o medicamento Carmustine Accordpharma e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Carmustine Accordpharma é um pó e solvente para solução para infusão.
O pó é em forma de lâminas ou pó amarelo-pálido seco em um frasco de vidro âmbar (tipo I) com uma tampa de borracha de bromobutilo e uma vedação de alumínio e uma tampa de PP.
O solvente é um líquido claro e incolor em um frasco de vidro incolor (tipo I) com uma tampa de borracha revestida com polímero FluroTec e uma vedação de alumínio e uma tampa de PP.
Tamanhos do pacote:
O pacote contém 1 frasco contendo 50 mg de pó e 1 frasco contendo 3 ml de solvente.
O pacote contém 10 frascos contendo 50 mg de pó e 10 frascos contendo 3 ml de solvente.
O pacote contém 1 frasco contendo 300 mg de pó e 1 frasco contendo 9 ml de solvente.
O pacote contém 10 frascos contendo 300 mg de pó e 10 frascos contendo 9 ml de solvente.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 3.º
1200-452 Lisboa
Telefone: +351 21 364 24 50

Fabricante/Importador

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício D. Luís, 3.º
1200-452 Lisboa
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Países Baixos

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: maio de 2023

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:
Abaixo está apresentada uma breve descrição do modo de preparo e (ou) administração, incompatibilidades farmacêuticas, dosagem do medicamento, superdose ou ações necessárias relacionadas à monitorização, bem como exames laboratoriais, com base na característica do produto.
A carmustina em pó para solução para infusão não contém conservantes e não é destinada a ser utilizada em frascos multidose. A reconstituição e a diluição adicional devem ser realizadas em condições assépticas.
Desde que sejam respeitadas as condições de conservação recomendadas, pode-se evitar a degradação das substâncias contidas no frasco não aberto até a data de validade indicada no rótulo.
O produto liofilizado não contém conservantes e é destinado apenas a uso único. O liofilizado pode ter a aparência de um pó fino, mas as manipulações podem fazer com que ele tenha uma aparência mais grossa e granulada do que o pó liofilizado, devido à instabilidade mecânica do grânulo liofilizado. A presença de uma camada oleosa pode indicar que o produto medicamentoso derreteu. Tais produtos não são adequados para uso devido ao risco de ter ultrapassado a temperatura de 30°C. Tais produtos medicamentosos não devem ser utilizados. Em caso de dúvida sobre se o produto permaneceu nas condições de refrigeração adequadas, deve-se verificar imediatamente todos os frascos na caixa. Para verificar, deve-se colocar o frasco em uma luz clara.
Reconstituição e diluição do pó para solução para infusão
Dissolver a carmustina (pó) na quantidade necessária do solvente estéril e refrigerado (etanol) fornecido no pacote primário (frasco de vidro âmbar). A carmustina deve ser completamente dissolvida no etanol antes de adicionar água estéril para injeção. Em seguida, adicionar a quantidade necessária de água estéril para injeção à solução de etanol de forma asséptica. A solução de carmustina resultante deve ser bem agitada.
Um mililitro de solução de carmustina contém 3,3 mg de carmustina em 10% de etanol.
Após a reconstituição de acordo com as recomendações, obtém-se uma solução de carmustina clara, incolor ou amarelo-pálida e praticamente livre de partículas visíveis, que deve ser diluída imediatamente na quantidade necessária de solução de cloreto de sódio para injeção a 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose a 5% para injeção. A solução diluída (ou seja, solução pronta para uso) deve ser agitada durante pelo menos 10 segundos antes da administração. A solução preparada de acordo com as recomendações deve ser administrada dentro de 1-2 horas;
pH e osmolaridade das soluções diluídas prontas para uso para infusão são:
pH: 3,2 a 7,0 [em caso de diluição em solução de cloreto de sódio para injeção a 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose para injeção a 5%].
Osmolalidade: 340 a 400 mOsmol/l [em caso de diluição em solução de glicose para injeção a 50 mg/ml (5%) ou solução de cloreto de sódio para injeção a 9 mg/ml (0,9%)].
Modo de administração
Administração intravenosa após reconstituição e diluição.
A solução de carmustina reconstituída e diluída (ou seja, solução pronta para uso) deve ser administrada por via intravenosa em infusão intravenosa durante um período de uma a duas horas. A infusão deve ser realizada usando um conjunto de infusão de PE que não contenha PCV. Durante a administração do medicamento, deve-se usar um recipiente apropriado de vidro ou polipropileno. Além disso, a solução pronta para uso deve ser protegida da luz (por exemplo, envolvendo o recipiente com a solução pronta para uso com folha de alumínio);
é recomendável também armazená-la a uma temperatura inferior a 20-25°C, pois a carmustina degrada-se mais rapidamente em temperaturas mais altas.
A administração da infusão do medicamento Carmustine Accordpharma em um tempo inferior a uma hora pode causar dor intensa e ardor no local de administração do medicamento. Durante a administração do medicamento, deve-se controlar o local de infusão.
Deve-se seguir as diretrizes para o manuseio seguro de medicamentos antineoplásicos e sua eliminação.
Dosagem e exames laboratoriais
Doses iniciais
A dose recomendada do medicamento Carmustine Accordpharma para monoterapia em pacientes previamente não tratados é de 150 a 200 mg/m² de superfície corporal por via intravenosa a cada 6 semanas. O medicamento pode ser administrado em uma dose única ou pode ser dividido em infusões diárias em doses de 75 a 100 mg/m² durante dois dias consecutivos.
Quando o medicamento Carmustine Accordpharma é administrado em combinação com outros medicamentos com atividade mielossupressora ou em pacientes com reserva de medula óssea reduzida, as doses devem ser ajustadas de acordo com o perfil hematológico do paciente, como descrito abaixo.
Monitorização e doses subsequentes
Um curso de tratamento adicional com o medicamento Carmustine Accordpharma pode ser administrado apenas quando os parâmetros da morfologia do sangue retornarem a um nível aceitável (contagem de plaquetas superior a 100.000/mm³, leucócitos superiores a 4.000/mm³), o que geralmente ocorre dentro de seis semanas. A morfologia do sangue deve ser frequentemente controlada, e o próximo curso de tratamento não deve ser administrado antes de seis semanas devido ao risco de toxicidade hematológica retardada.
Após a dose inicial, as doses subsequentes devem ser ajustadas de acordo com a resposta hematológica do paciente à dose anterior, tanto na monoterapia quanto na terapia combinada com outros medicamentos com atividade mielossupressora. É sugerido o seguinte esquema orientativo para ajustar as doses:
Tabela 1
Em casos em que o valor mais baixo após a dose inicial não esteja no mesmo linha para leucócitos e plaquetas (por exemplo, contagem de leucócitos > 4.000 e plaquetas <25.000), deve-se usar o valor correspondente à porcentagem mais baixa da dose anterior (por exemplo, plaquetas <25.000 - use no máximo 50% da dose anterior).
Não há limitações para o período de tratamento com carmustina. No caso de o tumor permanecer incurável ou ocorrerem efeitos secundários graves ou intoleráveis, o tratamento com carmustina deve ser interrompido.
Tratamento de condicionamento antes do transplante de células progenitoras hematopoéticas
O medicamento Carmustine Accordpharma é administrado por via intravenosa em uma dose de 300 a 600 mg/m² de superfície corporal em combinação com outros quimioterápicos em pacientes com doença hematológica maligna antes do transplante de células progenitoras hematopoéticas.

Grupos especiais de pacientes
Crianças e adolescentes
A carmustina não deve ser administrada a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Pacientes idosos
Em geral, em pacientes idosos, as doses devem ser selecionadas com cuidado, e particularmente deve-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa da faixa de doses, devido à maior frequência de distúrbios da função hepática, renal ou cardíaca; além disso, deve-se levar em consideração as doenças concomitantes e o tratamento com outros medicamentos. Como os pacientes idosos têm uma maior probabilidade de distúrbios da função renal, deve-se ter cuidado na seleção da dose e controlar a taxa de filtração glomerular, bem como reduzir a dose adequadamente.
Distúrbios da função renal
Em pacientes com distúrbios da função renal, a dose de carmustina deve ser reduzida em caso de redução da taxa de filtração glomerular.
Compatibilidade/Incompatibilidade com recipientes
A solução para infusão é instável em recipientes de cloruro de polivinila. Todos os plásticos que entram em contato com a solução de carmustina destinada à infusão (por exemplo, conjunto de infusão, etc.) devem ser feitos de polietileno que não contenha PCV; caso contrário, devem ser usados recipientes de vidro.