CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 mg PÓ E SOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Carmustina Accordpharma 50 mg pó e dissolvente para concentrado para solução para perfusão

Carmustina Accordpharma 300 mg pó e dissolvente para concentrado para solução para perfusão

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque

contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Carmustina Accordpharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Carmustina Accordpharma
3. Como usar Carmustina Accordpharma
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Carmustina Accordpharma
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Carmustina Accordpharma e para que é utilizado

Carmustina Accordpharma é um medicamento que contém carmustina. A carmustina pertence a um grupo de medicamentos anticancerosos, conhecidos como nitrosoureias, que atuam retardando o crescimento das células cancerosas.

Carmustina é eficaz nas seguintes neoplasias malignas em monoterapia ou em combinação com outros agentes antineoplásicos e/ou outras medidas terapêuticas (radioterapia, cirurgia):

• Tumores cerebrais (glioblastoma, gliomas tronco-encefálicos, meduloblastoma, astrocitoma e ependimoma), metástases cerebrais
• Tratamento de segunda linha em linfoma não Hodgkin e doença de Hodgkin
• Tumores do trato gastrointestinal ou do trato digestivo
• Melanoma maligno (câncer de pele)
• Como tratamento de acondicionamento prévio ao transplante autólogo de células progenitoras hematopoiéticas (TCPH) em transtornos hematológicos malignos (doença de Hodgkin / linfoma não Hodgkin)

2. O que precisa saber antes de começar a usar Carmustina Accordpharma

Não use Carmustina Accordpharma

• se é alérgico à carmustina, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• se sofre uma supressão da formação de células sanguíneas na medula óssea e, portanto, tem um número reduzido de plaquetas, glóbulos brancos (leucócitos) ou glóbulos vermelhos (eritrócitos), seja como resultado da quimioterapia ou por outras causas;
• se padece insuficiência renal de alto grau;
• em crianças e adolescentes;
• se está em período de amamentação.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Carmustina.

O principal efeito adverso deste medicamento é a supressão retardada da medula óssea, que se pode manifestar por cansaço, hemorragia da pele e das mucosas, infecções e febre como consequência das alterações no sangue. Por isso, o seu médico controlará os seus recuentos sanguíneos todas as semanas durante pelo menos 6 semanas após cada dose. Seguindo a posologia recomendada, os ciclos de Carmustina Accordpharma não serão administrados com uma frequência superior a cada 6 semanas. A posologia será confirmada com o recuento sanguíneo.

Antes do tratamento, será avaliada a função hepática, pulmonar e renal e será controlada de forma periódica durante o tratamento.

Como o uso de carmustina pode provocar uma lesão pulmonar, será realizada uma radiografia da região torácica e testes de função pulmonar antes de iniciar o tratamento (ver, também, a seção «Possíveis efeitos adversos»).

O tratamento a doses altas com Carmustina Accordpharma (até 600 mg/m2) só é realizado em combinação com o transplante posterior de células mãe. Uma dose tão alta pode aumentar a frequência ou a gravidade das toxicidades pulmonares, renais, hepáticas, cardíacas e gastrointestinais, assim como infecções e alterações no equilíbrio de eletrólitos (níveis baixos de potássio, magnésio e fosfato no sangue).

Pode produzir-se dor estomacal (enterocolite neutropênica) como acontecimento adverso relacionado com a terapia após o tratamento com agentes quimioterápicos.

Seu médico o informará sobre a possibilidade de que se produza uma lesão pulmonar e reações alérgicas e seus sintomas. Se aparecerem estes sintomas, deve entrar em contato com seu médico imediatamente (ver seção 4).

Crianças e adolescentes

Carmustina não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Carmustina Accordpharma

Informe o seu médico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita, tais como:

• Fenitoína, utilizada na epilepsia.
• Dexametasona, utilizada como anti-inflamatório e imunossupressor.
• Cimetidina, utilizada para problemas de estômago, como a indigestão.
• Digoxina, utilizada se tem um ritmo cardíaco anormal.
• Melfalán, um medicamento contra o câncer.

Uso de Carmustina Accordpharma com álcool

A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez e fertilidade

Carmustina não deve ser utilizado durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto.

Portanto, este medicamento não deve ser administrado normalmente a mulheres grávidas. Se for utilizado durante a gravidez, a paciente deve ser consciente do possível risco para o feto. É indicado às mulheres em idade fértil que utilizem métodos anticonceptivos eficazes para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento.

Os pacientes do sexo masculino devem utilizar métodos anticonceptivos adequados durante o tratamento com carmustina e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento para evitar que suas parceiras fiquem grávidas.

A fertilidade dos pacientes do sexo masculino pode ser afetada pelo tratamento com carmustina. Antes de iniciar o tratamento com carmustina, deve receber aconselhamento adequado sobre fertilidade e planejamento familiar.

Amamentação

Não deve amamentar enquanto estiver tomando este medicamento e até 7 dias após o tratamento. Não se pode excluir o risco em recém-nascidos/lactentes.

Condução e uso de máquinas

A influência da carmustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é pequena. Deve consultar com o seu médico antes de conduzir ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina, dado que a quantidade de álcool neste medicamento pode diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Carmustina Accordpharma contém etanol (álcool)

Este medicamento contém 2,37 g de etanol (álcool) por frasco de 50 mg e 7,11 g de etanol (álcool) por frasco de 300 mg, que equivale a um máximo de 25,596 g por dose máxima (600 mg/m2 em um paciente de 70 kg). A quantidade na dose máxima deste medicamento equivale a 640 ml de cerveja ou 256 ml de vinho.

A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria. Isso é devido ao fato de que pode afetar a sua capacidade de julgamento e a sua velocidade de reação.

Se tem epilepsia ou problemas hepáticos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está tomando outros medicamentos.

Se está grávida ou em período de amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se tem dependência de álcool, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como este medicamento geralmente é administrado lentamente ao longo de 1-2 horas, podem ser reduzidos os efeitos do álcool.

3. Como usar Carmustina Accordpharma

Carmustina sempre será administrada por um profissional de saúde com experiência no uso de medicamentos contra o câncer.

Dose recomendada para adultos

A dose depende da sua condição médica, tamanho corporal e resposta ao tratamento. Normalmente, é administrada pelo menos a cada 6 semanas. A dose recomendada de carmustina como agente único em pacientes que não foram tratados anteriormente é de 150 a 200 mg/m2 por via intravenosa a cada 6 semanas. Isso pode ser administrado como uma dose única ou dividido em perfusões diárias, como 75 a 100 mg/m2 em dois dias consecutivos. A dose também depende de se carmustina é administrada com outros medicamentos contra o câncer.

As doses serão ajustadas de acordo com a sua resposta ao tratamento.

A dose recomendada de carmustina administrada em combinação com outros agentes quimioterápicos antes de um transplante de células progenitoras hematopoiéticas é de 300 a 600 mg/m2 por via intravenosa.

Serão vigiados os recuentos sanguíneos com frequência para evitar a toxicidade na medula óssea e a dose será ajustada se necessário.

Via de administração

Após a reconstituição e diluição, carmustina é administrada na veia por gotejamento (intravenoso), durante um período de uma a duas horas, protegida da luz. A duração da perfusão não deve ser inferior a uma hora para evitar o ardor e a dor na zona de injeção. A zona de injeção será controlada durante a administração.

A duração do tratamento será determinada pelo médico e pode variar em cada paciente.

Se usa mais Carmustina Accordpharma do que o necessário

Como serão o médico ou o enfermeiro que o administrará este medicamento, é improvável que receba uma dose incorreta. Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de medicamento que recebeu.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informar ao seu médico ou enfermeiro imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

Sibilâncias repentinas, dificuldade para respirar, inchaço dos párpados, da face ou dos lábios, erupção ou picor (em especial se afeta todo o corpo) e sensação de que vai desmaiar. Podem ser sinais de uma reação alérgica grave.

Carmustina pode causar os seguintes efeitos adversos:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Supressão da medula óssea tardia (diminuição das células sanguíneas na medula óssea) que podem aumentar a possibilidade de infecções se diminuírem os glóbulos brancos
• Ataxia (falta de coordenação voluntária dos movimentos musculares)
• Tonturas
• Cefaleias
• Enrubescimento transitório dos olhos, visão borrosa devido a uma hemorragia da retina
• Hipotensão (descenso da pressão arterial)
• Flebite (inflamação das veias) associada a dor, inchaço, enrubescimento, sensibilidade
• Distúrbios respiratórios (distúrbios relacionados com os pulmões) com problemas para respirar;

Este medicamento pode causar uma lesão pulmonar grave (possivelmente mortal). A lesão pulmonar pode aparecer anos após o tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas: dificuldade para respirar, tosse persistente, dor no peito, fraqueza/cansaço persistentes

• Náuseas e vômitos intensos
• Quando utilizado na pele, inflamação da pele (dermatite)
• O contato acidental com a pele pode causar hiperpigmentação (escurecimento de uma zona da pele ou das unhas) transitória

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Leucemias agudas e displasias da medula óssea (desenvolvimento anormal da medula óssea). Alguns dos sintomas são hemorragia das gengivas, dor nos ossos, febre, infecções frequentes, sangramento do nariz frequente ou grave, bolhas provocadas pelo inchaço dos gânglios linfáticos no e ao redor do pescoço, axilas, abdômen ou virilhas, palidez, dificuldade para respirar, fraqueza, fadiga ou diminuição geral da energia.
• Anemia (diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos no sangue)
• Encefalopatia (transtorno cerebral). Pode incluir sintomas de debilidade muscular em uma zona, diminuição das faculdades para tomar decisões ou concentração, contrações involuntárias, tremores, dificuldade para falar ou engolir, convulsões;
• Anorexia
• Prisão de ventre
• Diarréia
• Inflamação da boca e dos lábios
• Toxicidade hepática reversível com o tratamento em doses altas. Isso pode provocar um aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina (detectado mediante análise de sangue)
• Alopecia (queda de cabelo)
• Rubefação da pele
• Reações na zona de injeção

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• Doença venoclusiva (obstrução progressiva das veias), na qual se bloqueiam veias muito pequenas (microscópicas) no fígado. Pode incluir sintomas de: acúmulo de líquidos no abdômen, aumento do tamanho do baço, sangramento grave do esôfago, coloração amarelada da pele e do branco dos olhos.
• Problemas respiratórios causados por fibrose intersticial (com doses mais baixas)
• Problemas renais
• Ginecomastia (crescimento das mamas em homens)

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dor muscular
• Convulsões (crise), incluindo o estado epiléptico
• Lesão tissular devido a fugas na zona de injeção
• Infertilidade
• Foi demonstrado que a carmustina afeta negativamente o desenvolvimento do feto.
• Anomalias eletrolíticas (e alterações do equilíbrio eletrolítico (níveis baixos no sangue de potássio, magnésio e fosfato))

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Carmustina Accordpharma

Este medicamento será conservado pelo seu médico ou profissional de saúde.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa após “CAD” ou “EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar e transportar refrigerado (entre 2°C e 8°C).

Conservar os frascos no embalagem exterior para protegê-los da luz.

Após a reconstituição (solução mãe reconstituída)

A estabilidade fisicoquímica em uso da solução mãe reconstituída foi demonstrada durante 24 horas a 2-8 ºC.

Após a diluição (solução após diluição para perfusão)

Foi demonstrada a estabilidade química e física em uso da solução após a diluição para perfusão em solução injetável de cloreto de sódio ou solução injetável de glicose a 5% a uma concentração final de 0,2 mg/ml e armazenada em um recipiente de vidro ou polipropileno durante 4 horas a uma temperatura de 20 a 25 °C, protegida da luz. Estas soluções também permanecerão estáveis durante 24 horas** em geladeira (2 a 8 °C) e outras 3 horas entre 20 e 25 °C, protegidas da luz.

Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura, reconstituição e diluição exclua o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são responsabilidade do usuário.

**O tempo de armazenamento em uso de 24 horas da solução diluída final é o tempo total que a carmustina está em solução, incluindo o tempo em que se reconstitui usando etanol e água para preparações injetáveis.

A solução deve ser protegida da luz até o final da administração

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Carmustina Accordpharma

O princípio ativo é carmustina.

Carmustina Accordpharma 50 mg

Um frasco de 20 ml de pó para concentrado para solução para perfusão contém 50 mg de carmustina.

Um frasco de 5 ml de dissolvente contém 3 ml de etanol anidro.

Carmustina Accordpharma 300 mg

Um frasco de 100 ml de pó para concentrado para solução para perfusão contém 300 mg de carmustina.

Um frasco de 10 ml de dissolvente contém 9 ml de etanol anidro.

Após a reconstituição com o dissolvente e a diluição em água para preparações injetáveis, um ml de solução contém 3,3 mg de carmustina.

Os outros ingredientes são:

• Pó: Não contém excipientes
• Dissolvente: Etanol anidro

Aspecto de Carmustina Accordpharma e conteúdo do envase

Pó e dissolvente para concentrado para solução para perfusão.

O pó consiste em um pó ou flocos liofilizados de cor amarela pálida em um frasco de vidro âmbar fechado com um plugue de borracha e selado com uma cápsula de alumínio com tampa de polipropileno.

O dissolvente é um líquido incolor transparente fornecido em um frasco de vidro transparente fechado com um plugue de borracha e selado com uma cápsula de alumínio com tampa de polipropileno.

Tamanhos do envase: O envase contém 1 frasco com 50 mg de pó e 1 frasco com 3 ml de dissolvente.

O envase contém 10 frascos com 50 mg de pó e 10 frascos com 3 ml de dissolvente.

O envase contém 1 frasco com 300 mg de pó e 1 frasco com 9 ml de dissolvente.

O envase contém 10 frascos com 300 mg de pó e 10 frascos com 9 ml de dissolvente.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifício Est, 6ª planta. 08039, Barcelona. Espanha

Responsável pela fabricação:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Polônia

Este medicamento foi autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeucom os seguintes nomes

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

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Esta informação é destinada apenas a profissionais do setor sanitário

Esta informação é uma breve descrição da preparação e/ou manipulação, das incompatibilidades, da posologia do medicamento, da sobredosagem ou medidas de vigilância e exames complementares de laboratório baseados na ficha técnica atual.

Carmustina Accordpharma é um pó e dissolvente para concentrado para solução para perfusão que não contém conservantes e não é projetado como frasco de múltiplas doses. A reconstituição e as diluições posteriores devem ser realizadas em condições assépticas.

Siguiendo as condições de conservação recomendadas, é possível evitar a decomposição do frasco sem abrir até a data de validade indicada no envase.

O produto liofilizado não contém conservantes e é apropriado para um único uso. O liofilizado pode aparecer como um pó fino; no entanto, a manipulação pode fazer com que pareça um liofilizado mais pesado e grumoso que um liofilizado em pó devido à instabilidade mecânica da torta de secagem por congelamento. A presença de uma película oleosa pode ser um indicio de fusão do medicamento. Ditos produtos não são aceitos para uso devido ao risco de excursões de temperatura a mais de 30°C. Este medicamento não deve ser utilizado mais. Quando não tiver claro se o produto se enfría adequadamente, deve inspecionar imediatamente cada frasco na caixa. Para a verificação, segure o frasco sob uma luz brilhante.

Reconstituição e diluição do pó para concentrado para solução para perfusão

Dissolva a carmustina (pó) com a quantidade necessária de dissolvente de etanol refrigerado estéril fornecido no envase primário (frasco de vidro marrom). A carmustina deve ser dissolvida por completo em etanol antes de adicionar água esterilizada para injeções. Em seguida, adicione assépticamente a quantidade requerida de água estéril para injeção à solução de álcool. A solução mãe deve ser misturada bem.

Um ml da solução mãe reconstituída contém 3,3 mg de carmustina em etanol a 10%. A reconstituição, como recomendada, resulta em uma solução mãe transparente, de incolora a amarelada, praticamente livre de partículas visíveis, que deve ser diluída imediatamente até a quantidade requerida de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou glicose a 5% para obter uma concentração final de 0,2 mg/ml. A solução diluída (ou seja, a solução pronta para uso) deve ser misturada durante pelo menos 10 segundos antes da administração. A solução pronta para uso deve ser administrada durante 1 a 2 horas.

O pH e a osmolaridade das soluções diluídas prontas para uso para perfusão são

pH: 3,2 a 7,0 diluído em cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução para injeção de glicose a 5%.

Osmolalidade: 340 a 400 mOsmol/l (diluído em solução injetável de glicose 50 mg/ml [5%] ou de cloreto de sódio 9 mg/ml [0,9%]).

Método de administração

Para uso intravenoso após a reconstituição e diluição.

A solução reconstituída e diluída (ou seja, a solução pronta para uso) deve ser administrada por via intravenosa e deve ser administrada por gotejamento intravenoso durante um período de uma a duas horas. A administração da perfusão deve ser realizada utilizando um equipamento de perfusão de PE sem PVC. Durante a administração do medicamento, o envase de vidro ou polipropileno deve ser utilizado. Além disso, a solução pronta para uso deve ser protegida da luz (p. ex., usando papel de alumínio envolto ao redor do recipiente da solução pronta para uso) e preferencialmente mantida a temperaturas abaixo de 20-25 °C, pois a carmustina se degrada mais rapidamente a temperaturas mais altas.

A infusão de carmustina durante períodos mais curtos pode produzir dor intensa e ardor no local da injeção. A área injetada deve ser monitorada durante a administração.

Devem ser seguidas as diretrizes para a manipulação e eliminação seguras dos agentes antineoplásicos.

Posologia e investigações de laboratório

Doses iniciais

A dose recomendada de carmustina como agente único em pacientes não tratados previamente é de 150 a 200 mg/m2 por via intravenosa a cada 6 semanas. Isso pode ser administrado como uma dose única ou dividido em perfusões diárias, como 75 a 100 mg/m2 em dois dias consecutivos.

Quando carmustina é usada em combinação com outros medicamentos mielossupressores ou em pacientes em que a reserva de medula óssea está esgotada, as doses devem ser ajustadas de acordo com o perfil hematológico do paciente, como mostrado a seguir.

Acompanhamento e doses posteriores

Não deve ser administrado um ciclo repetido de carmustina até que os elementos sanguíneos circulantes tenham retornado a níveis aceitáveis (plaquetas acima de 100 000/mm3, leucócitos acima de 4000/mm3), e isso geralmente ocorre em seis semanas. Os recuentos sanguíneos devem ser controlados com frequência e não devem ser repetidos ciclos antes das seis semanas devido à toxicidade hematológica tardia.

As doses posteriores à dose inicial devem ser ajustadas de acordo com a resposta hematológica do paciente à dose anterior, tanto na monoterapia quanto na terapia combinada com outros medicamentos mielossupressores. Sugere-se o seguinte programa como guia para o ajuste da dose:

Tabela 1

Nos casos em que o nadir após a dose inicial não cai na mesma linha para os leucócitos e as plaquetas (p. ex., leucócitos > 4000 e plaquetas <25 000), deve ser utilizado o valor dado com porcentagem mais baixo da dose anterior (p. ex., plaquetas < 25 000 e, portanto, um máximo de 50% administrado).< p>

Não há limites para o período de aplicação do tratamento com carmustina. Em caso de que o tumor continue sendo incurável ou de que apareçam reações adversas graves ou intoleráveis, o tratamento com carmustina deve ser suspenso.

Tratamento de acondicionamento prévio ao TCHP

Carmustina é administrada em combinação com outros agentes quimioterápicos em pacientes com doenças hematológicas malignas antes do TCHP a uma dose de 300 - 600 mg/m2 por via intravenosa.

Populações especiais

População pediátrica

Carmustina é contraindicada em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Pacientes de idade avançada

Em geral, a seleção da dose para um paciente de idade avançada deve ser cautelosa, geralmente começando no extremo inferior do intervalo de dose, refletindo a maior frequência de deterioração da função hepática, renal ou cardíaca, e as doenças concomitantes ou a terapia com outros medicamentos. Devido ao fato de que é mais provável que os pacientes de idade avançada tenham uma função renal diminuída, deve-se ter cuidado na seleção da dose, e deve-se controlar a taxa de filtração glomerular e reduzir a dose de acordo com isso.

Insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal, a dose de carmustina deve ser reduzida se a taxa de filtração glomerular for reduzida.

Compatibilidade/Incompatibilidade com contenedores

A solução intravenosa é instável em contenedores de cloruro de polivinilo. Todo o plástico que entrar em contato com a solução para perfusão de carmustina (p. ex., equipamento de perfusão, etc.) deve ser plástico de polietileno livre de PVC; caso contrário, deve-se utilizar material de vidro.