Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de libertação modificada

Cloridrato de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou planeia parar de beber,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar de tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,

se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado,

se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve casos de parada cardíaca ou morte súbita na família.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com as condições mencionadas acima.
Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o médico.

• Se o doente tem doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica (ver "Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• Se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio.
Estes pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado.
• se o doente é um adulto jovem.
  Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos.
  Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto.
O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente está a tomar atualmente ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica.
O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados conjuntamente com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados.
Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente está a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente está a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tomou recentemente ou está a tomar medicamentos sedativos ou se planeia parar de tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente está a tomar medicamentos antimaláricos (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente está a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente está a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente está a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente está a tomar certos tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente está a tomar medicamentos para a diabetes.
  Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
  O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina).
  O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados para tratar a depressão e podem ocorrer mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos não desejados, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o doente está a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente está a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente está a tomar alguns medicamentos usados para tratar o cancro (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente está a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, usados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente está a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o doente está a tomar alguns medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente está a usar adesivos de nicotina como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• Se o doente está a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos usados para tratar a infeção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o médico.
O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão.
Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente está a tomar a tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama.
  Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao médico.
  Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o doente está a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos.
  Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao médico.
  O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental.
Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estão a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos.
Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o médico ou a enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende.
Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno.
Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O médico prescreve a dose individualmente para o doente.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo.
O efeito completo do medicamento pode apenas ser observado após várias semanas ou meses.
Even quando o doente começar a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

O medicamento Bupropion Neuraxpharm está disponível em doses de 300 mg.
Para doses de 150 mg, deve usar um produto adequado disponível no mercado.
A dose usual recomendada para adultos é umcomprimido de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã.
Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
O comprimido é revestido com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal.
O doente pode notar algo que parece um comprimido nas fezes.
É a camada vazia que foi eliminada do corpo.
Os comprimidos do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidos inteiros.
Não deve mastigar, partir ou dividir os comprimidos – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo.
Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o período de tratamento.
O médico pode recomendar esta dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria.
O doente deve consultar regularmente o médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado.
Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão.
Não deve demorar.
Deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões (convulsões ou convulsões).
A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o médico.
Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Estas incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções maculopapulares), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilâncias anormais ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.

Se ocorrerem sinais de reação alérgica, deve contactar imediatamente o médico.
Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo.
Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea generalizada pustulosa aguda (AGEP)

Frequência desconhecida – a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas da AGEP incluem erupções cutâneas com bolhas/pústulas cheias de pus.

Se tiver uma erupção cutânea com bolhas/pústulas cheias de pus, contacte imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, coceira, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• arrepios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso. Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.
• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, desmaio,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• amarelamento da pele ou branco dos olhos ( icterícia), que pode ser causado por aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, embora pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm").
  Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• gaguez
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Neuraxpharm com medicamentos usados para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel.: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, website: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Tradução de algumas informações presentes na embalagem primária:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung– lote/validade ver gravação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.
Cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 260,40 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K 90, cloridrato de cisteína monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol, estearato de magnésio.
Revestimento: etilcelulose 100 mPas, povidona K 90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30% contendo laurilsulfato de sódio e polissorbato 80, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de trietila.
Tinta: lacas, óxido férrico preto (E 172) e propilenoglicol.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos, 300 mg são de cor creme-branca a amarelo-clara, redondos, com a inscrição "GS2" de cor preta em um lado do comprimido, o outro lado é liso.
A diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,3 mm.
Blister OPA/Al/PVC//Al, contendo 30 ou 90 comprimidos, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o titular da autorização de distribuição paralela.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemanha

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemanha
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha

Titular da autorização de distribuição paralela:

InPharm, Lda., Rua Strumykowa, 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm, Lda., Rua Chełmżyńska, 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal:136/25

Data de revisão do folheto: 10.04.2025